一种用于保胎的药丸及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体为一种用于保胎的药丸及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 先兆性流产，习惯性流产是妇科常见疑难病，也是流产的主要方式。自然流产连续 3次以上者，每次流产往往发生在同一妊娠月份，临床症状为阴道出血，阵发性腹痛为主，称 为"滑胎"。滑胎主要因脾肾亏虚，先天不足、房劳过度、孕后纵欲损伤肾气，胎失所系；或素 体气血不足，大病久病失血耗气，胎失所养；或素体阴虚内热，胞络不固等引起。
[0003] 滑胎主要机理是冲任损伤，胎元不固，或胚胎缺陷，不能成形，故而屡孕屡堕。常见 分型有肾气亏损和气血两虚等。治疗滑胎强调预防为主，未孕先调，孕后早治。
[0004] 传统的治疗是以吃保胎药为主，长期吃保胎药对孕妇来说是一件痛苦的事情，而 且易出现其他副作用。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种用于保胎的、无毒副作用的中药药丸。
[0006] 本发明的一种用于保胎的药丸，由以下重量份数的原料药：人参150~450份、蜜 炙黄芪120~180份、白术120~180份、炒白芍120~180份、茯苓120~180份、炒淮 山药150~450份、莲子肉120~180份、陈皮120~180份、炒麦芽120~180份、神曲 120~180份、炒山楂120~180份、桔梗120~180份、藿香120~180份、白豆蔻120~ 180份、黄连60~140份、蜜炙甘草120~180份；配以辅料：蜂蜜1344~2366份、蜂蜡 576~1014份制成。
[0007] 优选地，本发明的用于保胎的药丸由以下重量份数的原料药：人参300份、蜜炙黄 芪150份、白术150份、炒白芍150份、茯苓150份、炒淮山药300份、莲子肉150份、陈皮 150份、炒麦芽150份、神曲150份、炒山楂150份、桔梗150份、藿香150份、白豆蔻150份、 黄连100份、蜜炙甘草150份；配以辅料：蜂蜜1855份、蜂蜡795份制成。
[0008] 该用于保胎的药丸的制备方法，包括以下步骤： a. 按照所述重量份数分别称取人参、蜜炙黄芪、白术、炒白芍、茯苓、炒淮山药、莲子肉、 陈皮、炒麦芽、神曲、炒山楂、桔梗、藿香、白豆蔻、黄连、蜜炙甘草经杀菌，烘干后混合，粉碎 成100目以上的药粉； b. 将所述重量份数的蜂蜜在116°C~118°C下炼至中蜜，加入所述重量份数的蜂錯至 完全熔化后，再加入所述重量份数的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。
[0009] 更优选地，本发明中药的剂型为丸剂，S卩：将所述制备方法步骤b中制成的药物搓 成一小段一小段的放入蜜丸机内，搓圆成丸，用塑料球壳装，每丸重6克，即可制成用于保 胎的中药丸剂。
[0010] 优选地，所述中药可以制成汤剂，片剂，胶囊剂等。
[0011] 人参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神，用于劳伤虚损，反胃吐食，久虚不 复，一切气血津液不足之证；蜜炙黄芪由黄芪蜜炙而成，益气补中，用于气虚乏力，食少便 溏；白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，用于脾虚食少，腹胀泄泻，胎动不安；炒白芍由白 芍炒制而成，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗，用于胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，月经 不调，崩漏，带下；茯苓用于脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠；炒淮山药由淮山药 炒制而成，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，清热解毒，用于脾虚食少、久泻不止、带下、尿频、 