一种制备治疗新生儿黄疸的中药组合物的方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种制备治疗新生儿黄疸的中药组合物的方法。
【背景技术】
[0002] 新生儿黄疸是新生儿期常见的疾病，约60% -70%足月新生儿有一过性黄疸，早 产儿几乎100%有黄疸。新生儿黄疸分为生理性黄疸和病理性黄疸，前者在一定条件下又可 向病理性黄疸转化，新生儿病理性黄疸发生率较高，部分可发生胆红素脑病。
[0003] 新生儿黄疸的发病率比较高、病理性黄疸危害性较大，通过积极干预可明显减少 和减轻其发生率及其危害程度。
[0004] 西医学认为红细胞破坏增多、肝酶活力低下、结合胆红素的排泄缺陷等因素是引 起病理性黄疸的病理基础，根据黄疸发生机理可分为肝前性、肝细胞性和肝后性，传统的西 医使用静脉注射药物配合蓝光治疗，不仅治疗价格昂贵而且光疗可产生皮疹、腹泻、视网膜 损害等不良后果。
[0005] 中医认为新生儿形成病理性黄疸属于"胎黄"范畴，其病因很多，主要为胎禀湿蕴， 由于孕母素蕴湿盛或内蕴湿热之毒，遗于胎儿，或因胎产之时，出生之后，婴儿感受湿热邪 毒所致。若孕母体弱多病，气血素亏，可致胎儿先天禀赋不足，脾阳虚弱，湿浊内生；或生后 为湿邪所侵，湿从寒化，寒湿阻滞。针对"胎黄"的传统方剂例如"茵陈篙汤"、"茵栀黄颗粒" 等利湿退黄中药在治疗新生儿黄疸方面取得了显著的疗效。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗新生儿黄疸的中药组合物及其制备方 法。
[0007] 本发明治疗新生儿黄疸的中药组合物是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗新生儿黄疸的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：茵陈6-24份、 秦艽6-24份、黄芪3-12份、虎杖3-12份、苍术3-12份、车前子3-9份、金银花3-9份、干姜 3-9份、党参3-9份、甘草3-9份。
[0008] 优选地，一种治疗新生儿黄疸的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：茵 陈18份、秦艽18份、黄芪9份、虎杖9份、苍术9份、车前子6份、金银花6份、干姜3份、党 参3份、甘草6份。
[0009] 优选地，一种治疗新生儿黄疸的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：茵 陈15份、秦艽15份、黄芪10份、虎杖10份、苍术6份、车前子6份、金银花6份、干姜6份、 党参6份、甘草9份。
[0010] 本发明全部由药典记载的中药材制备而成，其来源广泛，易得，且价格低廉。其各 味中药材的功效如下： 茵陈：性味：苦、辛，微寒。归经：归脾、胃、肝、胆经。功能主治：清湿热，退黄疸。用于 黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。
[0011] 秦艽：性味：辛、苦，平。归经：归胃、肝、胆经。功能主治：祛风湿，清湿热，止痹痛。 用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。
[0012] 黄芪：性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮 生肌。
[0013] 虎杖：性味：微苦，微寒。归经：归肝、胆、肺经。功能主治：祛风利湿，散瘀定痛，止 咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。
[0014] 苍术：性味：辛、苦，温。归经：归脾、胃、肝经。功能主治：燥湿健脾，祛风散寒，明 目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
[0015] 车前子：性味：甘，微寒。归经：归肝、肾、肺、小肠经。功能主治：清热利尿，渗湿 通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。
[0016] 金银花：性味：甘，寒。归经：归肺、心、胃经。功能主治：清热解毒，凉散风热。用 于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
