一种治疗原发性痛经伴痤疮的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗原发性痛经伴痤疮的药物制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 痛经为妇科最常见的症状之一，是指行经前后或经期出现下腹疼痛、坠胀，伴腰酸 或其他不适，程度严重影响生活和工作质量者。可分为原发性痛经和继发性痛经。原发性 痛经又称功能性痛经，是指生殖器官无器质性病变的痛经，为妇科常见病，多发病，严重影 响妇女身心健康和工作学习。原发性痛经发病有虚有实，虚者多责之于气血肝肾之虚，实者 多责之于气郁及寒、热、湿邪之侵，由于邪气内伏或精血素亏，更值经期前后冲任二脉气血 的生理变化急骤，导致气血运行不畅，胞宫经血流通受阻，"不通则痛"，或冲任、胞宫失于濡 养，"不荣而痛"。其病位在冲任、胞宫，变化在气血，表现为痛证。
[0003] 在临床治疗中，年轻痛经患者中并发痤疮患者越来越多，寻常痤疮又称青年痤疮， 为毛囊皮脂腺的慢性炎症。中医学属于粉刺的范围。粉刺因皮损丘疹如刺，可挤出白色碎 米样粉汁而得名。中医学对粉刺的论述颇多，如"肺风粉刺"、"粉疵"、"酒刺"等。祖国医学 认为痤疮的病因不外"瘀" "热" "湿"，"热"为痤疮的发病的始动因素，火热之性，燔灼焚焰， 升腾上炎，故其致病，多表现于人体上部，这就是寻常痤疮好发于头目的原因。在痤疮发病 的初期，热入营血，蕴结肌肤引起气血受阻，造成局部气血凝滞而发病。"瘀"则是贯穿于发 病的全过程，它既是病理产物，又是致病的因素。
[0004] 目前，治疗月经不调的的药物有西药和中药两大类，但这两类药物均不能预防或 治疗痤疮，而且西药治疗月经不调或痛经用药时间长，疗效不彻底，不仅容易造成胃肠反 应，又容易加重内分泌失调，造成闭经或月经紊乱，甚至不孕，而现有中成药制剂虽然可以 治疗女性月经不调，但是疗效有限，且对月经不调伴发的痤疮往往无效。现代医学治疗痤 疮，以性激素与抗生素为主要药物，无论是外用药剂或内服制剂，均存在治标不治本、疗效 不持久、易反复等缺陷，且副作用较大。为此，人们急需一种既能治疗月经失调又可同时治 疗痤疮的中药。
【发明内容】
[0005] 为解决现有方法对于治疗女性痛经伴痤疮病存在的疗效不彻底，副作用多、影响 大、不能兼治痤疮和痛经病等问题，发明人在祖传秘方基础上结合现代药学，苦心研究，精 心配伍，采用现代工艺，提供了一种治疗原发性痛经伴痤疮的药物制剂，其有活血通经、温 经散寒、凉血解毒，养血和血之效，可治疗女性痛经寒凝血瘀证，同时还可以治疗因寒客经 脉，血脉瘀阻，瘀而化热导致的痤疮，治疗效果明显，从根本上治疗了月经不调及痤疮等症 状。
[0006] 为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
[0007] -种治疗原发性痛经伴痤疮的药物制剂，其由当归、丹参、芸薹子、香附、柴桂、吴 茱萸、千针万线草、苍术、土茯苓、决明子、凤仙花、横经席、芙蓉花、甘草为药用原料制成。
[0008] 虽然本发明组方中的个别单味药具有治疗痛经或痤疮的作用，但均不足以具有良 好的临床治疗效果。为了进一步增加各原料之间的协同配合作用，发明人从提高药物疗效、 降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选，优选出如下技术方案：一种治疗原发性 痛经伴痤疮的药物制剂，其由以下重量份配比的药用原料精心制成：当归13-18份、丹参 15-20份、芸薹子8-13份、香附6-9份、柴桂5-9份、吴茱萸3-6份、千针万线草15-20份、苍 术4-9份、土茯苓20-30份、决明子8-13份、凤仙花4-8份、横经席14-19份、芙蓉花11-15 份、甘草4-7份。
[0009] 进一步优选地，一种治疗原发性痛经伴痤疮的药物制剂，其由以下重量份配比的 药用原料精心制成：当归15份、丹参17份、芸薹子12份、香附8份、柴桂6份、吴茱萸5份、 千针万线草15份、苍术7份、土茯苓26份、决明子12份、凤仙花6份、横经席15份、芙蓉花 12份、甘草6份。
