一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药现代化技术领域，涉及一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法。
【背景技术】
[0002]人体的肝损伤大多是由化学性肝毒性物质所造成的。化学性肝损伤主要来自于大自然、人类工业生产过程中存在的一些对肝脏有毒的物质、食物、药品以及大量饮酒等的有害化学物质所致的肝损伤。在日常生活中，饮酒是大家在一起聚会、庆贺不可缺少的习惯。但是过量的饮酒往往导致肝损伤。
[0003]酒精在肝脏进行代谢，长期大量饮酒会导致肝功能升高、脂肪肝、肝硬化、肝癌、大出血等。酒精性肝硬化和正常肝脏，酒精性肝硬化中肝脏的正常组织已经被纤维化组织所代替，而且功能也已经减退，这种损害是永远性的。酒精还会损害神经系统，对周围神经系统的损伤叫做末稍神经炎，表现为四肢麻木、走路无力，对中枢神经系统的损伤，主要是对脑的损伤，表现为记忆力减退、痴呆，正常脑与酒精性脑损害，这种损害也是不可逆的。饮酒不仅损害肝脏，还会损伤其它的脏器。过度饮酒会引起消化不良、胃炎、胃出血、胰腺坏死、冠心病、高血压、脑血栓、脑出血、短时记忆丧失、痴呆、末稍神经炎等。
[0004]中医理论认为化学性毒物、肝毒性药物或过量的酒属于湿热毒邪。毒邪是本病致病的基本因素，病位在肝，涉及脾胃，病证初起多为实证、热证，病久则为虚实夹杂。中医从古至今在治疗饮酒过量导致的肝损伤方面有着丰富的临床经验，用中医防治化学性肝损伤的临床研究和实验研究文献也多有报道。
[0005]本发明专利一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法中的中药组合物由葛根、枳犋子、葛花、茯苓、玫瑰花、山楂叶六味药物组成。方中的葛根、枳犋子、葛花本是传统解酒保肝的药物。葛根具有解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒等功效，本发明中，经过提取，提取物中的葛根黄酮广泛用于保健食品中用于醒酒保肝；枳犋子有止渴除烦，清湿热，解酒毒功能，用于中酒毒，烦渴呕逆，二便不利等症；《脾胃论》卷下、《内外伤辨》卷下、《普济方》卷一七二引《德生堂方》均载方葛花解酲汤，虽说不同典籍方中诸药有所不同，但葛花在所有方中均为解酒醒脾的作用。在本发明的中药组合物中茯苓淡渗利湿，使酒湿之邪从小便而出；玫瑰花行气解郁，用于肝胃气痛，促进酶对乙醇的分解和转化；山楂叶活血化瘀，理气通脉，化浊降脂。用于饮酒过量导致的气滞血瘀，胸痹心痛，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣等。本发明专利的方法制备的组合物具有保护肝细胞，减少肝损伤，抗脂质过氧化作用。在饮酒过量时，具的保护肝细胞作用，能有效地预防乙醇所致的化学性肝损伤。
【发明内容】
[0006]本发明公开了一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法，其特征在于它是由下述重量的中药材组成: 葛根500-1000g
枳犋子500-1000g
葛花500-1000g
获等500-1000g
玫瑰花250-500g
山楂叶250-500g。
优选地，上述组合物中各成分配比为葛根600g、枳犋子600g、葛花600g、茯苳600g、玫瑰花300g、山楂叶300g。
[0007]为了更方便地使用上述的组合物，组合物中的各种中药依现代药剂学制剂工艺加工，制备成口服制剂，即可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种或几种制剂。经过现代化加工，组合物能更好地发挥其功效；方便保存、携带和使用。
[0008]一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法，其制备方法按如下的步骤进行:
(1)取葛花、玫瑰花、山楂叶，按比例称量后一起粉碎至10-20目，加10倍50%-80%量乙醇搅拌提取两次(55?60°C )，每次2小时；滤过，合并滤液，回收乙醇至浸膏成粘稠褐色；将浸膏在微波真空干燥机中干燥成干浸膏，粉碎至80-100目，备用；
(2)取葛根、枳犋子、茯苓，按比例称量后一起粉碎至10-20目，加8~10倍量水煎煮3次，每次1.5~2小时，滤过，合并滤液，滤液经真空加热浓缩得干浸膏；粉碎至80-100目，备用；
(3)将(I)和(2)中制备的干浸膏混合制成的组合物，加入药剂学可接受的辅料，经过专业的加工，制成应用时可接受的剂型。如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种或几种制剂。
[0009]需要特别加以说明的是:本领域的技术人员可以根据本发明的内容直接购买本发明组合物中的中药材或它们的提取物来制备与本发明专利组合物相类似的制剂，如本发明所述的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液。也可以根据药剂学制剂方法制成丸剂、煎膏剂等，对此也在本发明的保护范围之内。优选地，发明所述的组合物指的是口服制剂。包括丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂；制得的组合物可以在饮酒前、酒后均可服用，以发挥其保护肝细胞免受损伤的作用。
【具体实施方式】
[0010]
下面结合实施例，对本发明优选实施方案进行描述。
[0011]实施例1
