一种防治痛经的艾叶保健酒及其制备方法
【专利摘要】本发明属于保健品领域，具体涉及一种防治痛经的艾叶保健酒及其制备方法。为了克服现有技术中防治痛经的艾叶保健酒口感差，稳定性差，疗效不显著的技术不足，本发明提供一种防治痛经的艾叶保健酒及其制备方法，包括如下重量份数的组分：艾叶12～25份、益母草10～20份、枸杞3～9份、高良姜6～12份、瞿麦5～10份、玫瑰茄3～9份、当归3～6份、白芍6～10份、红枣3～6份、竹茹2～5份和厚朴花2～8份。本发明防治痛经的艾叶保健酒口感良好，稳定性高，对防治和治疗痛经具有显著的功效。
【专利说明】
-种防治痛经的艾叶保健酒及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于保健品领域，具体地说设及一种防治痛经的艾叶保健酒及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 痛经为最常见的妇科症状之一，指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有 腰酸或其他不适等症状。痛经分为原发性痛经和继发性两类，原发性痛经指生殖器官无器 质性病变的痛经，占痛经90 % W上;继发性痛经指由盆腔器质性疾病引起的痛经。
[0003] 中医认为痛经的病因有外感六淫、内伤屯情、劳伤气血、禀赋不足等，导致冲任气 血失调、胞宫经血受阻，或冲任胞宫失于濡养W致痛经。结合历代医家对痛经的辩证认识， 总体可分为虚实两大类。痛经实症者多属疲滞、实热、实寒，如湿热蕴结、气滞血疲或寒凝血 疲;虚症的痛经主要见于肝肾虚损症和气血亏虚症。
[0004] 保健酒在W前统称药酒，已有数千年的历史，是中国医药科学的重要组成部分。中 国的历代医药著作中几乎无一例外地有药酒治疾健身的记载。
[0005] 中国专利申请201510683487.2公开了一种治疗痛经的药酒及其制备方法，所述药 酒包括W下原料:鸡血藤、当归、川号、白巧、构杞、萝摩子、藤Ξ屯、己岩香、艾叶、夜关口、红 花、杜仲、木香、舒筋草、延胡索、见血飞、乳香、15度玉米酒。该发明具有无抗药性、无残留、 无副作用、成本低，使用方便的优点，其对治疗痛经具有显著功效。
[0006] 中国专利申请201310633630.8公开了一种治疗痛经的药酒，它是由熟地黄10~15 克，红花10~15克，肉桂8~10克，白巧8~10克，构杞3~5克，阿胶8~15克，艾叶8~15克，山 梨糖醇10~15克浸泡在100~200ml的白酒中浸泡20~30天制成。该发明药酒具有活血、补 血、通润血脉，调经，治疗痛经的功效，并且营养丰富，使用、携带方便，成本低。但是其防治 痛经效果不显著，且该保健酒的口感和稳定性较差，不利于其推广。
【发明内容】
[0007] 为了克服现有技术中治疗痛经的中药保健酒的技术不足，本发明提供一种防治痛 经的艾叶保健酒，其口感良好，稳定性高，对防治和治疗痛经具有显著的功效。
[000引本发明通过下述技术方案实现上述技术效果：
[0009] -种防治痛经的艾叶保健酒，包括如下重量份数的组分:艾叶12~25份、益母草10 ~20份、构杞3~9份、高良姜6~12份、崔麦5~10份、玫瑰茄3~9份、当归3~6份、白巧6~10 份、红要3~6份、竹茹2~5份和厚朴花2~8份。
[0010] 优选地，所述防治痛经的艾叶保健酒包括如下重量份数的组分:艾叶20份、益母草 15份、构杞6份、高良姜8份、崔麦6份、玫瑰茄5份、当归4份、白巧8份、红要3份、竹茹4份和厚 朴椒份。
[0011] 优选地，所述艾叶保健酒还包括低聚木糖0.3~0.8份和木糖醇0.5~1份。
[0012] 相应地，本发明还提供了上述防治痛经的艾叶保健酒的制备方法，包括W下步骤：
