87] (1)取所述中药组合物中重量组分的各药材，加入11倍量的乙醇中浸泡2. 2小 时，加热提取2次，每次1. 5-2小时，去上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为 9000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 3的浸膏，加热浓缩至膏状，静置 备用；
[0088] (2)将步骤⑴中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中，然后放入提取罐加热煮沸 2小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；
[0089] (3)将步骤⑵中2次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇，70°C 继续浸提3h，每lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状；
[0090] (4)将步骤（1)浓缩得到的膏状物与步骤（3)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩 至药液浓度为0. 65-0. 7g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 1 ;在3000r/min 的转速下离心；在70°C喷雾干燥，得干浸膏；
[0091] (5)将步骤（4)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为 润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂。
[0092] 实施例5 :
[0093] 本发明的一种治疗产后子宫复旧不良的中药组合物，取下列中药原料药：苎麻根 15克，血人参12克，续断5克，天仙藤9克，仙鹤草15克，凌霄花9克，牡丹皮7克，马齿苋 19克，王不留行13克，黄芪10克，血风藤4克，护心草4克，益母草11克，红花11克，侧柏 叶5克，白芍10克，红景天5克，延胡索3克，川芎8克，绿梅花8克，车前子14克，雪里开9 克，薏苡仁12克，玉带根5克，覆盆子3克，石见穿8克，吴茱萸6克，肉桂9克，莪术5克， 玉米须12克，繁缕7克，大枣13克，桑寄生11克。
[0094] 其中，所述中药组合物的制备方法为：
[0095] (1)取所述中药组合物中重量组分的各药材，加入9倍量的乙醇中浸泡2. 5小时， 加热提取2次，每次1. 5小时，去上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为12000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 4的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备 用；
[0096] (2)将步骤（1)中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中，然后放入提取罐加热煮沸 2小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；
[0097] (3)将步骤（2)中2次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入60%乙醇，70°C继 续浸提3h，每lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状；
[0098] (4)将步骤（1)浓缩得到的膏状物与步骤（3)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩 至药液浓度为0. 65-0. 7g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 2 ;在3000r/min 的转速下离心；在60°C喷雾干燥，得干浸膏；
[0099] (5)将步骤（4)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂， 制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂。
[0100] 实施例6 :
[0101] 本发明的一种治疗产后子宫复旧不良的中药组合物，取下列中药原料药：苎麻根 19克，血人参14克，续断6克，天仙藤7克，仙鹤草14克，凌霄花9克，牡丹皮6克，马齿苋 17克，王不留行13克，黄芪10克，血风藤4克，护心草4克，益母草11克，红花11克，侧柏 叶5克，白芍10克，红景天5克，延胡索3克，川芎8克，绿梅花8克，车前子14克，雪里开 4克，薏苡仁9克，玉带根5克，覆盆子3克，石见穿8克，吴茱萸3克，肉桂8克，莪术5克， 玉米须15克，繁缕8克，大枣16克，桑寄生14克。
[0102] 其中，所述中药组合物的制备方法为：
[0103] (1)取所述中药组合物中重量组分的各药材，加入12倍量的乙醇中浸泡2. 5小时， 加热提取2次，每次1. 5小时，去上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 3的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备 用；
[0104] (2)将步骤⑴中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中，然后放入提取罐加热煮沸 1. 5-2小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；
[0105] (3)将步骤（2)中2次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入55%乙醇，60°C继 续浸提2h，每lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状；
[0106] (4)将步骤（1)浓缩得到的膏状物与步骤（3)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩 至药液浓度为0. 65-0. 7g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 1 ;在3000r/min 的转速下离心；在60°C喷雾干燥，得干浸膏；
[0107] (5)将步骤（4)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制 粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。
[0108] 急性毒性试验：
[0109] 试验材料：昆明种小鼠40只，体重22-25g。药物：本发明实施例5制得的颗粒剂 制成的药液，含〇· 〇365mg/ml。
[0110] 方法：LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成4组，每组10只，将药液剂 加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为19. 2， 14. 8,12. 7,9. 5, 7. 3 (g.kg-Ι)，在动物禁食（不禁水）24小时后，一日内分两次给药（间隔 半小时），每次0. 6ml，观察动物死亡情况。
[0111] 试验结果：在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时（18. 6g/ Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50,只可求最大耐受剂量，给药后观察14天，小鼠无一死 亡，主要脏器未见异常，亦未见其它明显异常，第14天处死并剖检部分小鼠，肉眼观察主要 脏器未见异常。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极 小，MTD> 18. 6g/Kg.d。
[0112] 六个月长期毒性试验：给药期间每周称体重一次，每日称食量，无死亡或濒死动 物，结果小鼠毛色光洁，行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状均正常。病理检查提示，对各种 脏器无明显药物所致病理改变。
[0113] 临床论证：
[0114] 为了验证本发明中药组合物的效果，2012年10月-2014年11月，随机抽取住院自 然分娩的初产妇，共180例，年龄23~35岁，足月妊娠，无妊娠合并症、并发症及产后大出 血。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组90例，平均年龄（26. 30± 1. 89)岁；对照组90 例，平均年龄（26. 47± 1.87)岁。两组经统计学检验，无显著性差异。
[0115] 诊断标准：
[0116] 诊断标准参照卫生部规划教材《（妇产科学）》拟定。产后子宫于第1天宫底平 脐，以后应每天下降1 一2cm，凡下降不足lcm，或产后恶露增多，或恶露持续时间延长，可诊 断为子宫复旧不良。
[0117] 治疗方法：
[0118] 治疗组：服用本发明实施例3之片剂，分两次早晚服用，每次2-3片。
[0119] 对照组：缩宫素10U，肌注，6h或12h-次；或10-20u加入液体中静脉注射。
[0120] 两组均以1周为观察治疗时间，观察子宫复旧情况以评定疗效。
[0121] 疗效标准：
[0122] 治愈：子宫每天下降1 一2cm，阴道恶露量少或停止，腹痛等症状消失。
[0123] 好转：子宫每天下降小于l-2cm，阴道出血减少，腹痛症状减轻。
[0124] 无效：症状无改善。
[0125] 疗效结果：
[0126] 表1两组患者有效率对比分析
[0127]
[0128] 其中，总有效率=治愈率+显效率。
[0129] 表1结果显示：本发明实施例3制备的片剂总有效率为96. 7%，对照组总有效率 46. 7%，结果表明，本发明技术方案制备的药物组合物在治疗产后子宫复旧不良方面临床 疗效显著，并优于常规的缩宫素药剂，适于规模化临床应用。
[0130] 典型病例：
[0131] 病例 1
[0132] 赵某，女，32岁，青岛市崂山区人，患者产后2周，恶露仍然为血性、量多，且伴有恶 臭，就诊显示子宫的复旧不良，给予本发明实施例4的胶囊剂予