医疗装置部署系统的制作方法_3

文档序号:9634431阅读:来源:国知局
护套130用来将医疗装置140经皮递送至在患者的身体内的目标递送部位。部署护套130限定管腔131,当医疗装置140被构造成处于低轮廓或递送构型时,管腔131可包含主体构件110、主体锁定构件120和医疗装置140。当部署护套130的远端位于所需的目标递送部位或附近时,临床医生可使用主体构件110和主体锁定构件120顶出医疗装置140,以使医疗装置140从部署护套130的管腔中出来,如图2A所示。临床医生还可操纵部署系统100以使医疗装置140从主体构件110脱开,如本文进一步解释的。
[0052]部署护套130可包括例如聚合物管,其用来约束医疗装置140并将医疗装置140经皮递送至目标部署部位,例如在体腔、组织、器官、导管或血管内。部署护套130可具有一个管腔或多个(例如,两个或更多个)管腔。在一些实施例中,部署护套130的内壁和/或外壁涂覆有润滑材料。如图所示,部署护套130的管腔131可包含医疗装置140,并且在该实施例中医疗装置140被构造成当医疗装置140被包含在部署护套130的管腔131中时处于塌缩或低轮廓递送构型。管状部署护套130可具有圆形横截面或另一种横截面形状,例如卵形或其它合适的形状。在一些实施例中,部署护套130的近侧部分附连到可由临床医生操作者操作的部署致动器(例如,手持部署致动器或非手持部署致动器)。在一些实施例中,部署致动器可以提供一个或多个控制器,该控制器允许操作者控制部署护套130的一个或多个方面。在一些实施例中,部署护套130为可转向的部署护套。在一些实施例中,部署护套130的至少远侧部分为可转向的。在一些实施例中,导丝可以首先安装在患者体内,并且部署护套130可以安装在导丝周围或之上。
[0053]医疗装置140提供为示例性装置,以便帮助示出部署系统100和本文提供的其它部署系统。然而,本文提供的部署系统和方法也可与许多其它类型的医疗装置一起使用。示例性医疗装置140可用来封堵结构或导管,例如,LAA、血管或身体内的其它结构。可使用本文提供的系统和方法部署的医疗装置的另外的非限制性示例包括血管医疗装置、动脉导管未闭(PDA)医疗装置、ASD封堵器、心脏塞、血管封堵器、IVC过滤器、线圈、移植物、栓子过滤器、覆膜支架装置、电极、探针、引线、无引线心脏监视装置、心脏瓣膜框架或支架、分流器、生物传感器及其它。关于与可用于本文所公开的部署系统和方法的医疗装置的额外的非限制性示例有关的另外的信息,参见提交于2012年8月14日的名称为“Devicesand Systems for Thrombus Treatment (用于血栓治疗的装置和系统)”的共同待审的美国专利申请序列号13/802,428,该申请的发明人为Edward H.Cully、Nathan L.Friedman和Eric H.Zacharias,其全部内容(包括附图)以引用方式并入本文中以用于各种目的。关于也与可用于本文所公开的部署系统和方法的医疗装置的额外的非限制性示例有关的另外的信息以及关于制造所述装置的示例性讨论,参见提交于2012年9月13日的名称为“Occlusive Devices (闭塞装置)”的共同待审的美国专利申请序列号13/741,665,该申请的发明人为Coby C.Larsen、Steven J.Masters和Edward E.Shaw,其全部内容(包括附图)以引用方式并入本文中以用于各种目的。
[0054]如上所述,一些医疗装置被构造成处于塌缩的低轮廓递送构型,以用于包含在部署护套内,然后,在从护套展开时,该装置在递送部位处重新构造成扩张构型。为此,示例性医疗装置140显示处于其部署或扩张构型。即,示例性医疗装置140显示处于扩张构型,该构型类似于示例性医疗装置140在身体内的目标部署部位处将具有的构型。然而,在其部署之前,示例性医疗装置140可被包含在部署护套130内,并且医疗装置140可处于塌缩构型,以便配合到部署护套130内。本文提供的系统和方法可用来将诸如示例性医疗装置140的医疗装置以可控方式从部署护套130部署到身体内的目标部署部位。可选地,在医疗装置从部署护套移位之后,第二或中间护套或约束套管可用来将医疗装置可释放地约束在中间状态,该中间状态大于塌缩构型且小于部署构型。将装置保持在中间状态允许该装置在进行装置的完全部署之前最终定位在治疗部位处。
[0055]示例性医疗装置140由一个或多个部件和子部件构造成。例如,医疗装置140包括框架构件142、覆盖物144和附连特征146。如本文所用,“框架”可以指装置的整个框架,或者可以备选地指装置的包括至少一个细长构件的一个局部部分。此外,“框架”是指各种形式的框架,包括但不限于管、线材和其它合适类型的框架。
[0056]在该示例性实施例中,医疗装置140被构造成当从部署护套130的约束中被释放时由于框架构件142的偏置或形状记忆性质而自行扩张。例如,医疗装置140显示为处于扩张构型,该构型是医疗装置的框架构件142的自行扩张性质的结果。框架构件142可以是例如弹簧丝、形状记忆合金丝或超弹性合金丝。框架构件142可由镍钛诺(NiTi)、L605钢、不锈钢或任何其它合适的生物相容性材料制成。NiTi的超弹性性质使其成为用于这样的框架构件142的特别好的候选材料(例如,NiTi丝可以热定型为所需形状)。框架构件142可包括一个或多个区域,所述区域可为诸如固定锚具、倒钩、突起等的锚固特征提供例如合适的位置,所述锚固特征可以设置在医疗装置140上。