[OOU] A)取艾叶12~25份、益母草10~20份、构杞3~9份、高良姜6~12份、崔麦5~10份、 玫瑰茄3~9份、当归3~6份、白巧6~10份、红要3~6份、竹茹2~5份和厚朴花2~8份，分别 洗净，烘干，粉碎，混合，过60~80目筛，得中药细粉，将上述中药细粉置于紫外灯下灭菌1~ 3h；
[0014] B)往上述中药细粉中加入中药细粉3~6倍量的黄酒，混合均匀，继续加入植物乳 酸杆菌菌粉0.5~1份，25~28°C密封浸提20~23d;降溫至12~15°C，密封浸提5~15d;取上 清液，压棒药渣，棒出液与上清液混合，得浸提液;将浸提液置于0~5 °C下，陈酿3~8d;
[0015] C)往上述陈酿过后的浸提液中加入澄清剂，充分混合，常溫下静置3~5d，过滤，杀 菌，包装，即得。
[0016] 优选地，所述步骤B)中第一次密封浸提的溫度为26°C，浸提时间为22d。
[0017] 优选地，所述步骤B)第二次密封浸提的溫度为12°C，浸提时间为12d。
[0018] 优选地，所述步骤B)中陈酿的溫度为：TC，陈酿时间为6d。
[0019] 优选地，所述澄清剂选自明胶和/或多孔玉米淀粉。
[0020] 优选地，所述澄清剂由明胶和多孔玉米淀粉按1:0.2~0.5的重量比组成。
[0021] 优选地，所述澄清剂由明胶和多孔玉米淀粉按1:0.3的重量比组成。
[0022] 优选地，所述步骤C)中还包括在常溫静置后加入低聚木糖0.3~0.8份和木糖醇 0.5~1份。
[0023] 本发明艾叶保健酒中艾叶散寒止痛，溫经止血；益母草活血调经，利尿消肿；构杞 滋补肝肾，益精明目；高良姜溫胃散寒、消食止痛;崔麦活血通经，利尿通淋;玫瑰茄补血、养 颜美容；当归补血活血，调经止痛；白巧养血调经;红要养血生津;竹茹凉血止血;厚朴花理 气，化湿。各组分协同增效，共奏养气补血，活血调经，散寒止痛等功效，对防治和治疗痛经 具有显著的疗效。
[0024] 本发明采用中溫控溫浸提-低溫控溫浸提-低溫陈酿Ξ个步骤处理药材，能够使药 材内的有效成分最大程度溶出，提高保健酒的疗效。在上述处理过程中加入植物乳酸杆菌 菌粉，其能够消耗环境中的有机酸，如苹果酸、巧樣酸等，降低保健酒的酸度，提高保健酒的 口感。明胶和多孔玉米淀粉按一定的配比复合作为澄清剂，具有较好的澄清效果。试验表 明，本发明艾叶保健酒在保存溫度25°C±2°C、相对湿度60% ±10%的环境下保存18个月后 仍然澄清，有光泽，未出现沉淀现象。多孔玉米淀粉同时能够吸附保健酒中的苦味物质，降 低保健酒的苦涩感，提升保健酒的口感。
[0025] 本发明与现有技术相比具有如下有益的技术效果：
[0026] 1)本发明保健酒用黄酒作为基酒，酒精度数为10~20°，具有口感良好，稳定性高 的优点，其在保存溫度25°C ±2°C、相对湿度60% ± 10%的环境下保存18个月后仍然澄清， 解决了传统艾叶保健酒口感酸涩，稳定性差等技术问题。
[0027] 2)疗效观察表明，本发明艾叶保健酒对防治和治疗痛经具有显著的作用，且其安 全无毒，制备成本低，适于推广应用。
【具体实施方式】
[0028] 下面采用具体实施例进一步说明本发明的内容。
[0029] W下内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定 本发明的具体实施只局限于运些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在 不脱离本发明构思的前提下，还可W做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的 保护化围。
[0030] 本发明中多孔玉米淀粉由W下步骤制备得到：
[0031] 将一定量的玉米淀粉置于平底烧瓶中，加入pH值为4.5的憐酸氨二钢-巧樣酸缓冲 溶液制成15wt %浓度的淀粉悬浮液，45 °C恒溫水浴1 Omin，加入1 %由脂肪酶和糖化酶按1:3 的重量比组成的混合酶液，50°C反应15h，调节pH值为8.5终止反应;离屯、分离，抽滤，脱水， 用蒸馈水洗涂4次，35 °C烘干，粉碎，过200目筛得多孔玉米淀粉。
