一种用于治疗小儿肠系膜淋巴结炎的中药组合物的制作方法_3

文档序号:9479794阅读:来源:国知局
藿香混合,粉碎成粗粉, 13倍体积浓度为85%的乙醇溶液回流提取3次,每次2小时,合并乙醇提取液,备用;
[0087] (3)将步骤⑴的浓缩液加入步骤⑵的乙醇提取液中,搅拌,静置过夜,离心,上 清液经回收乙醇后浓缩成浸膏,冷冻干燥,粉碎,得清膏粉;
[0088] (4)将步骤(3)所得清膏粉与乳糖按照重量份1:1混合,混合均匀,然然后与适量 的3%羟丙甲纤维素的50%乙醇溶液的水溶液混合湿法制粒,干燥,得颗粒剂,每包5g。
[0089] 实施例4
[0090] 焦山楂20克,天麻12克、马齿笕14克、紫苏10克、山药12克、陈皮14克、甘草9 克、牛蒡子8克、干姜12克、透骨草10克、艾叶10克、川穹14克,白芍药12克、川楝子8 克、藿香8克。
[0091] -种用于预防和治疗小儿肠系膜淋巴结炎的中药组合物,其颗粒剂的制备方法具 体为:
[0092] (1)称取马齿笕,紫苏,透骨草,甘草,白芍药,艾叶和川穹混合,加12倍水浸泡, 然后煎煮2次,第一次1. 5小时,第二次1小时,合并煎煮液,滤过,减压浓缩至相对密度为 1.25, 备用;
[0093] ⑵称取焦山楂,天麻,山药,陈皮,牛蒡子,干姜,川楝子和藿香混合,粉碎成粗粉, 13倍体积浓度为85%的乙醇溶液回流提取3次,每次2小时,合并乙醇提取液,备用;
[0094] (3)将步骤⑴的浓缩液加入步骤⑵的乙醇提取液中,搅拌,静置过夜,离心,上 清液经回收乙醇后浓缩成浸膏,冷冻干燥,粉碎,得清膏粉;
[0095] (4)将步骤(3)所得清膏粉与乳糖按照重量份1:1混合,混合均匀,然后与适量的 3%羟丙甲纤维素的50%乙醇溶液的水溶液混合湿法制粒,干燥,得颗粒剂,每包5g。
[0096] 实施例5
[0097] 焦山楂18. 5克,天麻11克、马齿笕12克、紫苏8克、山药12. 5克、陈皮13克、甘 草8克、牛蒡子5克、干姜7. 5克、透骨草10克、艾叶7. 5克、川穹12. 5克,白芍药11克、 川楝子4克、藿香6克。
[0098] -种用于预防和治疗小儿肠系膜淋巴结炎的中药组合物,其颗粒剂的制备方法具 体为:
[0099] (1)称取马齿笕,紫苏,透骨草,甘草,白芍药,艾叶和川穹混合,加 12倍水浸泡, 然后煎煮2次,第一次1. 5小时,第二次1小时,合并煎煮液,滤过,减压浓缩至相对密度为 1.25, 备用;
[0100] ⑵称取焦山楂,天麻,山药,陈皮,牛蒡子,干姜,川楝子和藿香混合,粉碎成粗粉, 13倍体积浓度为85%的乙醇溶液回流提取3次,每次2小时,合并乙醇提取液,备用;
[0101] (3)将步骤⑴的浓缩液加入步骤⑵的乙醇提取液中,搅拌,静置过夜,离心,上 清液经回收乙醇后浓缩成浸膏,冷冻干燥,粉碎,得清膏粉;
[0102] (4)将步骤(3)所得清膏粉与乳糖按照重量份1:1混合,混合均匀,然后与适量的 3%羟丙甲纤维素的50%乙醇溶液的水溶液混合湿法制粒,干燥,得颗粒剂,每包5g。
[0103] 实施例6 :沙门杆菌复制的大鼠肠系膜淋巴结炎的治疗
[0104] 沙门杆菌是一大群寄生于人类和动物肠道内生化反应和抗原构造相似的革兰氏 阴性杆菌统称为沙门氏杆菌,引起发热、白细胞减少。其分泌的内毒素可激活补体系统释放 趋化因子,吸引粒细胞,导致肠道局部炎症反应。细菌到达小肠后,穿过肠粘膜上皮细胞侵 入肠壁淋巴组织,经淋巴管至肠系膜淋巴结及其他淋巴组织并在其中繁殖,导致疼痛、淋巴 结肿大等现象。
