医疗装置部署系统的制作方法
【技术领域】
本文涉及用于医疗装置的经皮经导管部署的部署系统和方法。例如，医疗装置部署系统包括主体构件和主体锁定构件，该主体锁定构件被构造成沿着主体构件的一部分协同接合，使得主体构件能够可释放地联接到医疗装置。
【背景技术】
[0001]各种各样已知的医疗装置可被植入患者身体内，以提供介入或补救治疗。例如，封堵装置可被植入以闭合中隔中的孔。心脏中的心房中隔缺损(ASD)是在心脏的左心房和右心房之间的中隔中的异常开口，并且是可通过植入封堵装置来治疗的一种这样的病症。心脏中的心室中隔缺损(VSD)是在心脏的左心室和右心室之间的中隔中的异常开口，并且是可通过植入封堵装置来治疗的另一种病症。
[0002]封堵装置也可被植入以阻塞或封堵非所需的导管、瘘管或口，例如，隐静脉。例如，左心耳(LAA)是看上去像小拇指或风向袋的闭合腔体，并且连接到在二尖瓣和左肺静脉的根部之间的左心房的前外侧壁。LAA在正常心动周期期间随左心房收缩，并且防止其中的血液变得停滞。然而，就心房颤动而言，LAA常常由于紊乱的电信号而不能以任何活力收缩。结果，血栓可能易于在LAA内停滞的血液中形成。可植入的医疗装置可用来堵塞LAA以防止血栓从LAA逸出，从而防止将血栓引入到个体的脉管系统中。诸如过滤器和支架的其它类型的已知的医疗装置也可以被植入患者体内以治疗各种疾病。
[0003]许多医疗装置被使用微创经导管技术递送至部署部位。在这样的情况下，医疗装置通常被构造成塌缩或低轮廓低型面布置，并且经由递送护套被递送至内部部署部位。在部署部位处，医疗装置被从递送护套弹出并且扩张至较大尺寸，以提供特定医学病症的有效治疗，例如，封堵ASD、VSD或LAA、或对静脉或动脉植入支架。在一些情况下，递送装置(例如，诸如导丝、管状聚合物导管、实心聚合物导管等的细长构件)附连到可植入的医疗装置，并且用来将在递送护套内的塌缩的可植入的医疗装置推进通过至患者体内的所需部署部位。
[0004]一种示例性的递送系统将递送装置经由带螺纹的螺钉式附件附连到可植入的医疗装置。例如，可植入的医疗装置可包括带阴螺纹的接纳部，该接纳部被构造成接纳递送装置的阳螺纹部分，并且递送装置以这种方式附连到医疗装置。在可植入的装置在部署部位处被从递送护套展开之后，临床医生操作者在递送装置的近端处提供旋转力，以造成递送装置从可植入的装置拧松并从其分离。
【发明内容】
[0005]本文描述了部署系统和方法，其可用于例如在体腔、导管、器官、组织和血管内的所需位置中可控制地部署医疗装置。本文提供的系统和方法可用于医疗装置的经皮经导管部署。备选地，本文提供的系统和方法可用来经由天然的身体孔口或通道递送医疗装置。在一些实施例中，本文提供的系统和方法可用于腹腔镜医疗程序，或与其它装置一起在胃肠道中使用，所述装置受益于部署系统在部署过程期间推拉医疗装置的能力。在一个示例性实施例中，提供了用于部署医疗装置的部署系统和方法，该医疗装置包括带有覆盖物的自扩张框架。
[0006]在本说明书中描述的主题的特定实施例可被实施，以便实现下列一个或多个优点。本文提供的部署装置为低轮廓的，从而允许使用最小尺寸的部署护套，部署护套用来容纳部署装置并将部署装置输送至患者身体内的目标部位。因此，该部署系统很适合在诸如路径曲折的解剖结构、小血管等的临床上困难的场景中使用。部署系统还具有积极释放机构，该机构也有利于在路径曲折的解剖结构中使用。部署系统的低轮廓性质也使其适合部署非常小的医疗装置。在一些实施例中，部署系统能够在正部署的医疗装置上施加推力和拉力两者。部署系统可因此用来以受控方式部署医疗装置，使得医疗装置可根据需要由临床医生操作者准确地定位和释放。此外，本文提供的部署系统和技术可用来在对于临床医生操作来说不过度复杂的情况下准确地控制医疗装置的定位。
[0007]在一个总的方面中，提供了一种用于在身体内递送医疗装置的递送系统。递送系统包括主体构件，该主体构件具有标称直径、远端和近端。主体构件的远端部分具有至少一个部分，所述至少一个部分具有从主体构件的标称直径增加的直径。递送系统还包括主体锁定构件，该主体锁定构件具有标称直径、远端和近端。主体锁定构件被构造成沿着主体构件的至少远端部分协同接合，使得主体构件能够可释放地联接到医疗装置。
[0008]在各种【具体实施方式】中，医疗装置可包括附连特征，该附连特征限定具有内径的孔口。附连特征的内径可以小于主体锁定构件和主体构件的具有从标称直径增加的直径的部分两者的结合直径。内径可以大于主体锁定构件和主体构件的标称直径两者的结合直径。附连特征的内径可以大于主体构件的具有相对于标称直径增加的直径的部分的直径。主体构件可具有两个部分，这两个部分均具有相对于标称直径增加的直径。这两个部分可以彼此间隔开一距离，从而限定主体构件的联接部分，该联接部分可以被构造成与附连特征可释放地联接。主体构件的联接部分可具有标称直径。主体构件和主体锁定构件之一或二者可以由超弹性金属材料构成。主体构件和主体锁定构件之一或二者可以由镍钛诺构成。递送系统还可包括护套，该护套布置成当医疗装置联接到主体构件和主体锁定构件时允许医疗装置穿过护套的管腔。递送系统还可包括联接到主体构件、主体锁定构件和护套中的每一个的部署致动器，其中，部署致动器布置成控制医疗装置的定位。主体锁定构件可以协同接合在主体构件的外表面中的凹槽中。扩大部分可包括圆柱形区段。扩大部分可包括径向关起。