[0032] 实施例1、一种防治痛经的艾叶保健酒
[0033] 本发明实施例1所述的艾叶保健酒，包括如下重量份数的组分:艾叶22份、益母草 15份、构杞8份、高良姜10份、崔麦6份、玫瑰茄6份、当归3份、白巧6份、红要3份、竹茹5份和厚 朴做份。
[0034] 制备方法：
[0035] A)取上述药材，分别洗净，烘干，粉碎，混合，过80目筛，得中药细粉，将上述中药细 粉置于紫外灯下灭菌化；
[0036] B)往上述中药细粉中加入中药细粉5倍量的黄酒后继续加入植物乳酸杆菌菌粉 0.5份，25°C密封浸提20d;降溫至12°C，密封浸提8d;取上清液，压棒药渣，棒出液与上清液 混合，得浸提液;将浸提液置于5 °C下，陈酿3d;
[0037] C)往上述陈酿过后的浸提液中加入由明胶和多孔玉米淀粉按1:0.2的重量比组成 的澄清剂，充分混合，常溫下静置3d，过滤，杀菌，包装，即得。
[0038] 实施例2、一种防治痛经的艾叶保健酒
[0039] 本发明实施例2所述的艾叶保健酒，包括如下重量份数的组分:艾叶20份、益母草 15份、构杞6份、高良姜8份、崔麦6份、玫瑰茄5份、当归4份、白巧8份、红要3份、竹茹4份和厚 朴椒份。
[0040] 制备方法：
[0041] A)取上述药材，分别洗净，烘干，粉碎，混合，过80目筛，得中药细粉，将上述中药细 粉置于紫外灯下灭菌化；
[0042] B)往上述中药细粉中加入中药细粉6倍量的黄酒后继续加入植物乳酸杆菌菌粉1 份，26°C密封浸提22d;降溫至12°C，密封浸提12d;取上清液，压棒药渣，棒出液与上清液混 合，得浸提液;将浸提液置于3 °C下，陈酿6d;
[0043] C)往上述陈酿过后的浸提液中加入由明胶和多孔玉米淀粉按1:0.3的重量比组成 的澄清剂，充分混合，常溫下静置3d，过滤，杀菌，包装，即得。
[0044] 实施例3、一种防治痛经的艾叶保健酒
[0045] 本发明实施例3所述的艾叶保健酒，包括如下重量份数的组分:艾叶20份、益母草 15份、构杞6份、高良姜8份、崔麦6份、玫瑰茄5份、当归4份、白巧8份、红要3份、竹茹4份、厚朴 花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[004引制备方法：
[0047] A)取上述药材，分别洗净，烘干，粉碎，混合，过80目筛，得中药细粉，将上述中药细 粉置于紫外灯下灭菌化；
[0048] B)往上述中药细粉中加入中药细粉6倍量的黄酒后继续加入植物乳酸杆菌菌粉1 份，26°C密封浸提22d;降溫至12°C，密封浸提12d;取上清液，压棒药渣，棒出液与上清液混 合，得浸提液;将浸提液置于3 °C下，陈酿6d;
[0049] C)往上述陈酿过后的浸提液中加入由明胶和多孔玉米淀粉按1:0.3的重量比组成 的澄清剂，充分混合，常溫下静置3d，加入低聚木糖和木糖醇，过滤，杀菌，包装，即得。
[0050] 对比例1 一种防治痛经的艾叶保健酒
[0051] 本发明对比例1所述的艾叶保健酒，包括如下重量份数的组分:艾叶20份、益母草 15份、构杞6份、高良姜8份、崔麦6份、玫瑰茄5份、当归4份、白巧8份、红要4份、厚朴花4份、低 聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0化2] 制备方法参考实施例3。
[0053] 对比例1与实施例3的区别在于，去掉了竹茹，增加了红要和厚朴花的重量份数。
[0054] 对比例2 -种防治痛经的艾叶保健酒
[0055] 本发明对比例3所述的艾叶保健酒，包括如下重量份数的组分:艾叶20份、益母草 15份、构杞6份、高良姜8份、崔麦6份、玫瑰茄5份、当归4份、白巧8份、红要3份、竹茹4份和厚 朴花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0056] 按相同的步骤重复实施例3制备方法，但步骤C)中用聚乙締化咯烧酬代替多孔玉 米淀粉。
