器在更小直径的血管中更容易地提供完全或大致的贴附，如图12C中所示。如图12D和12E中所示，可通过操纵可伸缩护套来增加或降低过滤器的长度，定制过滤器的高度(包括每一单独回圈的尺寸)，其中过滤器或单独回圈的高度与过滤器或单独回圈的长度负相关。
[0105]在一些实施例中，举例来说，可以是锥形的物质捕获结构可由平坦过滤膜或膜片形成。过滤片可被切割并且折叠成所期望的形状(例如，举例来说，锥形)，并且缝可以热结合、机械地缝合在一起或在表面处使用粘合剂粘合在一起。在如图13A到13C中所示的一些实施例中，过滤片1300可通过具有生物相容性的丝或缝线的缝合、通过粘合剂粘合或通过热结合附接到过滤器框架1302上的回圈。在一些实施例中，过滤片1300的口部的一部分可在附接处1304之前折叠于过滤器框架1302上的回圈上方。
[0106]在一些实施例中，物质捕获结构1400含有多个过滤单元或微孔1402，如图14A到14B中所示。过滤单元或微孔可以多种不同的方式形成，并且具有多种不同的形状和尺寸。可基于特定过滤器的用途来选择具体过滤器中的过滤单元或微孔的形状、尺寸和数目。举例来说，被配置成用于远端保护的本发明的过滤装置可具有大约数十到数百微米到小于5毫米级别的，或者小于或等于大约 1000、900、800、700、600、500、400、300、200、100、90、80、70、60或50微米的过滤单元尺寸或微孔尺寸。在一些实施例中，通过选择具有适合于所期望的过滤水平的单元尺寸或微孔尺寸的过滤材料来形成所述的过滤单元尺寸或微孔尺寸。在一些实施例中，过滤材料可以是聚合物膜或片或网。聚合物可以是聚氨酯、聚乙烯、尼龙或类似物。聚合物膜可介于大约0.5到3mil厚、或大约0.75到1.5mil厚之间、或是大约0.5,1.0,1.5、或2.0mil厚。使用薄膜允许过滤膜容易地收缩或折叠到输送导管中，并且还有利于往回回收到导管中。
[0107]在一些实施例中，微孔是被激光对膜穿孔形成的。在一些实施例中，过滤单元由网形成。在一些实施例中，可调整膜上的微孔尺寸、形状、密度、取向和分布，以控制穿过过滤膜的流量型面。举例来说，在一些实施例中，微孔的形状可以是圆形、椭圆形、卵形或长圆形。在锥形过滤器中，举例来说，当沿着纵向轴线观察时，其中其主要轴线与过滤器轴线对准的卵形微孔可呈现更圆截面的开口。另外，可调整微孔的分布，以在膜片的周边处或附近提供更高的微孔密度和/或更大的微孔，其中在植入之后所述膜片的周边通常毗邻于血管壁。在一些实施例中，微孔可以是朝向膜的周边的椭圆形、卵形或长圆形。举例来说，如图14B中所示，驻留于血管管腔周边处或附近的过滤膜的周边部分1404可具有比驻留于血管管腔中心部分中的过滤膜的中心部分1406更大的微孔密度和/或更大的微孔尺寸。这种配置为过滤膜的中心部分提供了增加的碎片保护，所述过滤膜的中心部分趋于接纳可从周边朝向(举例来说，圆锥形过滤器的)中心保持区偏转的碎片。随着碎片填充中心保持区，膜的中心部分可能被堵住或堵塞，这可能减小穿过膜的中心部分的血液流动或使其停止。为了补偿被堵塞的中心部分，膜的周边部分可具有更大的微孔和/或更高的微孔密度，以便允许足量的血液穿过碎片填充的过滤膜。
