患者表现为头痛周期性、反复性发作，并全部经头颅CT检查，排除颅内器质性病变。
[0031 ]纳入标准:纳入病例均满足以下条件:①符合西医偏头痛诊断标准;②符合中医瘀血头痛证诊断标准;③每次发作时间2 4h;④发作频率? 1次/月；⑤本次疼痛未用过镇痛药及其他止痛方法或用过无效者;⑥年龄18?65岁。
[0032]剔除标准:①妊娠期妇女;②合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;③精神病患者;④本次疼痛已使用过治疗偏头痛药物且有效者;⑤虽有头痛，但作为其他病的症状表现，如高血压、脑外伤及颅内器质性病变等患者;⑥眼肌麻痹型、偏瘫型等特殊类型的偏头痛。
[0033]疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》中的偏头痛疗效判定标准评定，临床治愈:疗程结束无发作性偏头痛症状，停药1个月不发病；显效:治疗后积分减少50%以上;有效:治疗后积分减少21 %-50%;无效:治疗后积分减少20%以下。
[0034]5.典型病例:
[0035]李某某，男，35岁，南宁市人，偏头痛反复发作3年，加重1周。以头两侧跳痛、胀痛为主。按上述用药方法服用此壮药组合物后偏头痛症状消失，随访半年未见复发。
[0036]黄某某，女，42岁，梧州市人，偏头痛反复发作8个月。每30?60分钟发作一次，以右侧头胀痛为主，痛及前额。按上述用药方法服用此壮药组合物后偏头痛症状消失，随访3个月未见复发。
[0037]实施例2:
[0038]1.壮药组合物包括以下重量份的原料:
[0039]路边青30g、望江南50g、岗梅根30g、山芝麻20g、苍耳子20g、金粟兰10g、钩藤20g、狗肝菜20g、苦丁茶20g、马鞭草30g。
[0040 ] 2.壮药组合物制备方法:
[0041 ]按重量份分别称取上述原料，将原料净选，倒入药锅，加水浸泡15?30分钟;头煎:武火煎煮至沸腾，改文火煎煮20?25分钟，煎至200ml，将药汁滤出；二煎:重新加入常温水至高出药材平面0.5?1厘米，武火煎煮至药液沸腾后改为文火煎煮20?25分钟，煎至200ml，将药汁滤出；将头煎与二煎所得药汁合并，共400ml。所述壮药组合物为汤剂。
[0042]3.用药方法:口服，上述汤剂每天1剂，每剂400ml，分早晚2次、每次200ml温服，7天为一个疗程，连续服用4个疗程，疗程间休息2天。
[0043]4.评判依据:
[0044]诊断标准:西医诊断标准参照国际头痛学会2004年颁布的第2版《头痛疾患的国际分类》中偏头痛的诊断标准:患者表现为头痛周期性、反复性发作，并全部经头颅CT检查，排除颅内器质性病变。
[0045]纳入标准:纳入病例均满足以下条件:①符合西医偏头痛诊断标准;②符合中医瘀血头痛证诊断标准;③每次发作时间2 4h;④发作频率? 1次/月；⑤本次疼痛未用过镇痛药及其他止痛方法或用过无效者;⑥年龄18?65岁。
[0046]剔除标准:①妊娠期妇女;②合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;③精神病患者;④本次疼痛已使用过治疗偏头痛药物且有效者;⑤虽有头痛，但作为其他病的症状表现，如高血压、脑外伤及颅内器质性病变等患者;⑥眼肌麻痹型、偏瘫型等特殊类型的偏头痛。
[0047]疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》中的偏头痛疗效判定标准评定，临床治愈:疗程结束无发作性偏头痛症状，停药1个月不发病；显效:治疗后积分减少50%以上;有效:治疗后积分减少21 %-50%;无效:治疗后积分减少20%以下。
[0048]5.典型病例:
[0049]陈某某，女，56岁，马山县人，偏头痛反复发作5年。以右侧头刺痛为主，夜晚痛甚。按上述用药方法服用此壮药组合物后偏头痛完全消失，随访3个月未见复发。
[0050]林某某，女，18岁，岑溪市人，偏头痛反复发作1年。每周发作1次，每次头痛约持续6小时，以头两颞侧及太阳穴处胀痛为主。按上述用药方法服用此壮药组合物后偏头痛消失，随访半年未见复发。
