医疗装置部署系统的制作方法_2

文档序号:9634431阅读:来源:国知局
过滤器或栓子过滤器)和支架。
[0039]医疗装置可使用本文提供的系统和方法部署在患者体内的目标部位处。在一些实施例中,为了将医疗装置部署在患者体内的目标部位处,部署护套被插入患者体内,并且部署护套的远侧末端被引导至目标部位。在一些情况下,部署护套安装在此前已置于患者体内的导丝或引导导管上。在一些实施例中,医疗装置可移除地联接到一个或多个细长的递送控制装置,并且医疗装置塌缩到低轮廓构型。在低轮廓构型中,医疗装置可被插入部署护套中并通过部署护套传递至部署护套的远侧末端。临床医生可操纵细长的递送控制装置以使塌缩的医疗装置在部署护套内移动,并且造成医疗装置在目标递送部位处从部署护套出来。对于医疗装置的一些实施例来说,在从护套展开之后,医疗装置接着在目标部位或附近重新构造成扩张构型。临床医生接着操纵细长的递送控制装置以使细长的递送控制装置从医疗装置脱开,并且将部署护套和细长的递送控制装置从患者移除。本文提供的系统和方法能够实现可控的部署过程,其中临床医生操作者在释放装置之前可控制医疗装置在所需位置的定位。
[0040]图1A-1E描绘了包括示例性部署系统100在内的两个细长的递送控制装置的远侧部分。部署系统100包括主体构件110、主体锁定构件120、部署护套(未示出)和可选地部署致动器(未示出)。部署系统100被构造用于医疗装置(未示出)在患者身体内的所需位置处的经导管部署。主体构件110和主体锁定构件120的这些远侧部分具有这样的特征:这些特征被构造成使得主体构件110可与医疗装置可释放地联接,如本文进一步解释的。主体构件110和主体锁定构件120的近端部分(未示出)可由临床医生抓握和操纵,以可控制地进行本文进一步解释的部署过程。在一些情况下,主体构件110和主体锁定构件120的近侧部分联接到部署致动器机构(未示出),以便为临床医生提供便利的控制。在一些情况下,主体构件110和主体锁定构件120的近侧部分(或在远侧部分近侧的主体构件110的任何部分)由临床医生直接操纵,而不使用部署致动器。虽然示例性部署系统100和本文提供的其它实施例通常使用主体构件110和主体锁定构件120的远侧部分与待部署的医疗装置联接,但在一些实施例中,位于远侧部分近侧的、主体构件110和主体锁定构件120的各部分(例如,在近端和远端之间的任何位置的部分)可用来与待部署的医疗装置可释放地联接。
[0041]在一些实施例中,主体构件110和主体锁定构件120为诸如线材、轴、管或杆等的细长构件。可以使用多种长度和标称直径的主体构件110和主体锁定构件120。如本文所用,“标称直径”是指主体构件110或主体锁定构件120的大部分的圆形横截面形状的外直径(或非圆形横截面形状的最大外部轮廓尺寸)。通常,可选择适当长度和标称直径的主体构件110和主体锁定构件120,以适应例如待部署的特定医疗装置、患者、递送护套和将使用的植入程序中的一者或多者。在一些实施例中,主体构件110和主体锁定构件120的标称直径为约0.1至5.0毫米、或约0.2至3.0毫米、或约0.3至1.5毫米。在一些实施例中,主体构件110和主体锁定构件120的长度为约20至200cm、或约40至150cm、或约60至100cm。通常,主体构件110和主体锁定构件120的任何可行的标称直径和长度都被设想为在本公开的范围内。在一些实施例中,主体构件110和主体锁定构件120是相同直径的。在一些实施例中,主体构件110或主体锁定构件120之一或任一者大于主体构件110或主体锁定构件120中的另一者。S卩,在一些实施例中,主体构件110大于主体锁定构件120,并且在一些实施例中,主体锁定构件120大于主体构件110。