[0108]在一些实施例中，过滤膜具有介于25%到75%之间、或介于大约33%到66%之间、或介于大约40%到60%之间、或者是大约或至少大约35%、40%、45%、50%、55%、57 %、60 %或65 %的开口面积，其中开口面积是指由微孔所占据的面积。如果被用于保护神经脉管系统，则充分的开口空间对允许足够的血液流经过滤膜并且到达大脑来说是重要的。在一些实施例中，造影剂或不透射线流体可在布放的过滤器上游引入，以确定过滤膜是否被堵塞和堵塞程度。在一些实施例中，造影剂或不透射线流体可通过远端过滤器输送装置中的管腔和流体输送端口输送。在其它实施例中，造影剂或不透射线流体可由单独的导管输送。
[0109]在如图15A和15B中所示的一些实施例中，可使用过滤器装置所包括的吸取端口1504从物质捕获结构1502吸取栓塞碎片1500。在一些实施例中，吸取端口 1504可设置于碎片1500通常汇集的物质捕获结构1502的顶端处或附近。在一些实施例中，吸取端口1504可设置于连接到物质捕获结构1502的顶端的护套的远端端部上。在其它实施例中，吸取端口 1504可沿着物质捕获结构1502附接于其上的护套的长度设置。在一些实施例中，一个或多个吸取端口 1504被用于吸取碎片。在一些实施例中，单独的吸取导管可被用于从物质捕获结构1502吸取碎片1500。
[0110]在一些实施例中，物质捕获结构、过滤膜或网可涂布有抗凝剂(例如，肝素)。在一些实施例中，与血液接触的装置其它部分(例如，导管和拴绳以及过滤器框架)可涂布有抗凝剂。在一些实施例中，过滤器和/或过滤膜或网可涂布有药物或药类化合物。
[0111]在一些实施例中，过滤器的框架并不具有穿透到血管壁中的任何附加的锚固结构。在整个手术期间由自膨式框架抵靠着血管壁施加的力连同过滤器与输送护套的附接可在手术期间为过滤器提供足够的稳定性并且防止过滤器的实质性移动。相对于静脉血管(例如，腔静脉)，动脉血管是欠顺从的，并且可随时间在直径上有较少改变。这使得较不必要提供相对侵入式的固定装置。在一些实施例中，过滤器的框架可包括并不完全穿透血管壁的一个或多个锚固件。在主动脉的支动脉中，刺穿血管壁可导致过量流血或破裂。因此，在一些实施例中，锚固件可被确定尺寸和设计成仅穿透血管壁的部分路径。举例来说，锚固件可径向地向外延伸的距离小于血管壁的厚度，所述距离可小于血管壁厚度的大约0.75、0.5或0.25倍。在其它实施例中，锚固件被设计成以防损伤的方式接合血管壁。
[0112]在如图16中所示的一些实施例中，双过滤器配置允许用户将一个过滤器902放置于脉管系统中的第一位置(例如，在头臂动脉干22中)，并且第二过滤器904可放置于脉管系统中的第二位置(例如，从主动脉12分支的左颈总动脉28的一部分)。在一些实施例中，过滤器还可放置于左锁骨下动脉中(未示出)。在一些实施例中，目标是通过保护左颈总动脉26和右颈总动脉28来提供对神经脉管系统的保护。过滤器在头臂动脉干22和左颈总动脉28两者中的放置对供应血液到大脑的动脉提供了栓塞和碎片保护，栓塞或碎片1610可在大脑处导致严重不良事件(例如，中风)。通过防止手术相关的栓塞和碎片1610到达神经脉管系统，可减小中风的风险。
[0113]在其它实施例中，过滤器可放置于从主动脉分支的其它血管中(例如，左锁骨下动脉、右和左冠状动脉、肠系膜动脉和肾动脉)。在一些实施例中，一个或多个过滤器可布放于根据Don Michael等人的第6，485，502号美国专利、Don Michael的第7，806，906号美国专利、Obana等人的第2006/0100658号美国公报和Barbut等人的第2008/0004687号美国公报中所公开的构造的脉管系统中，所述美国专利和公报在此以全文引用的方式并入。
