远端静脉曲张、以及用于套管插入术的点待被标记有患者处于站立位置。用于套管插入术的推荐点为在GSV的较低中间大腿中或副隐静脉的稍微较高处的静脉的平直节段。一旦静脉被标记，那么患者躺下并且待被治疗的静脉被使用超声引导插套管。之前填充有无菌肝素化生理盐水溶液的压力计管被连接至套管，并且通过检查从静脉吸出的血液的暗颜色和低压两者确定静脉通路。腿部然后升起在中枢循环上方。通过新生成的研究产品的注射器向压力计管的连接和研究产品向插套管的静脉内的注射开始治疗。治疗从近端静脉进行至远端静脉。
[0033]大或副隐静脉的初始注射
[0034]1.在用于初始注射的准备中将新生成的PEM的注射器连接至压力计管来将GSV填充至SFJ。初始注射不多于5mL(加上考虑到死腔的2mL)。
[0035]1.待被治疗的静脉被使用指压在套管远端封闭，并且微泡沫被缓慢地注射(在GSV中为接近lmL/秒的注射速率，而在更小的副静脉中为接近0.5mL/秒的注射速率)来填充近端GSV。
[0036]2.利用超声以纵向视图一直监测SFJ。一旦看到微泡沫达到离SFJ并离与腹壁浅静脉的连接处3-5厘米(cm)远，那么就停止注射。
[0037]3.维持在静脉内的微泡沫柱的纵向视图，并且在GSV的末端节段上方施加足以使微泡沫柱停止移动的手指压力。同时，移除远离套管插入术点的指压缩。确认了股静脉保持开放。如果出现交通支静脉那么采用特殊护理，来减少微泡沫进入深静脉系统的可能。
[0038]4.在1分钟的近端指压缩之后，超声探针移动来询问静脉的其它区域直至静脉痉挛完全显现。
[0039]5.程序的功效如通过填充有微泡沫的十分受限制的内腔(< 1mm)所证明由被治疗的静脉的静脉痉挛的超声观察确定。如在超声上所看到的，静脉在直径上较多地减少或完全萎陷，并在纵向区段上呈现为细白线。当近端指压缩释放时，观察到在静脉中的微泡沫柱的任何移动。如果是缓慢或静止的，那么压力可完全被移除；如果微泡沫的移动是较迅速的，那么再次施加压力另一时间周期(2-3分钟)。
[0040]6.如果，在第一次注射之后，静脉痉挛在5分钟内未被观察到，那么可以相同的方式给予另一次4-6mL的注射。当近端节段的静脉痉挛在超声上被确定时，那么可接着进行远端GSV注射程序。
[0041]远端静脉曲张的注射
[0042]接下来的指示仅仅将在如果套管插入术成功地穿过1个穿刺点时使用。如果静脉被穿刺2次或更多次，那么不应当尝试经由套管插入术点的远端填充。
[0043]建立目标远端静脉曲张的清晰的双重图。
[0044]7.使用相同的套管插入术点，将新生成的微泡沫的新注射器经由压力计管原地附接至套管。
[0045]8.被治疗的静脉被在套管的顶部紧接处用手指压力闭塞，并且微泡沫以大约
0.5mL每秒的速率缓慢地注射。
[0046]9.填充被通过双重扫描观察，并且将进行护理来避免不被控制的微泡沫行进穿过预先标记的穿孔器。一旦已知微泡沫已经穿过膝盖，那么将施加脚部的被迫的背曲来闭合穿孔器，并且将继续直至在被治疗的静脉中观察到静脉痉挛，或直至高达5分钟。指压缩应当在微泡沫被观察到到达在表面静脉和穿孔器之间的连接处附近时施加在被标记的穿孔静脉上方。
[0047]注射将在所有的待被治疗的远端静脉曲张被填充微泡沫时停止。远端静脉曲张将通过双重成像监测来确定静脉痉挛。如果证实还未被填充有微泡沫的剩余的静脉曲张(直径大于3_)，那么可利用蝴蝶针进行进一步的局部注射来完成治疗，直至管理每治疗时间15mL的最大总体积。
[0048]如果在腿部处于升高的位置中的情况下蝴蝶针不能插入，那么腿部将不被降低，因为在注射远端静脉曲张时，微泡沫进入穿孔的静脉的可能性增加。将施加脚部的背曲(如上述)来限制微泡沫向深静脉的延伸。
[0049]实例3:本发明的压缩元件的应用
[0050]图2a显示了带有皮肤(1)、皮下组织(2)、肌肉(3)、股骨(4)并带有静脉曲张(5)的腿部的剖面，其使用袜子或缠绕的绷带(7)将压缩元件(6)在皮肤的最近的表面处保持在适当位置中。图2b显示了在硬化静脉曲张(5)上的元件￠)的两个可能的朝向，该静脉曲张(5)的位置在图2c中示出。元件(6)可以⑴绕被治疗的静脉⑴的延伸的伸展的沿着皮肤的表面放置的延伸的形式施加，或在网状区域(ii)的上方折叠。
[0051]程序后压缩护理
[0052]一旦治疗完成，那么患者将被适配有绷带和压缩袜。
[0053]10.压缩应当在腿部降低之前施加至被治疗的腿部。受限制的伸展绷带被从踝部向上作用地施加至腿部。施加在腹股沟处中止。
[0054]11.如在实例1中所描述的本发明的压缩垫被沿着GSV(或其它被治疗的副隐静脉)的路线施加在伸展绷带的顶部上和已经被治疗的显著的表面静脉曲张之上。
[0055]12.受限制的伸展绷带然后继续从腹股沟向回施加至踝部。伸展绷带的第二层将压缩垫保持在适当位置中。
[0056]13.适配薄的长袜。
[0057]14.最终，适配带有臀部延伸的II级(即，30-40毫米水银[mmHg])压缩股长度袜。
