一种治疗慢性脓胸的中药及制备方法_2

文档序号:9653915阅读:来源:国知局

[0031] 鸭皂树根:【来源】为豆科植物金合欢的根。【性味】酸,苦,寒。【归经】归肺,肝经。 【功能主治】清热解毒,消痴排脈,桂风除湿。主追疾,丹毒,肺结核,结核性脈瘍,骨髓炎,风 湿性关节炎。
[0032] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下:石见穿10~20份,石赠草5~15份, 疲火草10~20份,五色梅根5~15份,狐狸尾25~35份,红车轴草15~25份,伤寒草 10~20份,雾水葛35~45份,韩信草15~25份,武靴藤25~35份,準头草5~15份, 宦卖菜5~15份,蜀葵根35~45份和鸭皂树根15~25份。
[0033] 所述中药中各原料药材的重量份数比可W优选为:石见穿10~15份,石赠草5~ 10份,疲火草10~15份,五色梅根5~10份,狐狸尾25~30份,红车轴草15~20份, 伤寒草10~15份,雾水葛35~40份,韩信草15~20份,武靴藤25~30份,準头草5~ 10份,宦卖菜5~10份,蜀葵根35~40份和鸭皂树根15~20份。
[0034] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可W优选为:石见穿12份,石赠草6份,疲 火草11份,五色梅根8份,狐狸尾28份,红车轴草17份,伤寒草14份,雾水葛39份,韩信 草18份,武靴藤26份,準头草7份,宦卖菜9份,蜀葵根36份和鸭皂树根16份。
[0035] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为胶囊剂,其制备方法包 括W下步骤:
[0036] 第一步,将所述中药组合物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5 倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流40~60分钟,提取,过滤获得第一提取液;过滤 获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流30~ 50分钟,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇 溶剂,干燥,获得干膏;
[0037] 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得 100~200目的超微细粉;
[0038] 第Ξ步,在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 3~0. 5倍的微晶纤维素、 0. 3~0.5倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸儀,进行混匀处理,即得到胶囊内容物,将所 述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中,即得到胶囊剂成品。
[0039] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包 括W下步骤:
[0040] 第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4倍的醇浓度为70% 的乙醇,加热至沸腾回流2小时,过滤,W回流液为溶剂,W滤渣为溶质,采用渗漉法W每分 钟1的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0. 〇3Mpa下减压浓缩至80°C时相对密度为 1.03的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风溫度185°C、出风溫度85°C,随后粉碎成粉末,制 成干膏粉;
[0041] 第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 4倍的薦糖粉和0. 4倍的糊 精,制成颗粒,于75°C干燥,获得颗粒剂。
[0042]W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题,达成技术效果并据W实施。 阳0创实施例1 :胶囊剂
[0044] 取石见穿120g,石赠草60g,疲火草llOg,五色梅根80g,狐狸尾280g,红车轴草 170g,伤寒草140g,雾水葛390g,韩信草180g,武靴藤260g,準头草70g,宦卖菜90g,蜀葵根 360g和鸭皂树根160g;
[0045] 按W下步骤制备:
[0046] 第一步,将所述中药组合物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍 的醇浓度为80%的乙醇,加热回流60分钟,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为80%的乙醇,加热回流30分钟,提取,过滤获得第二提 取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0047] 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时,粉碎过筛获得200 目的超微细粉;
[0048] 第Ξ步,在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 4倍的微晶纤维素、0. 4倍 的淀粉、0.03倍的硬脂酸儀,进行混匀处理,即得到胶囊内容物,将所述胶囊剂内容物装入 胶囊壳体中,即得到胶囊剂成品。 W例实施例2 :颗粒剂
[(K)加]取石见穿140g,石赠草90g,疲火草140g,五色梅根60g,狐狸尾260g,红车轴草150g,伤寒草12g,雾水葛360g,韩信草170g,武靴藤280g,準头草80g,宦卖菜70g,蜀葵根 390g和鸭皂树根180g;
[0051] 按W下步骤制备:
[0052] 第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3倍的醇浓度为90% 的乙醇,加热至沸腾回流2小时,过滤,W回流液为溶剂,W滤渣为溶质,采用渗漉法W每分 钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.OlMpa下减压浓缩至75°C时相对密度 为1. 05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风溫度180°C、出风溫度80°C,随后粉碎成粉末, 制成干膏粉;
[0053] 第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 5倍的薦糖粉和0. 5倍的糊 精,制成颗粒,于70°C干燥,获得颗粒剂。
[0054]毒性实验;
[0055] 急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重30-40g,进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药胶 囊剂溶解在水中,(浓度为8. 4?生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给 药剂量为42. 4生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时, 给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较, 给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正 常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50M2. 4生药/kg,每日最大给药量为84. 8生药/kg/ 日。本发明的中药临床用药量为8. 4g生药/日/人,成人体重W60KG计,平均用药剂量为 〇.14g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重W35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受 量为临床用量的606倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
[0056]长期毒性实验:本发明中药实施例1胶囊剂对Ξ组小鼠(每组15只)按13. 88、 22. 32和43. 56g生药/kg连续用药15周(1.Oml/lOOg体重,每天2次)及停药3周后,结 果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血 脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及 停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后 也没有异样反应,应用安全。
[0057] 临床资料:
[0058] 病例选择:全部85例病例均为我院口诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组, 所有患者均确诊为慢性脈胸患者。其中治疗组43人,男性23人,女性20人,年龄18~70 岁,病程:5-25个月;病变部位:左侧16例,右侧21例,双侧3例。对照组42人,男性22人, 女性20人,年龄20~70岁,病程:6-27个月;病变部位:左侧17例,右侧20例,双侧3例。 两组在年龄、病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p〉〇. 05)。
[0059]诊断标准:慢性脈胸的诊断标准:(1)有急性脈胸处置不当或引流不杨,或有引起 脈胸的原发病原未愈史,脈腔尚未闭合。(2)呈慢性消耗体制、低热,患侧胸膜增厚,胸壁下 陷或有积液体征,常有巧状指(趾)。(3)胸部X线检查示胸廓下陷,胸膜增厚,肋间隙变窄, 有积液或液气面,胸壁窦道舰油造影见有脈腔
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