一种经导管输送主动脉瓣瓣膜装置的制造方法_2

文档序号:9735399阅读:来源:国知局
]所述上端圆形连接爪106的中心为圆形或方形通孔或无孔形状,所述上端圆形连接爪106与上喇叭口结构105通过短连杆连接。
[0038]参见图2,所述主支架的中间部分与所述主支架的上喇叭口结构105通过短连杆108彼此连接。优选的,所述短连杆长度为1.5mm到4mm,宽度为0.25mm到1mm。
[0039]所述主支架的相邻的所述网格单元之间可以采用左右内凹的短连杆连接109。所述左右内凹的短连杆的最小宽度为0.25mm到0.5mm。
[0040]所述左右内凹的短连杆可以为左右两个圆弧形成的内凹结构或一小段直线段加左右圆弧形成的内凹结构。
[0041]所述下端圆形连接爪110的中间可以为圆孔或方孔,所述下端圆形连接爪110的底端为内凹的圆弧结构;下端圆形连接爪110均勾分布于主支架底端。
[0042]所述定位圆形连接爪111的中间为圆孔或方孔,所述定位圆形连接爪111的顶端有内凹的圆弧结构112(参见图3)。
[0043]所述下端圆形连接爪110底端内凹的圆弧大小为半径0.3mm到半径1mm。所述定位圆形连接爪111顶端内凹的圆弧大小为半径0.3mm到半径1_。
[0044]所述瓣叶的材料可以为猪心包、牛心包、马心包或高分子材料聚四氟乙烯;所述裙边的材料为猪心包、牛心包、马心包、高分子材料聚四氟乙烯或涤纶布。
[0045]所述定位线107可以为普通医用缝合线或可降解医用缝合线等高分子材料丝线或镍钛丝等金属丝状材料。
[0046]另外,所述定位环103也可以由3个到12个V字形或U字形结构单元构成,杆宽为
0.3mm到1_,所述定位环103高度为7mm到15_。
[0047]所述定位线107的长度可以比所述定位环103的高度增加5mm到12_。
[0048]另外,上喇叭口结构105中部可以呈菱形状展开,上喇叭口结构105均匀分布于主支架四周。
[0049]本发明实施例所述的一种经导管输送主动脉瓣瓣膜装置工作过程如下:
[0050]先将所述主动脉瓣瓣膜装置100(包括主支架和定位环103)通过一定装置压缩装载入输送系统200的装载鞘202中(请参考图4),输送系统200包括头端201、装载鞘202和手柄203等。通过介入方式将输送系统200输送到人体病变位置(请参考图7)。然后通过手柄203将输送系统200的装载鞘202向后移动到固定位置,将所述主动脉瓣瓣膜装置100的定位环103半释放出来(请参考图5和图8),此时由于所述主动脉瓣瓣膜装置100材料形状记忆特性,定位环103自动膨胀,形成喇叭口形状(请参考图5和图8),再慢慢向心室方向推送输送系统200,使得定位环103接触到人体自然瓣叶组织300的底部,停止推送输送系统200。再通过手柄203将输送系统200的装载鞘202再次向后移动到固定位置,使得定位环103完全从装载鞘202中释放出来,此时定位环103由于材料形状记忆特性,完全自动膨胀至最大尺寸(请参照图6和9)。继续向心室方向推送输送系统200,使得装载鞘202越过人体自然瓣叶组织300,直到定位线107处于绷紧状态,输送系统200也同时处于限位状态(请参照图10),然后再通过手柄203慢慢向后移动装载鞘202,使得主支架的下喇叭口结构101慢慢从输送系统200的装载鞘202中释放出来,由于所述主动脉瓣瓣膜装置100材料形状记忆特性,下喇叭口结构101自动膨胀至最大,将人体自然瓣叶组织300撑开,此时人体自然瓣叶组织300处于所述主动脉瓣瓣膜装置100的下喇叭口结构1I和定位环103之间(请参考图11),所述主动脉瓣瓣膜装置100完成精确定位。再次通过输送系统200的手柄203将装载鞘202继续向后移动,将所述主动脉瓣瓣膜装置100的上喇叭口结构105和上端圆形连接爪106从装载鞘202中释放出来,由于所述主动脉瓣瓣膜装置100材料的形状记忆特性,上喇叭口结构105自动膨胀至最大,与血管壁贴合固定(请参考图11),输送系统200与上端圆形连接爪106,最后撤出输送系统200,所述主动脉瓣瓣膜装置100植入完成。