[0057] 对比例3 -种防治痛经的艾叶保健酒
[005引本发明对比例3所述的艾叶保健酒，包括如下重量份数的组分:艾叶20份、益母草 15份、构杞6份、高良姜8份、崔麦6份、玫瑰茄5份、当归4份、白巧8份、红要3份、竹茹4份和厚 朴花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0059] 按相同的步骤重复实施例3制备方法，但步骤C)中明胶和多孔玉米淀粉的配比为 1:1。
[0060] 对比例4、一种防治痛经的艾叶保健酒
[0061] 本发明对比例4所述的艾叶保健酒，包括如下重量份数的组分:艾叶20份、益母草 15份、构杞6份、高良姜8份、崔麦6份、玫瑰茄5份、当归4份、白巧8份、红要3份、竹茹4份和厚 朴花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0062] 按相同的步骤重复实施例3制备方法，但所述步骤B)中第一次密封浸提的溫度为 37°C，浸提时间为25d。
[0063] 对比例5、一种防治痛经的艾叶保健酒
[0064] 本发明对比例5所述的艾叶保健酒，包括如下重量份数的组分:艾叶20份、益母草 15份、构杞6份、高良姜8份、崔麦6份、玫瑰茄5份、当归4份、白巧8份、红要3份、竹茹4份和厚 朴花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0065] 按相同的步骤重复实施例3制备方法，但所述步骤B)中第二次密封浸提的溫度为 1〇°(：，浸提时间为20(1。
[0066] 对比例6、一种防治痛经的艾叶保健酒
[0067] 本发明对比例6所述的艾叶保健酒，包括如下重量份数的组分:艾叶20份、益母草 15份、构杞6份、高良姜8份、崔麦6份、玫瑰茄5份、当归4份、白巧8份、红要3份、竹茹4份和厚 朴花3份、低聚木糖0.8份和木糖醇0.5份。
[0068] 按相同的步骤重复实施例3制备方法，但所述步骤B)中不加入植物乳酸杆菌菌粉。
[0069] 试验例一、感官性能测试
[0070] 取本发明实施例1~3 W及对比例1~6艾叶保健酒，对其气味和滋味、色泽、口感W 及组织形态按GB16740-2014保健食品标准进行测试，测试结果如下表1所示。
[OOW 表1测试结果
[0072]
[0073] 由上表可知，本发明实施例1~3艾叶保健酒在自然光下呈现良好的色泽和状态， 无可见外来异物，无异味，口感醇和，无苦涩感，符合标准。
[0074] 对比例1艾叶保健酒入口稍显粗糖，有层次感。
[0075] 对比例2艾叶保健酒入口有层次感，运说明多孔玉米淀粉的加入还有利于艾叶保 健酒的口感提升。
[0076] 对比例3艾叶保健酒入口有层次感，无酸苦感。运说明明胶与多孔玉米淀粉的配比 对艾叶保健酒的口感有一定的影响。
[0077] 对比对比例4和对比例5可知，改变第一次浸提的溫度和浸提时间对艾叶保健酒的 口感无明显影响，但改变了第二浸提的溫度和浸提时间，艾叶保健酒的口感有明显下降。
[0078] 对比例6艾叶保健酒入口粗糖，有层次感和明显的酸苦感，运说明加入植物乳杆菌 不仅能明显降低艾叶保健酒的酸度，并且有利于其口感的提升。
[0079] 试验例二、本发明防治痛经的艾叶保健酒的稳定性试验
[0080] 1、试验材料:实施例1~3、对比例2、对比例3制备的艾叶保健酒。
[0081] 2、试验方法：
[0082] 参考《中国药典2010年版二部附录XIXC》的试验方法，对实施例1~3、对比例2 W及 对比例3制备的艾叶保健酒在溫度25°C±2°C、相对湿度60% ±10%的环境下进行长期试 验，观察保健酒的外观和色泽。
[0083] 3、试验结果如表2。
[0084] 表2试验结果
[0085]
