一种用于治疗月经不调的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制剂技术领域，具体设及一种用于治疗月经不调的中药组合物及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 月经不调是妇科常见疾病，表现为月经周期或出血量的异常，可伴月经前、经期时 的腹痛及全身症状。病因可能是器质性病变或是功能失常。为此，急要开发出更多安全有 效的治疗月经不调的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗月经不调疾病的中药制 剂。为了达到运个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗月经不调的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量 原料药提取制备而成：枫香树皮25份、上山龙22份、寥实20份、鸡毛狗18份、岩兰花根6 份、泽兰10份、山荣英10份、丹参4份、当归40份、黄精10份、玉竹10份、何首乌20份、构 杞20份、百合10份、山药10份、甘草6份。 阳0化]所述用于治疗月经不调的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗月经不调的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗月经不调的中药组合物在制备治疗月经不调药物中的应用。
[0008] 枫香树皮为金缕梅科植物枫香的树皮。除湿止泻；桂风止痒。治疗泄泻；频疾；大 风癒疮；痒疹。
[0009] 上山龙为葡萄科植物闪光蛇葡萄的根皮。性味酸、辛、涩，平。能消肿解毒，止血， 止痛，排脈生肌，桂风湿。主治跌打损伤，骨折，风湿腿痛，便血崩漏，白带。
[0010] 寥实为寥科植物水寥的果实。溫中利水，破疲散结。治吐泻腹痛，症积瘡胀，水气 浮肿，痴肿疮瘍，療痛。
[0011] 鸡毛狗为菊科植物蒙古久等草的基生叶柄部与茎基部的白色绒毛团块。止血。治 外伤出血，鼻出血。
[0012] 岩兰花根为枯梗科植物着色风铃草的根。养血除风，利湿。治风湿擁痕，破伤风， 虚瘦咳血。其余中药均为药典品种。
[0013] 有益效果：中医认为月经失调多因肝、脾、肾Ξ脏，气血、冲任二脉功能失调，外受 风、寒、湿等邪所致。本发明枫香树皮、上山龙、寥实、鸡毛狗、岩兰花根、泽兰、山荣英清热利 湿、止血调经、破疲散结为君药，丹参、当归、黄精、玉竹、何首乌、构杞、百合、山药活血化疲 为臣药，甘草为佐使药，调和猪药，全方配伍，止血调经、活血化疲，治疗月经不调效果明显。
【具体实施方式】
[0014] W下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于W下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0015] 1、颗粒剂实施例的制备：取枫香树皮25g、上山龙22g、寥实20g、鸡毛狗18g、岩兰 花根6g、泽兰lOg、山荣英lOg、丹参4g、当归40g、黄精lOg、玉竹lOg、何首乌20g、构杞20g、 百合lOg、山药lOg、甘草6g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加 入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度 为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度 为100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添 加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0016] 2、片剂实施例的制备：取枫香树皮25g、上山龙22g、寥实20g、鸡毛狗18g、岩兰花 根6g、泽兰lOg、山荣英lOg、丹参4g、当归40g、黄精lOg、玉竹lOg、何首乌20g、构杞20g、 百合lOg、山药lOg、甘草6g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加 入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度 为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度 为100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添 加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0017] 3、胶囊剂实施例的制备：取荷枫香树皮25g、上山龙22g、寥实20g、鸡毛狗18g、岩 兰花根6g、泽兰lOg、山荣英lOg、丹参4g、当归40g、黄精lOg、玉竹lOg、何首乌20g、构杞 20g、百合lOg、山药lOg、甘草6g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣 再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密 度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C 时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫 度为100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s， 添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0018] 4、本发明中药组合物治疗月经不调临床研究
[0019] 4. 1 一般性资料：本中药组合物应用于临床观察月经不调病例60例，年龄19~45 岁。病程最短者1年，最长者达3年，平均1.2年。
[0020] 4. 2诊断标准：
[0021] 4. 2. 1月经稀少：一次月经血量少于10毫升或少到连两层纸都湿不透，就算月经 过少。
[0022] 4. 2. 2月经周期改变：多次月经周期改变7天W上者。
[0023] 4. 2. 3月经过多：是连续数个月经周期中月经期出血量多，但月经间隔时间及出 血时间皆规则，无经间出血、性交后出血、或经血的突然增加。系有排卵型功能失调性子宫 出血中的一类。
[0024] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天Ξ袋，分早、中、晚Ξ次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天立袋，分早、中、晚立次饭前半小时服用。 [00巧]4. 4疗效标准：临床痊愈：月经周期恢复正常，月经量正常，维持3个月W上。好转： 月经周期恢复正常，月经量正常，但不能维持3个月W上。无效：月经周期和月经量未见好 转。
[0026] 4. 5治疗效果：见表1。
[0027] 表1两组疗效比较
[0028]
阳029] 可见本发明对月经不调有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗月经不调的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：楓香树皮25份、上山龙22份、寥实20份、鸡毛狗18份、岩兰花根 6份、泽兰10份、山茱萸10份、丹参4份、当归40份、黄精10份、玉竹10份、何首乌20份、 枸杞20份、百合10份、山药10份、甘草6份。2. 如权利要求1所述用于治疗月经不调的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗月经不调的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗月经不调的中药组合物在治疗月经不调药物中的应 用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗月经不调的中药组合物，它由如下原料制备得到：枫香树皮25份、上山龙22份、蓼实20份、鸡毛狗18份、岩兰花根6份、泽兰10份、山茱萸10份、丹参4份、当归40份、黄精10份、玉竹10份、何首乌20份、枸杞20份、百合10份、山药10份、甘草6份，本发明能治疗月经不调。
【IPC分类】A61K36/8969, A61P15/00
【公开号】CN105412582
【申请号】CN201510866990
【发明人】王菊明
【申请人】苏州枫灵医药科技有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月2日