一种治疗强直性脊柱炎的药物组合物及其制药用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，设及一种治疗强直性脊柱炎的药物组合 物及其制药用途。
【背景技术】
[0002] 强直性脊柱炎(ankylosingsporidylitis)是骨科、风湿科常见的疾病，W紙骼关 节和脊柱附着点炎症为主要症状，W椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，W及 关节强直为病变特点，属自身免疫性疾病。早期病变处关节有炎性疼痛，伴有关节周围肌肉 疫李，有僵硬感，晨起明显。也可表现为夜间疼，经活动或服止痛剂缓解。随着病情发展，关 节疼痛减轻，而各脊柱段及关节活动受限和崎形，晚期整个脊柱和下肢变成僵硬的弓形，向 前屈曲。
[0003] 目前，强直性脊柱炎治疗目的在于控制炎症，减轻或缓解症状，维持正常姿势和最 佳功能位置，防止崎形。药物治疗多采用非酱体类抗炎药配合柳氮横胺化晚，有消炎止痛、 减轻僵硬和肌肉疫李作用，但副作用为胃肠反应、肾脏损害、延长出血时间、皮疹、血象及肝 功改变等，并且副作用与剂量和使用时间明确相关。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于对民间中药验方进行深入研究并改进后提供一种中药组合物， 该药溫经散寒，桂风除湿，通络止痛，适合治疗强直性脊柱炎。
[0005] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下 技术方案：
[0006] -种治疗强直性脊柱炎的药物组合物，由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制 备而成:赤巧21-30份、山荣英8-14份、鹿角胶8-14份、皂角刺8-14份、青风藤11-19份、半枝 莲11-19份、杜仲6-10份、鸭巧草21-30份、麦冬11-19份。
[0007] 优选地，如上所述治疗强直性脊柱炎的药物组合物，由如下质量份的中药材经过 水煎煮提取制备而成:赤巧24-26份、山荣英10-12份、鹿角胶10-12份、皂角刺10-12份、青风 藤14-16份、半枝莲14-16份、杜仲7-9份、鸭巧草24-26份、麦冬14-16份。
[000引进一步优选地，如上所述治疗强直性脊柱炎的药物组合物，由如下质量份的中药 材经过水煎煮提取制备而成：赤巧25份、山荣英11份、鹿角胶11份、皂角刺11份、青风藤15 份、半枝莲15份、杜仲8份、鸭巧草25份、麦冬15份。
[0009] 上述任意一种治疗强直性脊柱炎的药物组合物，它被制成口服制剂，包括口服液、 片剂、胶囊剂和颗粒剂。运些口服制剂均可W在中药提取物的基础上，加入药剂学上可用的 辅料，如包括但不仅限于填充剂(稀释剂）、崩解剂、润滑剂(助流剂）、粘合剂、增溶剂、抗氧 剂、乳化剂等，通过本领域的常规制剂工艺制备而成。
[0010] 需要说明的是，本发明所采用的中药材原料来源如下：赤巧选用毛良科植物巧药 PaeonialactifloraPall的干燥根；山荣英选用山荣英科植物山荣英 CornusofficinalisSieb.etZucc.的干燥成熟果肉；鹿角胶选用鹿科动物梅花鹿 CervusnipponTemminck的角煎熬而成的胶块；皂角刺选用豆科植物皂芙 GleditsiasinensisLam.的干燥棘刺；青风藤选用防己科植物青藤Sinomeniumacutum (Thunb. )RehdetWils.的干燥藤茎;半枝莲选用唇形科植物半枝莲S州tellariabarba^Don [S.rivularisWal 1 ]的干燥全草;杜仲选用杜仲科植物杜仲liucommiaulmoidesOliv.的干燥 树皮;鸭巧草选用鸭巧草科植物鸭巧草CommelinacommunisL.的干燥地上部分;麦冬选用百 合科植物麦冬〇phiopogonjaponicus(Thunb.化er-Gawl.的干燥块根。
[0011] 与现有技术相比，本发明药物组合物具有溫经散寒，桂风除湿，通络止痛的功效， 通过调节血液循环并提高人体免疫力达到治疗强直性脊柱炎的目的，不仅疗效显著，而且 毒副作用小，适合长期用药。
【具体实施方式】
[0012] W下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于运些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[OOU]实施例1:中药口服液的制备
[0014]称取赤巧2.化g、山荣英1.1kg、鹿角胶1.1kg、皂角刺1.1kg、青风藤1.化g、半枝莲 1.化g、杜仲0.8kg、鸭巧草2.化g和麦冬1.化g，洗净去杂，惊干，粉碎成颗粒，再将上述颗粒 状药材加水漫过药面2cm，浸泡比，拱出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一次加总药 材10倍量的水，煎煮化，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮化，取两次煎液合 并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.15的浓缩液;将浓缩液置5°C低溫冷藏24h，将冷藏液 加0.3 %的助滤剂娃藻±，滤过，滤液再浓缩至每毫升含1.3g生药量，得中药口服液。
[001引实施例2:中药口服液的制备