[0114]在一些实施例中，远端过滤器904可首先放置于第二位置(例如，左颈总动脉28)处，并且然后近端过滤器902可缩回到第一位置(例如，头臂动脉干22)，并且挨着放置。在一些实施例中，过滤器输送装置可穿过从主动脉弓16分支的动脉(例如，举例来说、头臂动脉干22、左颈总动脉28或左锁骨下动脉)中的一个进入第一位置和/或第二位置。在其它实施例中，近端过滤器902可首先放置于第一位置处，并且然后远端过滤器可被推进到第二位置，并且挨着放置。
[0115]在如图17A到17L中所示的一些实施例中，过滤器可如下被引入到患者的血管中。在如图17A到17G中所示的一些实施例中，导丝926可被引入到周边动脉(例如，右肱或桡动脉)中，并且然后被推进到右锁骨下动脉24中。从右锁骨下动脉24，导丝926可进一步被推进到头臂动脉干22中，然后到主动脉12的主动脉弓16中，并且然后到左颈总动脉28中。在其它实施例中，过滤器可经过股动脉被输送到左颈总动脉和头臂动脉干。
[0116]在一些实施例中，护套可被任选地在导丝上推进，以允许用更硬的导丝调换所述导丝。当携载过滤器的导管或护套被在导丝推进时，更硬的导丝可能比更挠性的导丝更能将其位置维持于左颈总动脉中。因为携载过滤器的导管或护套趋于比第一、挠性导丝更硬，所以操作员可能无意地使第一导丝从左颈总动脉变位，因为携载过滤器的导管或护套被推进到主动脉弓中并且被迫朝向左颈总动脉做出弯曲。增加具有更硬的第二导丝的导丝的硬度有助于抵抗由过滤器导管施加的这个错位力。另外或可替代地，具有适当弯曲的尖端部分的护套可被用于帮助使导丝926转向穿过脉管系统。在一些实施例中，护套可以是过滤器输送装置900的外护套910。在其它实施例中，护套可与过滤器输送装置900分离并且可在导丝926已经被放置到左颈总动脉28或其它目标位置中之后被移除，并且然后由过滤器输送装置900置换。
[0117]一旦导丝926处于左颈总动脉28中的适当位置，过滤器输送装置900可在导丝926上被引入并且被推进到左颈总动脉28，其中在左颈总动脉28处过滤器布放过程可开始，如图17G到17L中所示。更具体地说，包括如上文所述具有附接的过滤器的所述多个护套的过滤器输送装置900可在导丝926上被引入，并且引入到头臂动脉干22中，且然后朝向主动脉12推进。远端过滤器904可然后被推进到主动脉弓16中，同时由外护套910覆盖，并且进入左颈总动脉28中，其中远端过滤器904可通过缩回在远端过滤器904上的外护套910来布放。随着外护套910在远端过滤器904上缩回，远端过滤器904可自膨胀以接合左颈总动脉壁。远端过滤器904被布放成使得远端过滤器904的口部958驻留于左颈总动脉28内。接下来，附接到近端过滤器902的第一护套906被操纵成使得近端过滤器902的口部956驻留于头臂动脉干22中。这种操纵可在外护套910内完成，并且在远端过滤器904已经被布放之后根据近端过滤器902的位置，可能需要近端过滤器902缩回或推进到头臂动脉干22中。
[0118]一旦近端过滤器902处于头臂动脉干22内的适当位置，近端过滤器902可从输送装置900布放，以通过在近端过滤器902上缩回外护套910而驻留于头臂动脉干22中。在外护套910在近端过滤器902上缩回时，近端过滤器902可自膨胀以接合头臂动脉干壁。如图9A和17L中所示，两个过滤器均具有在收纳形态中面向彼此并且当布放时面向主动脉弓的开口。这样的输送方法和装置构造减小和/或最小化了占据主动脉的远端保护装置量，由此减小和/或最小化对将要执行的主要手术(例如，经皮主动脉瓣膜置换术)的任何干扰。
