一种治疗家禽细菌性疾病的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗家禽细菌性疾病的药物组合物及其制备方法和用途，属药物 领域。
【背景技术】
[0002] 我国的家禽养殖业十分发达，近年来，随着家禽饲养规模不断扩大、禽产品流通日 益加快，家禽细菌性感染疾病也越来越复杂、混合感染越来越普遍，病原微生物的变异越来 越严重，给家禽细菌性疾病的治疗带来了巨大的困难。到目前为止，家禽主要的细菌性疾 病，如鸡/鸭大肠杆菌病、鸡白痢和鸭疫里默氏杆菌病等，绝大部分在我国都有发生。
[0003] 早期对家禽细菌性疾病的治疗，国内外主要使用抗菌药物，如临床常用的氨基糖 苷类、多肽类、多烯类、磺胺类及抗菌增效剂等多种类型的抗菌药物。抗菌药物的大量使用 及不合理使用、甚至是错用、滥用给养禽业造成了一系列严重后果：细菌耐药性迅速增长、 抗菌药物疗效下降甚至无效。中药来源于动物、植物或矿物质，不易使致病菌产生耐药性， 体内代谢较快，高效低毒无残留，既可抑菌杀菌，又可增强动物机体免疫功能。【申请号】 201310065234.X发明名称:治疗仔猪黄白痢的联合用药物公开了一种微囊剂，由含有如下 重量配比的原辅料制备而成:囊心与囊材质量比为1:(1-5);其中，囊心为三颗针（1份)和马 齿苋(2份）的水或有机溶剂提取物;囊材为明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、羧甲基纤维 素盐、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙甲纤维素中的一种或两种以上的组合。该微囊剂制备 工艺复杂且对于食道短的家禽而言，吞咽非常困难，由吞咽障碍而造成的应激反应使家禽 容易受惊而影响生长发育。
[0004] 因此，寻找一种适于家禽吞咽，高效、价廉、安全、质量稳定、工艺简单、使用方便、 便于贮存和运输的新药物，对临床治疗家禽细菌性疾病具有十分重要的意义。
【发明内容】
[0005] 本发明的技术方案是提供了一种治疗家禽细菌性疾病的药物组合物及其制备方 法和用途。
[0006] 本发明提供了一种治疗家禽细菌性疾病的药物组合物，它是由下述重量配比的原 料制备而成的干混悬剂：
[0007] 马齿笕6.67-80.04份、三颗针3.33-39.96份，山梨醇8-16份、泊洛沙姆0-4份。
[0008] 优选地，所述药物组合物是由下述重量配比的原料制备而成的干混悬剂：
[0009] 马齿笕66.67g份、三颗针33.33份、山梨醇16份、泊洛沙姆2份。
[0010] 本发明提供了制备所述药物组合物的方法，包括如下步骤：
[0011] a、取处方量的马齿笕、三颗针分别粉碎，混合，再进行超微粉碎，得超微粉；
[0012 ] b、取步骤a的超微粉加入山梨醇、泊洛沙姆，煎煮，烘干，粉碎，过筛，即得。
[0013]其中，步骤a中，将马齿笕、三颗针分别粉碎为细粉，过65目筛，再用"V"型混合机混 合1小时;步骤b中，煎煮15-60分钟，烘干至水分含量10 %以下，过100-400目筛。
[0014] 优选地，步骤b中，煎煮15分钟，过400目筛。
[0015] 本发明还提供了所述药物组合物在制备治疗家禽细菌性疾病的药物中的用途。
[0016] 其中，所述的药物是治疗鸡/鸭大肠杆菌病、鸡白痢和鸭疫里默氏杆菌病的药物。
[0017] 本发明药物组合物由特定原辅料在特定用量下制备而成，能够有效治疗鸡/鸭大 肠杆菌病、鸡白痢和鸭疫里默氏杆菌病，治愈率均达到92 %。本发明药物组合物高效、安全、 质量稳定、使用方便、工艺简单，为临床治疗家禽细菌性疾病提供了一种新的药物，具有广 阔的市场前景。
[0018] 以下通过【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述，但并不限制本发明，本领 域技术人员根据本发明作出的各种改变和替换，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发 明所附权利要求的范围。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1本发明药物组合物的制备