[0042]主体构件110和主体锁定构件120可由各种类型的材料制成。主体构件110和主体锁定构件120可由相同材料或不同材料制成。在一些实施例中,主体构件110和主体锁定构件120均由金属制成。例如,镍钛诺(NiTi)、其它超弹性合金、钛、钛合金、不锈钢以及其它类型的金属材料可用来构成主体构件110和主体锁定构件120。在一些实施例中,主体构件110和主体锁定构件120均由聚合物制成。例如,尼龙、Pebax、聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰胺、聚醚醚酮(PEEK)和其它类型的聚合物可用来构造主体构件110和主体锁定构件120。在一些实施例中,两种或更多种材料的组合用来构造主体构件110和/或主体锁定构件120。在一些实施例中,构造的一种或多种材料被编结、搓捻、缠绕等。在一些实施例中,聚合物材料用来构造主体构件110和/或主体锁定构件120。在一些实施例中,金属和聚合物材料的组合用来构造主体构件110和/或主体锁定构件120。例如,在一些实施例中,主体构件110的大部分为金属,并且在主体构件110的远端处的凸起或扩大部分由聚合物制成。在另一示例中,聚合物主体构件110或聚合物主体锁定构件120可用诸如不锈钢或镍钛诺的金属加强。
[0043]在一些实施例中,射线不可透材料被包括在主体构件110和/或主体锁定构件120之上或之中。例如,在一些实施例中,射线不可透标记物带被包括在主体构件110和/或主体锁定构件120的多个部分之上。在一些实施例中,主体构件110和/或主体锁定构件120或其各部分的芯部包括诸如铂的射线不可透材料。例如,主体构件110和/或主体锁定构件120可由具有铂芯部的镍钛诺拉延管构成。在一些实施例中,射线不可透涂层被施加到主体构件110和/或主体锁定构件120。通过使用MR1、x射线或其它可视化技术使临床医生操作者能够观察到装置相对于周围组织的定位,这样的射线不可透标记物可允许评估医疗装置在部署部位处的位置和取向。在一些实施例中,诸如亲水性涂层或PTFE涂层的润滑涂层被施加到主体构件110、主体锁定构件120和递送护套中的一个或多个,以使主体构件110和主体锁定构件120更容易由临床医生相对于彼此移动。在一些实施例中,主体构件110或主体锁定构件120的在远侧部分近侧的各部分可制造成具有比远侧部分更小的直径,以使主体构件110和主体锁定构件120更容易由临床医生相对于彼此移动。
[0044]在一些实施例中,部署系统的细长的递送控制装置可被构造成彼此协同接合。在部署系统100中,例如,主体锁定构件120被构造成与主体构件110协冋接合。所述接合可通过限定在主体构件110的外表面上的凹槽118变得有利。在一些实施例中,凹槽可被限定在主体锁定构件120的外表面上。凹槽118尺寸设计和构造成接纳主体锁定构件120的至少一部分。在一些实施例中,凹槽118不显著地抑制主体构件110和主体锁定构件120相对于彼此的轴向平移移动。在一些实施例中,凹槽118被构造成为主体构件110和主体锁定构件120之间的轴向平移移动提供所选量的阻力。在主体构件110和主体锁定构件120之间的协同接合能够实现两者间的对齐,并且可以减轻主体构件110与主体锁定构件120的不期望扭转的可能性。这样的扭转可抑制主体构件110和主体锁定构件120相对于彼此的轴向移动。在一些实施例中,主体构件110和主体锁定构件120被构造成沿着基本上其整个长度彼此协同接合。在一些实施例中,主体锁定构件120被构造成沿着至少主体构件110的远侧部分协同接合。在一些实施例中,主体锁定构件120被构造成沿着不在主体构件110的远侧部分处的主体构件110的一个或多个部分协同接合。
[0045]在一些实施例中,主体构件110和主体锁定构件120之一或二者可包括一个或多个箍或套管,主体构件110或主体锁定构件120中的另一者穿过所述一个或多个箍或套管。这样的箍或套管的使用可提供抵抗扭转的额外的阻力(例如,参见图4C)。
