和第三形状;处理器被配置成使得统一图标不包括变化速率或任何所存储的葡萄糖数据值的数值或图形数据;或处理器进一步被配置成使用所确定的变化速率选择第二颜色并且显示统一图标，统一图标具有在跨它的区域内的颜色梯度，颜色梯度由主导颜色和第二颜色限定。
[0032]对于本领域的技术人员而言，当结合首先简要描述的附图来参阅以下对本发明各种示例性实施例的更详细说明时，这些和其它实施例、特征和优点将变得显而易见。
【附图说明】
[0033]并入本文中并且构成本说明书的一部分的附图示出本发明的优选实施例，并且与上文给定的一般描述和下文给定的详细说明一起用于说明本发明的特征。为了清楚起见，在本文中类似附图标号表示类似元件。
[0034]图1示出示例性分析物监测和药物递送系统。
[0035]图2示出示例性生物传感器。
[0036]图3示出用于血液葡萄糖测量的示例性系统和相关组件。
[0037]图4示出示例性葡萄糖测量系统。
[0038I图5示出示例性葡萄糖测量系统。
[0039]图6是示例性色表的图形表示。
[0040]图7和图8是示例性统一图标的图形表示。
[0041]图9是示出用于显示与患者中血液葡萄糖的状态有关的信息的示例性方法的流程图。
【具体实施方式】
[0042]应结合附图来阅读下面的【具体实施方式】，其中不同附图中类似元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)描绘所选择的实施例，而且并不旨在限制本发明或所附权利要求书的范围。
[0043]如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或多个组件的集合执行如本文所述的其指定用途的适合的尺寸公差。贯穿本公开，术语“患者”和“受检者”互换使用。这些数据可以是指任何人类或动物受检者并且并不旨在将系统或方法局限于人类使用，但本发明在人类患者中的使用代表着优选实施例。此外，在本公开中，术语“用户”可以是指使用葡萄糖测量装置的患者或使用葡萄糖测量装置的另一个人(例如，父母或监护人、护理工作人员、家庭护理雇员或其他看护人)。术语“药物”可包括激素、生物活性材料、药品或在用户或患者体内引起生物学应答(例如，血糖应答)的其它化学品。
[0044]贯穿本公开，示例性血液葡萄糖水平以mg/dL为单位给出。这些水平可除以18以获得mmol/L。如数学领域中常见的那样，使用括号表示区间或其它数值范围的开放端点(端点的值并不包括在区间内)，并且用方括号表示区间或其它数值范围的封闭端点(端点的值包括在区间内)。
[0045]图1示出根据示例性实施例的葡萄糖监测和药物递送系统100，例如人工胰腺。药物递送系统100包括药物递送装置102和控制器104。药物递送装置102通过挠性管材108连接至输液器106。替代或除了通过药物递送装置102进行的注入，本发明的各种实施例还可与通过注射器或胰岛素笔进行的注射一起使用。
[0046]药物递送装置102被配置成通过例如射频通信链路111将数据传输至控制器104并接收来自控制器104的数据。在一个实施例中，药物递送装置102是胰岛素注入装置，并且控制器104是手持便携式控制器。在此类实施例中，从药物递送装置102传输至控制器104的数据可包括信息，诸如例如胰岛素递送数据、血液葡萄糖信息、基础、推注、胰岛素与碳水化合物比率或胰岛素敏感系数。控制器104可被配置成包括闭环控制器，该闭环控制器已经被编程以经由射频(RF)通信链路110接收来自CGM传感器112的连续葡萄糖读数。从控制器104传输至药物递送装置102的数据可包括葡萄糖测试结果和食物数据库，以允许药物递送装置102计算将要由药物递送装置102递送的胰岛素的量。另选地，控制器104可执行基础给药或推注计算，并将此类计算的结果发送至药物递送装置。葡萄糖仪114(例如，间歇性血液葡萄糖仪)，单独地或结合CGM传感器112，经由例如射频(RF)通信链路117向控制器104和药物递送装置102中的任一者或二者提供数据。葡萄糖仪114可测量放置在测试条115上的流体样本。测试条115上的两个阴影线区域以图形的方式表示两个电极，如下文参考图2所论述的。控制器104可通过下文参考图3的用户界面330所讨论的触摸屏144或其它装置来呈现信息并接收命令。CGM传感器112可经由射频(RF)通信链路113直接向药物递送装置102提供数据，例如当前的血液葡萄糖值。