[0016] 称取赤巧2.1kg、山荣英1.2kg、鹿角胶1.0kg、皂角刺1.4kg、青风藤1.4kg、半枝莲 1.化g、杜仲0.化g、鸭巧草3.0kg和麦冬1.化g，洗净去杂，惊干，粉碎成颗粒，再将上述颗粒 状药材加水漫过药面2cm，浸泡比，拱出药材置多功能提取灌中加水煎煮2次，第一次加总药 材10倍量的水，煎煮化，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮化，取两次煎液合 并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.10的浓缩液;将浓缩液置4°C低溫冷藏24h，将冷藏液 加0.3 %的助滤剂娃藻±，滤过，滤液再浓缩至每毫升含1.2g生药量，得中药口服液。
[0017] 实施例:3:中药对强直性脊柱炎风寒湿搏证患者的疗效研究
[0018] 强直性脊柱炎风寒湿搏证患者74例，按照《实用内科诊疗手册Μ中药新药临床研 究指导原则》的诊断标准确诊。患者的临床表现为:腰脊僵硬发板，痛引脊背或下擧尻尾，时 轻时重，晨僵至少3个月，活动可改善，休息无改善;遇寒痛增，沉重痛楚，得暖则舒，腰椎活 动度减少，胸廓活动度低下，舌体胖，舌质淡，苔白腻或滑，脉沉弦或弦缓。实验室检查血沉 增快，多阴性，X线检查可示具有强制性脊柱炎和紙骼关节炎典型改变。其中：男41例，女33 例;年龄26~47岁，平均(31.5±3.0)岁;病程5个月~10年，平均(4.2±1.1)年。随机分为对 照组和观察组，两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较无显著差异性，具有可比性。
[0019] 对照组患者口服柳氮横胺化晚片（国药准字册1020450，上海中西Ξ维药业有限公 司）治疗，每日2~3g，分3~4次内服。观察组在对照组治疗的基础上加用本发明中药治疗， 药物组成:赤巧25g，山荣英llg，鹿角胶llg，皂角刺llg，青风藤15g，半枝莲15g，杜仲8g，鸭 巧草25g，麦冬15g。每日1剂，水煎取药汁，分早晚两次内服。两组均连续用药3个月。治疗前 后，用ESR-30全自动血沉动态分析仪(上海迅达医疗仪器有限公司）魏氏法检测ESR(红细 胞沉降率)水平变化，用酶联免疫吸附法检测CRP(C反应蛋白）水平变化。疗效判定标准参照 《中药新药临床研究指导原则》制定如下，痊愈:症状全部消失，关节与脊柱功能活动恢复正 常；显效:症状缓解明显，关节与脊柱功能活动范围增加;有效:症状基本减轻，关节与脊柱 功能活动范围稍有增加;无效：与治疗前比较，各方面均无进步。有效率=(痊愈+显效+有 效)/总例数X 100%。两组患者临床疗效比较见表1;两组患者治疗前后ESR、CRP水平比较见 表2。
[0020] 表1两组患者临床疗效比较(例）
[0021]
[0022] 表2两组患者治疗前后ESR、CRP水平比较
[0023]
[0024] 与本组治疗前比较，吁<0.05;与对照组治疗后比较，咕<0.05。
【主权项】
1. 一种治疗强直性脊柱炎的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下质量份 的中药材经过水煎煮提取制备而成:赤芍21-30份、山茱萸8-14份、鹿角胶8-14份、皂角刺8-14份、青风藤11 -19份、半枝莲11-19份、杜仲6_10份、鸭妬草21_30份、麦冬11-19份。2. 根据权利要求1所述治疗强直性脊柱炎的药物组合物，其特征在于所述的药物组合 物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成:赤芍24-26份、山茱萸10-12份、鹿角胶 10-12份、阜角刺10-12份、青风藤14-16份、半枝莲14-16份、杜仲7-9份、鸭妬草24-26份、麦 冬14-16份。3. 根据权利要求2所述治疗强直性脊柱炎的药物组合物，其特征在于所述的药物组合 物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成:赤芍25份、山茱萸11份、鹿角胶11份、 皂角刺11份、青风藤15份、半枝莲15份、杜仲8份、鸭跖草25份、麦冬15份。4. 根据权利要求1-3任一所述治疗强直性脊柱炎的药物组合物，其特征在于:所述的药 物组合物被制成口服制剂，包括口服液、片剂、胶囊剂和颗粒剂。5. 根据权利要求1-3任一所述中药材组合物在制备治疗强直性脊柱炎风寒湿痹证的药 物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎的药物组合物及其制药用途，该药物组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：赤芍21-30份、山茱萸8-14份、鹿角胶8-14份、皂角刺8-14份、青风藤11-19份、半枝莲11-19份、杜仲6-10份、鸭跖草21-30份、麦冬11-19份。本发明药物组合物具有温经散寒，祛风除湿，通络止痛的功效，通过调节血液循环并提高人体免疫力达到治疗强直性脊柱炎的目的。
【IPC分类】A61P19/08, A61P29/00, A61K35/32, A61P19/02, A61K36/8968
【公开号】CN105456690
【申请号】CN201510934614
【发明人】钟柏根
【申请人】钟柏根
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年12月15日