[0039]根据本发明的一个方面，提供一种用于呼吸面罩的衬垫(以下简称衬垫)。为了能够准确、完整地理解该衬垫，本文将首先对采用该衬垫的呼吸面罩进行简单描述。可以理解的是，附图中所示出的鼻罩型呼吸面罩仅为示例性的，本文提供的衬垫并不限于应用至该鼻罩型呼吸面罩，其还可以应用至口鼻罩型或全脸罩型等的呼吸面罩。
[0040]如图1的立体图所示，呼吸面罩100包括框架(也称为面罩主体)110、衬垫120、前额支撑件130和弯管组件140。在未示出的其它实施例中，呼吸面罩100可能会不包括其中的一个或两个部件，例如不包括前额支撑件130。
[0041]衬垫120安装在框架110上。框架110可以与衬垫120共同形成容纳患者的鼻部或者口鼻部的空腔。衬垫120也可以单独形成该空腔，在此实施例中框架110可以在衬垫120的外部支撑衬垫120。衬垫120可以固定地连接或可拆卸地连接到框架110。在使用时，衬垫120将与患者的脸部(包括脸颊、鼻梁、嘴巴上或下部等)接触，形成密封，以使该空腔与患者的鼻腔或者口鼻腔连通。框架110可以由刚性材料制成，或者也可以由柔性材料制成。衬垫120优选地由柔性材料制成。刚性材料可以是塑料、合金等，柔性材料可以是硅胶、凝胶、泡沫、气囊、纺织品等。优选地，衬垫120由例如硅胶的柔软易变形材料制成。此外，衬垫120也可以采用其他的适当生物相容性材料制成。衬垫120在制成后应当具有弹性。从呼吸面罩100的正面观看，框架110和衬垫120的形状不限于图中所示的大体三角形，还可以为梨形、梯形等等。框架110和衬垫120还可以采用可以与口和/或鼻部形状相适配的任何其他形状。优选地，衬垫120可由任何适当的一体成型工艺来制造，如注塑模制或吹气模制等。
[0042]框架110或衬垫120上设置有输气口。弯管组件140通过该输气口连接至框架110或衬垫120。压力支持设备(例如呼吸机)通过输气管路(未示出)与弯管组件140相连，以便输入适当压力的气体进入空腔，进而进入患者的气道。供给患者的气体可以是现有技术已知的任何适当的呼吸气体。输气管路可以本领域常用的波纹软管。
[0043]此外，框架110上还可以设置有卡扣、绑带环等的固定结构，用于连接固定组件(未示出)。固定组件用于把呼吸面罩100固定在患者面部的适当位置，可以是现有的各种头带。头带上可以具有与框架110连接的结构，比如扣、带魔术贴的绑带。进一步，为了将呼吸面罩100更加牢固且舒适地固定在患者的面部，呼吸面罩100还可以包括前额支撑件130，前额支撑件130在使用时抵靠在患者的额头上。前额支撑件130与框架110之间的连接可以是固定式的或可分拆式的，分拆式的实施例例如通过扣位来实现。前额支撑件130可以包含柔软的额头接触部。该前额支撑件130还可以具有调整装置，以调整与额头距离，保证适应不同面型。
[0044]需要说明的是，本发明所涉及的方位术语，例如“正面”、“背面”、“前”、“后”、“上”、“下”、“左”、“右”、“外”、“内”等都是相对于面向佩戴该呼吸面罩100且头部直立的患者的观察者而言的。就图1摆放位置而言，这些方位术语都是通过站在弯管组件140—侧观察该呼吸面罩100得到的。例如，正面是指从弯管组件140—侧观察呼吸面罩100获得的方位;背面是指从衬垫120—侧观察呼吸面罩100获得的方位。
[0045]本发明的主旨在于提供了一种新型的衬垫，而呼吸面罩100所包含的其他部件都可以采用本领域已知的构造，因此这里不再进一步详细描述。下面将结合附图对本发明提供的衬垫的多个优选实施例进行详细描述。
[0046]图2示出了沿平分图1中的呼吸面罩的平面剖切后得到的衬垫200的剖视图；图3示出了衬垫200的后视图；图4为沿着图3中的箭头Μ剖切的衬垫200获得的剖视图。如图2-4所示，衬垫200包括连接部210、面部接触部220和中间部230。