[0086] 由表2可知，本发明实施例1~3艾叶保健酒在保存溫度25 °C± 2 °C、相对湿度60 % ±10%的环境下保存18个月后仍然澄清，有光泽，未出现沉淀现象，具有优异的稳定性。
[0087] 对比例2用聚乙締化咯烧酬代替多孔玉米淀粉，艾叶保健酒其稳定性与实施例3比 有明显降低，其在相同的环境条件下保存3个月后变得浑浊，且失去光泽，保存18个月后有 大块沉淀产生。
[0088] 对比例3艾叶保健酒由于改变了明胶和多孔玉米淀粉的配比，其稳定性与实施例3 比有所降低，其在相同的环境条件下保存6个月后变得浑浊，且失去光泽，保存18个月后有 沉淀产生。
[0089] 疗效观察
[0090] 临床资料：
[0091] 1、病例选择:根据《妇产科学》、《中医妇科学》、《中药新药临床研究指导原则》选择 原发性痛经患者400例，按照随机数字表分成8组，标记为实施例1~3组，对比例1组、对比例 4~6组W及对照组，每组50人，所有患者病程均在半年至10年之间，年龄在18岁至35岁之 间，各组患者在年龄、病程、病情等方面没有统计学差异；
[0092] 1.1病例入选标准
[0093] (1)年龄18-35岁，口诊及住院符合观察的患者；
[0094] (2)根据《妇产科学》、《中医妇科学》、《中药新药临床研究指导原则》诊断的痛经患 者；
[0095] (3)临床表现有周期性下腹胀痛，甚则拒按，或冷痛，得溫则轻；月经紫暗，有血块， 或乳胀，或情志不舒，或畏寒肢冷等，舌淡红或紫暗，有疲斑，脉弦或紧或沉。
[0096] 1.2病例排除标准
[0097] (1)继发性痛经患者；
[0098] (2)中医辨证不属于痛经的患者及有崩漏患者；
[0099] (3)合并屯、、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病和精神病患者；
[0100] (4)过敏体质患者。
[0101] 1.3病例脱落
[0102] (1)未按规定服药、主动退出试验者；
[0103] (2)对试验药物过敏或出现其他不良反应者，但应记入不良反应中评价。
[0104] 2、治疗方法
[0105] 实施例1组：口服本发明实施例1所得艾叶保健酒，每日一次，每次50ml，15天为一 个疗程，连续服用4个疗程，月经期间停止饮用；
[0106] 实施例2组：口服本发明实施例2所得艾叶保健酒，每日一次，每次50ml，15天为一 个疗程，连续服用4个疗程，月经期间停止饮用；
[0107] 实施例3组：口服本发明实施例3所得艾叶保健酒，每日一次，每次50ml，15天为一 个疗程，连续服用4个疗程，月经期间停止饮用；
[0108] 对比例1组：口服本发明对比例1所得艾叶保健酒，每日一次，每次50ml，15天为一 个疗程，连续服用4个疗程，月经期间停止饮用；
[0109] 对比例4组：口服本发明对比例4所得艾叶保健酒，每日一次，每次50ml，15天为一 个疗程，连续服用4个疗程，月经期间停止饮用；
[0110] 对比例5组：口服本发明对比例5所得艾叶保健酒，每日一次，每次50ml，15天为一 个疗程，连续服用4个疗程，月经期间停止饮用；
[0111] 对比例6组：口服本发明对比例6所得艾叶保健酒，每日一次，每次50ml，15天为一 个疗程，连续服用4个疗程，月经期间停止饮用；
[0112] 对照组：口服蒙王养生酒（山东蒙阴巧蒙山酒业有限公司，125ml/瓶），每日一次， 20天为一个疗程，连续服用4个疗程，月经期间停止饮用。
[0113] 3、疗效观察参照《中药新药临床研究指导原则》进行痛经程度判断。
[0114] 3.1痛经疗效指标
[0115] (1)显效:服用后腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药能坚持工作；
[0116] (2)有效:服用后腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作；
