一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，属于医药领域。
【背景技术】
[0002] 强直性脊柱炎(AS)是一种以中轴关节和肌腱韧带骨附着点的慢性炎症为主的全 身性疾病，以炎性腰痛、肌腱端炎、外周关节炎和关节外表现为特点。主要累及骶骼关节、脊 柱及四肢关节，表现为关节和关节周围组织、韧带、椎间盘的钙化，椎间关节和四肢关节滑 膜的增生，最终发展为骨性强直。目前国内外尚缺乏特效的药物治疗。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，是由分别从杜仲和 牛膝的提取物组成，疗效更优良、更稳定，而且无副作用。
[0004] -种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，包括下列原料:杜仲、牛膝。
[0005] -种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，包括下列质量份数的原料:杜仲提取物6_ 10份，牛膝提取物9-13份，混合均匀。
[0006] 所述杜仲提取物的提取方法为： (1) 杜仲粉碎，过10目筛，加6-10倍重量的甲醇，超声提取20-30min，过滤，得滤液； (2) 把滤液减压浓缩，得相对密度为1.03-1.05的浸膏，把浸膏溶解于1.5-2.0倍体积的 蒸馏水，得水溶液； (3) 把水溶液用1.0-2.0倍体积的氯仿萃取，分离出水层和氯仿层； (4) 把水层上DA-201型大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.5-2.5mL/min，用2-4BV体积的 60%乙醇洗脱，洗脱流速为1.5-2.5mL/min，收集洗脱液； (5) 把步骤(3)的氯仿层和步骤(4)的洗脱液混合，减压浓缩成相对密度为1.08-1.10的 浸膏，即为杜仲提取物。
[0007 ] 其中步骤(4 )水层和DA-201型大孔吸附树脂的体积比为1:0.8-1.2。
[0008] 其中DA-201型大孔吸附树脂柱的高度和直径比为5:1。
[0009] 所述牛膝提取物的提取方法为： (1)把牛膝粉碎，过10目筛，加3-7倍重量的95%乙醇浸泡40-60min，过滤，得提取液； (2 )把提取液减压回收乙醇至无醇味，得流浸膏； (3) 流浸膏加2-4倍体积的环己烷70-80 °C加热回流40-60min，过滤，得提取液； (4) 将上步骤的提取液上D113型离子交换树脂柱，上柱流速为1.0-2. OmL/min，用2.5-3.5BV体积的丙酮洗脱，洗脱流速为1.0-2. OmL/min，收集洗脱液； (5) 把洗脱液减压浓缩成相对密度为1.04-1.06的浸膏，即为牛膝提取物。
[0010] 其中步骤(4)提取液和D113型离子交换树脂的体积比为1:0.5-1.5。
[0011] 其中D113型离子交换树脂柱的高度和直径比为6:1。
[0012] -种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的 口服剂型。
[0013] 所述□服剂型为:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。
[0014] 本发明原料简单，与其他治疗强直性脊柱炎的中药组合物相比，降低了成本，同时 采用了特定的中药提取方法，提取出了强直性脊柱炎的有效成分，提高了治疗效果，并且毒 副作用小。
[0015]具体实施例： 实施例1: 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，包括下列质量份数的原料:杜仲提取物6份，牛 膝提取物9份，混合均匀。
[0016] 所述杜仲提取物的提取方法为： (1) 杜仲粉碎，过10目筛，加6倍重量的甲醇，超声提取20min，过滤，得滤液； (2) 把滤液减压浓缩，得相对密度为1.03的浸膏，把浸膏溶解于1.5倍体积的蒸馏水，得 水溶液； (3) 把水溶液用1.0倍体积的氯仿萃取，分离出水层和氯仿层； (4) 把水层上DA-201型大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.5mL/min，用2BV体积的60%乙醇 洗脱，洗脱流速为1.5mL/min，收集洗脱液； (5) 把步骤(3)的氯仿层和步骤(4)的洗脱液混合，减压浓缩成相对密度为1.08的浸膏， 即为杜仲提取物。
[0017] 其中步骤⑷水层和DA-20l型大孔吸附树脂的体积比为l:0.8。
[0018] 其中DA-201型大孔吸附树脂柱的高度和直径比为5:1。
[0019] 所述牛膝提取物的提取方法为： (1)把牛膝粉碎，过10目筛，加3倍重量的95%乙醇浸泡40min，过滤，得提取液； (2 )把提取液减压回收乙醇至无醇味，得流浸膏； (3) 流浸膏加2倍体积的环己烷70°C加热回流40min，过滤，得提取液； (4) 将上步骤的提取液上D113型离子交换树脂柱，上柱流速为1. OmL/min，用2.5BV体积 的丙酮洗脱，洗脱流速为1. OmL/min，收集洗脱液； (5) 把洗脱液减压浓缩成相对密度为1.04的浸膏，即为牛膝提取物。
