围内。在一些特定配置中，环或毗邻环之间的尺寸和/或间隔是对尺寸、间隔和特征来说在毫米和微米范围的组合。回声标识93的尺寸和间隔可基于片段87将附接到的过滤器或过滤器部件的尺寸而选择。标识93可形成为如本文中所述的任何图案、间隔或取向，以便有利于使用标识测量。更进一步地，可利用标识93.1、93.2和93.3来提供如本文中所述的其它过滤器特性。
[0182]图33示出了用于单独或结合其它片段使用的片段的各种替代性配置。片段被示为沿着过滤装置的示例性丝、支杆或部件。片段可具有不同特性，以使片段能够更易于被外部、内部或管腔内使用的医疗成像模式来成像。在一个方面，片段特性被选择成为在静脉或动脉内使用的过滤器提供成像增强。在另一方面，片段可具有不同特性，以使片段易于被如本文中所述的血管内超声波成像。在又一方面，片段被确定取向和定位，以便通过由过滤器布放或回收导管、圈套器或其它实施方式承载的IVUS探针而有利于IVUS成像。在一个图示性实施例中，片段被选择并且排列成有利于利用IVUS和外部医疗成像模式的成像。在一个示例性实施例中，外部成像模式是X射线。
[0183]图33中还示出了不同回声特性(标示为E)和不透射线特性(标示为R0)的组合的使用。这些特性可以是本文中所述的那些特性中的任何特性的任何组合。片段的回声特性可与组中(例如，在E片段87.9和87.5中)的另一片段相同。可替代地，片段的回声特性可不同于如具有片段87.2,87.5和87.7的毗邻组中的那些回声特性。
[0184]图33还不仅示出了片段的不同特性和性质可被使用，而且示出了可变的片段尺寸如何被用来帮助过滤器回声增强。如所示，片段沿着丝、支杆或部件的纵向轴线具有如所示的不同宽度或厚度。同样地，图33示出了具有各种宽度或厚度值tl到tlO的一系列成像增强片段87.1到87.10。在一个实施例中，片段被配置为短环或带。组中片段的厚度在厚度tl、t2和t3大约相同的片段87.1、87.2和87.3中可以如所示是类似的。类似地，片段87.4,87.5和87.6示出了其中t4、t5和t6是大约相同值的类似宽度或厚度的片段。类似地，片段87.8、87.9和87.10示出了其中t8、t9和tlO是大约相同值的类似宽度或厚度的片段。
[0185]图33还示出了一组或若干组片段内的片段如何具有不同的间隔(si到s6)，以为过滤器提供增强来改进医疗成像模式的特性。举例来说，在片段87.1、87.2和87.3的片段组中，片段87.1与片段87.2之间存在间隔sl，但片段87.2与87.3之间无间隔。间隔s2被示为在片段87.3和87.4之间，但在由片段87.4,87.5和87.6形成的组合片段组中无间隔。间隔s3被示为在片段87.4、87.5和87.6的三片段组合与单个片段87.7之间。单个片段87.7通过间隔s4与相等尺寸(gp，t8 = t9 = tl0)并且相等间隔(S卩，s5 = s6)的片段87.8、87.9和87.10的组间隔开。应了解的是，在各种替代性实施例中，片段组中或片段组之间所使用的间隔可以是相同的或可变的。
[0186]图34是示出了为过滤器提供改进的回声特性的各种替代性情形的示例性过滤器的视图。所示的过滤器是圆锥形过滤器。应了解的是，图34的过滤器仅是一种类型的过滤器的代表。应了解的是，可为任何血管内或管腔内过滤器提供本文中所述的各种替代性增强、修改和处理。示例性过滤器被分成三个总体部分A、B和C。部分A、B和C可以是相同类型的增强或具有部分之间彼此不同的增强。另外，每一部分中的增强类型在超声波下的检测、响应或表现上可以是相同的或彼此不同的。另外，在一部分内标签、特征或增强可以是不同的。圆3402被用于指示增强的过滤器10的回声特征、标签、标识或修改的示例性位置。图34中的图示性实施例还示出了连续的回声层、特征或修改或处理3408。图34中的图示性实施例还示出了增强的过滤器结构10中的反射点上/附近的回声属性3406。图34中的图示性实施例还示出了增强的过滤器结构10上的分段式回声层、特征或修改或处理3404。取决于过滤器形态，部分A被视为顶端、尖端、远端部分或末端端部。取决于特定过滤器形态，部分B被视为中间支杆、中部、过滤部分、碎片捕获部分或血栓收集或溶解部分。取决于特定过滤器形态，部分C被视为后部部分、近端部分、近端末端部分、锚固件、固定或穿孔部分。也应了解的是，根据旨在用于该部分、组或若干部分或过滤器的回声标志或属性，为部分A、B和/或C示出的回声特征、标签、标识或修改可以是相同类型或不同类型的。同样地，针对特定部分的回声特征、标签、标识或修改可选自本文中所述的各种替代方案中的任何一种。