一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法，组合物是由下述重量的中药材组成:葛根600g、枳犋子600g、葛花600g、茯苓600g、玫瑰花300g、山楂叶300g。其制备方法按如下的步骤进行:
(I)取葛花、玫瑰花、山楂叶，按配比称量后一起粉碎至10目，加15升75%乙醇搅拌提取两次(保持温度在55?60°C )，每次2小时Γ滤过，合并滤液，回收乙醇至浸膏成粘稠褐色；将浸膏在微波真空干燥机中干燥成干浸膏，粉碎至100目，备用； (2)取葛根、枳犋子、茯苓，按比例称量后一起粉碎至10目，加20升水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液经真空加热浓缩得干浸膏；粉碎至100目，备用；
(3)将(I)和(2)中制备的干浸膏混合，按照药剂学片剂的制备方法加入微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、淀粉等适量辅料，经制粒、干燥、整粒、加硬脂酸镁总混、压片，共制成片剂1000片。
[0012]实施例2
一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法，组合物是由下述重量的中药材组成:葛根600g、枳犋子600g、葛花600g、茯苓500g、玫瑰花400g、山楂叶300g。其制备方法按如下的步骤进行:
(1)取葛花、玫瑰花、山楂叶，按配比称量后一起粉碎至10目，加16升70%乙醇搅拌提取两次(保持温度在55?60°C )，每次2小时Γ滤过，合并滤液，回收乙醇至浸膏成粘稠褐色；将浸膏在微波真空干燥机中干燥成干浸膏，粉碎至100目，备用；
(2)取葛根、枳犋子、茯苓，按比例称量后一起粉碎至10目，加20升水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液经真空加热浓缩得干浸膏；粉碎至100目，备用；
(3)将(I)和(2)中制备的干浸膏混合，按照药剂学颗粒剂的制备方法加入蔗糖、葡萄糖、淀粉等适量辅料，经制粒、干燥、整粒、过筛、总混、定量内包装，共制成颗粒剂300袋。
[0013]上述参照实施例对该一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，无论各成分的量变、加工工艺的调整，均属本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法，其特征在于，组合物是由下述重量的中药材组成: 葛根500-1000g 枳犋子500-1000g 葛花500-1000g 获等500-1000g 玫瑰花250-500g 山楂叶250-500g。2.根据权利要求1所述，一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法，其特征在于，优选地，组合物中各成分配比为葛根600g、枳犋子600g、葛花600g、茯苳600g、玫瑰花300g、山楂叶 300g。3.根据权利要求1所述，一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法，其特征在于，其中的组合物指的是口服制剂，即可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种或几种制剂。4.根据权利要求1所述，一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法，其特征在于，其制备方法按如下的步骤进行: (1)取葛花、玫瑰花、山楂叶，按比例称量后一起粉碎至10-20目，加10倍50%-80%量乙醇搅拌提取两次(55?60°C )，每次2小时；滤过，合并滤液，回收乙醇至浸膏成粘稠褐色；将浸膏在微波真空干燥机中干燥成干浸膏，粉碎至80-100目，备用； (2)取葛根、枳犋子、茯苓，按比例称量后一起粉碎至10-20目，加8~10倍量水煎煮3次，每次1.5-2小时，滤过，合并滤液，滤液经真空加热浓缩得干浸膏；粉碎至80-100目，备用； (3)将(I)和(2)中制备的干浸膏混合制成的组合物，加入药剂学可接受的辅料，经过专业的加工，制成应用时可接受的剂型；所述的剂型可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种或几种制剂。5.根据权利要求1所述，一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法，其特征在于，所述中药组合物在制备预防化学性肝损伤药品、食品中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法，组合物由以下重量份的组分制成，葛根500-1000g，枳椇子500-1000g，葛花500-1000g，茯苓500-1000g，玫瑰花250-500g，山楂叶250-500g。上述几种中药经过提取和适宜的制剂加工制成的制剂，能有效预防并辅助保护化学性肝损伤，从而起到保护肝脏的作用。本发明还提供了所述组合物的制备方法。
【IPC分类】A61P1/16, A61K36/738
【公开号】CN105560475
【申请号】CN201510961271
【发明人】代友彪, 来海中, 刘盼盼
【申请人】新疆环拓生物科技有限公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年12月21日