一种天麻景天膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种天麻景天膏及其制备方法，属于保健品领域。
【背景技术】
[0002] 免疫力一般情况下也叫抵抗力，通常说的人体免疫力就是身体在受到外来的侵害 时，比如细菌、病毒入侵人体时，身体抵抗外来入侵的能力。现代医学认为免疫系统的功能 有三方面：第一是免疫防疫，他对抗原物质（病原微生物、菌苗、类毒素、异种蛋白等）发 生免疫应答，最终消灭抗原物质，起到抗传染免疫的效应，人体免疫力来自免疫系统，当人 体缺乏有效锻炼的时候，免疫力不免下降，导致容易经常感到疲劳，表现在工作经常提不起 劲；发生感冒，伤口容易感染，肠胃功能下降，容易受传染病攻击等。随着社会的进步，人们 生活节奏的加快，生活环境的变化，以及各方面的压力越来越大，导致免疫力下降的人群越 来越多。在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就 是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、 疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长 时间才能恢复，而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾 病。因此，需要借助外在的食品或保健品来增强免疫力。食品增强免疫力不佳。
[0003] 目前，较多的人们选择采用中药产品增强免疫力，产品中以针对体内病因，通过调 节人体全身状态的治疗方式较为有效。专利号为CN201210506240. X公开了一种采用红景天、 川芎、天麻、三七4种中药制备可增强免疫力的保健品，其使用的中药材种类相对较多，可能 导致药物间未预料的相互作用，有效物质的提取较为困难所致制备工艺复杂，成本上升。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的提供了一种增强免疫力的膏剂，所述的膏剂疗效确切、处方简单、制 作工艺简便、适合于工业化大生产。
[0005] 具体地，所述的一种增强免疫力的膏剂，按照重量组份计算，由下述原料药与辅料 制备而成：
[0006] 天麻100~405份、红景天135~450份、果糖80~210份。
[0007] 优选地，按照重量组份计算，由下述原料药与辅料制备而成：
[0008] 天麻185~300份、红景天200~350份、果糖100~180份。
[0009] 更优选地，按照重量组份计算，由下述原料药与辅料制备成膏剂：
[0010] 天麻220份、红景天250份、果糖145份。
[0011] 本发明的另一个目的提供一种增强免疫力的膏剂制备方法，其特征在于，包括以 下步骤：
[0012] (1)将天麻、红景天原料粉碎成粗粉，过20-50目筛，混合均匀，装入提取罐，加入 原料8-12倍的95%食用级乙醇；
[0013] (2)预热到40°C左右时开启微波源，调节到所需的微波功率，使粗粉在流动过程 中接受微波福射；
[0014] (3)过滤，滤渣可反复提取；提取完毕，滤液减压浓缩后获粗产品；
[0015] (4)将上述水提取液在70_80°C、真空度为0. 08Mpa条件下减压浓缩至60°C时相对 密度为1. 20-1. 30,得浸膏；
[0016] (5)在10万级洁净控制区内取果糖加至上述浸膏中，60-70°C搅拌混合30分钟， 至完全溶解混合均匀，得半成品膏，将半成品膏60-70°C热填装，规格60g/瓶，105°C灭菌45 分钟，冷却，检验，即得。
[0017] 本发明的有益效果：
[0018] 天麻：味甘，平，归肝经。息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于头痛眩晕，肢体麻 木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。天麻中天麻多糖可增强机体免疫力，改善心肌和脑的营 养，提1?耐缺氧能力。
[0019] 红景天：甘，苦，平。归肺、心经。用于益气活血，通脉平喘。气虚血瘀，胸痹心痛， 中风偏瘫，倦怠气喘。红景天具有增强脑血流，提高机体免疫力的功效和提高工作效率的心 理效应。
[0020] 果糖：果糖在食品中主要是作为甜味剂使用。其甜度是蔗糖的1. 8倍，是所有天 然糖中甜度最高的糖，所以在同样的甜味标准下，果糖的摄入量仅为蔗糖的一半。而与合成 的代糖相比，果糖在营养性与安全性上则可靠得多。可以说，果糖是目前世界上已知的最安 全、最健康的糖之一。