[0017] 干姜：性味：辛、热。归经：归脾、胃、肾、心、肺经。功能主治：干姜温中散寒，回阳 通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。
[0018] 党参：性味：甘，平。归经：归脾、肺经。功能主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺 虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0019] 甘草：性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛 痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛 急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0020] 茵陈蒿苦泄下降，微寒清热，其气清芬，功专发陈致新，清热利湿退黄，乃治脾胃二 家湿热之专药，善清利脾胃肝胆湿热，使之从小便出，配秦艽：秦艽清热利湿退黄，外通经 隧，内导二便；茵陈利湿化浊退黄，善治黄疸。两药相配，利湿退黄的作用更著。故此二者共 为本发明治黄疸之君药。
[0021] 车前子清热利尿，渗湿通淋；黄芪补气升阳，生血行滞，益卫固表，托疮生肌，利尿 消肿，生津止渴；虎杖苦寒，善泄中焦瘀滞，降泻肝胆湿热，能泻湿热，利肝胆，去瘀结，通水 道，利胆退黄。此三药共助君药的利湿黄、利水之之功。故此三者为臣药。
[0022] 苍术善燥脾湿，湿去则脾胃得以健运，具有燥脾湿、健脾气之功。金银花味甘性寒， 归肺、心、胃经。长于清气分热邪、透营达气、解火毒、消痈肿、清热解毒。干姜辛热燥烈，主 入脾、胃经，为健运脾阳，温中散寒的要药。党参甘平，益脾胃，化精微，生阴血，有补气生血 之效。甘草甘缓和中，解毒清热。以上诸药共为佐使。
[0023] 全方共用，清热解毒、利湿退黄，可用于治疗新生儿病理性黄疸。本发明中药组合 物既可以有效缓解患儿皮肤黄染、巩膜发黄、尿黄等症状，又可以显著降低患儿的胆红素水 平，从而使新生儿黄疸的快速消退，起到治疗新生儿性黄疸的作用。经过临床验证，本发明 中药与现有技术相比，具有如下优势：配伍精简，疗程短，疗效好，其治愈率显著优于现有市 售中药。而且其制剂工艺先进、设备简单、药效稳定、普适性好、易于扩大生产。因此，本发 明还要保护上述中药组合物在制备治疗新生儿黄疸的药物中的应用。
[0024] 本发明还提供了一种治疗新生儿黄疸的中药组合物的制备方法，具体地，其包含 以下制备步骤： (1)、称取茵陈、秦艽、黄芪、虎杖、苍术、车前子、金银花、干姜、党参和甘草，粉碎，混匀 备用； (2) 、加入6-10倍重量的水，浸泡1-12小时，回流煎煮2次，每次1-2小时，过滤，合并 滤液，将滤液浓缩至60°C相对密度为1. 15-1. 25的稠膏； (3) 、将步骤（2)所得滤渣加4-8倍重量的浓度为85%的乙醇，回流提取2次，每次1-2 小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至60°C相对密度为1. 15-1. 25的稠膏； (4) 、合并步骤（2)和（3)所得的稠膏，制成药物制剂。
[0025] 所述的药物制剂可以是颗粒剂、口服液、胶囊、片剂等多种剂型，优选为颗粒剂。
【具体实施方式】
[0026] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0027] 实施例1 组方(重量份):茵陈24份、秦艽24份、黄芪12份、虎杖12份、苍术12份、车前子9份、 金银花9份、干姜9份、党参9份、甘草9。
[0028] 制备方法： (1) 、称取茵陈、秦艽、黄芪、虎杖、苍术、车前子、金银花、干姜、党参和甘草，粉碎，混匀 备用； (2) 、加入8倍重量的水，浸泡6小时，回流煎煮2次，每次1. 5小时，过滤，合并滤液，将 滤液浓缩至60°C相对密度为1. 20的稠膏； (3) 、将步骤（2)所得滤渣加8倍重量的浓度为85%的乙醇，回流提取2次，每次1. 5小 时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至60°C相对密度为1. 20的稠膏； (4) 、合并步骤（2)和（3)所得的稠膏，减压干燥，粉碎，添加适量淀粉，蔗糖，制备成颗 粒剂，装袋，每袋2g，含生药0.