[0187]回声特性可基于被测量或表征的功能类型而被添加到每一部分上。举例来说，回声标识、特征或标签可被添加到部分A上，以便提供(举例来说):对过滤器的末端端部、端部部分或回收部分的识别。部分A的回声特性还可被用于确定与部分A特别相关或与过滤器大致相关的在脉管系统内的过滤器的位置、定位、管腔内的姿态、过滤器的局部化和对血管内装置的特性来说共同具有的其它特质。举例来说，回声标识、特征或标签可被添加到部分B上，以便提供(举例来说):对中间支杆部分、中部或捕获区域的识别。部分B的回声特性还可被用于确定与部分B相关的(例如)确定尺寸、对中、植入的对称性、放置、到血管壁的植入贴附性、血凝块负荷、布放状态或完成度、过滤能力的规格和/或过滤内容，以及在脉管系统内的过滤器的过滤器位置、定位、管腔内的姿态、过滤器的局部化和对血管内装置的特性来说共同的其它特质。举例来说，回声标识、特征或标签可被添加到部分C，以便提供(举例来说):对后部部分、末端端部、回收特征、锚固件位置或插入深度、穿孔指示或过滤器的后部或近端部分的其它状态的识别。部分C的回声特性还可被用于确定与部分C相关的(例如)腿、支杆等的确定大小、对中、植入或放置的对称性，以及确定贴附性、锚固件穿透或穿孔情况。更进一步地，标识或标签可被添加，以帮助确定或评估在脉管系统内的过滤器的过滤器位置、定位、管腔内的姿态，过滤器的局部化和对血管内装置的特性来说共同的其它特质。
[0188]图34中示出了当其在脉管系统内的操作位置时呈现的具有增强的回声性的过滤器。在一个特定方面，过滤器正在大血管中使用。一个示例性血管是腔静脉。更进一步地，可在不同静脉或甚至动脉中采用修改的过滤器。过滤器总体上由标号10标示，并且过滤器位于其中的血管壁由标号12标示。过滤器10包含外形上蛋形或泪珠形态的顶端集结部14，并且顶端集结部14具有大体上半球形的端部部分14a。
[0189]过滤器10包含具有相等长度并且彼此相同构造的多个细长的腿16。腿16共同地排列成圆锥形几何构造，以便使腿聚合到顶端集结部14，并且围绕延伸穿过集结部的中心轴线对称地间隔开。每一个腿在其整个长度上具有相等直径并且由相对弹性的材料（例如，回火不锈钢丝或类似物）制成。除本文中所述的回声属性之外，腿可涂布有具有抗凝血性质的聚合的合成树脂材料。图34示出了尖端14处的回声标识。还示出了沿着过滤器的一个或多个腿的示例性的连续回声层、特征或修改处。另外，图34示出了在过滤元件或部件中的拐点处、沿着或靠近所述拐点的回声标签、特征或标识的使用。另外，图34示出了靠近于过滤器的固定元件的回声标识、标签或特征的应用。
[0190]在另一些替代性实施例中，提供了一种具有单独地或与不透射线增强组合的一个或多个回声增强的物质捕获结构。在一个方面，用于过滤器中的过滤器结构包含回声增强和不透射线增强两者。
[0191]在一个方面，在IVC过滤器中过滤器包含将在荧光透视和超声波成像模式下可见的物质捕获结构，所述物质捕获结构包含适当的回声特性，以在使用IVUS时增强物质捕获结构的状态或条件的视野。使物质捕获结构能够被看到将允许医生适当地对中和确认过滤器的放置。
[0192]在一个方面，过滤元件或结构被掺杂，以并入回声或不透射线材料或处理中的一个或多个。在一个方面，用于形成过滤器结构或过滤器的网的膜、细丝或股线或其它结构包含具有高回声性质的不透射线材料，例如，钨或金，但并不限于两者之一。
[0193]在其它实施例中，物质捕获结构内的一个或多个膜、细丝或细丝的一部分包含一个或多个非金属回声特征，例如，本说明书中别处所述的那些特征。举例来说，膜或细丝或其一部分可包含添加到材料上的气穴或通过使用被使用的夹带空气或气体的材料的气穴。另一示例可包含具有多个孔的膜。在一个实施例中，ePTFE缝线因ePTFE材料的空气含量而具有回声性质。在其它方面，缝线材料或细丝或聚合物股线还可包含带凹痕/粗糙/基质/海绵材料、添加物或修改，以整体地或部分地提供或增强缝线、细丝、材料或物质捕获结构的总体回声性。
[0194]在一个方面，这些附加材料可辅助医生在血管内对中或放置过滤器。在另一方面，这种改进与IVUS结合使用将能充分地看到过滤器的过滤器部分，并且将允许过滤器放置与导管穿过过滤器的网准确进入/移除一起配准。
[0195]过滤器的这个发明性方面的优点包含（举例来说而非限制)过滤器放置、过滤器位置的准确表示、易于引入/缩回导管、用于更准确评价的更大的可视空间、配准过滤器位置与IVUS的能力和/或将过滤器更好地放置于所期望的位置的能力。
[0196]举例来说，创新性过滤器的使用的另一些方面包含过滤器的布放、过滤器的定位、过滤器的确定尺寸和所估计的治疗长度以及缝线和/或物质捕获结构的可见性。举例来说，创新性过滤器的使用的又一些方面包含腔静脉过滤器的布放、IVC过滤器的定位、IVC过滤器的确定尺寸和所估计的治疗长度以及增强的缝线可见性。
