一种具有改善勃起功能障碍功效的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种具有改善勃起功能障碍功效的中药组合 物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 勃起功能障碍（ErectileDysfunction，ED)，又称阳痿，是指持续性不能达到或维 持充分的阴茎勃起以获得满意的性生活。
[0003] 研究显示，随着年龄的增大，有勃起功能障碍（ED)的人群比例逐步上升。在我国 成年男性ED总患病率为26. 1 %，其中40岁及以上男性的患病率为40. 2 % ;在台湾，30岁 以上男士 27%患有不同程度的ED。
[0004] 现市场上用以治疗ED的口服药物以磷酸二酯酶类抑制剂为主，如为人们熟知的 万艾可（枸椽酸西地那非）。虽然该类产品起效较快，但有一定几率发生头痛、面部潮红、 背痛、鼻充血、眼充血、头晕等副作用，且可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型硝酸酯 的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症，禁止同服此类药物，同时该类药物有增 加严重心血管疾病的可能性。以万艾可为代表的磷酸二酯酶类抑制剂药物仅是追求短期行 为，副作用明显，治标不治本，"用则灵，不用则不灵"，长时间的服用更加对身体无益。
[0005] 在人们越来越追求养生保健、绿色安全的当今社会，如何能够通过服用一种副作 用小的保健产品不仅能够解决困扰患者的生理问题，而且能够从整体上提高人体生理 机能，改善亚健康状态，是一种极具开发前景的研究方法。
【发明内容】
[0006] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种具有改善勃起功能障碍功效的中药组合 物，使其具有优于万艾可的改善勃起功能障碍的功效，整体改善人体生理机能，且以纯天然 的中药草为组分，副作用小；同时提供该中药组合物的制备方法以及其在改善勃起功能障 碍保健品中的应用。
[0007] 为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：
[0008] -种具有改善勃起功能障碍功效的中药组合物，由鹿茸、红参、覆盆子、黄精和生 地黄制成。
[0009] 本发明依照中医理论，选用红参和鹿茸两种温补肾阳中药，配合覆盆子、生地黄和 黄精三种滋阴补肾的中药，经独特工序制备成具有显著改善勃起功能障碍功效的中药组合 物，在达到保健功效的同时更加注重组合物原料的合理配伍与各中药之间的整体作用，提 高人体生理机能，改善勃起功能和亚健康状态。
[0010] 在所选中药组分中，红参为五加科植物，是人参的蒸制用品。其性温，甘，微苦。具 有大补元气，复脉固脱，益气摄血功能。从保健强身角度来说，红参则是气血不足且偏阳虚 者的补益佳品。
[0011] 鹿茸，是指梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化而带茸毛的幼角，是一种贵重的中药，用作 滋补强壮剂，具有壮肾阳，益精血，强筋骨等功效。主治肾阳不足，精血亏虚，宫冷不孕，赢 瘦，神疲，畏寒，眩晕，耳鸣，耳聋等症。此外，鹿茸中含有磷脂、糖脂、胶脂、脂肪酸、氨基酸、 蛋白质及钙、磷、镁、钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。
[0012] 覆盆子，为蔷薇科植物华东覆盆子RubuschingiiHu的干燥果，味甘、酸，性温，归 肝、肾、膀胱经，具有益肾固精缩尿，养肝明目，用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏 花。
[0013] 黄精，为百合科植物滇黄精PolygonatumkingianumColl,etHemsl.干燥根莖， 味甘、性平，归脾、肺、肾经，具有补气养阴、健脾、润肺、益肾功效，用于脾胃气虚，体倦乏力， 胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴等症。
[0014] 生地黄，为玄参科植物地黄的块根，味甘苦，性凉，有滋阴清热，凉血补血的功效， 主治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。
[0015] 其中，作为优选，所述中药组合物由覆盆子、黄精和生地黄三者经醇提或水提后混 合鹿茸、红参制成；
[0016] 由覆盆子、黄精、生地黄和红参四者经醇提或水提后混合鹿茸制成；或
[0017] 由鹿茸、红参、覆盆子、黄精和生地黄经醇提或水提后制成。
[0018] 作为优选，各组分重量份数为：
[0019] 鹿茸1~30份、红参2~60份、覆盆子5~80份、黄精5~150份、生地黄5~ 150 份。
[0020] 进一步优选，各组分重量份数为：
[0021] 鹿茸5~20份、红参2~60份、覆盆子20~80份、黄精20~120份、生地黄10~ 120 份。
[0022] 更优选地，各组分重量份数为：
[0023] 鹿茸6份、红参30份、覆盆子25份、黄精25份、生地黄25份。
[0024] 同时，在本发明的【具体实施方式】中，所述中药组合物的原料的重量份还可以如下 选择：
[0025] 鹿茸20份、红参18份、覆盆子40份、黄精25份、生地黄35份；
[0026] 鹿茸5份、红参20份、覆盆子40份、黄精60份、生地黄25份；。
[0027] 鹿茸2份、红参80份、覆盆子15份、黄精25份、生地黄85份；
[0028] 鹿茸8份、红参30份、覆盆子35份、黄精25份、生地黄35份；
