施方式】:
实施例1，配方:山羊角10g、土香薷10g、九节茶10g、大泡通10g、山竹子10g、树萝卜10g、薏该根10g、橙叶10g、橙皮10g、塞菜10g、磨盘根10g、瓣蕊唐松草10g、鞭打绣球10g、树扁竹10g、春尖油10g、春花胡枝子10g、柚皮10g、柚花10g、八角楓花10g。
[0047]所述中药制剂剂型为灌肠剂的制备方法包括: 将上述原料除春尖油外置于煎煮锅中，第一次加3倍量水，浸泡3小时，煎煮20-30分钟，滤出煎液，第二次再加2倍量水，煎煮20-30分钟，将两次煎液合并后加入春尖油混合后即得灌肠剂。分为两份，每天早晚各一份灌肠用。
[0048]治疗典型病例:
患者25岁，患者:张某某，2014年9月17日剖腹产，术后切口感染，其他正常，术后第二天通气，第三天排便10月14日晚吃了花生米炖猪蹄后出现排气困难现象，感觉气到了肛门处却放不出来，非得到厕所蹲着用力才能排出，有时排不出气却排出点便，大便一天2 - 3次，基本不成形，也不干燥，腹痛腹胀不明显自觉近日排气更少，整天几乎没有状况持续半个月了，生活受到很大影响，小孩才三十几天大，诊断为产后肠梗阻，本发明中药灌肠疗法1周后诸症消失恢复正常。
[0049]实施例2，配方:山羊角15g、土香薷15g、九节茶15g、大泡通15g、山竹子15g、树萝卜15g、薏苡根15g、橙叶15g、橙皮15g、錾菜15g、磨盘根15g、瓣蕊唐松草15g、鞭打绣球15g、树扁竹15g、春尖油15g、春花胡枝子15g、柚皮15g、柚花15g、八角楓花15g。
[0050]所述中药制剂剂型为灌肠剂的制备方法包括:
将上述原料除春尖油外置于煎煮锅中，第一次加3倍量水，浸泡3小时，煎煮20-30分钟，滤出煎液，第二次再加2倍量水，煎煮20-30分钟，将两次煎液合并后加入春尖油混合后即得灌肠剂。分为两份，每天早晚各一份灌肠用。
[0051]治疗典型病例:
患者孙某某，女，28岁，产后因阵发性腹痛腹胀，未排便排气3天。体检:全腹压痛，听诊肠鸣音明显亢进，X光透视空回肠有液平面，诊断为产后肠粘连伴肠梗阻。本发明中药灌肠疗法4天后，症状改善，开始排便，1周后诸症消失，坚持用药15天，巩固疗效。
[0052]实施例3，配方:山羊角20g、土香薷20g、九节茶20g、大泡通20g、山竹子20g、树萝卜20g、薏苡根20g、橙叶20g、橙皮20g、錾菜20g、磨盘根20g、瓣蕊唐松草20g、鞭打绣球20g、树扁竹20g、春尖油20g、春花胡枝子20g、柚皮20g、柚花20g、八角楓花20g。
[0053]制备方法与实施例2相同。
[0054]治疗典型病例:患者28岁，破腹产后三天肠道未通气，腹痛难忍，医院说是麻醉后肠梗阻，经灌肠大下3个栗子大小粪便，腹痛有所缓解，现在禁食，输液，腹部仍涨气。本发明中药灌肠疗法3天后，症状改善，开始排便，1周后诸症消失，坚持用药15天，巩同疗效，预防复发。
[0055]药理学毒性试验 1、急性毒性试验
应用小鼠进行急性毒性实验表明:小鼠灌肠，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明:小鼠灌肠本发明的中药制剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d (LD 50 > 488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.lg生药/kg/d ;按体重计，小鼠灌肠本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0056]2、长期毒性试验
选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药灌肠剂，每天灌肠一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB, CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明:本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0,6.0,2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0057]临床资料 1对象和方法
1.1对象患者200例产后肠梗阻，随机分为对照组50例，治疗组150例，两组年龄均在20_45岁之间。
[0058]1.2诊断标准参考临床表现:
