本发明涉及治疗骨折药物领域，尤其涉及一种超微粉碎的血竭在治疗骨折药物中的应用。
背景技术：
血竭为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成，是贵重药材，分布于印度尼西亚爪哇、苏门答腊、婆罗洲等处，具有活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮的功效，用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛等。鉴于血竭为胶状物，很难直接入药。因此血竭粉碎是中药生产及应用中的主要环节，超微粉碎已愈来愈引起人们的关注。
目前，超微粉碎的血竭在伤痛膏中具有优异的透皮作用，但其在骨折药物方面的应用尚未报道。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明提供一种超微粉碎的血竭在治疗骨折药物中的应用，能够解决超微粉碎的血竭在骨折药物中无应用的技术问题。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种超微粉碎的血竭在治疗骨折药物中的应用，所述超微粉碎的血竭的粒径为10～25μm，所述超微粉碎的血竭的粉碎方式为气流式超微粉碎。
优选地，所述超微粉碎的血竭在药物中的含量为1wt％～3wt％。
优选地，所述治疗骨折药物的剂型为膏剂、粉剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、贴剂、凝胶剂、酊剂或糊剂。
优选地，所述治疗骨折药物为双骨三子胶囊。
优选地，所述双骨三子胶囊中包括如下质量百分比的原料：
本发明的有益效果为：
本发明提供了一种超微粉碎的血竭在治疗骨折药物中的应用，通过将血竭超微粉碎至10～25μm，并应用到治疗骨折的药物中，不仅简化了治疗骨折药物的生产工艺，降低生产成本，还可以最大限度的发挥血竭的功效，从而显著提高骨折药物中的疗效。采用气流式超微粉碎的血竭，不仅能够提高药品的疗效，有利于药物的吸收，而且还能够使原来不能充分吸收或利用的有效成分被重新利用，提高血竭的生物利用度。
具体实施方式
本发明公开了一种超微粉碎的血竭在治疗骨折药物中的应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所述类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及引用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供了一种超微粉碎的血竭在治疗骨折药物中的应用，超微粉碎的血竭的粒径为10～25μm，超微粉碎的血竭的粉碎方式为气流式超微粉碎。
本发明将血竭超微粉碎至10～25μm，不仅可以简化骨折药物的生产工艺，降低生产成本，还可以最大限度的发挥血竭的功效，从而显著提高骨折药物中的疗效。采用气流式超微粉碎的方式粉碎血竭，不仅能够提高药品的疗效，有利于药物的吸收，而且还能够使原来不能充分吸收或利用的有效成分被重新利用，提高血竭的生物利用度。
在本发明的实施例中，超微粉碎的血竭在药物中的含量为1wt％～3wt％，该范围的超微粉碎的血竭在骨折药物中能够充分发挥其功效，使得骨折药物的疗效高。
在本发明的实施例中，治疗骨折药物的剂型可以为膏剂、粉剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、贴剂、凝胶剂、酊剂或糊剂；在本发明的其他实施例中，治疗骨折药物的剂型为膏剂、粉剂、贴剂或凝胶剂；在另外的实施例中，治疗骨折药物的极性为膏剂。
在本发明的实施例中，治疗骨折药物为双骨三子胶囊；在本发明的其他实施例中，双骨三子胶囊中包括5wt％～7wt％的土鳖虫、4.5wt％～6wt％的骨碎补、45wt％～60wt％的狗骨、4.5wt％～6wt％的自然铜、4.5wt％～6wt％的黄芪、1wt％～3wt％的当归、1wt％～3wt％的超微粉碎的血竭、1wt％～3wt％的大黄、1wt％～3wt％的乳香、1wt％～3wt％的没药、4.5wt％～6wt％的韭菜子、4.5wt％～6wt％的甜瓜子、4.5wt％～6wt％的黄瓜子。
