一种治疗肝硬化的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗肝硬化的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 在我国，每年因肝病而死亡的人不计其数，而肝病的发病率几乎为首，各类肝病都 能导致肝硬化、肝癌、肝硬化腹水。据了解，到目前为止，我国包括世界诸国还没有特效的治 疗方法。
[0003] 肝硬化腹水乃是肝硬化的后期，是中医鼓症的范畴。前期属肋痛、积聚的范围。因 饮食失节，情志不遂，怒气伤肝，或思虑伤脾，肝脾不调，肝胃不和。肝木不得调达，则脾土受 克。气滞血瘀，肝脾肿硬。肝腹水乃虚实夹杂。气滞血瘀，湿热蕴蒸，癥瘕积聚，痞散成鼓前 期乃为实证。按照"虚则补，实则泻"的原则，法当下之。应疏肝健脾，活血化瘀，利水祛湿， 消涨除满。使用猛烈之药虽然见效很快，但病再复来无药可救。倘若脾胃气虚，清气下降， 浊气填腹。肝肾亏虚，水泛成鼓，或肚大青筋，脐凸肉硬，男从脚下往上肿，女从头上往下肿， 大便鸭溏。法用补、泻都不太理想。若使"塞因塞用"之法很难消除腹中之水，若祛湿利水， 消涨除满则元气大伤，预后不良。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗肝硬化的中药组合物。
[0005] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗肝硬化的中药组合物，它包含下列 重量份的物质：牡蛎30份、鳖甲20份、甲珠15份、血竭3份、茵陈30份、龙胆草10份、栀 子15份、黄芩15份、白茅根30份、车前子30份、泽泻12份、柴胡10份、丹参30份、生地10 份、白术15份、茯苓20份、大黄6份、生山楂15份、木瓜15份、熟地9份、三棱15份、莪术 15份、女贞子30份、当归15份、赤芍15份、白芍30份、川芎15份、桃仁10份、红花10份、 青皮10份、三七粉6份、地龙12份、陈皮10份、郁金15份、枸杞15份、枳壳10份、香附10 份、谷芽15份、麦芽15份、党参30份、黄芪30份和甘草10份。
[0006] 优选地，本发明所述的治疗肝硬化的中药组合物还包含下列重量份的物质：0.05 份的4-氟-N-[4-(5-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基）-苯基]-苯磺酰胺。例 如，4-氟-N-[4-(5-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基）-苯基]-苯磺酰胺公开于 CN104981247A。
[0007] 更优选地，所述中药组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、丸剂或汤剂。
[0008] 本发明还提供4-氟-N-[4-(5-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基）-苯基]-苯 磺酰胺在制备治疗肝硬化的药物中的用途。
[0009] 优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、丸剂或汤剂。
[0010] 本发明所述的中药组合物功能：湿热滞留，血瘀阻络，清热除湿，活血化瘀，软坚散 结。主治：肝硬化。
【具体实施方式】
[0011] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0012] 实施例
[0013] 称取牡蛎30克、鳖甲20克、甲珠15克、血竭3克、茵陈30克、龙胆草10克、栀子 15克、黄芩15克、白茅根30克、车前子30克、泽泻12克、柴胡10克、丹参30克、生地10 克、白术15克、茯苓20克、大黄6克、生山楂15克、木瓜15克、熟地9克、三棱15克、莪术 15克、女贞子30克、当归15克、赤芍15克、白芍30克、川考15克、桃仁10克、红花10克、 青皮10克、三七粉6克、地龙12克、陈皮10克、郁金15克、枸杞15克、枳壳10克、香附10 克、谷芽15克、麦芽15克、党参30克、黄芪30克和甘草10克，粉碎，过100目筛，混合均匀 得到粉末。
[0014]实验例对肝硬化大鼠肝功能的疗效试验
[0015]SD大鼠60只，雌雄各半，体质量180_200g。大鼠适应性正常喂养一周后，随机取 大鼠10只，雌雄各半，作为正常对照组，继续予以正常饲养。将其余大鼠用于复制肝硬化动 物模型，造模方法为：皮下注射浓度为40%的CC14花生油溶液，首次注射量为0. 5ml/100g， 3d后注射量改为0. 3ml/100g，每周2次，共注射9周，注射的前2周均以20%猪油、0. 5% 胆固醇、79. 5%玉米面混合饲料喂养大鼠，注射的第3~9周以0. 5%胆固醇和99. 5%玉米 面混合饲料喂养大鼠。整个造模期间以30%乙醇水溶液代替饮用水让大鼠自由饮用。9周 后，随机抽取造模大鼠10只处死，取肝组织标本做快速冷冻组织切片，显示为肝硬化状态 时，结束造模，获得肝硬化大鼠。
