一种中药组合物在制备治疗眼缺血综合征药物中的应用_2

文档序号:9697006阅读:来源:国知局
次2小时,过滤,滤液合并,备用; (5 )、将步骤(1)、( 2 )、( 3 )和(4)所得提取液合并,减压回收己醇,继续浓缩至6(TC热测 相对密度为1. 25-1. 30的清膏; (6) 、按比例称取Η走,粉碎成100目粉,加入上述清膏中,揽拌均匀,真空干燥,干浸膏 粉碎成100目粉,备用; (7) 、取干膏粉和淀粉,混和均匀,用85%己醇为粘合剂制软材,筛网制粒,整粒,装胶 囊,即得。
[0015] 本发明中药组合物中,作为活性组分的原料药的拉了名及其加工方法来自《中药 大辞典》(1977年7月,第一版,上海科学技术出版社)和《中国药典》(2005年版,化学工业 出版社)。
[0016] 本发明中药组合物还可W按常规的制剂工艺,例如,范碧亭《中药药剂学》(上海科 学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺,制成药剂学可接受的任意常规剂型,例如 胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂等。
[0017] 本发明的应用中,所述中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、口服液或丸剂,为 使上述剂型能够实现,需在制备送些剂型时加入药学可接受的辅料,例如:填充剂、崩解剂、 润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括:淀粉、预胶化淀粉、 乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、藏糖等;崩解剂包括:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、 駿甲基淀粉钢、交联聚己帰化咯焼丽、低取代居丙纤维素、交联駿甲基纤维素钢等;润滑剂 包括;硬脂酸镇、十二烷基硫酸钢、滑石粉、二氧化娃等;助悬剂包括;聚己帰化咯焼丽、微 晶纤维素、藏糖、琼脂、居丙基甲基纤维素等;粘合剂包括,淀粉浆、聚己帰化咯焼丽、居丙基 甲基纤维素等;甜味剂包括:糖精钢、阿斯帕坦、藏糖、甜蜜素、甘草次酸等;矫味剂包括:甜 味剂及各种香精;防腐剂包括:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钢、山梨酸及其盐类、苯扎漠倭、 醋酸氯己定、按叶油等;基质包括;PEG6000,PEG4000,虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药 药剂学,需在制备送些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》,上海科学 出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。
[0018] 本发明药物组合物通过实验证实,只有在本发明的各药味的范围之内的组合物具 有治疗眼缺血综合征的效果,超出送个范围之外形成的组合物效果不佳。
[0019] 为阐明本发明中药组合物治疗眼缺血综合征的效果,用按实施例1方法所制得的 药物下称本发明药物)进行了下列试验。
[0020] 1、临床资料 选自因不同程度视力下降、眼痛不适等就诊于河北W岭医院的眼缺血综合征患者45 例,男23例,女22例,年龄在50-65岁,均有不同程度的化膜新生血管情况,其中20例有脑 血管病史,随机分为治疗组、对比组(见实施例5)、对照组各15例,送Η组之间患者病情无 明显差异,Η组患者TCD (经烦多普勒超声)检查,均可见颈内动脉狭窄或闭塞,眼底英光素 血管造影(FFA)符合眼缺血综合征诊断。排除原发性青光眼、视网膜静脉阻塞、化膜睫状体 炎、视网膜色素变性、高度近视、糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎和先天性眼底异常等眼科 疾病。
[0021] 2、治疗方法 对照组给予金纳多注射液静脉滴注(20 ml /次,每日2次),共治疗10天,治疗组用 本发明药物胶囊,口服,一次4粒,一日Η次,服用10天,对比组服用实施例5的胶囊一次4 粒,一日Η次,服用10天。
