[0041] 2. 2、AET最大给药剂量的测定：
[0042] 昆明种小鼠20只，18-22g，雌雄各半，随机分成2组，每组10只；AET配成浓度为 0. 63g · mL 1溶液（最大浓度），每鼠 ig 0. 2mL/10g(最大容积）；给药前禁食12h，正常饲 水，给药后连续观察7d，观察记录小鼠一般状况改变及死亡数；发现给药后前2d活动较弱， 之后恢复正常，此外未见小鼠外观及行为有其他异常变化，也未见一只小鼠死亡；由此确定 灌胃最大耐受量为12. 6g · kg S
[0043] 3、动物的分组和急性肝损伤模型的建立：
[0044] 昆明种小鼠60只，18-22g，雌雄各半，随机分成6组，每组10只，分别为正常对 照组、CC14损伤模型组、阳性药对照组（联苯双酯150mg · kg 4、AET高（12. 6g · kg ^、中 (6. 3g · kg ^、低（3. 2g · kg 4剂量组；灌胃给药，AET高、中、低剂量组和阳性药对照组给药 14d，每天1次，正常对照组和CC14损伤模型组分别灌胃给予相同体积生理盐水；末次给药 2h后，每鼠 ip 0. 1% CC14橄榄油溶液10mL · kg \正常对照组给予等量的橄榄油，禁食，不 禁水；造模16h后，眼球取血，分离血清，超低温冰箱冻存待测；采血后快速断头处死，取肝 脏称重，用生理盐水制成10%肝组织匀浆，离心，取上清待测；同时另取相同部位肝脏组织 10%福尔马林溶液固定，进行石蜡包埋切片；
[0045] 2. 4、生化指标检测：
[0046] 血清ALT、AST活性按试剂盒要求进行测定；肝组织匀浆MDA含量、S0D和GSH-Px 活性按试剂盒要求进行测定；
[0047] 2. 5、病理学检查取小鼠肝组织，用10%福尔马林溶液固定，常规石蜡包埋切片，HE 染色，光镜下观察肝组织的形态学变化；
[0048] 2. 6、统计学分析实验结果数据均以[± s表示，组间比较采用t检验，用SPSS15. 0 统计软件计算，P < 0. 05有显著性差异，P < 0. 01有极显著差异；
[0049] 表1 AET对急性肝损伤小鼠血清ALT和AST的影响(i ± s，n=10)
[0052] 注：与正常组比较#P < 0· 01 ;与模型组比较Λρ < 0· 05, ΛΛΡ < 0· 01。
[0053] 表2ΑΕΤ对急性肝损伤小鼠肝组织MDA含量，SOD和GSH活性的影响 (n=10，x±s )
[0055] 注：与正常组比较，#P < 0· 01 ;与模型组比较，ΛΡ < 0· 05, ΛΛΡ < 0· 01。
[0056] 多枝柽柳的醇提物能很好的预防和治疗四氯化碳引起的急性肝损伤、急性肝炎。
[0057] 本发明的具体实施例：
[0058] 实施例1
[0059] 使用如下重量份的中药原料：
[0060] 多枝柽柳6,甘草3,柴胡3,黄苗2。
[0061] 将中草药按照比例混合，加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，每日口服四 次。
[0062] 实施例2
[0063] 多枝柽柳5,甘草4,柴胡2,黄芪3。
[0064] 将中草药按照比例混合，加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，每日口服四 次。
[0065] 实施例3
[0066] 多枝柽柳5,甘草3,柴胡1，黄苗1。
[0067] 将中草药按照比例混合，加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，每日口服四 次。
[0068] 以下为临床试验：
[0069] (1)患者状况：
[0070] 确诊为急性肝炎的患者，并伴有食欲不振、呕吐、发热、乏力等症状。患者年龄为 30~60岁，每组80例，其中男40例，女40例。
[0071] (2)治疗过程：
[0072] 将中草药按照比例混合，加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，每日口服四 次。疗程为18天。
[0073] (3)临床治疗评价标准：
[0074] 治愈：临床症状、体征完全消失，肝功能恢复正常。
[0075] 有效：临床症状、体征均有好转，肝功能接近正常。
[0076] 无效：临床症状、体征及肝功能无明显改善。
[0078] 实施例4
[0079] 王某，男，43岁，货车司机。
[0080] 患者2周前无明显诱因发热达38 °C，无发冷和寒战现象，不咳嗽，但感全身不适、 乏力、食欲减退、恶心、右上腹部不适、偶尔呕吐，曾按照伤感和胃病治疗无效。1周后皮肤出 现黄染，尿色较黄，体重无明显变化。服用本发明中药组合物一周后，体温正常，皮肤黄染明 显减轻，恶心呕吐消失，服用一个月后，症状大为改观，两个月后，上述症状完全消失，化验 肝功能正常。
[0081] 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于急性肝损伤和急性肝炎的中草药，其特征在于，该用于急性肝损伤和急性 肝炎的中草药按照重量配比包括：多枝柽柳3-6份、甘草3-6份、柴胡1-3份、黄芪1-3份。2. 如权利要求1所述的用于急性肝损伤和急性肝炎的中草药，其特征在于，该用于急 性肝损伤和急性肝炎的中草药制剂为囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口 服液。3. -种用于急性肝损伤和急性肝炎的中草药制备方法，其特征在于，该用于急性肝损 伤和急性肝炎的中草药制备方法包括以下步骤： 第一步，多枝柽柳3-6份、甘草3-6份、柴胡1-3份、黄芪1-3份； 第二步，将第一步中所取中草药加水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液； 第三步，将滤液浓缩至浸膏状； 第四步，向第三步所得浸膏中加入药学上接受的辅料，如淀粉制成制剂。4. 如权利要求3所述的用于急性肝损伤和急性肝炎的中草药制备方法，其特征在于， 该用于急性肝损伤和急性肝炎的中草药的使用方法：取多枝柽柳3-6份、甘草3-6份、柴胡 1-3份、黄芪1-3份，将各类中草药按照比例混合，加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤 液，用于口服。5. 如权利要求3所述的用于急性肝损伤和急性肝炎的中草药制备方法，其特征在于， 多枝柽柳、甘草、柴胡、黄芪中草药醇提物的方法：将混合后的多枝柽柳、甘草、柴胡、黄芪中 草药粉碎成粗粉，乙醇加热回流提取3次，过滤，合并滤液，用旋转蒸发仪减压浓缩至无醇 味，得中草药醇提物浸膏。
【专利摘要】本发明公开了一种用于急性肝损伤和急性肝炎的中草药及制备方法，该用于急性肝损伤和急性肝炎的中草药按照重量配比包括：多枝柽柳3-6份、甘草3-6份、柴胡1-3份、黄芪1-3份；该用于急性肝损伤和急性肝炎的中草药制备方法包括以下步骤：多枝柽柳3-6份、甘草3-6份、柴胡1-3份、黄芪1-3份；将所取中草药加水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩至浸膏状；向所得浸膏中加入药学上接受的辅料，如淀粉制成制剂。本发明对治疗急性肝损伤、急性肝炎的效果极佳，能安全、快速、平稳治愈，有效的防止向重型肝炎中、晚期及肝硬化、肝癌方向的发展；中草药以天然植物为原料，资源丰富，对症使用安全、无毒、无副作用。
【IPC分类】A61P1/16, A61K36/484
【公开号】CN105287699
【申请号】CN201410737546
【发明人】李娟 , 姚遥, 李玮琦, 姜成帅
【申请人】宁夏医科大学
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2014年12月1日