[0016]将全部模型大鼠随机分为4组：即模型组、给药组1、给药组2、给药组3。每 组10只。造模后第3天开始给药，各组给药量如下：正常组与模型组，给予生理盐水灌 胃lmL/100g体重；给药组1，实施例的粉末5g加1000mL生理盐水配制成混悬液，给予 灌胃lmL/100g体重；给药组2,0. 02g的4-氟-N-[4-(5-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧 啶-4-基）-苯基]-苯磺酰胺加1000mL生理盐水配制成混悬液，给予灌胃lmL/100g体重； 给药组3,实施例的粉末2. 5g和O.Olg的4-氟-N-[4-(5-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧 啶-4-基）-苯基]-苯磺酰胺加1000mL生理盐水配制成混悬液，给予灌胃lmL/100g体重。 每日下午14:00点给药一次。连续给药四周。各组最后一次给予受试物后，全部动物禁食 不禁水12h，然后麻醉状态下腹主动脉取血，立即以3500r/min离心5min，取血清，检测大鼠 血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶活力、血清总蛋白、血清白蛋白浓度。试验统计结果及分析如 下：
[0017]
[0018] 正常组与模型组比较，*P<0· 01
[0019] 给药组与模型组比较，#P<0· 05
[0020] 通过上表的试验统计结果可以看出，在四个肝功能指标方面，模型组均较正常组 明显升高（p< 〇.〇1);这说明伴随着肝硬化的形成，大鼠出现肝脏损害，蛋白代谢紊乱。给 药组血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶活力均低于模型组（P< 0. 05)，血清总蛋白、白蛋白浓度 均高于模型组（P< 0.05);这说明本发明药物可明显降低肝硬化大鼠血清转氨酶水平，升 高蛋白含量，具有促使肝功能恢复正常，调节蛋白代谢的作用。
【主权项】
1. 一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质：牡蛎30份、 鳖甲20份、甲珠15份、血竭3份、茵陈30份、龙胆草10份、栀子15份、黄芩15份、白茅根 30份、车前子30份、泽泻12份、柴胡10份、丹参30份、生地10份、白术15份、茯苓20份、 大黄6份、生山楂15份、木瓜15份、熟地9份、三棱15份、莪术15份、女贞子30份、当归15 份、赤芍15份、白芍30份、川考15份、桃仁10份、红花10份、青皮10份、三七粉6份、地龙 12份、陈皮10份、郁金15份、枸杞15份、枳壳10份、香附10份、谷芽15份、麦芽15份、党 参30份、黄芪30份和甘草10份。2. 根据权利要求1所述的治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，它还包含下列重量 份的物质：0.05份的4-氟-N-[4-(5-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基）-苯基]-苯 磺酰胺。3.根据权利要求1或2所述的治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物 可以是片剂、分散片、胶囊剂、丸剂或汤剂。 4. 4-氟-N-[4-(5-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基）-苯基]-苯磺酰胺在制备 治疗肝硬化的药物中的用途。5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、丸 剂或汤剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肝硬化的中药组合物，它包含下列重量份的物质：牡蛎、鳖甲、甲珠、血竭、茵陈、龙胆草、栀子、黄芩、白茅根、车前子、泽泻、柴胡、丹参、生地、白术、茯苓、大黄、生山楂、木瓜、熟地、三棱、莪术、女贞子、当归、赤芍、白芍、川芎、桃仁、红花、青皮、三七粉、地龙、陈皮、郁金、枸杞、枳壳、香附、谷芽、麦芽、党参、黄芪和甘草。本发明所述的中药组合物功能：湿热滞留，血瘀阻络，清热除湿，活血化瘀，软坚散结。主治：肝硬化。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P1/16, A61K35/586, A61K35/62, A61K35/36
【公开号】CN105311585
【申请号】CN201510897567
【发明人】李朝彬
【申请人】李朝彬
【公开日】2016年2月10日
【申请日】2015年12月8日