[0057]医疗装置140包括覆盖物144,该覆盖物例如抑制或阻止血液和其它体液通过。在一些实施例中,覆盖物144为薄的柔性材料。在一些实施例中,覆盖物144具有微孔结构,该结构为医疗装置140的持久封堵和补充锚固强度提供组织向内生长支撑架。在一些实施例中,覆盖物144包括含氟聚合物,例如,膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物。在一些实施例中,覆盖物144包括涤纶、B1 A (生物A)或共聚物。
[0058]医疗装置140包括附连特征146,主体构件110可以可释放地联接到附连特征146。附连特征146可由部署系统100用来在部署过程期间对医疗装置140施加控制。控制方面可包括例如医疗装置140的定位和释放。在该示例中,附连特征146为箍,其为环形的并且限定孔口 148,如图2B中最清楚地所示。在医疗装置的一些其它实施例中,一个或多个框架构件的端部部分可以被卷绕、成环或扭转以形成可用作附连特征(参见图8A-8C)的孔眼。在一些实施例中,毂、管、管腔、套管和限定孔口的其它结构可用于医疗装置的附连特征。在一些实施例中,孔口具有圆形横截面形状。在一些实施例中,孔口具有非圆形横截面形状,包括但不限于卵形、正方形、矩形、三角形和其它形状。
[0059]示例性医疗装置140包括单个附连特征146。医疗装置的其它实施例可包括两个或更多个附连特征,例如,远侧孔眼和近侧孔眼、毂、箍等。本文提供的部署系统和技术也可用来部署包括这样的多个附连特征的医疗装置(参见图9A-9D、10A-10D和11A-11E)。示例性医疗装置140包括位于医疗装置140的近端处的单个附连特征146。在一些其它医疗装置实施例中,单个附连特征位于装置的远端附近。在另一些医疗装置实施例中,单个附连特征位于装置的近端和远端之间。本文提供的部署系统和技术也可用来部署具有单种附连特征的医疗装置,附连特征位于任何这样的位置或这样的位置之间的位置。
[0060]当医疗装置140被锁定到部署装置100时,附连特征146位于主体构件110的第一扩大部分112和第二扩大部分116之间的联接部分114周围,并且主体锁定构件120至少部分地突出穿过由附连特征146限定的孔口 148。在该构型中,医疗装置140以锁定方式联接到部署系统100,使得附连特征146保持在分别限定在第一扩大部分112和第二扩大部分116上的第一锁定表面113和第二锁定表面117之间。
[0061]图2B是处于其在联接部分114上的保持位置的附连特征146的剖视图。医疗装置140的其它部件在该视图中未显示,以便增强图示的某些方面的清晰度。如结合图1E所述,主体构件110和主体锁定构件120的组合形成由部署系统100有利地使用的一个或多个物理尺寸方面,以可释放地联接医疗装置140与部署系统100。
[0062]尺寸A是由附连特征146限定的孔口的直径。尺寸A等于或略大于尺寸D2,尺寸D2是从联接部分114的外表面到主体锁定构件120的外表面的最大距离。因此,当附连特征140位于联接部分114处并且主体构件110和主体锁定构件120彼此接合时,附连特征146可围绕主体构件110和主体锁定构件120的组合。
[0063]尺寸A小于尺寸D1,尺寸D1是在第二扩大部分116的外表面和主体锁定构件120的外表面之间的最大距离。因此,附连特征146可被保持在联接部分114上,并且被阻止越过主体锁定构件120和第二扩大部分116和/或第一扩大部分112的组合。通过该布置,当附连特征146位于联接部分114处时,并且当主体锁定构件120与主体构件110接合且延伸穿过由附连特征146限定的孔口 148时,附连特征146保持在限定在第一扩大部分112和第二扩大部分116上的第一锁定表面113和第二锁定表面117之间。
[0064]然而,尺寸A大于尺寸D3,尺寸D3是第二扩大部分116的最大外部尺寸。因此,当主体锁定构件120从突出穿过附连特征146被移走时,医疗装置140会变得解锁并从部署系统100脱开。S卩,在主体锁定构件120从由附连特征146限定的孔口 148移位的情况下,并且在附连特征146的孔口 148大于第二扩大部分116的尺寸D3的情况下,附连特征146可在第二扩大部分116上滑动且在必要时完全远离主体构件110。这样,主体锁定构件120可起到锁定作用,以便在主体锁定构件120突出进入由附连特征146限定的孔口 148中时,将附连特征146保持在主体构件110的第一扩大部分112和第二扩大部分116之间。当主体锁定构件120从在附连特征146的孔口 148内突出被移走时,附连特征146被从保持在主体构件110的第一扩大部分112和第二扩大部分116之间有效地解锁。
[0065]图2A和2C-2E是一系列图示,描绘了医疗装置140从部署系统100的脱开。即,这些图大体上描绘了当医疗装置140被部署在患者的身体内的目标递送部位处时可遵循的顺序操作。如前所述,图2A示出了可释放地锁定到部署系统100的医疗装置140。
[0066]图2C描绘了将医疗装置140解锁并从部署系统100脱开的过程的开始。在该布置中,主体锁定构件120已向近侧轴向移位,以将主体锁定构件120从突出穿过由附连特征146限定的孔口(图2B中的148)移除。因此,在该布置中,附连特征146不再锁定到主体构件110。在一些实施例中,主体锁定构件120可被构造成使得医疗装置140可通过向远侧移动主体锁定构件120而从部署系统100被解锁。
[0067]图2D示出了主体构件110远离附连特征146的部分回缩,以进一步进行部署系统100从医疗装置140脱开的过程。在主体锁定构件120被从突出穿过附连特征146的孔口(图2B中的148)移除的情况下,由
当前第3页1 2 3 4 5 6 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1