[0119]可使用阻挡特征调整的两个过滤器之间的间隔长度可对近端过滤器是否将需要缩回或推进到头臂动脉干中的正确位置具有影响。在一些实施例中，过滤器之间的间隔相对长，以使得在远端过滤器布放之后，近端过滤器驻留于头臂动脉干内。在一些实施例中，近端过滤器可然后被推进到位置，以使得近端过滤器的口部位于头臂动脉干内的所期望的位置。在其它实施例中，过滤器之间的间隔相对短，以使得在远端过滤器布放之后，近端过滤器驻留于主动脉弓内，这意指近端过滤器可然后缩回到头臂动脉干中。
[0120]此外，当过滤器在适当位置时，两个过滤器之间的间隔可对保持在主动脉弓中的护套或导管的量和/或配置具有影响。通过护套或导管使主动脉管腔的阻塞最小化或减小以便最小化或减小对后续外科手术(例如，需要导管和其它医疗装置插入穿过主动脉弓的经皮主动脉瓣膜修复术PAVR)的干扰可能是重要的。PAVR导管与远端保护过滤器的护套或导管的碰撞可能导致过滤器的变位和/或装置之间的纠缠和/或以其它方式对外科手术的干扰。图18A到18E中示出了最小化或减小主动脉管腔阻塞的系统和方法的各种实施例。在如图18A中所示的一些实施例中，为了通过过滤装置900的护套908或导管最小化或减小主动脉管腔13的阻塞，近端过滤器902与远端过滤器904之间的护套908或导管部分可被保持拉紧或在张力下，以最小化或减小两个过滤器之间的护套908或导管的长度。在这种配置中，护套908或导管趋于抵靠或顺从于处于左颈总动脉28与头臂动脉干22之间的主动脉弓16的顶部1800(还被称为主动脉弓16的外半径1800)。在一些实施例中，处于两个过滤器之间的近端过滤器902、远端过滤器904和/或护套908或导管部分的框架可包括一个或多个锚固件或固定元件1816，所述锚固件或固定元件通过允许用户对护套908施加张力和/或通过使用锚固件1816来将护套908固定到外半径1800而有助于将护套908或导管固定到主动脉弓16的顶部部分。锚固件1816可被配置成朝向主动脉弓壁延伸，或可被操纵成面向主动脉弓壁，以便最小化或减小锚固件1816对外科手术导管10或装置的干扰的可能性。在一些实施例中，锚固件1816可具有相对短的长度，以确保锚固件不刺穿主动脉弓的壁。在其中护套908具有锚固件的一些实施例中，锚固件1816可设置于与近端过滤器902的交叉点和/或远端过滤器904的交叉点相反的护套的部分上。在一些实施例中，过滤装置900可具有设置于本文中所述任意位置的多个锚固件1816。
[0121]在如图18B和18C所示的其它实施例中，主动脉弓16中的护套908或导管的部分可从左颈总动脉28向下延伸，从而抵靠着主动脉弓的内壁停留，以及在朝向接近头臂动脉干22的主动脉弓16的外半径1800向上延伸之前，从接近左颈总动脉28的主动脉弓16的外半径1800横穿到主动脉弓16的内半径1802，并且然后进入头臂动脉干22中，从而再次抵靠着主动脉弓内壁停留。这种配置导致护套908或导管的U形形态，同时基本上停留在主动脉弓管腔13之外。在这个实施例中，远端过滤器904和/或护套908或导管还可具有如上文所述的锚固件1816。
[0122]在如图18D和18E中所示的其它实施例(所述其它实施例是图18A中所示实施例的修改)中，偏转机构可并入处于两个过滤器之间抵靠着主动脉弓16的外半径1800驻留的护套908或导管的部分上。举例来说，图18D示出了气囊偏转机构1820，所述偏转机构可在过滤器被定位之后充气，以便使手术导管10从与过滤器装置900的护套908纠缠偏转。在手术导管10插入到主动脉弓16中时，其与气囊偏转机构1820接触而非潜在地变得与护套908纠缠。图18E示出偏转机构的各种实施例，其中使用偏转防护罩1822替代气囊偏转机构1820。偏转防护罩1822可以是挠性和扁平的，并且可在远端过滤器904输送期间围绕护套908卷积。在外护套进一步缩回时，偏转防护罩1822可被布放并且可展开成其扁平形
