一种肉苁蓉超微破壁粉碎方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种肉苁蓉超微破壁粉碎方法，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎，素有"沙漠人参"之美誉，具 有极高的药用价值，是中国传统的名贵中药材。肉苁蓉在历史上就被西域各国作为上贡朝 廷的珍品，也是历代补肾壮阳类处方中使用频度最高的补益药物之一，应用常以粉末形式。
[0003] 肉苁蓉超微粉碎后，由于粒径的比表面积增加，能够大幅度增加毛蕊花糖苷等有 效成分的溶出率，从而提高药效。现有的肉苁蓉超微破壁粉碎方法存在粉碎时间长、出粉率 低和毛蕊花糖苷等有效成分损失率高等问题。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种肉苁蓉超微破壁粉碎方法，以解决上述技术问题。
[0005] 针对上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
[0006] 本发明的肉苁蓉超微破壁粉碎方法，其特征在于，具体步骤如下：
[0007] A :将肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；
[0008] B :将果胶与单硬脂酸甘油酯混合均匀，得到果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉；
[0009] C :将肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉混合均匀，超微粉碎至平均粒径到 2微米以下。
[0010] 果胶与单硬脂酸甘油酯的质量比优选为6:4。
[0011] 肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉的质量比优选为300~200:1。
[0012] 本发明的有益效果主要是：
[0013] 本发明的肉苁蓉超微破壁粉碎方法具有加工时间短、出粉率高、毛蕊花糖苷保留 率与溶出率高和粉末平均粒径小等优势。本发明的肉苁蓉超微破壁粉碎方法独特，是在大 量实验中的意外发现，果胶、单硬脂酸甘油酯和肉苁蓉细粉的混合顺序及比例均不能调整。 因此本发明采用的成分、比例和添加顺序，是本发明的创新点。
【具体实施方式】
[0014] 下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但应注意本发明的范围并不受这 些实例的任何限制。
[0015] 实施例1
[0016] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将6g果胶和4g单硬脂酸甘 油酯混合均匀，得到果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉；将肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混 合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、毛蕊 花糖苷保留率及溶出速率，结果见表1。
[0017] 表1实施例1的肉苁蓉超微粉相关数据
[0019] 实施例2
[0020] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将9g果胶和6g单硬脂酸甘 油酯混合均匀，得到果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉；将肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混 合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、毛蕊 花糖苷保留率及溶出速率，结果见表2。
[0021 ] 表2实施例2的肉苁蓉超微粉相关数据
[0023] 实施例3
[0024] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将7. 2g果胶和4. 8g单硬脂 酸甘油酯混合均匀，得到果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉；将肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油 酯混合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、 毛蕊花糖苷保留率及溶出速率，结果见表3。
[0025] 表3实施例3的肉苁蓉超微粉相关数据
[0027] 对比例1
[0028] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将5. 7g果胶和3. Sg单硬脂 酸甘油酯混合均匀，得到果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉；将肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油 酯混合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、 毛蕊花糖苷保留率及溶出速率，结果见表4。
[0029] 表4对比例1的肉苁蓉超微粉相关数据
[0030]
[0031] 对比例2
[0032] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将9. 3g果胶和6. 2g单硬脂 酸甘油酯混合均匀，得到果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉；将肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油 酯混合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、 毛蕊花糖苷保留率及溶出速率，结果见表5。
[0033] 表5对比例2的肉苁蓉超微粉相关数据
[0035] 对比例3
[0036] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将肉苁蓉粉采用SWFJ超微粉 碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、毛蕊花糖苷保留率及溶出速率，结果 见表6。
[0037] 表6对比例3的肉苁蓉超微粉相关数据
[0039] 对比例4
[0040] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将肉苁蓉粉与IOg果胶混合 均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、毛蕊花糖苷保 留率及溶出速率，结果见表7。
[0041] 表7对比例4的肉苁蓉超微粉相关数据
