心脏减容装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其是心脏减容装置。
【背景技术】
[0002]心力衰竭是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈及(或)射血能力受损而引起的一组综合征。经皮心室重建术是针对急性心肌梗死患者易发的心力衰竭的陈旧前壁心肌梗死伴心力衰竭患者的新的治疗方法，以及各种原因导致的右心室变形扩大或形成第三心室。这类患者常因本身病情危重而无法承受外科手术治疗。采用微创介入的方法，经股动脉置入到左、右室心尖部，置入隔离装置将异常收缩的室壁隔离开，从而减少心室容积，改善心力衰竭患者临床症状及心功能。
[0003]现有的心脏减容装置，为一个倒置的伞状结构，由膨体聚四氟乙烯覆膜固定于一个展开的镍钛形状记忆金属骨架上。在底座部分有一个塑料底座。在放置时，根据术前超声心动图检查选择合适大小的左心室隔离装置。先将输送长鞘沿动脉血管通道，将输送长鞘放到左心室心尖位置，接着在体外将心脏减容装置与推送杆装配好，推送杆沿输送长鞘将心脏减容装置推送至左心室心尖部。固定推送杆，回撤输送长鞘，并释放左心室隔离装置的底座。扩张推送杆远端的球囊，使膨体聚四氟乙烯覆膜被动锚定在心内膜心肌上。但是，上述的心脏减容装置的位置仅依靠伞状结构外部的固定尖进行固定，容易出现术后移位的现象，另外这种方式对左心室腱索损伤较大，且不适合右心室的放置。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供心脏减容装置，通过扩大底座的面积，使其与心脏内壁接触面积增大，减少移位的现象。
[0005]为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案:
[0006]心脏减容装置，包括底座和多个支撑架，所述支撑架的一端连接所述底座，另一端弯曲形成固定尖，所述多个支撑架形成开口向上的伞状结构，所述伞状结构上覆盖薄膜，所述底座包括支脚、连接筒、网状支架和拉杆，所述连接筒的底部连接支脚，顶部设置卡环，所述网状支架套置在所述连接筒的外部，所述拉杆的一端与网状支架连接，另一端从所述连接筒侧壁穿过连接筒后位于薄膜上，所述拉杆的另一端固定滑片，所述滑片能够沿着薄膜的顶部滑动至卡环，拉杆将网状支架从收缩的状态拉伸成展开的状态。在推送过程中，伞状结构与网状支架都处于收缩状态，此时，滑片位于薄膜的顶部。当球囊充气时，球囊将伞状结构撑开，薄膜随着伞状结构展开成伞状，滑片沿着薄膜从顶部滑动至底部，拉杆推动网状支架向外扩张，成展开结构，使底座的面积增大。
[0007]在一种优选的实施方式中，所述拉杆由记忆金属制成。
[0008]在一种优选的实施方式中，所述网状支架的底部设置底部固定尖。底部固定尖提高了底座与心脏内壁的连接强度，进一步避免其发生移位。
[0009]在一种优选的实施方式中，所述固定尖由记忆金属制成，所述固定尖向下弯曲形成不封闭环形。当本发明置入心脏适合的位置后，固定尖恢复其记忆形状，形成不封闭环形。固定尖在恢复形状的过程中，扎入心脏内壁通过弯曲之后扎出，使其与心脏内壁紧密连接。
[0010]在一种优选的实施方式中，所述不封闭环形的直径为1-2_。
[0011]在一种优选的实施方式中，所述底部固定尖由记忆金属制成，所述底部固定尖向上弯曲形成半圆形。
[0012]在一种优选的实施方式中，所述半圆形的直径为1-2_。
[0013]在一种优选的实施方式中，所述拉杆的数量为三个或以上，所有拉杆均连接至滑片。三个或以上的拉杆能够保证网状支架的稳定性。
[0014]在一种优选的实施方式中，所述薄膜包括第一层膜和第二层膜，所述第一层膜为圆形，中间开设通孔，所述第二层膜为环状，所述第一层膜覆盖在伞状结构表面，所述拉杆穿过所述通孔，所述第二层膜覆盖在所述第一层膜的表面，所述第二层膜的外直径与所述第一层膜的边沿连接。第一层膜与第二层膜之间形成一个袋状空隙，空隙内用于放置球囊，以保证伞状结构能够有效地展开。同时，通过这种袋状空隙，使球囊能够有效推动滑片滑动，进而推动网状支架展开，避免在网状支架未完全展开前，底座就已经落地，导致网状支架无法达到最大的使用面积。
[0015]本发明的有益效果为:
[0016]通过设置网状支架使底座能够实现收缩和展开的状态。在推送过程中，伞状结构与网状支架都处于收缩状态。当球囊充气时，球囊将伞状结构撑开，薄膜随着伞状结构展开成伞状，滑片沿着薄膜从顶部滑动至底部，拉杆推动网状支架向外扩张，成展开结构，使底座的面积增大，进而提高了本发明与心脏内壁的接触面积，提高其位置的稳定性。
【附图说明】
[0017]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0018]图1是本发明的一种实施方式的结构示意图；
[0019]图2是本发明的底座结构图；
[0020]图3是本发明的薄膜结构图；
[0021 ]图4是本发明在展开过程中的示意图；
[0022]图5为本发明的固定尖的示意图；
[0023]图6为本发明的底部固定尖的示意图。
【具体实施方式】
[0024]下面将结合本发明的附图，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
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