[0046]在一些实施例中,主体构件110包括第一扩大部分112、联接部分114和第二扩大部分116。在一些实施例中,第一扩大部分112和第二扩大部分116是具有与主体构件110的大部分不同的轴向或横截面轮廓的、主体构件110的区域。在各种实施例中,第一扩大部分112可在近侧方向上延伸主体构件110的相当大的长度或整个长度。如本文所用,术语“扩大的”当在主体构件110的扩大部分的上下文中使用时是指轴向或横截面轮廓的变化,包括但不限于增加的直径、更大的横截面积、突起、以及例如未必增加横截面积的从弯曲或褶皱的轴向轮廓的重新构造。在一些实施例中,扩大部分112和116也可以通过在主体构件110上的一个或多个可充胀球囊装置的充胀来形成。
[0047]在一些实施例中,第一扩大部分112和第二扩大部分116为圆柱形区段。在一些实施例中,主体构件110轮廓的各种其它形状和重新构造可用来提供扩大部分。在一些实施例中,第一扩大部分112与第二扩大部分116至少一样大,并且可以大于第二扩大部分116。虽然在一些实施例中第一部分和第二部分具有类似的轮廓(例如,形状、尺寸),但在一些实施例中,第一部分和第二部分具有不同的轮廓。
[0048]第一扩大部分112和第二扩大部分116可以多种方式构造。在一些实施例中,主体构件110利用旋转磨削过程制造,并且主体构件110的标称部分被磨削至比第一扩大部分112和第二扩大部分116小的直径。在一些实施例中,第一扩大部分112和第二扩大部分116是利用过盈配合、胶合、压接、焊接、销接等紧固到主体构件110的套管。在一些实施例中,第一扩大部分112和第二扩大部分116被包覆成型、浇注或挤出到主体构件110上。在一些实施例中,可以执行辅助机加工过程以形成凹槽118。在一些实施例中,凹槽侧壁构建在主体构件110或主体锁定构件120的一个表面上,以形成凹槽。
[0049]第一扩大部分112和第二扩大部分116相对于彼此定位成在第一扩大部分112和第二扩大部分116之间的区域中限定联接部分114。联接部分114为主体构件110的区域,该区域具有与第一扩大部分112和第二扩大部分116不同的轮廓(例如,更小的直径或横截面积)。在一些实施例中,联接部分114具有与主体构件110的标称直径相同的轮廓、直径或横截面积。在一些实施例中,联接部分114具有相比主体构件110的标称直径相异的轮廓、直径或横截面积。在图示实施例中,联接部分114具有相对于第一扩大部分112和第二扩大部分116减小的外周尺寸。第一扩大部分112和第二扩大部分116限定相应的第一锁定表面113和第二锁定表面117。联接部分114在第一锁定表面113和第二锁定表面117之间轴向延伸。因此,第一锁定表面113和第二锁定表面117轴向间隔开并从联接部分114向外延伸。
[0050]图1E是主体构件110和主体锁定构件120在图1C中的A_A处指示的平面处截取的剖视图,示出了联接部分114,并且主体构件110和主体锁定构件120彼此接合。主体构件110和主体锁定构件120的组合形成由部署系统100有利地使用的某些物理尺寸方面,如本文将进一步解释的。更具体而言,尺寸D1被定义为跨越第二扩大部分116的外表面和主体锁定构件120的外表面之间的最大距离。尺寸D2被定义为跨越联接部分114的外表面和主体锁定构件120的外表面之间的最大距离。尺寸D3是第二扩大部分116的最大外部尺寸。
[0051]图2A描绘了包括部署护套130的示例性部署系统100,部署护套130联接到大体上在140处指示的示例性医疗装置。部署
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