[0010] 虽然痛经与座疮是两个分别独立的疾病，有着各自的发病基础、过程与治疗体系， 故二者可以单独发病，针对二者同时为病相互影响时，发明人总结认为"瘀"为连接痛经与 痤疮的关键，或为气滞致瘀，或为寒凝所致，而寒可因于外感寒邪又可因于阳虚内生。在临 床上因阳虚致寒而又瘀而化热的痤疮患者可表现为寒热错杂，上热下寒之症，患者多为面 色青白，痤疮隐隐的热证，又可见到手足不温，经期腹痛，得温痛减的虚寒证，其中瘀又为寒 热错杂的始动因素。发明人在祖传秘方基础上结合现代人的体质，提供了一种治疗原发性 痛经伴痤疮的药物制剂，由当归、丹参、芸薹子、香附、柴桂、吴茱萸、千针万线草、苍术、土茯 苓、决明子、凤仙花、横经席、芙蓉花、甘草制成，用于治疗原发性痛经伴痤疮，尤其适用于寒 凝血瘀型原发性痛经伴痤疮患者。方中：当归甘温补血调经，辛温能除客血内塞；丹参苦微 寒，活血祛瘀，通经止痛，凉血消疮；芸薹子辛甘平长于行血而化瘀滞，破结气而消肿散结， 三药配伍，辛温苦寒并用，活血化瘀不伤正，养血调经不瘀滞，针对寒热错杂之痛经伴痤疮， 为君药。柴桂辛甘温，温通经脉、行气止痛，吴茱萸温中散寒止痛，二药伍用温经散寒；苍术 燥湿健脾、祛风散寒，土茯苓甘淡而平，能去脾湿，湿去则营卫从而筋脉柔，决明子清肝热益 肝阴，三药伍用健脾燥湿，泻热不伤阴，具为臣药。香附气平而不寒，香而能窜，其味多辛能 散，微苦能降，微甘能和，善调和气血；千针万线草健脾养血，补肝益肾；凤仙花活血气散瘀 滞，利筋脉；横经席祛风湿，强筋骨，活血止痛；芙蓉花清热解毒，凉血散瘀。消肿排脓托疮 毒外出，为佐药。甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药，为使药。诸药合伍，相互为用，共奏活 血通经、温经散寒、凉血解毒，养血和血之效，可治疗女性痛经寒凝血瘀证，同时还可以治疗 因寒客经脉，血脉瘀阻，瘀而化热导致的痤疮，从根本上治疗了月经不调及痤疮等症状。
[0011] 本发明所用各药用原料的药理学研究现状如下：
[0012] 香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁， 调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经 不调，经闭痛经。
[0013] 当归：【性味】甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛， 润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛， 跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。《药性论》:"止 呕逆、虚劳寒热，破宿血，主女子崩中，下肠胃冷，补诸不足，止痢腹痛。"
[0014] 柴桂：【性味】辛；甘；温。【归经】肝；脾经。【功能主治】温通经脉；行气止痛。主 寒湿痹痛；脘腹疼痛；痛经；跌打损伤。
[0015] 丹参：【性味】苦，微寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】祛瘀止痛，活血通经，清心 除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾 肿大，心绞痛。
[0016] 吴茱萸：【性味】辛、苦，热；有小毒。【归经】归肝、脾、胃、肾经。【功能主治】散寒 止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐 吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。
[0017] 千针万线草：【性味】甘；性平。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】健脾养血；补肝 益肾；消肿。主贫血；精神短少；头晕心慌；耳鸣眼花；潮热；遗精；月经不调；带下；骨折； 乳腺炎。
[0018] 苍术：【性味】辛、苦，温。【归经】归脾、胃、肝经。【功能主治】燥湿健脾，祛风散寒， 明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
[0019] 土茯苓：【性味】甘、淡，平。【归经】归肝、胃经。【功能主治】除湿，解毒，通利关节。 用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。土萆蘚甘 淡而平，能去脾湿，湿去则营卫从而筋脉柔，肌肉实而拘挛痈漏愈矣。初病服之不效者，火盛 而湿未郁也。此药长于去湿，不能去热，病久则热衰气耗而湿郁为多故也。《本草正义》：土 茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒。
[0020] 决明子：【性味】甘、苦、咸，微寒。【归经】归肝、大肠经。【功能主治】清热明目，润 肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。《本草正义》：决明子明 目，乃滋益肝肾，以镇潜补阴为义，是培本之正治，非如温辛散风，寒凉降热之止为标病立法 者可比，最为有利无弊。
[0021] 芸薹子：【性味】辛；甘；平。【归经】肝；肾经。【功能主治】活血化瘀；消肿散结；润 肠通便。主产后恶露不尽