[0022] 疗效评定标准 治愈;颈内动脉狭窄消失,视力达1. 0,1年内不复发; 显效;颈内动脉狭窄程度大幅度减轻,症状与之前相比有大幅度提高; 好转:颈内动脉狭窄程度有所减轻,症状与之前相比有所改善; 无效;诸症无明显改善。
[0023] 3、结果 表1 Η组间疗效比较(例,%)
与对照组比较,胖<0.05。
[0024] 4、结论 综上所述,本发明药物可W有效治疗眼缺血综合征。
【具体实施方式】
[002引实施例1 ;本发明药物胶囊剂的制备 处方: 赤巧188克 黄茂282克生地黄188克蒲黄141克女贞子188克 墨旱莲188克银杏叶282克大黄94克 Η走94克地龙94克 决明子282克葛根188克 制备方法: (1 )、按处方量称取蒲黄,W 6倍量70%己醇为溶剂,先用适量溶剂浸润药材,密闭15分 钟后装渗漉柱,加剩余溶剂浸泡24小时,渗漉,收集渗漉液,备用; (2) 、按处方量称取生地黄、地龙,第一次加9倍量水,浸泡20分钟,加热煎煮1. 5小 时,过滤;第二次加7倍量的水,煎煮1. 5小时,过滤,滤液合并,浓缩至6(TC热测相对密度 1. 15-1. 20,放冷,加适量己醇使含醇量达60%,充分揽拌,冷藏24小时,过滤,滤液备用; (3) 、按处方量称取黄茂、赤巧,加8倍量50%己醇,浸泡20分钟,回流提取2次,每次2 小时,过滤,滤液合并,备用; (4) 、按处方量称取女贞子、墨旱莲、葛根、银杏叶、大黄、决明子,加8倍量80%己醇,浸 泡20分钟,回流提取2次,每次2小时,过滤,滤液合并,备用; (5 )、将步骤(1)、( 2 )、( 3 )和(4)所得提取液合并,减压回收己醇,继续浓缩至6(TC热测 相对密度为1. 25-1. 30的清膏; (6) 、按处方量称取Η走,粉碎成100目粉,加入上述清膏中,揽拌均匀,真空干燥,干浸 膏粉碎成100目粉,备用; (7) 、取干膏粉和淀粉,混和均匀,用85%己醇为粘合剂制软材,筛网制粒,整粒,装胶 囊,即得。
[002引实施例2 ;本发明药物片剂的制备 处方: 赤巧150克 黄茂260克生地黄150克蒲黄100克女贞子155克 墨旱莲150克银杏叶250克大黄75克 Η走50克 地龙50克 决明子250克葛根175克 制备方法: (1 )、按比例称取蒲黄,W 5倍量75%己醇为溶剂,先用适量溶剂浸润药材,密闭20分钟 后装渗漉柱,加剩余溶剂浸泡27小时,渗漉,收集渗漉液,备用; (2)、按比例称取生地黄、地龙,第一次加9倍量水,浸泡15分钟,加热煎煮1. 5小 时,过滤;第二次加7倍量的水,煎煮2小时,过滤,滤液合并,浓缩至60°C热测相对密度 1. 15-1. 20,放冷,加适量己醇使含醇量达60%,充分揽拌,冷藏28小时,过滤,滤液备用; (3 )、按比例称取黄茂、赤巧,加9倍量45 %己醇,浸泡20分钟,回流提取2次,每次2小 时,过滤,滤液合并,备用; (4) 、按比例称取女贞子、墨旱莲、葛根、银杏叶、大黄、决明子,加8倍量80%己醇,浸泡 25分钟,回流提取2次,每次2小时,过滤,滤液合并,备用; (5) 、将步骤(1)、(2)、(3)和(4)所得提取液合并,减压回收己醇,继续浓缩至601:热测 相对密度为1. 25-1. 30的清膏; (6)、按比例称取Η走,粉碎成110目细粉,备用; (7 )、按常规制剂方法制成片剂。
[0027] 实施例3 ;本发明药物口服液的制备 处方: 赤巧250克 黄茂350克生地黄250克蒲黄200克女贞子250克 墨旱莲250克银杏叶350克大黄50克Η走150克 地龙150克 决明子350克葛根250克 制备方法:按常规制剂方法制成口服液。
[002引实施例4 ;本发明药物丸剂的制备 处方: 赤巧150克 黄茂250克生地黄150克蒲黄100克女贞子150克 墨旱莲150克银杏叶350克 大黄150克 Η走150克地龙150克 决明子350克葛根150克 制备方法;按常规制剂方法制成丸剂。
[0029] 实施例5 处方: 赤巧300克 黄茂200克生地黄300克蒲黄250克女贞子100克 墨旱莲300克银杏叶365克大黄45克 Η走160克 地龙45克 决明子360克葛根100克 制备方法: (1 )、按处方量称取蒲黄,W 6倍量70%己醇为溶剂,先用适量溶剂浸润药材,密闭
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