[0021] 综合以上，本发明所述的膏剂仅使用以天麻和红景天为君药的2味中药材，利用 天麻的改善心肌和脑的营养、提高耐缺氧能力，与红景天的强脑血流、提高机体免疫力的功 效和提高工作效率的心理效应，各中药的活性成分相互协同作用，有效地增强机体免疫力， 加之果糖矫味制粒，使该产品保证口感且易于生产。
[0022] 为了使本领域普通技术人员更好的理解本发明，本申请人进行了一系列动物实验 研究，以证明本发明的效果：
[0023] 一、药效学研究
[0024] 实验例1本发明天麻景天膏提高机体免疫力的动物试验
[0025] 1、材料：
[0026] 药物：
[0027] 治疗组药物：按照实施例1-7所述方法制备的天麻景天膏A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7。
[0028] 对照1组药物：乐家老铺天麻洋参胶囊（南京同仁堂药业有限责任公司）。
[0029] 对照2组药物：根据专利号为CN201210506240. X所述方法制得膏剂。
[0030] 空白对照组：生理盐水。
[0031] 动物：480只健康雌性ICR小鼠，体重18_22g，试验各小组间小鼠初始体重均衡。
[0032] 2、计量选择及给予受试物途径：
[0033] 称取A1-A72. 0g、对照1组药物0· 5g、对照2组药物1.0 g分别用蒸馏水配至20mL， 各组小鼠都按每天0. lmL/10g剂量连续经口灌胃，空白对照组灌胃等体积生理盐水，30d 后，测各项免疫指标。
[0034] 3、方法：
[0035] 试验小鼠分为4组，免疫一组进行碳廓清实验；免疫二组进行脏器/体重比值、迟 发型变态反应（DTH)、抗体生成细胞检测及血清溶血素测定；免疫三组进行小鼠腹腔巨噬 细胞吞噬鸡红细胞实验；免疫四组进行ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验和NK细胞活性 测定实验。每一免疫组小鼠分为治疗组（AU A2、A3、A4、A5、A6、A7)、对照1组、对照2组、 空白对照组，共10小组，每一小组所需小鼠12只。
[0036] 3. 1 免疫一组：
[0037] 对小鼠碳廓清影响试验：对小鼠尾静脉注射1 :3稀释的印度墨汁，待墨汁注入立 即计时，注入墨汁后2、lOmin，分别从内眦静脉丛取血20 μ L，并将其加到2mL Na2CO3溶液 中，用紫外可见分光光度计在600nm波长处以Na2CO 3溶液作空白对照测光密度值（OD)。将 小鼠处死，取肝和脾脏称重，计算吞噬指数。
[0038] 3. 2 免疫二组：
[0039] 3. 2. 1对小鼠脏器/体重比值影响实验：小鼠脏器注射SRBC，5d后处死动物，取胸 腺、脾脏称重，计算脏器/体重比值。同时制备脾细胞悬液，进行抗体生成细胞测定。
[0040] 3. 2. 2对小鼠迟发型变态反应实验：小鼠腹腔注射2% (v/v)SRBC，致敏后4d测量 左后足跖厚度，然后在测量部位皮下注射20 % (v/v) SRBC，每鼠注射20 μ L，注射后24h测量 左后足跖部厚度，同一部位测量3次，取均值。以攻击前后足跖厚度差值（足跖肿胀度）来 表示DTH的程度。
[0041] 3. 2. 3对小鼠抗体生成细胞检测实验：取脾，制成细胞悬液。将表层培养基加热溶 解后与等量双倍Hanks液混合，分装小试管，每管0. 5ml，再向管内加50 μ LlO% SRBC (v/v， 用SA液配制）、20 μ L脾细胞悬液，迅速混匀后，倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，待琼脂凝 固后，将破片水平扣放在玻片架上，放入C02培养箱温育I. 5h，然后用SA液稀释的补体（1 : 8)加入到玻片架凹槽内，继续温育1.5h后，计数溶血空斑数。
[0042] 3. 2. 4对小鼠血清血溶素检测实验：小鼠脏器注射SRBC5d后，摘眼球取血，离心取 血清稀释100倍，进行半数溶血值测定。然后处死动物，取胸腺、脾脏称重，计算脏器/体重 比值。同时制备脾细胞悬液，进行抗体生成细胞测定。
[0043] 3. 3免疫三组：
[0044] 3. 3. 1小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验：小鼠腹腔注射20 %鸡红细胞悬液lmL， 间隔30min处死，固定于鼠板上，剪开腹壁皮肤，注射生理盐水2mL，转动鼠板lmin，吸出腹腔 洗液lmL，分滴于2片玻片上，37°C温育30min，用生理盐水漂洗，晾干，以1 :1丙酮甲醇溶液固 定，Giemsa染液染色3min，用蒸馏水漂洗晾干，用油镜镜检，计算吞噬率和吞噬指数。
[0045] 3. 4免疫四组：
[0046] 3. 4. 1对小鼠脾淋巴细胞转化影响实验：无菌取脾，制备脾细胞悬液，用Hanks液 洗2次，每次离心10min(1000r/min)，将细胞悬浮于ImLRPMI 1640完全培养液中，调整