一种治疗前列腺增生的药物组合物及其制备方法_2

文档序号:9773101阅读:来源:国知局
提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗前列腺增生的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制 备: 原料药的组成和重量份为:白果黄素53重量份野火绳4560重量份厚皮香花3700重量 份高黄琴巧74重量份斑鸠菊口苦素34重量份松叶菊碱20重量份; 制备方法: (1) 按原料药配比取白果黄素、野火绳、厚皮香花、高黄琴巧、斑鸠菊口苦素、松叶菊碱, 混匀,用重量百分比浓度18%乙醇作为溶剂,在28°C溫浸提取,提取次数为13次,每次提取时 间为27小时,每次溶剂用量为原料药总重量的26倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收 乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过LK07大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百 分比浓度83%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液,回 收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提 取时间为0.4小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.24,滤过,药液通过HPD600大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0017] -种治疗前列腺增生的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可W采用 制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗前列腺增生的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药 或中药组成治疗前列腺增生药物。
[0019] 药物组合物治疗前列腺增生疗效显著。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1:治疗前列腺增生的药物组合物及其制备方法 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为:白果黄素53g野火绳 4560g厚皮香花3700g高黄琴巧74g斑鸠菊口苦素34g松叶菊碱20g; 制备方法: (1) 按原料药配比取白果黄素、野火绳、厚皮香花、高黄琴巧、斑鸠菊口苦素、松叶菊碱, 混匀,用重量百分比浓度18%乙醇作为溶剂,在28°C溫浸提取,提取次数为13次,每次提取时 间为27小时,每次溶剂用量为原料药总重量的26倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收 乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过LK07大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百 分比浓度83%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液,回 收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提 取时间为0.4小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.24,滤过,药液通过HPD600大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0021] 实施例2:治疗前列腺增生的药物组合物及其制备方法 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为:白果黄素50g野火绳 4570g厚皮香花3600g高黄琴巧78g斑鸠菊口苦素32g松叶菊碱25g; 制备方法: (1) 按原料药配比取白果黄素、野火绳、厚皮香花、高黄琴巧、斑鸠菊口苦素、松叶菊碱, 混匀,用重量百分比浓度18%乙醇作为溶剂,在28°C溫浸提取,提取次数为13次,每次提取时 间为27小时,每次溶剂用量为原料药总重量的26倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收 乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过LK07大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百 分比浓度83%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液,回 收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提 取时间为0.4小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.24,滤过,药液通过HPD600大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0022] 实施例3:治疗前列腺增生的药物组合物及其制备方法 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为:白果黄素56g野火绳 4550g厚皮香花3800g高黄琴巧70g斑鸠菊口苦素36g松叶菊碱15g; 制备方法: (1) 按原料药配比取白果黄素、野火绳、厚皮香花、高黄琴巧、斑鸠菊口苦素、松叶菊碱, 混匀,用重量百分比浓度18%乙醇作为溶剂,在28°C溫浸提取,提取次数为13次,每次提取时 间为27小时,每次溶剂用量为原料药总重量的26倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收 乙醇,浓缩至相对密度1.12,滤过,药液通过LK07大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百 分比浓度83%乙醇溶液洗脱LK07大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液,回 收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度52%乙醇作为溶剂,加热回流提取10次,每次提 取时间为0.4小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,浓缩至相对密度1.24,滤过,药液通过HPD600大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重 量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱 液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0023] 实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物278g,加入淀粉199g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素65g,硬脂 酸儀6g,混匀,压制成1500片,即得药物组合物片剂。
[0024] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物276g,加入淀粉234g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸 儀,混匀,装胶囊1500粒,即得药物组合物胶囊。
[0025] 实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 246g水浴(80°C)加热煮烙,加入实施例3药物组合物12g,充分揽 拌均匀,W液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却溫度为4°C,滴口内外径为7.0/ 2.0(mm/mm),滴口距液面为2.4cm,滴速W每分54滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂,即得药物组合物滴丸。
[0026] 实施例7:治疗前列腺增生的药物组合物 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 白果黄素120重量份高黄琴巧15重量份斑鸠菊口苦素85重量份松叶菊碱240重量 份。
[0027] 实施例8:治疗前列腺增生的药物组合物 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 白果黄素40重量份高黄琴巧150重量份斑鸠菊口苦素35重量份松叶菊碱100重量 份。
[0028] 实施例9:治疗前列腺增生的药物组合物 治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 白果黄素124重量份高黄琴巧60重量份斑鸠菊口苦素25重量份松叶菊碱120重量 份。
[0029] 实验例1:治疗前列腺增生的试验研究 1临床资料 1.1 一般资料 病例24例,均选自笔者2011年2月-2012年5月的口诊病人。年龄48-83岁,平均60.2岁, 病程3-13.6年。将24例患者随机分成治疗组和对照组,每组12例。两组患者在年龄、病程长 短和病情严重度等方面,差异无显著性(P〉〇. 05)。
[0030] 1.2诊断标准 所有病例均符合国家中医药管理局制订的
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