[0197]在一个实施例中，有具有附上IVC过滤器的IVC过滤器输送系统。这个过滤器将具有网丝、缝线、网或适合于预期的过滤器用途的其它物质捕获结构。网丝、缝线、网或其它物质捕获结构具有一个或多个部件，所述一个或多个部件掺杂有高度不透射线材料，以便在荧光透视下有更好的可见性以及在IVUS引导下更好观察的良好回声性。在又一些替代性实施例中，上文所描述的技术可应用于2008年6月4日提出的标题为“EndoluminalFilter with Fixation”的美国专利申请US2008/0147111中所描述的一个或多个物质捕获结构中，如同美国专利申请序号为No. 11/969，827的，(“’7111公报”）出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。在一个特定方面，’ 7111公报的图58中所示的细丝/股线/缝线461可单独地或结合所示的药物涂层466如上文所述涂布或掺杂。
[0198]所属领域的技术人员将易于明了本文中所公开的装置和方法的变化和修改。同样地，应理解的是，前面的详细描述和随附图示是出于清楚和理解的目的而做出，并不旨在限制本发明的范围，本发明的范围由所附权利要求限定。本文中所述的任何一个实施例中描述的任何特征可与无论是否是优选的其它实施例中的任何实施例的任何其它特征组合。
[0199]应理解，本文中所述的示例和实施例仅是出于图示目的，并且根据其的各种修改或改变将启发所属领域的技术人员，并且将包含于本申请的精神和范围以及所附权利要求的范围内。本文中所引用的所有出版物、专利和专利申请出于所有目的在此以引用方式并入本文中。
【主权项】
1.一种用于提供栓塞保护的系统，所述系统包括: 导丝，所述导丝具有近端端部、远端端部和设置在所述导丝的所述远端端部附近的第一压力传感器； 第一护套，所述第一护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述管腔被配置成接纳所述导丝； 第一远端保护过滤器，所述第一远端保护过滤器附接到所述第一护套的远端部分； 第二护套，所述第二护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述第二护套设置在所述第一护套上，其中所述第二护套的所述远端端部接近所述第一远端保护过滤器地设置； 第二远端保护过滤器，所述第二远端保护过滤器附接到所述第二护套的远端部分；和 外护套，所述外护套设置在所述第一护套和所述第二护套两者的上。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一远端保护过滤器包括具有限定近端回圈和远端回圈的可滑动交叉点的自膨式框架，和附接到所述第一远端保护过滤器的所述自膨式框架的所述近端回圈或所述远端回圈中的一个的过滤元件，其中所述交叉点接近所述过滤元件；所述第二远端保护过滤器包括具有限定近端回圈和远端回圈的可滑动交叉点的自膨式框架，和附接到所述第二远端保护过滤器的所述自膨式框架的所述近端回圈的过滤元件，其中所述交叉点接近所述过滤元件。3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，进一步包括设置在所述外护套的所述远端端部处的血管内超声波换能器。4.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，进一步包括设置在防损伤尖端上的血管内超声波换能器，所述防损伤尖端从所述第一护套的所述远端端部延伸。5.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，进一步包括设置在所述第一远端保护过滤器和所述第二远端保护过滤器中的每一个上的一个或多个回声特征。6.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，进一步包括设置在所述外护套的远端部分上的第二压力传感器。7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，进一步包括第三压力传感器，所述第三压力传感器接近所述第一远端保护过滤器地设置在所述第一护套上，其中当所述第一远端保护过滤器被设置在所述左颈总动脉中时所述第三压力传感器被配置成设置在所述主动脉弓中。8.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，进一步包括:第三压力传感器，所述第三压力传感器接近所述第一远端保护过滤器地设置在所述第一护套上并且靠近所述第一远端保护过滤器；和第四压力传感器，所述第四压力传感器远离所述第二远端保护过滤器地设置在所述第一护套上并且靠近所述第二远端保护过滤器。