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[0123]在其它实施例中，处于两个过滤器之间的护套908的部分可具有允许护套908抵靠着主动脉弓壁缝合的缝合拴绳。
[0124]在主要手术完成之后，可以开始移除远端保护过滤器和任何捕获的碎片的过程，如图19Α到19F中所示。举例来说，在一些实施例中，外护套910可在近端过滤器902和远端过滤器904上推进。在外护套910在第一护套906上推进时，其首先接触近端过滤器902的近端边缘或回圈936，近端边缘或回圈936在一些实施例中也充当用于物质捕获结构948的附接件。在外护套910在近端过滤器902的近端边缘或回圈936上推进时，其导致近端边缘或回圈936收缩并且闭合物质捕获结构948的口部或开口 956，由此将碎片1610密封于物质捕获结构948内，同时不导致将碎片160挤压出近端过滤器902。如上文所解释的，这可能发生是因为物质捕获结构948的顶端1916未附接到第一护套906上。外护套910可然后进一步在含有捕获的碎片1610的物质捕获结构948的封闭部分上继续推进，以使得顶端1916成为将由外护套910包围的物质捕获结构948的最后部分。在一些实施例中，如图19Β和19Ε中所示，近端过滤器902和/或远端过滤器904的远端回圈940、942可在物质捕获结构的口部闭合期间接近地移动，以使得远端回圈可在口部闭合程序的一部分期间接近交叉点。在口部闭合程序继续进行时，远端回圈可远端地移动，以使得远端回圈在完全收回到外护套中之前再次远离交叉点。外护套910可然后在第二护套908上推进到远端过滤器904，在此处其首先接触远端过滤器904的近端边缘或回圈938，该近端边缘或回圈938在一些实施例中还充当用于物质捕获结构950的附接件。接下来，外护套910可在远端过滤器904的近端边缘或回圈938外围推进，以关闭物质捕获结构950的开口 958，将碎片1610捕获于物质捕获结构950内而不导致将碎片1610挤压出远端过滤器904。外护套910可然后在远端过滤器904的物质捕获结构950的封闭部分上推进，并且远端保护装置和/或系统可从患者中移除。
[0125]在一些实施例中，通过移除连接头、然后移除原始护套、然后插入新的较大或较小的护套，并且然后重新附接连接头，远端保护装置的外护套可用较大的护套或较小护套调换出。在一些实施例中，连接头可简单地拧开和往回拧上。用较大或较小护套交换出一个护套的能力可被用于使用能够封围过滤器和由过滤器捕获的碎片的最小护套。然而，如果大量碎片由过滤器捕获，那么可能期望使用较大的护套来回收过滤器，尤其是如果操作员有困难或不能使较小护套在捕获的碎片上推进的话。举例来说，图20示出了多个可移除连接头的实施例。有控制外护套910的操纵的外护套连接头2000、控制第一护套906和附接到第一护套的近端过滤器的近端过滤器连接头2002，和控制第二护套908和附接到第二护套的远端过滤器的远端过滤器连接头2004。这些连接头中的每一个都是可拆卸的，这允许视需要移除和置换外护套。在一些实施例中，连接头可以是可锁定的，以锁定护套的位置。举例来说，一个连接头可被用于锁定附接的