症状:脐周明显压痛，无反跳痛，无包块。腹胀不舒，腹痛，恶心呕吐，不排便也不排气。叩诊鼓音，X光透视，空回肠有液平面。
[0059]1.3治疗方法治疗组:应用本发明灌肠疗法，七天一个疗程。
[0060]对照组:每天输液两次维持电解质，禁食给予胃肠减压；
1.4疗效评定标准(1)临床痊愈:腹胀肠梗阻等临床症状、体征消失，功能活动恢复正常，检查各项指标恢复。
[0061](2)显效:症状明显减轻。(3)有效:症状稍稍减轻。(4)无效:临床症状、体征无改变。
[0062]1.5统计学处理使用SPSS 12.0软件进行统计分析，各组问均数比较采用单因素方差分析，组问两两比较采用。检验。p〈0.05为差异有显著性。
[0063]2 结果
对照组痊愈22例，占44% ;显效11例，占22% ;有效8例，占16% ?’无效9例，占18%，总有效率82%。治疗组痊愈98例，占65.33% ;显效32例，占21.33% ;有效15例，占10%?’无效5例，占3.33%。总有效率占96.66%。经检验两组差异有显著性(Ρ〈0.05)。
[0064]所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0065]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1.一种治疗产后肠梗阻的灌肠中药包，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为:山羊角10-20份、土香薷10-20份、九节茶10-20份、大泡通10-20份、山竹子10-20份、树萝卜10-20份、薏苡根10-20份、橙叶10-20份、橙皮10-20份、錾菜10-20份、磨盘根10-20份、瓣蕊唐松草10-20份、鞭打绣球10-20份、树扁竹10-20份、春尖油10-20份、春花胡枝子10-20份、柚皮10-20份、柚花10-20份、八角楓花10-20份。2.根据权利要求1所述的一种治疗产后肠梗阻的灌肠中药包，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为:山羊角12-18份、土香薷12-18份、九节茶12-18份、大泡通12-18份、山竹子12-18份、树萝卜12-18份、薏苡根12-18份、橙叶12-18份、橙皮12-18份、錾菜12-18份、磨盘根12-18份、瓣蕊唐松草12-18份、鞭打绣球12-18份、树扁竹12-18份、春尖油12-18份、春花胡枝子12-18份、柚皮12-18份、柚花12-18份、八角楓花12-18份。3.根据权利要求1所述的一种治疗产后肠梗阻的灌肠中药包，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为:山羊角15份、土香薷15份、九节茶15份、大泡通15份、山竹子15份、树萝卜15份、薏苡根15份、橙叶15份、橙皮15份、錾菜15份、磨盘根15份、瓣蕊唐松草15份、鞭打绣球15份、树扁竹15份、春尖油15份、春花胡枝子15份、柚皮15份、柚花15份、八角楓花15份。4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗产后肠梗阻的灌肠中药包的制备方法，其特征在于:所述中药制剂剂型为灌肠剂的制备方法包括: 将上述原料除春尖油外置于煎煮锅中，第一次加3倍量水，浸泡3小时，煎煮20-30分钟，滤出煎液，第二次再加2倍量水，煎煮20-30分钟，将两次煎液合并后加入春尖油混合后即得灌肠剂，分为两份，每天早晚各一份灌肠用。
【专利摘要】本发明一种治疗产后肠梗阻的灌肠中药包，是以：山羊角、土香薷、九节茶、大泡通、山竹子、树萝卜、薏苡根、橙叶、橙皮、錾菜、磨盘根为君臣之药通气润燥、宽中理气、止痛润肠；以瓣蕊唐松草、鞭打绣球、树扁竹、春尖油、春花胡枝子、柚皮、柚花、八角枫花为辅佐之药宽中下气润燥、健脾宁心、润燥消水利大肠、理气止痛。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，安全，制作工艺简便，毒副作用小，且给药方便，药剂易于制造，成本低廉。
【IPC分类】A61K36/8994, A61P1/12, A61P29/00, A61K35/32, A61P1/14, A61P1/08
【公开号】CN105288329
【申请号】CN201510652670
【发明人】徐伟才
【申请人】徐伟才
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年10月10日