虚热消渴；莲子肉补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神；陈皮理气健脾，燥湿化痰，用于脘 腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多；炒麦芽行气消食，健脾开胃，回乳消胀，用于食积不消，脘腹胀 痛，乳汁郁积，妇女断乳，肝郁胁痛，肝胃气痛；神曲健脾和胃，消食化积，用于饮食停滞，消 化不良，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泻痢；炒山楂由山楂炒制而成，消食健胃，行气散瘀，化浊 降脂用于肉食积滞，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症；桔梗宣 肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓；藿香化湿醒脾，解暑， 发表，用于湿阻脾胃，脘腹胀满，湿温初起等症；白豆蔻化湿行气，温中止呕，开胃消食，用于 湿阻气滞，脾胃不和，脘腹胀满，湿温初起，食积不消；黄连清热燥湿，泻火解毒。主治湿热 痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，目赤，牙痛，消渴；蜜炙甘草由甘草蜜炙而成，补脾益气，清热解 毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮 毒。诸药以所述比例配伍后，使得各味药协同增效，最大程度发挥了功效，该中药健脾益气， 养血和血，除湿清热，资生保胎，健脾止泻，适用于妊娠呕吐，滑胎，体质虚弱者，安全无毒副 作用。
[0012] 本发明将上述药物制成药丸使用，与现有技术相比具有以下特点： 蜂蜡具有护胃解毒，止痛，预防胎动下血，带下等功效。蜂蜜养脾，润肠通便，含有多种 氨基酸及维生素等。经两者混合与主药粉制成的丸剂，粘合性强，使药丸无酸败，无霉坏，溶 散释药缓慢，作用更持久同时极大地提高了药物稳定性，滋补作用更强。
[0013] 有关临床资料如下：对120例患有习惯性流产的妊娠期妇女患者进行临床试验， 这120例患者中年龄最大35岁，最小28岁，随机分为3组，每组40例。三组病例在年龄等 方面经统计学分析差异无统计学意义，具有可比性。
[0014] 诊断标准：参考科学出版社出版的《妇科疾病诊断标准》拟定诊断标准：自然流产 连续3次以上者为习惯性流产患者，早起症状具体表现为为阴道少许出血，出血时间持续 数天或数周，下腹隐痛，一旦阴道出血增多，腹疼加重，检查宫颈口已有扩张，甚至可见胎囊 堵塞颈口时，流产不可避免。
[0015] 治疗方法：三组患者确诊为怀孕后开始服用，将三组患者分别服用实施例1，实施 例2,实施例3制备的丸剂，早晚各服用1丸，每丸重6克。
[0016] 疗效评定：治愈：孕期无出血，下腹坠痛等症状，而后顺利生产；显效：症状基本消 失，偶尔出现少量出血现象，持续时间短，服药后顺利生产；无效：临床症状无改善，仍有出 血流产征兆，未顺利生产。
[0017] 三组病例治疗后疗效比较统计结果见表1。
临床疗效统计结果表明，本发明中药药丸对患有习惯性流产妇女有显著疗效，并且无 任何临床不良反应，表明本发明中药药物临床应用安全，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0018] 下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围 的限制，本领域技术人员根据本
【发明内容】
对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本 发明的保护范围。
[0019] 实施例1 : 取人参150克、蜜炙黄芪120克、白术120克、炒白芍120克、茯苓120克、炒淮山药150 克、莲子肉120克、陈皮120克、炒麦芽120克、神曲120克、炒山楂120克、桔梗120克、藿 香120克、白豆蔻120克、黄连60克、蜜炙甘草120克分别经杀菌，烘干后混合，粉碎加工成 100目以上的药粉。