[0051]以上实施方式仅用于说明本发明,而并非对本发明的限制,有关技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,还可以做出各种变化和变型,因此所有等同的技术方案也属于本发明的范畴,本发明的专利保护范围应由权利要求限定。
【主权项】
1.一种经导管输送的主动脉瓣瓣膜装置,所述主动脉瓣瓣膜装置包括:主支架;固定在所述主支架中间部分内侧的瓣叶;及沿所述主支架内侧周边固定、并与所述瓣叶固定的裙边;其特征在于:所述主支架的上端形成呈三瓣形式的上喇叭口结构;在所述上喇叭口结构上端有用于所述主支架的装载的三个上端圆形连接爪;所述主支架的底端有用于减少瓣周漏的向外扩张的下喇叭口结构;所述下喇叭口结构的下端有三个下端圆形连接爪;所述主动脉瓣瓣膜装置还包括位于所述主支架下侧的用于定位的定位环,所述定位环包括三个V字形或U字形圆弧段,各个所述V字形或U字形圆弧段的端部彼此相连形成环状,并在所述端部上形成三个定位圆形连接爪;所述下端圆形连接爪与相应的定位圆形连接爪分别通过柔性的定位线连接。2.根据权利要求1所述的主动脉瓣瓣膜装置,其特征在于:所述主支架和/或所述定位环为镍钛合金材料;所述中间部分为垂直段,所述下喇叭口结构的开口程度小于所述上喇叭口结构的开口程度。3.根据权利要求1所述的主动脉瓣瓣膜装置,其特征在于:所述主支架为呈菱形的网格单元构成的网格结构;且所述上喇叭口结构和下喇叭口结构的末端偏离所述主支架的中心轴线的倾角分别为1°到15°。4.根据权利要求1所述的主动脉瓣瓣膜装置,其特征在于:所述上端圆形连接爪的中心为圆形或方形通孔或无孔形状,所述上端圆形连接爪与上喇叭口结构通过短连杆连接。5.根据权利要求1所述的主动脉瓣瓣膜装置,其特征在于:所述主支架的中间部分与所述主支架的上喇叭口结构通过短连杆彼此连接。6.根据权利要求3所述的主动脉瓣瓣膜装置,其特征在于:所述主支架的相邻的所述网格单元之间采用左右内凹的短连杆连接。7.根据权利要求6所述的主动脉瓣瓣膜装置,其特征在于:所述左右内凹的短连杆为左右两个圆弧形成的内凹结构或一小段直线段加左右圆弧形成的内凹结构。8.根据权利要求1所述的主动脉瓣瓣膜装置,其特征在于:所述下端圆形连接爪的中间为圆孔或方孔,所述下端圆形连接爪的底端为内凹的圆弧结构; 所述定位圆形连接爪的中间为圆孔或方孔,所述定位圆形连接爪的顶端为内凹的圆弧结构。9.根据权利要求1所述的主动脉瓣瓣膜装置,其特征在于:所述瓣叶的材料为猪心包、牛心包、马心包或高分子材料聚四氟乙稀;所述裙边的材料为猪心包、牛心包、马心包、高分子材料聚四氟乙烯或涤纶布。10.根据权利要求1所述的主动脉瓣瓣膜装置,其特征在于:所述定位线为高分子材料丝线或镍钛丝材料。
【专利摘要】本发明提供一种经导管输送的主动脉瓣瓣膜装置,其包括:主支架;固定在主支架中间部分内侧的瓣叶;沿所述主支架内侧周边固定、并与瓣叶固定的裙边;其中,主支架的上端形成呈三瓣形式的上喇叭口结构;在上喇叭口结构上端有用于所述主支架的装载的三个上端圆形连接爪;主支架的底端有用于减少瓣周漏的向外扩张的下喇叭口结构;下喇叭口结构的下端有三个下端圆形连接爪;主动脉瓣瓣膜装置还包括位于主支架下侧的用于定位的定位环,定位环包括三个V字形或U字形圆弧段,各个所述V字形或U字形圆弧段的端部彼此相连形成环状,并在所述端部上形成三个定位圆形连接爪;所述下端圆形连接爪与相应的定位圆形连接爪分别通过柔性的定位线连接。
【IPC分类】A61F2/24
【公开号】CN105496607
【申请号】CN201610029112
【发明人】代高旭, 周庆亮, 孟坚, 可大年, 史欢欢, 李阳, 黄韬, 杨宇霆
【申请人】北京迈迪顶峰医疗科技有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月11日
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