一种治疗阴虚火旺型心律失常的中药及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗阴虚火旺型心律失常的中药及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 心律失常（cardiac arrhythmia)是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以 外，激动的传导缓慢、阻滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和(或)传导障碍导致心脏 搏动的频率和(或)节律异常，是临床最常见的心血管表现之一，可由各种器质性心血管病、 药物中毒、电解质和酸碱平衡失调等因素引起，部分心率失常也可因植物神经功能紊乱所 致。
[0003] 心律失常的血流动力学改变的临床表现主要取决于心律失常的性质、类型、心功 能及对血流动力学影响的程度，如轻度的窦性心动过缓、窦性心律不齐、偶发的房性期前收 缩、一度房室传导阻滞等对血流动力学影响甚小，故无明显的临床表现。较严重的心律失 常，如病窦综合征、快速心房颤动、阵发性室上性心动过速、持续性室性心动过速等，可引起 心悸、胸闷、头晕、低血压、出汗，严重者可出现晕厥、阿-斯综合征，甚至猝死。由于心律失常 的类型不同，临床表现各异。主要有以下几种表现：1.冠状动脉供血不足的表现:各种心律 失常均可引起冠状动脉血流量降低，偶发房性期前收缩可使冠状动脉血流量减低5%，偶发 室性期前收缩降低12%，频发性的室性期前收缩可降低25%，房性心动过速时冠状动脉血 流量降低35%，快速型房颤则可降低40%，室性心动过速时冠状动脉血流量减低60%，心室 颤动时冠状动脉血流量可能为零。冠状动脉正常的人，各种心律失常虽然可以引起冠状动 脉血流降低，但较少引起心肌缺血，然而，对有冠心病的患者，各种心律失常都可以诱发或 加重心肌缺血。主要表现为心绞痛、气短、周围血管衰竭、急性心力衰竭、急性心肌梗死等。 2.脑动脉供血不足的表现:不同的心律失常对脑血流量的影响也不同，频发性房性与室性 期前收缩，脑血流量各自下降8%与12 %。室上性心动过速下降14%~23 %，当心室率极快 时甚至达40 %。室性心动过速时可达40 %~75 %。脑血管正常者，上述血流动力学的障碍不 致造成严重后果。倘若脑血管发生病变时，则足以导致脑供血不足，其表现为头晕、乏力、视 物模糊、暂时性全盲，甚至于失语、瘫痪、抽搐、昏迷等一过性或永久性的脑损害。3.肾动脉 供血不足的表现:心律失常发生后，肾血流量也发生不同的减少。频发房性期前收缩可使肾 血流量降低8%，而频发室性期前收缩使肾血流量减少10% ;房性心动过速时肾血流量降低 18% ;快速型心房纤颤和心房扑动可降低20 % ;室性心动过速则可减低60 %。临床表现有少 尿、蛋白尿、氮质血症等。4.肠系膜动脉供血不足的表现：快速心律失常时，血流量降低 34%，系膜动脉痉挛，可产生胃肠道缺血的临床表现，如腹胀、腹痛、腹泻，甚至发生出血、溃 疡或麻痹。5.心功能不全的表现:主要为咳嗽、呼吸困难、倦怠、乏力等。
[0004] 心律失常的治疗应包括发作时治疗与预防发作。心律失常的治疗是一个相对复杂 的过程。除病因治疗外，尚可分为药物治疗和非药物治疗两方面。（1)药物治疗:是心律失常 的主要治疗方法。由于心律失常的复杂性，药物作用的方式和途径也不一样。一般药物的应 用以口服为主，急性发作则采用静脉或气雾用药。外用药物应用较少。由于心律失常机制复 杂而多样，许多因素还不很清楚，所以临床用药有一定难度。一般原则应根据心律失常的发 生机制，选择作用针对性强，疗效明显而不良反应小的药物。药物治疗缓慢心律失常一般选 用增强心肌自律性和(或)加速传导的药物，如拟交感神经药(异丙肾上腺素等）、迷走神经 抑制药物(阿托品）或碱化剂(克分子乳酸钠或碳酸氢钠）。治疗快速心律失常则选用减慢传 导和延长不应期的药物，如迷走神经兴奋剂(新斯的明、洋地黄制剂）、拟交感神经药间接兴 奋迷走神经（甲氧明、苯福林)或抗心律失常药物。（2)电学治疗：心律失常的电学治疗近年 来发展很快，既有紧急情况下的电复律，也有根治心律失常的导管消融。主要有:①电复律 (同步或非同步）：包括最常用的体外电复律、外科应用的经胸心外膜电复律、经食管电复 律、电生理检查时的心腔内电复律和I CD等。直流电复律和电除颤分别用于终止异位性快速 心律失常发作和心室颤动，用高压直流电短暂经胸壁作用或直接作用于心脏，使正常和异 常起搏点同时除极，恢复窦房结的最高起搏点。为了保证安全，利用患者心电图上的R波触 发放电，避免易惹期除极发生心室颤动的可能，称为同步直流电复律，适用于心房扑颤、心 房颤动、室性和室上性心动过速的转复。治疗心室扑动和心室颤动时则用非同步直流电除 颤。电除颤和电复律疗效迅速、可靠而安全，是快速终止上述快速心律失常的主要治疗方 法，但并无预防发作的作用。②电刺激法:是一种经食管或心腔内快速刺激而终止心律失常 的方法。③起搏治疗:心脏起搏器多用于治疗缓慢心律失常，以低能量电流按预定频率有规 律地刺激心房或心室，维持心脏活动;亦用于治疗折返性快速心律失常和心室颤动，通过程 序控制的单个或连续快速电刺激中止折返形成。④导管消融:该法发展较快，治疗的范畴和 适应证不断扩展，治疗效果也越来越好。（3)机械治疗：比如刺激迷走神经、压迫眼球、刺激 咽部等。（4)手术治疗:包括旁路或慢通道切断、长QT时的交感神经节切断、室性心动过速的 手术治疗等。反射性兴奋迷走神经的方法有压迫眼球、按摩颈动脉窦、捏鼻用力呼气和摒住 气等。