[0058]15.患者然后被动员和激励步行10分钟。
[0059]16.患者被要求在治疗后的第一个14天内在每次步行时间期间步行5分钟。
[0060]在治疗后压缩绷带和袜子被连续地穿着第一个48小时。其后，对于总共的14天压缩，每天24小时，II级压缩袜将在程序之后单独地被穿着至被治疗的腿部又一个12天。
【主权项】
1.一种静脉压缩元件，其包括: 流体填充泡孔的中心芯，以及 适于保持与皮肤接触延长时期的时间的软材料的外层，其覆盖所述芯。2.根据权利要求1所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述芯包括气体填充泡孔。3.根据权利要求1或2所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述气体是空气或氮气。4.根据前述权利要求中的任一项所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述芯包括塑料薄板材料，其形成为以便在两层或更多层塑料薄片之间密封不连续的空气填充泡孔。5.根据前述权利要求中的任一项所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述芯布置为空气填充塑料泡孔的圆柱形形成的连接主体。6.根据权利要求1所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述芯是泡孔泡沫密封材料，其包括有角度地分开、固定体积的突出的半球，所述半球卷绕成圆筒且覆盖有管状绷带。7.根据权利要求6所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述薄片是长度在20和50cm之间的矩形。8.根据权利要求6或7所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述薄片用面朝内的泡沫突出表面和面朝外的平坦基底层折叠或滚绕在自身上方。9.根据权利要求6、7或8所述的静脉压缩元件，其特征在于，如此形成的所述圆筒直径为 10 至 50mm。10.根据权利要求9所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述圆筒直径为20至40mm。11.根据前述权利要求中的任一项所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述芯覆盖有一个或更多个管状绷带。12.根据权利要求11所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述绷带为MolnlyckeTubinette。13.根据权利要求11或12所述的静脉压缩元件，其特征在于，密封流体填充泡孔的所述薄板材料是泡沫外套薄片材料。14.根据权利要求13所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述薄片材料具有如在所述基底层上测量的在6和14mm之间的泡孔直径。15.根据权利要求13所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述薄片材料具有从9至11mm的泡孔直径。16.根据权利要求15所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述薄片是提供对气体压力损失的改善的抗性的双层塑料。17.根据任意前述权利要求所述的静脉压缩元件，其特征在于，其用于静脉曲张的治疗中使用。18.根据权利要求17所述的静脉压缩元件，其特征在于，所述压缩元件施加至所述皮肤表面且在静脉内内皮壁损坏技术的进行之后与静脉对准。19.根据前述权利要求中的任一项所述的压缩元件，其特征在于，其在生理学压力下可压缩，带有对于其被施加至患者的一到两周的间隔内在0-50mm/Hg和0至0.1大气压下对压碾的实际上完整的抗性。20.根据前述权利要求中的任一项所述的元件，其特征在于，其处于压缩垫的形式。
【专利摘要】提供了一种静脉压缩元件，其用于慢性静脉功能不全(例如静脉曲张)的治疗中使用。压缩元件包括流体填充泡孔的中心芯和适于保持与皮肤接触延长时期的时间且覆盖芯的软材料的外层。特定的实施例包括空气或氮气填充的泡沫外套薄片材料的折叠或滚绕的圆柱芯，其由皮肤相容绷带材料覆盖。描述的压缩元件尤其适用于在静脉内皮壁损坏技术之后向血管提供一致的压缩。
【IPC分类】A61F13/08
【公开号】CN105307610
【申请号】CN201480012555
【发明人】D·D·I·怀特, S·特里斯特拉姆
【申请人】普罗文西斯有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2014年3月14日
【公告号】CA2902915A1, EP2968020A1, WO2014140517A1