[0020] 其中步骤(4 )提取液和D113型离子交换树脂的体积比为1:0.5。
[0021 ]其中D113型离子交换树脂柱的高度和直径比为6:1。
[0022] 实施例2: 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，包括下列质量份数的原料:杜仲提取物8份，牛 膝提取物11份，混合均匀。
[0023]所述杜仲提取物的提取方法为： (1) 杜仲粉碎，过10目筛，加8倍重量的甲醇，超声提取25min，过滤，得滤液； (2) 把滤液减压浓缩，得相对密度为1.04的浸膏，把浸膏溶解于1.8倍体积的蒸馏水，得 水溶液； (3) 把水溶液用1.5倍体积的氯仿萃取，分离出水层和氯仿层； (4) 把水层上DA-201型大孔吸附树脂柱，上柱流速为2. OmL/min，用3BV体积的60%乙醇 洗脱，洗脱流速为2. OmL/min，收集洗脱液； (5)把步骤(3)的氯仿层和步骤(4)的洗脱液混合，减压浓缩成相对密度为1.09的浸膏， 即为杜仲提取物。
[0024] 其中步骤(4)水层和DA-201型大孔吸附树脂的体积比为1:1。
[0025]其中DA-201型大孔吸附树脂柱的高度和直径比为5:1。
[0026] 所述牛膝提取物的提取方法为： (1)把牛膝粉碎，过10目筛，加5倍重量的95%乙醇浸泡50min，过滤，得提取液； (2 )把提取液减压回收乙醇至无醇味，得流浸膏； (3) 流浸膏加3倍体积的环己烷75°C加热回流50min，过滤，得提取液； (4) 将上步骤的提取液上D113型离子交换树脂柱，上柱流速为1.5mL/min，用3.0BV体积 的丙酮洗脱，洗脱流速为1.5mL/min，收集洗脱液； (5) 把洗脱液减压浓缩成相对密度为1.05的浸膏，即为牛膝提取物。
[0027] 其中步骤(4)提取液和D113型离子交换树脂的体积比为1:0.5-1.5。
[0028] 其中D113型离子交换树脂柱的高度和直径比为6:1。
[0029] 实施例3: 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，包括下列质量份数的原料:杜仲提取物10份，牛 膝提取物13份，混合均匀。
[0030]所述杜仲提取物的提取方法为： (1) 杜仲粉碎，过10目筛，加10倍重量的甲醇，超声提取30min，过滤，得滤液； (2) 把滤液减压浓缩，得相对密度为1.05的浸膏，把浸膏溶解于2.0倍体积的蒸馏水，得 水溶液； (3) 把水溶液用2.0倍体积的氯仿萃取，分离出水层和氯仿层； (4) 把水层上DA-201型大孔吸附树脂柱，上柱流速为2.5mL/min，用4BV体积的60%乙醇 洗脱，洗脱流速为2.5mL/min，收集洗脱液； (5) 把步骤(3)的氯仿层和步骤(4)的洗脱液混合，减压浓缩成相对密度为1.10的浸膏， 即为杜仲提取物。
[0031 ] 其中步骤(4)水层和DA-201型大孔吸附树脂的体积比为1:1.2。
[0032] 其中DA-201型大孔吸附树脂柱的高度和直径比为5:1。
[0033] 所述牛膝提取物的提取方法为： (1)把牛膝粉碎，过10目筛，加7倍重量的95%乙醇浸泡60min，过滤，得提取液； (2 )把提取液减压回收乙醇至无醇味，得流浸膏； (3) 流浸膏加4倍体积的环己烷80°C加热回流60min，过滤，得提取液； (4) 将上步骤的提取液上D113型离子交换树脂柱，上柱流速为2. OmL/min，用3.5BV体积 的丙酮洗脱，洗脱流速为2. OmL/min，收集洗脱液； (5) 把洗脱液减压浓缩成相对密度为1.06的浸膏，即为牛膝提取物。
[0034] 其中步骤(4)提取液和D113型离子交换树脂的体积比为1:1.5。
[0035] 其中D113型离子交换树脂柱的高度和直径比为6:1。
[0036] 对比例1: 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物，包括下列质量份数的原料:杜仲提取物11份，牛 膝提取物8份，混合均匀。
[0037]所述杜仲提取物的提取方法为： (1) 杜仲粉碎，过10目筛，加5倍重量的甲醇，超声提取40min，过滤，得滤液； (2) 把滤液减压浓缩，得相对密度为1.02的浸膏，把浸膏溶解于2.5倍体积的蒸馏水，得 水溶液； (3) 把水溶液用0.8倍体积的氯仿萃取，分离出水层和氯仿层； (4) 把水层上DA-201型大孔吸附树脂柱，上柱流速为3. OmL/min，用5BV体积的60%乙醇 洗脱，洗脱流速为1. OmL/min，收集洗脱液； (5) 把步骤(3)的氯仿层和步骤(4)的洗脱液混合，减压浓缩成相对密度为1.05的浸膏， 即为杜仲提取物。
[0038] 其中步骤(4)水层和DA-20