该治疗骨折药物以土鳖虫、骨碎补、狗骨、自然铜、黄芪、当归、血竭、大黄、乳香、没药、韭菜子、甜瓜子、黄瓜子为原料，按照君、臣、佐、使的原则加减而成，该药物组合物既不失中药特色，临床使用又行之有效，制得的药物组合物具有接骨续筋、活血散瘀、消肿止痛、用于骨折治疗，主治新鲜骨折、骨缺损，不仅能促进骨折愈合，而且能促进新生骨的构建；愈合时间短，效果好，长期使用不会带来副作用。
为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的超微粉碎的血竭在治疗骨折药物中的应用进行详细描述。
实施例1
将土鳖虫150g、骨碎补125g、狗骨1250g、自然铜125g、黄芪125g、当归50g、粒径为15μm的超微粉碎的血竭50g、大黄50g、乳香50g、没药50g、韭菜子125g、甜瓜子125g、黄瓜子125g，制成胶囊。
上述血竭采用气流式超微粉碎。
实施例2
将土鳖虫150g、骨碎补135g、狗骨1350g、自然铜135g、黄芪135g、当归30g、粒径为10μm的超微粉碎的血竭30g、大黄30g、乳香30g、没药30g、韭菜子135g、甜瓜子135g、黄瓜子135g，制成胶囊。
上述血竭采用气流式超微粉碎。
实施例3
土鳖虫150g、骨碎补129g、狗骨1290g、自然铜129g、黄芪129g、当归64g、粒径为25μm的超微粉碎的血竭64g、大黄64g、乳香64g、没药64g、韭菜子129g、甜瓜子129g、黄瓜子129g，制成胶囊。
上述血竭采用气流式超微粉碎。
对比例1
将土鳖虫150g、骨碎补125g、狗骨1250g、自然铜125g、黄芪125g、当归50g、血竭50g、大黄50g、乳香50g、没药50g、韭菜子125g、甜瓜子125g、黄瓜子125g，制成胶囊。
上述血竭通过萃取，将血竭中的有效成分提取出来，然后浓缩、干燥制得。
一、安全性试验：
将实施例1～3制备得到的药剂按高、低两种剂量分别给大鼠连续灌胃140日，未见任何不良反应和毒性症状，无一只动物死亡。连续灌胃140日，停药后继续观察10日，亦未见后遗不良反应。对用药140日和停药10日大鼠的红细胞数、血红蛋白量、白细胞计数及分类计数、血小板计数、出血时间以及肝、肾功能总胆红素和心电活动均无不良影响。尸检所有被试鼠结果：肉眼观察和光镜下组织学检查主要脏器组织，均未发现任何病理损害，对各脏器湿重均无明显影响。结论：实施例1～3制备得到的治疗骨折或加速骨折愈合胶囊长期服用安全可靠，无毒、无后遗效应。
二、将实施例1得到的胶囊进行临床试验，结果如下：
1、分组设计：
健康家兔100只，雌雄各半，体重1.77～2.25kg随机分为5组。3％戊巴比妥麻醉(30mg/kg/vi)，用咬骨钳将左桡骨中段咬断，造成3mm缺损，骨折位于旋前园肌肌止点的远端，不作任何外固定。于术后当日开始给药，5组家兔分别于术后1～4周全部作x线检查，在相同条件下拍伤肢X线平片，以观察骨痂出现的时间、数量和钙化情况。
参照郭氏分类标准，用“-”表示无骨痂形成；“+”表示骨折边缘趋向模糊，有少量骨痂出现；“++”表示骨折边缘明显模糊，有中等量的骨痂出现；“+++”表示骨折边缘接近消失，有较多的骨痂出现；“++++”表示骨折线基本消失，两骨折端已完全连接，有大量密度高的骨痂，密度接近正常骨。
5组家兔分为空白对照组、高剂量组、低剂量组、比较组，空白对照组服用生理盐水，高剂量组和低剂量组服用实施例1制得的胶囊，高剂量比较组和低剂量比较组服用对比例1制得的胶囊；高剂量组和高剂量比较组服用的药物质量相同，低剂量组和低剂量比较组服用的药物质量相同。
五组分别于术后2、3、4周每组随机抽样5只处死作下列检查：①抗折强度测定：取桡骨全干，用WE10B型液压式万能试验机(中国长春材料试验机厂)测试桡骨干抗折弯强度(以骨缺损为中心，跨距70mm)；②组织学观察：切取带骨痂标本，10％甲醛固定，10％硝酸脱钙，常规石蜡包埋，切片，以H.E染色，光学显微镜下观察。
表1给药1周对骨痂形成的影响
表2给药2周对骨痂形成的影响
表3给药3周对骨痂形成的影响
表4给药4周对骨痂形成的影响
实验结果表明，在治疗骨折的过程中，高、低剂量组的临床疗效明显比高、低剂量比较组药物的疗效高。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。