[0117] (3)无效:腹痛及其余症状无改善者。
[011引 3.2疗效结果如表3所示。
[0119] 表3疗效结果
[0120]
[0121]~由上表可知，痛经患者服用本发明实施例1~3艾叶保健酒2个疗程后，总有效率均 在90% W上，其中W实施例3组效果最佳，总有效率高达100%。对比例1组W及对比例4~6 组与实施例3组相比均有所降低，其中对比例4组总有效率仅为72%，对比例5组次之。运说 明第一次浸提的溫度和浸提的时间对艾叶保健酒的功效有一定的影响;对照组总有效率为 80%，明显低于本发明实施例1~3组。由此说明，本发明艾叶保健酒对防治W及治疗痛经具 有显著的作用。
【主权项】
1. 一种防治痛经的艾叶保健酒，其特征在于，包括如下重量份数的组分：艾叶12~25 份、益母草10~20份、枸杞3~9份、高良姜6~12份、瞿麦5~10份、玫瑰前3~9份、当归3~6 份、白芍6~10份、红枣3~6份、竹茹2~5份和厚朴花2~8份。2. 如权利要求1所述的防治痛经的艾叶保健酒，其特征在于，包括如下重量份数的组 分:艾叶20份、益母草15份、枸杞6份、高良姜8份、瞿麦6份、玫瑰茄5份、当归4份、白芍8份、红 枣3份、竹茹4份和厚朴花3份。3. 如权利要求1或2所述的防治痛经的艾叶保健酒，其特征在于，所述艾叶保健酒还包 括低聚木糖〇. 3~0.8份和木糖醇0.5~1份。4. 一种防治痛经的艾叶保健酒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： A) 取艾叶12~25份、益母草10~20份、枸杞3~9份、高良姜6~12份、瞿麦5~10份、玫瑰 茄3~9份、当归3~6份、白芍6~10份、红枣3~6份、竹茹2~5份和厚朴花2~8份，分别洗净， 烘干，粉碎，混合，过60~80目筛，得中药细粉，将上述中药细粉置于紫外灯下灭菌1~3h; B) 往上述中药细粉中加入中药细粉3~6倍量的黄酒，混合均匀，继续加入植物乳酸杆 菌菌粉0.5~1份，25~28°C密封浸提20~23d;降温至12~15°C，密封浸提5~15d;取上清 液，压榨药渣，榨出液与上清液混合，得浸提液;将浸提液置于〇~5 °C下，陈酿3~8d; C) 往上述陈酿过后的浸提液中加入澄清剂，充分混合，常温下静置3~5d，过滤，杀菌， 包装，即得。5. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤B)中第一次密封浸提的温度为 26°C，浸提时间为22d。6. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤B)第二次密封浸提的温度为12 °C，浸提时间为12d。7. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤B)中陈酿的温度为:TC，陈酿时 间为6d。8. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述澄清剂选自明胶和/或多孔玉米淀 粉。9. 如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述澄清剂由明胶和多孔玉米淀粉按1: 0.2~0.5的重量比组成。10. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤C)中还包括在常温静置后加 入低聚木糖〇. 3~0.8份和木糖醇0.5~1份。
【文档编号】C12G3/04GK105999003SQ201610537643
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月8日
【发明人】王飞, 王一飞, 王林涛, 王闯, 马婧, 王巧利, 任哲
【申请人】广州暨南生物医药研究开发基地有限公司