[0047]控制器104、药物递送装置102和CGM传感器112可以任何组合被整合到多功能单元中。例如，控制器104可与药物递送装置102整合以形成具有单个外壳的组合装置。注入、感测和控制功能也可被整合到整体式人工胰腺中。在各种实施例中，控制器104与葡萄糖仪114组合到具有外壳130的整合的整体式装置中。这种整合的整体式装置可接收测试条125。在其它实施例中，控制器104和葡萄糖仪114是两个可分离的装置，它们可与彼此对接以形成整合的装置。装置102、104和114中的每个具有被编程以执行各种功能的合适的微控制器(为简明起见未示出)。下文参考图3的处理器386讨论可使用的微控制器的示例。
[0048]药物递送装置102或控制器104还可被配置用于通过例如射频通信链路118与网络116进行双向通信。一个或多个服务器126或存储装置128可通过网络116可通信地连接至控制器104。在一个实例中，药物递送装置102经由蓝牙低功耗(BLE，也称为蓝牙智能)与个人计算机(例如，控制器104)通信。控制器104和网络116可被配置用于通过例如电话陆基通信网络进行双向有线通信。控制器104可包括智能电话、电子平板或个人计算机。
[0049]药物递送装置102可包括以下各项中的任一项或全部:包括中央处理单元以及用于存储控制程序和操作数据的存储器元件的电子信号处理组件、用于发送通信信号(例如，消息)至控制器104/接收来自控制器104的通信信号的射频模块(未示出)、用于向用户提供操作信息的显示器、用户用于输入信息的多个导航按钮、用于为系统提供功率的电池、用于向用户提供反馈的警报器(例如，视觉、听觉或触觉警报器)、用于向用户提供反馈的振动器、以及药物递送机构(例如，药物栗送和驱动机构)，该药物递送机构用于迫使胰岛素从胰岛素贮存器(例如，胰岛素药筒)穿过通过挠性管材108连接至输液器106的侧面端口并进入用户体内。
[0050]各种葡萄糖管理系统包括间歇性葡萄糖传感器(例如，葡萄糖仪114)和注入栗。这种系统的不例是由Animas公司制造的0NET0UCH PING Glucose Management System。这个系统的“ezBG”特征结构使用间歇性葡萄糖测量的结果计算将要由注入栗递送的胰岛素的量。栗和仪进行无线通信。另一个示例是ANIMAS VIBE胰岛素栗，该栗与由DexCom公司制造的DEXCOM G4 CGM系统进行通信。可提供连接这些组件的接口。可以例如MATLAB语言编程闭环控制算法以基于患者的葡萄糖水平、历史葡萄糖测量和预计未来葡萄糖趋势、以及患者特定信息来调控胰岛素递送的速率。
[0051]在一个示例中，药物递送装置102是经由链路113与CGM传感器112直接通信的胰岛素栗。药物递送装置102包括使用来自CGM传感器112的血液葡萄糖数据来计算胰岛素的递送量的控制功能。控制器104是运行应用程序(可下载软件应用程序)的智能电话，该智能电话经由链路111与药物递送装置102通信，以提供用于远程操作药物递送装置102和远程监测血液葡萄糖的功能。该应用程序可执行计算推注或调整胰岛素递送量的功能。
[0052]图2示出用于间歇性葡萄糖仪中的示例性生物传感器200。生物传感器200由电连接到葡萄糖仪114的测试条115限定。应当指出的是，生物传感器的其它配置例如连续葡萄糖监测器也可与葡萄糖仪114或控制器104—起使用。测试条115由平面基板204限定，该基板204上方设置有电极210、220和电触点焊盘201、202。电极210、220可设置在样本接收室230的相反侧上、位于样本接收室230的上方和下方或处于其它配置中。葡萄糖仪114可与处理器例如图1的控制器104进行通信。
[0053]在示例性测试条115中，电极220是通过在形成平面基板204的聚酯基体上溅射Pd涂层形成的工作电极。如本文所述，使用干燥试剂层，并且该干燥试剂层包含缓冲剂、调节剂和酶。电极210是通过在形成平面基板204的聚酯基体上溅射Au涂层形成的参考电极。电触点焊盘201、202分别连接至电极210、220，并且允许跨样本接收室230在电极210、220之间施加或检测电信号。样本接收室230可具有范围是从例如约0.1微升至约5微升的容积。样本接收室230中的各种酶可有助于将流体样本(例如，血液)中的分析物(例如，葡萄糖)转导成电流、电势或可以电的方式测量的其它量。示例性酶包括葡萄糖氧化酶、基于吡咯喹啉醌辅因子的葡萄糖脱氢酶(GDH)和基于烟酰胺腺嘌呤二核苷酸辅因子的⑶H。