[0020] 将1344克蜂蜜在116°C°C下炼至中蜜，快速加入576克蜂蜡至完全熔化后，加入上 述药粉，搅拌混合均匀至软硬适宜的药团，将此制备的药团搓成小段的放入蜜丸机内，搓圆 成丸，用塑料球壳装，每丸重6克，即可制成用于保胎的中药丸剂。
[0021] 实施例2: 取人参450克、蜜炙黄芪180克、白术180克、炒白芍180克、茯苓180克、炒淮山药450 克、莲子肉180克、陈皮180克、炒麦芽180克、神曲180克、炒山楂180克、桔梗180克、藿 香180克、白豆蔻180克、黄连140克、蜜炙甘草180克分别经杀菌，烘干后混合，粉碎加工 成100目以上的药粉。
[0022] 将2366克蜂蜜在117°C下炼至中蜜，快速加入1014克蜂蜡至完全熔化后，加入上 述药粉，搅拌混合均匀至软硬适宜的药团，将此制备的药团搓成小段的放入蜜丸机内，搓圆 成丸，用塑料球壳装，每丸重6克，即可制成用于保胎的中药丸剂。
[0023] 实施例3 : 取人参300克、蜜炙黄芪150克、白术150克、炒白芍150克、茯苓150克、炒淮山药300 克、莲子肉150克、陈皮150克、炒麦芽150克、神曲150克、炒山楂150克、桔梗150克、藿 香150克、白豆蔻150克、黄连100克、蜜炙甘草150克分别经杀菌，烘干后混合，粉碎加工 成100目以上的药粉。
[0024] 将1855克蜂蜜在118 °C下炼至中蜜，快速加入825克蜂蜡至完全熔化后，加入上述 药粉，搅拌混合均匀至软硬适宜的药团，将此制备的药团搓成小段的放入蜜丸机内，搓圆成 丸，用塑料球壳装，每丸重6克，即可制成用于保胎的中药丸剂。
【主权项】
1. 一种用于保胎的药丸，其特征在于，由以下重量份数的原料药：人参150~450份、 蜜炙黄芪120~180份、白术120~180份、炒白芍120~180份、茯苓120~180份、炒淮 山药150~450份、莲子肉120~180份、陈皮120~180份、炒麦芽120~180份、神曲 120~180份、炒山楂120~180份、桔梗120~180份、藿香120~180份、白豆蔻120~ 180份、黄连60~140份、蜜炙甘草120~180份；配以辅料：蜂蜜1344~2366份、蜂蜡 576~1014份制成。2. 根据权利要求1所述的用于保胎的药丸，其特征在于，所述药丸由以下重量份数的 原料药：人参300份、蜜炙黄芪150份、白术150份、炒白芍150份、茯苓150份、炒淮山药 300份、莲子肉150份、陈皮150份、炒麦芽150份、神曲150份、炒山楂150份、桔梗150份、 藿香150份、白豆蔻150份、黄连100份、蜜炙甘草150份；配以辅料：蜂蜜1855份、蜂蜡795 份制成。3. -种制备权利要求1所述的用于保胎的药丸的方法，其特征在于，包括以下步骤： a. 按照所述重量份数分别称取人参、蜜炙黄芪、白术、炒白芍、茯苓、炒淮山药、莲子肉、 陈皮、炒麦芽、神曲、炒山楂、桔梗、藿香、白豆蔻、黄连、蜜炙甘草经杀菌，烘干后混合，粉碎 成100目以上的药粉； b. 将所述重量份数的蜂蜜在116°C~118°C下炼至中蜜，加入所述重量份数的蜂錯至 完全熔化后，再加入所述重量份数的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。
【专利摘要】本发明公开了一种用于保胎的药丸，所述药丸由以下重量份数的原料药：人参150～450份、蜜炙黄芪120～180份、白术120～180份、炒白芍120～180份、茯苓120～180份、炒淮山药150～450份、莲子肉120～180份、陈皮120～180份、炒麦芽120～180份、神曲120～180份、炒山楂120～180份、桔梗120～180份、藿香120～180份、白豆蔻120～180份、黄连60～140份、蜜炙甘草120～180份；配以辅料：蜂蜜1344～2366份、蜂蜡576～1014份制成。该中药药丸健脾益气，养血和血，除湿清热，资生保胎，健脾止泻，适用于妊娠呕吐，滑胎，体质虚弱者，安全无毒副作用。
【IPC分类】A61K9/20, A61K36/9064, A61P15/06
【公开号】CN105362911
【申请号】CN201510912812
【发明人】赵爱良
【申请人】赵爱良
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年12月11日