[0043] 对比例5
[0044] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将肉苁蓉粉与IOg单硬脂酸 甘油酯混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、毛 蕊花糖苷保留率及溶出速率，结果见表8。
[0045] 表8对比例5的肉苁蓉超微粉相关数据
[0047] 对比例6
[0048] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将肉苁蓉粉与15g果胶混合 均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、毛蕊花糖苷保 留率及溶出速率，结果见表9。
[0049] 表9对比例6的肉苁蓉超微粉相关数据
[0052] 对比例7
[0053] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将肉苁蓉粉与15g单硬脂酸 甘油酯混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、毛 蕊花糖苷保留率及溶出速率，结果见表10。
[0054] 表10对比例7的肉苁蓉超微粉相关数据
[0056] 对比例8
[0057] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将7g果胶和3g单硬脂酸甘 油酯混合均匀，得到果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉；将肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混 合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、毛蕊 花糖苷保留率及溶出速率，结果见表11。
[0058] 表11对比例8的肉苁蓉超微粉相关数据
[0059]
[0060] 对比例9
[0061] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将5g果胶和5g单硬脂酸甘 油酯混合均匀，得到果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉；将肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混 合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、毛蕊 花糖苷保留率及溶出速率，结果见表12。
[0062] 表12对比例9的肉苁蓉超微粉相关数据
[0065] 对比例10
[0066] 将3kg肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉；将4g果胶和6g单硬脂酸甘 油酯混合均匀，得到果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉；将肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混 合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、毛蕊 花糖苷保留率及溶出速率，结果见表13。
[0067] 表13对比例10的肉苁蓉超微粉相关数据
[0069] 本发明筛选了大量的组方，发现：只有在本发明保护范围内，即果胶与单硬脂酸 甘油酯的质量比优选为6:4,且肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉的质量比优选为 300~200:1，可以实现2微米以下的粉碎，同时无论出粉率还是毛蕊花糖苷保留率或溶出 率都高于95%。而不按本发明比例，如即使果胶与单硬脂酸甘油酯的质量比为6:4,但肉苁 蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉的质量比不是300~200:1，如对比例1和2所示，其 结果粒径大于2微米，同时出粉率还是毛蕊花糖苷保留率或溶出率都低于95%。而对比例 3-10,果胶与单硬脂酸甘油酯的质量比非6:4,甚至不加果胶与单硬脂酸甘油酯，其结果显 示，加入果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉可以将粒径变小，不加后粒径约在5微米以上，其各 项指标不达标。
[0070] 因此：从以上实施例可以看出，在肉苁蓉超微破壁粉碎过程中，应用果胶与单硬脂 酸甘油酯作为辅助粉碎材料，可以显著改善粉碎效率，并且具有出粉率高、毛蕊花糖苷保留 率与溶出率高和粉末平均粒径小等优势。其中当果胶与单硬脂酸甘油酯的质量比为6:4,肉 苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉的质量比为300~200:1时，是关键因素，其具有最 好的粉碎效果，有很大的市场推广价值。
【主权项】
1. 一种肉苁蓉超微破壁粉碎方法，其特征在于，具体步骤如下： A:将肉苁蓉粉碎，过60~80目筛，得到肉苁蓉粉； B:将果胶与单硬脂酸甘油酯混合均匀，得到果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉； C:将肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉混合均匀，超微粉碎至平均粒径到2微 米以下。2. 根据权利要求1所述的肉苁蓉超微破壁粉碎方法，其特征在于，果胶与单硬脂酸甘 油酯的质量比为6:4。3. 根据权利要求1所述的肉苁蓉超微破壁粉碎方法，其特征在于，肉苁蓉粉与果胶-单 硬脂酸甘油酯混合粉的质量比优选为300~200:1。
【专利摘要】本发明提供了一种肉苁蓉超微破壁粉碎方法，属于医药领域。本发明的肉苁蓉超微破壁粉碎方法，其特征在于包括以下步骤：（1）将肉苁蓉粉碎，过60～80目筛，得到肉苁蓉粉；（2）将果胶与单硬脂酸甘油酯混合均匀，果胶与单硬脂酸甘油酯的质量比优选为6:4，得到果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉；（3）将肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉混合均匀，肉苁蓉粉与果胶-单硬脂酸甘油酯混合粉的质量比优选为300～200:1。本发明的肉苁蓉超微破壁粉碎方法，相对常规超微破壁粉碎方法具有加工时间短、出粉率高、毛蕊花糖苷保留率与溶出率高和粉末平均粒径小等优势。
【IPC分类】A61K47/36, A61K36/64, A61K47/14
【公开号】CN105326909
【申请号】CN201510830477
【发明人】罗瑞雪, 张振海
【申请人】苏州普罗达生物科技有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年11月25日