一种治疗妇科出血症的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种治疗妇科出血症的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 妇女以血为本，经、孕、产、褥均以血为用。经多种因素的影响，经、孕、产时，常会发 生一些异常的出血现象，统称为"出血类疾病"，如月经先期、月经过多、经期延长、功能性子 宫出血、上环后出血、人流后出血、产后子宫复旧不全、子宫内膜增生性出血、子宫肌瘤出 血、卵巢囊肿出血等。近年来本病的各种治疗手段虽能暂时缓解症状，但无突破性进展，仍 以激素、手术、对症处理为主要治疗措施，但疗效不理想，以致很多患者长期依赖激素或默 默忍受病痛折磨之苦。
[0003] 中国专利申请200910248627.8公开了一种预防和治疗妇科出血疾病的中药复方 制剂，其主要由以下制备原料:乌贼骨、白及、三七、川牛膝、黄芪和甘草。该中药组合物具有 止血、化淤、益气的作用，但动物试验发现其重在止血，治标不治本。
[0004] 中药治疗妇科出血症具有作用温和，标本兼治，起效持久等特点，结合现代中医药 发展理论，对中药成分进行筛选提取及科学的配伍，寻求一种药效稳定，副作用低，疗效显 著的治疗妇科出血症的中药组合物，具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗妇科出血症的中药组合物及其制备方法，该中药 组合物具有敛血止血、补气养血、滋补肝肾等方面的功效，具备治疗效果显著、药效稳定、副 作用低、制备工艺简单和易于推广应用等优点。
[0006] 本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤12-22份、菟丝子10-18份、石斛10-18份、白芍8-16份、鲜地黄6-12份、女贞子6-12份、益母草6-10份、黄芪6-8份、人参4-6份、当归8-12份、枸杞子4-6份、山药4-6份和甘草 2-8 份。
[0007] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:鸡血藤12份、菟丝子 10份、石斛10份、白芍8份、鲜地黄6份、女贞子6份、益母草6份、黄芪6份、人参4份、当归8份、 枸杞子4份、山药4份和甘草2份。
[0008] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:鸡血藤22份、菟丝子 18份、石斛18份、白芍16份、鲜地黄12份、女贞子12份、益母草10份、黄芪8份、人参6份、当归 12份、枸杞子6份、山药6份和甘草8份。
[0009] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:鸡血藤18份、菟丝子 14份、石斛14份、白芍12份、鲜地黄8份、女贞子8份、益母草8份、黄芪6份、人参5份、当归10 份、枸杞子4份、山药4份和甘草4份。
[0010] 优选地，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤： Sl:取鸡血藤，洗去杂质，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入药材总重量8_10彳首量体积分 数为60-80%的乙醇，再加入药材总量0.8-1.2%的纤维素酶，在38-45°C下浸提1-2小时，然后 在85-95°C回流提取3-5小时，过滤并保留鸡血藤滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为 1.10- 1.25的浸膏，制得鸡血藤提取物； S2:取菟丝子、石斛、白芍、鲜地黄、女贞子、益母草、黄芪、人参、当归、枸杞子、山药和甘 草，洗去杂质，干燥后粉碎，合并鸡血藤药渣，加入粗粉总量15-20倍量的水，浸泡20-30分 钟，回流提取2-3次，每次3-5小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为 1.10- 1.20的浸膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量达40-60%，4°C静置12-24小时，过 滤并保留滤渣，得滤液A; S3:将S2中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量4-6倍量体积分数为40-60%的乙醇，4 °C静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣;滤渣再用40-60%的乙醇洗涤2-3遍，收集并合并洗涤 液； S4:合并滤液A，滤液B和洗涤液，混匀后减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1.20-1.25的浸膏； S5:将鸡血藤提取物和S4中制得的浸膏合并混匀，喷雾干燥，进风温度80-120°C，出口 温度_80°C，风速5-10m/s，压力0 · 02-0 · IkPa;将干燥后的粉末过100-200目筛，即得。
[0011] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 鸡血藤:本品为豆科崖豆藤属的植物，味苦、甘，性温；归肝、肾经;补血，活血，通络;活 血舒筋，养血调经。
[0012] 菟丝子:本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子;味甘，性温;归肝、肾、脾经;滋 补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。
[0013] 石斛:本品为兰科植物环草石斛、马边石斛、黄草石斛、铁皮石斛或金钗石斛的新 鲜或干燥茎;味甘，性微寒;归胃、肾经;益胃生津，滋阴清热。
[0014] 白芍:本品为毛茛科植物芍药的干燥根;味苦、酸，性微寒；归肝、脾经;平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗。
[0015] 鲜地黄:本品为玄参科植物地黄的新鲜根茎;味甘、苦，性寒;归心、肝、肾经;清热， 凉血，生津。
[0016] 女贞子:本品为木犀科植物女贞的干燥成熟果实;味甘、苦，性凉;归肝、肾经;滋补 肝肾，明目乌发。
[0017] 益母草:本品为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分；味苦、辛，性微寒；归 肝、心包经;活血调经，利尿消肿。
[0018] 黄苗:本品为豆科植物红花岩黄芪的根;味甘、性温;归心、肺、脾、肾经;补气固表， 利尿，托毒排脓，生肌敛疮。
[0019] 人参:本品为五加科植物人参的干燥根;味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经;大补元 气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