[0047]连接部210用于连接至呼吸面罩100的框架110(见图1)或弯管组件。连接部210与框架110或弯管组件之间可以采用可拆卸的方式连接，例如间隙装配(如图8所示)或过盈配合等。在图8中，衬垫200可以在整个周向上都卡固在框架110的间隙内。可选地，衬垫200可以在周向上的局部位置(例如对应鼻梁、上唇和/或下唇等)处卡固在框架110或弯管组件的间隙内。连接部210与框架110/弯管组件之间也可以采用不可拆卸的方式连接，例如粘合连接(如图7所示)，或者两者采用例如注塑等工艺一次成型。
[0048]面罩接触部220与连接部210沿着衬垫200的轴向方向(轴线P-P的延伸方向)相对设置。面部接触部220用于接触患者的面部。面部接触部220主要用于形成与患者面部的密封。
[0049]中间部230连接在连接部210和面部接触部220之间。中间部230大体上沿着轴线P-P的延伸方向延伸。中间部230主要用于支撑面罩接触部220。
[0050]连接部210、面罩接触部220和中间部230—起形成了环状的衬垫200。此处所说的“环状”是指衬垫200围绕轴线P-P首尾相接，而不限定衬垫200必须呈圆环状。在图示实施例中，衬垫120和200大体上呈三角环状。如上文所提到的，衬垫200从正面观察还可以呈梨形、梯形等等，因此衬垫200还可以大体上呈梨形环状或梯形环状等等。基于上述定义，本文将围绕轴线P-P的方向称为衬垫200的周向方向；并将从轴线P-P起始并垂直于轴线P-P延伸的方向称为衬垫200的径向方向。
[0051 ]沿着衬垫200的周向方向，衬垫200包括上部区域A、下部区域B和中部区域C，如图2-3较佳地示出。在使用中，衬垫200的上部区域A通常接触患者的鼻梁部分;衬垫200的下部区域B通常接触患者的上唇上部(鼻型面罩)或者下唇下部(口鼻型面罩)。中部区域C连接在上部区域A和下部区域B之间。中部区域C包括左侧部分和右侧部分，它们在使用中分别接触患者左右两侧的脸颊。鼻梁、上唇和下唇相对于脸颊为较敏感的受力区域。本发明将针对不同的区域设计不同的结构，以使呼吸面罩佩戴起来更舒适，并且密封性更好。
[0052]面部接触部220由薄层膜形成。优选地，面部接触部220的厚度可以为0.3-1.5mm。实验结果表明，面部接触部220的厚度在该优选范围内的密封效果较佳。更优选地，面部接触部220的厚度可以为0.3-0.6mm，面部接触部220的厚度在该范围内的密封效果更佳。最佳地，面部接触部220的厚度可以为0.4_。薄层膜可以具有均匀的厚度。但是，对于不同区域，薄层膜的厚度也可以是变化的。例如，大部分区域的薄层膜的厚度可以为0.6mm,而在例如鼻梁的受力敏感区域(即上部区域A内)，薄层膜的厚度可以较小，例如为0.4mm。
[0053]面部接触部220至少在中部区域B内、从中间部230朝向衬垫200的外周侧延伸，图4较清晰地示出，朝向箭头W所示的一侧延伸。接着，面部接触部220朝向衬垫200的内周侧(箭头N所示的一侧)弯曲。面部接触部220和中间部230在沿着衬垫200的轴向方向(轴线P-P的延伸方向)截面(即图4所示的截面)内呈钩状。使用中，当面部接触部220接触患者的面部时(具体地说，在接触两侧的脸颊时)，面部接触部220上相对于面部的高点221首先接触面部，参见图5。图5示出了面部接触部220在使用中与患者的面部接触前后的示意图，其中虚线表示患者的面部轮廓，填充有阴影线的实线示出了面部接触部220与患者面部接触后的状态，未填充阴影线的实线示出了面部接触部220未接触患者面部的自然状态。如图5中所示，面部接触部220的高点221位于面部接触部220的面向使用者面部的一侧。高点221首先接触患者的面部，受到面部的挤压后，面部接触部220发生变形，高点221逐渐靠近中间部230的上部，最终抵靠在中间部230的上部上。因此，高点221也可以称为抵靠点。由于中间部230的支撑作用，面部接触部220能够很好地保持变形后的状态，并且在高点221处形成密封点。此夕卜，以高点221为界，将面部接触部220分隔成两部分，即从抵靠点延伸至面部接触部220的自由端的内部分222、以及从抵靠点延伸至中间部230的外部分223。当采用该衬垫200的呼吸面罩固定于患者面部并进行通气时，可供呼吸的气体沿着图5中所示的箭头方向被送入患者的鼻或口鼻部。由于面部接触部220采用薄层膜制成，因此内部