[0054]在使用中，电极210、220的顶端与电解质相(未示出)接触，该电解质相是设置在电极210、2 20之间的能自由流动的流体相(例如，血液样本)。酶，例如葡萄糖氧化酶，可覆盖电解质相。根据测试条200的状态，电极210可以是工作电极并且电极220可以是反电极。在使用葡萄糖氧化酶的示例中，在工作电极处产生电流(并且该电流通过电路流至反电极)。该电流表示受检者体内的葡萄糖的浓度。葡萄糖仪114可测量通过电极210、2 20的电流，以测定样本接收室230中的流体样本的葡萄糖水平。示例性葡萄糖传感器和相关联组件在美国专利6,179,979,8,163,162以及6，444，115中示出并有所描述，这些专利全文以引用方式并入本文中。
[0055]在生物传感器200的另一个示例中，示例性CGM传感器112利用安培计电化学传感器技术来测量分析物。CGM传感器112包括三个电极，这三个电极可操作地连接至传感器电子器件并且通过由夹具附接的感测膜和生物界面膜覆盖。电极的顶端与电解质相(未示出)接触，该电解质相是设置在感测膜和电极之间的能自由流动的流体相。感测膜可包括覆盖电解质相的酶，例如分析物氧化酶。
[0056]由分析物氧化酶反应产生的H2O2在工作电极的表面处进一步反应并且产生两个质子(2H+)、两个电子(2e_)和一个氧分子(O2)。稳压器用于通过在工作电极和参考电极之间施加恒定电势以产生电流值来测量电极处的电化学反应。在工作电极处产生(并且通过电路流到反电极)的电流与H2O2的扩散通量成比例。因此，可产生表示用户体内的分析物的浓度的原始信号，并且因此可将该信号用于估计有意义的分析物值。传感器及相关联组件的细节在美国专利7，276,029中示出并有所描述，该专利以引用方式并入本文中。CGM传感器112可测量例如间质液中的分析物水平。
[0057]图3示出示例性葡萄糖测量系统，该系统包括用于分析数据并且执行本文所述的其它分析和功能的数据处理组件以及相关组件。受检者1138、网络350和药物递送装置102不是该系统的一部分，但出于上下文的目的而示出。控制器104可与生物传感器200(它可接收测试条115)、药物递送装置102或网络350通信。控制器104中的处理器386可接收来自生物传感器200(CGM传感器或使用测试条115的间歇性传感器)的葡萄糖数据并且向药物递送装置102提供向受检者1138递送胰岛素的控制信号。
[0058]控制器104还可包括外围系统320、用户界面330以及可通信地连接至处理器386的存储装置340。处理器386包括实现本文所述的各种实施例的处理的一个或多个数据处理器。“数据处理器”是用于处理数据的装置并且可包括中央处理单元(CPU)、台式计算机、膝上型计算机、大型计算机、个人数字助理、数字相机、蜂窝电话、智能电话，或不论用电气组件、磁性组件、光学组件、生物学组件或以其它方式实现的用于处理数据、管理数据或处置数据的任何其它装置。短语“可通信地连接”包括装置、数据处理器或其中进行数据通信的程序之间的任何类型的连接，即有线的或无线的。子系统诸如外围系统320、用户界面330和存储装置340被示出为独立于处理器386，但可完全地或部分地存储在处理器386内。
[0059]存储装置340包括一个或多个有形的非暂态计算机可读存储介质或与其可通信地连接，该一个或多个有形的非暂态计算机可读存储介质被配置成存储信息、包括执行根据各个实施例的处理所需的信息。术语“装置”不需要存储装置340仅包括存储数据的一件硬件。如本文所用的“有形的非暂态计算机可读存储介质”是指参与存储可向处理器386提供以用于执行的指令的任何非暂态装置或制品。这种非暂态介质可以是非易失性的或易失性的。非易失性介质的示例包括软盘、软磁盘或其它便携式计算机磁盘、硬盘、磁带或其它磁介质、光盘和光盘只读存储器(⑶-ROM)、DVD、蓝光光盘、HD-DVD盘、其它光学存储介质、闪存存储器、只读存储器(ROM)以及可擦除可编程只读存储器(EPR0M或EEPR0M)。易失性介质的示例包括动态存储器，诸如寄存器和随机存取存储器(RAM)。
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