[0020] 当归:本品为伞形科植物当归的干燥根;味甘、辛，性温;补血活血，调经止痛，润肠 通便。
[0021] 枸杞子:本品为茄科植物宁夏枸杞子的干燥成熟果实;味甘，性平；归肝、肾经;滋 补肝肾，益精明目。
[0022] 山药:本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎;味甘，性平；归脾、肺、肾经;补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0023] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0024] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方以鸡血藤和菟丝子为君药，补血滋阴，养血调经；以石斛、白芍、女贞子 和益母草为臣药，活血调经、滋阴清热，滋补肝肾；以鲜地黄、黄芪、人参、当归、枸杞子和山 药为佐药，补气固表，调经止痛，补肾涩精；以甘草为使药，温中，解毒，调和诸药，使诸药搭 配，协同作用，共同达到敛血止血、补气养血、滋补肝肾等方面的功效，对妇科出血症具有十 分显著的治疗效果。
[0025] 此外，本发明还提供相应的制备方法将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方 便易用的成品制剂。
[0026 ]本发明所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤： Sl:取鸡血藤，洗去杂质，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入药材总重量8_10彳首量体积分 数为60-80%的乙醇，再加入药材总量0.8-1.2%的纤维素酶，在38-45°C下浸提1-2小时，然后 在85-95°C回流提取3-5小时，过滤并保留鸡血藤滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为 1.10- 1.25的浸膏，制得鸡血藤提取物； S2:取菟丝子、石斛、白芍、鲜地黄、女贞子、益母草、黄芪、人参、当归、枸杞子、山药和甘 草，洗去杂质，干燥后粉碎，合并鸡血藤药渣，加入粗粉总量15-20倍量的水，浸泡20-30分 钟，回流提取2-3次，每次3-5小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为 1.10- 1.20的浸膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量达40-60%，4°C静置12-24小时，过 滤并保留滤渣，得滤液A; S3:将S2中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量4-6倍量体积分数为40-60%的乙醇，4 °C静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣;滤渣再用40-60%的乙醇洗涤2-3遍，收集并合并洗涤 液； S4:合并滤液A，滤液B和洗涤液，混匀后减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1.20-1.25的浸膏； S5:将鸡血藤提取物和S4中制得的浸膏合并混匀，喷雾干燥，进风温度80-120°C，出口 温度_80°C，风速5-10m/s，压力0 · 02-0 · IkPa;将干燥后的粉末过100-200目筛，即得。
[0027]与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： (1)本发明中药组合物为纯天然中药制剂，毒副作用小，能避免或减少药物的不良反 应，适用于各种妇科出血症的治疗。
[0028] (2)本发明中药组合物药材与药量配伍科学，能显著缩短小鼠断尾出血时间，加快 凝血，临床上用于治疗妇科出血症，具有敛血止血、补气养血、滋补肝肾等方面的功效，可明 显改善产后出血、上环后出血、人流后出血、子宫肌瘤出血、卵巢囊肿出血等临床症状，有利 于保护和维持患者正常的子宫功能。
[0029] (3)本发明中药组合物还具有药效稳定、制备工艺简单、成本低和易于推广应用等 优点。
【具体实施方式】： 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发明除 以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精神范 围。
[0030] 实施例1: 本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤12份、菟丝子10份、石斛10份、白芍8份、鲜地黄6份、女贞子6份、益母草6份、黄芪 6份、人参4份、当归8份、枸杞子4份、山药4份和甘草2份。
[0031 ] 制备方法如下： Sl:取鸡血藤，洗去杂质，干燥后粉碎，过80目筛，加入药材总重量8倍量体积分数为60% 的乙醇，再加入药材总量1.0%的纤维素酶，在40°C下浸提2小时，然后在90°C回流提取4小 时，过滤并保留鸡血藤滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.10的浸膏，制得鸡血藤提 取物； S2:取菟丝子、石斛、白芍、鲜地黄、女贞子、益母草、黄芪、人参、当归、枸杞子、山药和甘 草，洗去杂质，干燥后粉碎，合并鸡血藤药渣，加入粗粉总量15倍量的水，浸泡30分钟，回流 提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1.10的浸膏，冷 却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量达50%，4°C静置12小时，过滤并保留滤渣，得滤液A; S3:将S2中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量4倍量体积分数为50%的乙醇，4°C静置 4小时，过滤，得滤液B和滤渣;滤渣再用50%的乙醇洗涤2遍，收集并合并洗涤液； S4:合并滤液A，滤液B和洗涤液，混匀后减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1.20的浸 膏； S5:将鸡血藤提取物和S4中制得的浸膏合并混匀，喷雾干燥，进风温度100°C，出口温 度-80°C，风速5m/s，压力0.OSkPa;将干燥后的粉末过100目筛，即得中药组合物细粉； S6:往S5的中药组合物细粉添加胶囊剂常用辅料，混匀，降压干燥，粉碎，过100目筛，装 入胶囊壳中，即得胶囊剂。
[0032] 实施例2: 本发明实施例2中药组合物由以下重量