9.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，进一步包括:第三压力传感器，所述第三压力传感器在所述第一远端保护过滤器内设置在所述第一护套上；和第四压力传感器，所述第四压力传感器在所述第二远端保护过滤器内设置在所述第一护套上。10.一种用于提供栓塞保护的系统，所述系统包括: 第一细长构件，所述第一细长构件具有近端端部和远端端部； 第一远端保护过滤器，所述第一远端保护过滤器附接到所述第一细长构件的远端部分;第一护套，所述第一护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述第一护套设置在所述第一细长构件上，其中所述第一护套的所述远端端部接近所述第一远端保护过滤器地设置；第二远端保护过滤器，所述第二远端保护过滤器附接到所述第一护套的远端部分；和外护套，所述外护套设置在所述第一细长构件和所述第一护套两者的上，所述外护套的所述远端部分包括快速更换导丝管腔。11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，进一步包括设置在所述快速更换导丝管腔内的导丝，所述导丝包括设置在所述导丝的所述远端端部处的第一压力传感器。12.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，所述导丝进一步包括接近所述第一压力传感器地设置的第二压力传感器，其中当所述第一压力传感器设置在所述左颈总动脉内时所述第二压力传感器被配置成设置在所述头臂动脉干或右锁骨下动脉内。13.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述导丝进一步包括位于所述第一压力传感器与所述第二压力传感器之间的第三压力传感器，其中当所述第一压力传感器设置在所述左颈总动脉内时所述第三压力传感器被配置成设置在所述主动脉弓内。14.根据权利要求10到13中的任何一项所述的系统，其特征在于，进一步包括远离所述快速更换导丝管腔地设置在所述外护套上的血管内超声波换能器。15.一种用于提供栓塞保护的系统，所述系统包括: 导丝，所述导丝具有近端端部和远端端部； 第一护套，所述第一护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述管腔被配置成接纳所述导丝； 第一远端保护过滤器，所述第一远端保护过滤器附接到所述第一护套的远端部分；第二护套，所述第二护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述第二护套设置在所述第一护套上，其中所述第二护套的所述远端端部接近所述第一远端保护过滤器地设置； 第二远端保护过滤器，所述第二远端保护过滤器附接到所述第二护套的远端部分； 外护套，所述外护套设置在所述第一护套和所述第二护套两者的上；和 血管内超声波换能器，所述血管内超声波换能器设置在所述外护套的所述远端端部处。16.一种用于提供栓塞保护的系统，所述系统包括: 导丝，所述导丝具有近端端部和远端端部； 第一护套，所述第一护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述管腔被配置成接纳所述导丝； 第一远端保护过滤器，所述第一远端保护过滤器附接到所述第一护套的远端部分；第二护套，所述第二护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述第二护套设置在所述第一护套上，其中所述第二护套的所述远端端部接近所述第一远端保护过滤器地设置； 第二远端保护过滤器，所述第二远端保护过滤器附接到所述第二护套的远端部分；外护套，所述外护套设置在所述第一护套和所述第二护套两者的上；和血管内超声波换能器，所述血管内超声波换能器设置在防损伤尖端上，所述防损伤尖端从所述第一护套的所述远端端部延伸。
【专利摘要】本发明的实施例大致上涉及用于对身体管腔内的碎片提供过滤的装置和方法。尤其是，本发明的实施例涉及通过使用具有带有可滑动交叉点的框架的过滤器来过滤医疗手术所产生的碎片而对医疗手术提供远端保护的装置和方法。
【IPC分类】A61M25/09, A61B8/12, A61B17/22, A61F2/01
【公开号】CN105392432
【申请号】CN201480027490
【发明人】E·约翰逊, G·拉鲁雅, P·都, J·斯蒂加尔, J·劳因格
【申请人】火山公司
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2014年3月17日
【公告号】EP2967602A1, WO2014145469A1