[0029] 鹿茸12份、红参30份、覆盆子20份、黄精35份、生地黄50份；
[0030] 鹿茸10份、红参20份、覆盆子35份、黄精35份、生地黄25份；
[0031] 鹿茸12份、红参50份、覆盆子45份、黄精50份、生地黄60份；
[0032] 鹿茸15份、红参50份、覆盆子35份、黄精80份、生地黄60份；
[0033] 鹿茸8份、红参25份、覆盆子35份、黄精25份、生地黄20份。
[0034] 功效学实验研究表明，口服受试样品14d，与模型组比较，血清睾酮（T)和一氧化 氮（N0)含量、大鼠精囊腺、包皮腺及提肛肌系数均明显升高（P〈0. 01或P〈0. 05) ; 口服受试 样品14d，与阳性对照组（万艾可）相比，在血清睾酮⑴和一氧化氮（N0)含量、大鼠精囊 腺、包皮腺及提肛肌系数等指标的改善趋势上优于阳性对照组；提示受试样品不仅具有改 善勃起功能障碍的功效，而且能从整体上调整大鼠机能，标本兼顾。
[0035] 基于上述技术效果，本发明提供所述中药组合物在在制备改善勃起功能障碍保健 品中的应用。
[0036] 所述保健品可以为当前保健品领域任何剂型，优选为丸剂、胶囊剂、片剂、粉剂、颗 粒剂、口服液或膏剂。各剂型可根据该剂型实际需要选取合适的可接受辅料来制备，这属于 本领域常规的剂型制备技术。
[0037] 此外，本发明还提供了本发明所述中药组合物的制备方法，包括：
[0038] 取覆盆子、黄精和生地黄三者经醇提或水提后，将提取液浓缩、喷雾干燥，并与粉 碎成粉的鹿茸和红参混合，获得所述中药组合物；或
[0039] 取覆盆子、黄精、生地黄和红参经醇提或水提后，将提取液浓缩、喷雾干燥，并与粉 碎成粉的鹿茸混合，获得所述中药组合物；或
[0040] 取覆盆子、黄精、生地黄、红参和鹿茸经醇提或水提后，将提取液浓缩、获得所述中 药组合物。
[0041] 本发明组合物以温补肾阳为主，同时配以滋阴益肾之品，产品组合物在组方配伍 上体现了"善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷"的组方原则，克服了鹿茸、红 参等单味药材使用的温燥之性，不宜长期服用等不足，使产品温补肾阳，补而不燥；服用后 产品功效明确，体验感强、起效时间短，且服用无毒副作用，对改善勃起功能障碍具有明显 的效果，对亚健康人士具有良好的保健作用。
【具体实施方式】
[0042] 本发明公开了一种具有改善勃起功能障碍功效的中药组合物及其制备方法和应 用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有 类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本 发明所述中药组合物及其制备方法和应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显 能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组 合，来实现和应用本发明技术。
[0043] 以下就本发明所提供的一种具有改善勃起功能障碍功效的中药组合物及其制备 方法和应用做进一步说明。
[0044] 实施例1 :本发明中药组合物
[0045] 1、原料
[0046] 鹿茸6份、红参30份、覆盆子25份、黄精25份、生地黄25份。
[0047] 2、制备方法
[0048] 将黄精、覆盆子、生地黄三味药材采用水提、喷雾干燥处理；鹿茸、红参粉碎成细 粉，灭菌；两部分药粉混合均匀获得中药组合物。
[0049] 加入适量的辅料如淀粉、糊精、甘露醇等通过总混、制软材、制丸等工艺可制备成 丸剂。
[0050] 实施例2 :本发明中药组合物
[0051] 1、原料
[0052] 鹿茸20份、红参18份、覆盆子40份、黄精25份、生地黄35份
[0053] 2、制备方法
[0054] 将黄精、覆盆子、生地黄、红参采用水提、喷雾干燥处理；鹿茸粉碎成粉，灭菌；两 部分药粉混合均匀获得中药组合物。
[0055] 加入适宜辅料如羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等通过总混、制粒、制片等工艺可制备 成片剂。
[0056] 实施例3 :本发明中药组合物
[0057] 1、原料
[0058] 鹿茸5份、红参20份、覆盆子40份、黄精60份、生地黄25份。
[0059] 2、制备方法
[0060] 将各药材采用水提，提取液浓缩，获得中药组合物。
[0061] 加入适量的调味剂如蜂蜜、阿斯巴甜等，直接和浓缩后的提取液配制，通过灌装、 灭菌工艺可制备成口服液。
[0062] 实施例4 :本发明中药组合物
[0063] 1、原料
[0064] 鹿茸2份、红参80份、覆盆子15份、黄精25份、生地黄85份。
[0065] 2、制备方法
[0066] 将黄精、覆盆子、生地黄、红参采用醇提、喷雾干燥处理；鹿茸粉碎成粉，灭菌；两 部分药粉混合均匀获得中药组合物。
[0067] 加入适量的辅料通过总混、制粒、干燥、分装等工艺可制备成粉剂。实施例5 :本发 明中药组合物
[0068] 1、原料
[0069] 鹿茸8份、红参30份、覆盆子35份、黄精25份、生地黄35份。
[0070] 2、制备方法
[0071] 将各药材采用醇提，提取液浓缩，获得中药组合物。
[0072] 加入适量的调味剂，通过灌装、灭菌工艺可制备浸膏。
[0073] 实施例6 :本发明中药组合物
[0074]1、原料
[0075] 鹿茸12份、红参30份、覆盆子20份、黄精35份、生地黄50份。
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