[0105] 氨苄青霉素为β内酰胺类抗生素,青霉素类。为半合成的广谱青霉素,其游离酸 含3分子结晶水,可以供口服用,对革兰阳性菌的作用与青霉素 G近似,对沙门杆菌较优对 本品敏感。本品主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及脑膜炎、心 内膜炎等。
[0106] 5.1、模型建立和给药:
[0107] 5周龄小白鼠150只,雌雄各半,随机分配成三组,中药治疗组(8g/kg)和Ty_21a 活菌苗阳性对照组(1ml),对照组,所述的中药治疗组的制剂按照本发明实施例5制备得 到。除前两组外,每组每日分别灌胃给药喂服中药组合物溶液1次,连续给药7天。除正常 组外其他各治疗组动物均于第4天皮下注射沙门杆菌(1周前配置好)0. 5ml,于给药后第8 天后断药小鼠身体疼痛扭转情况(24小时内);对照组只切口不做任何处理。
[0108] 统计学方法数据以均数土标准差(土s)表示。组间比较采用组间t检验。以 P〈0. 05为差异有显著性,P〈0. 01为差异有非常显著性。
[0109] 5. 2、实验结果及分析
[0110] 经过24小时连续不断的记录小鼠身体扭转情况,具体扭转次数见表1。
[0111] 表1治疗组和对照组身体扭转观察情况
[0114] 实施例7 :中药颗粒剂对儿童肠系膜淋巴结炎的疗效研究
[0115] 7.1、一般资料
[0116] 经确诊的肠系膜淋巴结炎患儿共261例,年龄为2-8岁,男性多于女性。所有患儿 中,男134例,女127例。
[0117] 7. 2、诊断标准
[0118] (1)有上呼吸道感染或肠道感染病史;
[0119] (2)无发热、呕吐、腹泻;
[0120] (3)反复腹痛,疼痛间隙活动如常,经解痉、驱虫、保护胃黏膜治疗无效者;
[0121] (4)腹痛可发生在任何部位,以右下腹及脐周多见,压痛部位不固定;
[0122] (5)白细胞计数正常或轻度升高;
[0123] (6)腹部彩色多普勒超声检查证实;
[0124] (7)均未接受过任何治疗。
[0125] 具备以上所有条件就符合肠系膜淋巴结炎。
[0126] 7. 3、分组及给药
[0127] 将上述的261例患者随机分为对照组和试验组A组、试验组B组,各87例,三组一 股资料差异无统计学意义,具有可比性。其中对照组患儿给予注射克林霉素,根据患儿的体 重静脉输液治疗,疼痛难忍给予适量的消旋山莨菪碱,5天为一个疗程;
[0128] 试验组A组服用本发明实施例3的颗粒剂,1包/次,早晚各1次,开水冲服,5天 为一个疗程;
[0129] 试验组B组服用本发明实施例5的颗粒剂,1包/次,早晚各1次,开水冲服,5天 为一个疗程。
[0130] 7. 4、诊断标准
[0131] (1)痊愈:症状体征消失,血常规正常,腹部高频彩超未见肿大淋巴结。
[0132] (2)显效:腹痛消失,腹部压痛明显减轻,血常规正常,腹部高频彩超复查未见肿 大淋巴结,内部血供明显减少或难以显示。
[0133] (3)有效:腹痛虽减轻,但时有发作,腹部压痛减轻,血常规正常,腹部高频彩超复 查肿大淋巴结减少及减小,内部血供减少。
[0134] (4)无效:症状、体征、血常规无明显变化,腹部高频彩超复查肿大淋巴结改变不 明显,内部血供仍丰富。
[0135] (5)有效率=(治愈+显效+有效)/总例数。
[0136] (6)反复:6个月之后电话随访复发的痊愈个体。
[0137] (7)反复率:反复个体占痊
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