[0051 ] 实施例3:
[0052]1.壮药组合物包括以下重量份的原料:
[0053]路边青10g、望江南10g、岗梅根50g、山芝麻30g、苍耳子12g、金粟兰30g、钩藤6g、狗肝菜log、苦丁茶5g、马鞭草10g。
[0054]2.壮药组合物制备方法:
[0055]按重量份分别称取上述原料，将原料净选，倒入药锅，加水浸泡15?30分钟；头煎:武火煎煮至沸腾，改文火煎煮20?25分钟，煎至200ml，将药汁滤出；二煎:重新加入常温水至高出药材平面0.5?1厘米，武火煎煮至药液沸腾后改为文火煎煮20?25分钟，煎至200ml，将药汁滤出；将头煎与二煎所得药汁合并，共400ml。所述壮药组合物为汤剂。
[0056]3.用药方法:口服，上述汤剂每天1剂，每剂400ml，分早晚2次、每次200ml温服，7天为一个疗程，连续服用3个疗程。
[0057]4.评判依据:
[0058]诊断标准:西医诊断标准参照国际头痛学会2004年颁布的第2版《头痛疾患的国际分类》中偏头痛的诊断标准:患者表现为头痛周期性、反复性发作，并全部经头颅CT检查，排除颅内器质性病变。
[0059]纳入标准:纳入病例均满足以下条件:①符合西医偏头痛诊断标准;②符合中医瘀血头痛证诊断标准;③每次发作时间2 4h;④发作频率? 1次/月；⑤本次疼痛未用过镇痛药及其他止痛方法或用过无效者;⑥年龄18?65岁。
[0060]剔除标准:①妊娠期妇女；②合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;③精神病患者;④本次疼痛已使用过治疗偏头痛药物且有效者;⑤虽有头痛，但作为其他病的症状表现，如高血压、脑外伤及颅内器质性病变等患者;⑥眼肌麻痹型、偏瘫型等特殊类型的偏头痛。
[0061]疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》中的偏头痛疗效判定标准评定，临床治愈:疗程结束无发作性偏头痛症状，停药1个月不发病；显效:治疗后积分减少50%以上;有效:治疗后积分减少21 %-50%;无效:治疗后积分减少20%以下。
[0062]5.典型病例:
[0063]张某某，男，29岁，桂林市人，偏头痛反复发作1年余。以两侧头隐痛为主。按上述用药方法服用此壮药组合物后随访3个月未见复发。
[0064]杨某某，女，26岁，宾阳县人，偏头痛反复发作7个月。左侧头痛，呈刺痛样。按上述用药方法服用此壮药组合物后偏头痛消失，随访3个月未见复发。
【主权项】
1.一种治疗偏头痛的壮药组合物，其特征在于:其原料以重量份计，包括路边青10?50份、望江南10?50份、岗梅根10?50份、山芝麻10?30份、苍耳子5?20份、金粟兰10?30份、钩藤6?20份、狗肝菜10?30份、苦丁茶5?20份、马鞭草10?30份。2.如权利要求1所述的一种治疗偏头痛的壮药组合物，其特征在于:所述壮药组合物的剂型为汤剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗偏头痛的壮药组合物，其原料以重量份计，包括路边青10～50份、望江南10～50份、岗梅根10～50份、山芝麻10～30份、苍耳子5～20份、金粟兰10～30份、钩藤6～20份、狗肝菜10～30份、苦丁茶5～20份、马鞭草10～30份。上述原料净选浸泡；头煎：武火煎煮至沸腾，改文火煎煮20～25分钟，将药汁滤出；二煎：重新加入常温水武火煎煮至沸腾，改文火煎煮20～25分钟，将药汁滤出；合并头煎与二煎所得药汁。本发明壮药组合物具有疏风毒、清热毒、止头痛、通调龙路、火路的功效，对头部跳痛、刺痛、胀痛、隐痛有较好的止痛效果，能有效缓解头痛症状，减轻发作频率，降低头痛发病风险，疗效确切、迅速、稳定、安全、无毒副作用。
【IPC分类】A61P25/06, A61K36/85
【公开号】CN105434696
【申请号】CN201510952490
【发明人】宋宁, 李浪辉, 秦祖杰, 梁薇
【申请人】广西中医药大学
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月17日