[0009]在另一个总的方面中，提供了一种系统，该系统包括:医疗装置，其具有接口区域；主体构件，其具有至少三个区域，即、具有第一横截面积的第一区域，具有第二横截面积的第二区域、以及具有第三横截面积的第三区域，其中，医疗装置的接口区域能够与第二区域协同接合；以及锁定构件，其适于相对于主体构件在至少第一位置和第二位置之间移动，其中，当医疗装置的接口区域与第二区域协同接合并且锁定构件处于第一位置时，医疗装置的接口区域保持在主体构件的第一和第三区域之间，并且当锁定构件处于第二位置时，医疗装置的接口区域可从主体构件释放。
[0010]在各种【具体实施方式】中，第二区域可以在第一区域和第三区域之间。当锁定构件处于第一位置时，锁定构件可以与第二区域接触，并且当锁定构件处于第二位置时，锁定构件可以与第二区域脱离接触。第二横截面积可以小于第一横截面积，并且第二横截面积可以小于第三横截面积。接口区域可以限定能够与第二区域协同接合的孔口。主体构件和锁定构件之一或二者可以由超弹性金属材料构成。主体构件和锁定构件之一或二者可以由镍钛诺构成。该系统还可包括护套，该护套布置成当医疗装置联接到主体构件时允许医疗装置穿过护套的管腔。该系统还可包括联接到主体构件、锁定构件和护套中的每一个的部署致动器，其中，部署致动器布置成控制医疗装置的定位。第一和第三区域可以是圆柱形区段。第一和第三区域可包括径向突起。主体构件可包括在主体构件的外表面的至少一部分中的凹槽，并且锁定构件的至少一部分可以接合在凹槽中。
[0011]在另一个总的方面中，提供了一种在身体内部署医疗装置的方法。该方法包括:提供递送系统；将医疗装置构造成部署护套内的递送构型；将部署护套的远端推进到身体内的目标部署部位；以及部署医疗装置。递送系统包括:具有标称直径、远端和近端的主体构件，其中，主体构件的远端部分具有至少一个部分，所述至少一个部分具有相对于主体构件的标称直径增加的直径；具有标称直径、远端和近端的主体锁定构件，其中，主体锁定构件被构造成沿着主体构件的至少远端部分协同接合，使得主体构件能够可释放地联接到医疗装置的附连特征；以及部署护套。在各种具体实施中，递送构型可包括将附连特征与主体构件和主体锁定构件联接；以及将医疗装置布置成低轮廓构型。部署医疗装置可包括:使部署护套相对于主体构件和主体锁定构件运动，以造成医疗装置离开部署护套；使主体锁定构件相对于主体构件向近侧回缩，使得主体锁定构件的远侧末端定位在附连特征近侧；以及使主体构件回缩以使主体构件从附连特征脱开。医疗装置可以是封堵器或过滤装置。
本说明书的主题的一个或多个实施例的细节在附图和以下描述中阐述。本主题的其它特征、方面和优点将从描述、附图和权利要求书变得显而易见。
【附图说明】
[0012]图1A描绘了根据一些实施例的示例性部署系统的远端部分。
[0013]图1B示出了图1A的部署系统的远端部分的端视图。
[0014]图1C示出了处于接合构型的图1A的部署系统的远端部分。
[0015]图1D示出了与图1C相对应的部署系统的接合的远端部分的端视图。
[0016]图1E是图1C的部署系统的接合的远端部分的剖视图。
[0017]图2A示出了联接到医疗装置的图1A-1E的示例性部署系统。
[0018]图2B是与图2A相对应的联接到医疗装置的图1A-1E的示例性部署系统的剖视图。
[0019]图2C-2E是一系列图示，描绘了部署医疗装置的图1A-1E的示例性部署系统。
[0020]图3A描绘了根据一些实施例的另一个示例性部署系统的远端部分。
[0021]图3B示出了图3A的部署系统的远端部分的端视图。
[0022]图3C示出了处于接合构型的图3A的部署系统的远端部分。
[0023]图3D示出了与图3C相对应的部署系统的接合的远端部分的端视图。
[0024]图3E是图3C的部署系统的接合的远端部分的剖视图。
[0025]图4A描绘了根据一些实施例的另一个示例性部署系统的远端部分。
[0026]图4B示出了图4A的部署系统的远端部分的端视图。
[0027]图4C示出了处于接合构型的图4A的部署系统的远端部分。
[0028]图4D示出了与图4C相对应的部署系统的接合的远端部分的端视图。
[0029]图4E是图4C的部署系统的接合的远端部分的剖视图。
[0030]图5A-5C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
[0031]图6A-6C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
[0032]图7A-7C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
[0033]图8A-8C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
[0034]图9A-9D是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
[0035]图10A-10D是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
[0036]图11A-11E是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
[0037]在各个附图中，类似的附图标记和名称指示类似的元件。
【具体实施方式】
[0038]本文提供了部署系统和方法，所述系统和方法可用于例如在诸如体腔、导管、器官、组织和血管内的所需位置处可控制地部署医疗装置。例如，本文提供的系统和方法可用于医疗装置的经皮经导管部署。实施例可用来递送各种医疗装置，包括封堵器(例如，LAA封堵器)、过滤器(例如，下腔静脉