[0005] 祖国医学并无心律失常病名，根据其临床表现为心悸、气短、乏力、胸闷等症状而 归属于中医"心悸"、"晾悸"、"怔忡"、"脉结代"等范畴。中医理论体系认为心为君主之官，主 行血脉而藏神明，心病则气血逆行，神明不安，发为惊悸、怔忡。现代医家多数主张心悸的基 本病机有虚实两方面，虚者为气血阴阳亏损，心神失养而致;实者多由痰火扰心、水饮凌心 及瘀血阻脉、气血运行不畅引起，虚实之间可以相互夹杂或转化。故临床又常见本虚标实， 虚实兼夹之证。本虚为气血阴阳亏虚，心脉不荣，血脉不得充盈，鼓动无力，脉气失于连续； 标实多为血瘀、气滞、寒湿、痰浊，脉道痹阻不畅，心脉涩滞，搏动循行失常。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗阴虚火旺型心律失常的中药 及制备方法，该中药治疗阴虚火旺型心律失常具有疗效确切、安全性高、无毒副作用的优 势。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗阴虚火旺型心律失常的中药，其 中，包括以下原料药材:海带根，阴地蕨，千年不烂心，上天梯，酒饼婆，山皮条，蓬藁，卵叶贝 母兰，灵猫香，蟛蜞菊，野酒花和草灵芝。
[0008] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:海带根30~40份，阴地蕨 25~35份，千年不烂心30~40份，上天梯20~30份，酒饼婆20~30份，山皮条10~20份，蓬藁 10~20份，卵叶贝母兰15~25份，灵猫香5~15份，蟛蜞菊20~30份，野酒花20~35份和草灵 芝15~30份。
[0009]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:海带根35~40份，阴地蕨 25~30份，千年不烂心30~35份，上天梯20~25份，酒饼婆25~30份，山皮条10~15份，蓬藁 15~20份，卵叶贝母兰20~25份，灵猫香5~10份，蟛蜞菊25~30份，野酒花25~35份和草灵 芝20~30份。
[0010]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：海带根38份，阴地蕨26 份，千年不烂心32份，上天梯23份，酒饼婆26份，山皮条12份，蓬藁17份，卵叶贝母兰22份，灵 猫香9份，蟛蜞菊28份，野酒花26份和草灵芝25份。
[0011]其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：海带根36份，阴地蕨29 份，千年不烂心35份，上天梯21份，酒饼婆27份，山皮条14份，蓬藁15份，卵叶贝母兰24份，灵 猫香6份，蟛蜞菊26份，野酒花32份和草灵芝22份。
[0012]当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013] 第一步，将海带根，阴地蕨，千年不烂心，上天梯和酒饼婆按所述比例混合，加相对 于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的 比例为1:3~6，搅拌65分钟~90分钟，温度30°C~45°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取 液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏；
[0014] 第二步，将蓬藁，卵叶贝母兰和灵猫香按所述比例混合，加相对于混合物5~8倍量 醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓 缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用；
[0015] 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
[0016]第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，6〇°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0017] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3~5重量份硬脂酸镁，然后装 入明胶胶囊中。
[0018] 当所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0019] 第一步，将海带根，阴地蕨，千年不烂心，上天梯和酒饼婆按所述比例混合，加相对 于混合物4~6倍的醇浓度为80 %~90 %的乙醇，加热回流提取2~4次，每次回流提取2小时 ~3小时，合并提取液，用管式离心