[0020] 组方如下：马齿苋66.67g、三颗针33.33g、山梨醇16g、泊洛萨姆2g
[0021] 制备方法如下：
[0022] a、取马齿笕、三颗针分别粉碎为细粉，过65目筛，再用"V"型混合机混合1小时，取 出后用超微粉碎机粉碎至完全通过9号筛(200目，粒径75μπι)，通过800目（15μπι)筛网的粉末 应大于总量的50 %;
[0023] b、取步骤a的超微粉加入山梨醇、泊洛萨姆，煎煮15分钟，烘干至水分含量10%以 下，过400目筛(38μπι)即得。
[0024] 实施例2本发明药物组合物的制备
[0025] 组方如下：马齿苋6.67g、三颗针3.33g、山梨醇8g [0026] 制备方法如下：
[0027] a、取马齿笕、三颗针分别粉碎为细粉，过65目筛，再用"V"型混合机混合1小时，取 出后用超微粉碎机粉碎至完全通过9号筛(200目，粒径75μπι)，通过800目（15μπι)筛网的粉末 应大于总量的50 %;
[0028] b、取步骤a的超微粉加入山梨醇，煎煮30分钟，烘干至水分含量10%以下，过100目 筛(38ym)即得。
[0029] 实施例3本发明药物组合物的制备
[0030] 组方如下：马齿苋80 · 04g、三颗针39 · 96g、山梨醇16g、泊洛萨姆4g
[0031] 制备方法如下：
[0032] a、取马齿笕、三颗针分别粉碎为细粉，过65目筛，再用"V"型混合机混合1小时，取 出后用超微粉碎机粉碎至完全通过9号筛(200目，粒径75μπι)，通过800目（15μπι)筛网的粉末 应大于总量的50 %;
[0033] b、取步骤a的超微粉加入山梨醇、泊洛萨姆，煎煮60分钟，烘干至水分含量10%以 下，过200目筛(38μπι)即得。
[0034]以下通过具体实验证明本发明的有益效果。
[0035] 实验例1
[0036] 1 材料
[0037] 1.1药材
[0038] 马齿苋，产地四川，购自四川千方中药饮片有限公司，批号20110301;三棵针，产地 四川，购自四川千方中药饮片有限公司，批号20101203。
[0039] 1.2设备
[0040] FS-130型粉碎机，石家庄汉光天合包装制药机械有限公司，LWF6-A超微粉碎机，济 南龙微制药设备有限公司。LS-330振荡筛，渝工干燥设备有限公司；VH-14V型混合机，吉首 中诚制药机械厂。
[0041 ] 1.3试验动物
[0042]鸡大肠杆菌病、鸭大肠杆菌病、鸡白痢(雏鸡)及鸭浆膜炎病家禽各150只，均由兴 盛养殖场提供。
[0043] 2干混悬粉的制备
[0044] 2.1超微粉的制备
[0045]先用普通粉碎机将马齿苋2份和三颗针1份，分别粉碎为细粉(通过5号筛，65目，粒 径180μπι)。然后将马齿苋粉末和三颗针粉末用"V"型混合机混合1小时，取出后用超微粉碎 机粉碎至完全通过9号筛（200目，粒径75μπι)，通过800目（15μπι)筛网的粉末应大于总量的 50%，即中药材的超微粉，既破坏了大部分的植物细胞壁，又不破坏中药材的分子结构，保 证了药性成分的快速溶出。
[0046] 2.2干混悬粉的制备
[0047] 2.2.1制备条件初选
[0048] 根据用药时间的和用药方便的原则将本制剂定为干混悬粉，那么其在水中的悬浮 稳定时间应在12小时以上方能达到生产实际的要求。初步拟定本品的制备方法，样品中助 悬成分为每l〇g中含山梨醇8g、泊洛沙姆2g，煎煮时间为30分钟，烘干至水分含量10%以下， 粉碎粒度为全部通过200目筛(粒径75μπι±4. Ιμπι)，按1:10的比例加水搅拌均匀，观察沉降 情况，结果见表1。
[0049] 表1干混悬粉的制备
[0050]
[0051] 结果显示:样品4悬浮无沉降的时间最长，表明药物的稳定性最佳，因此优选制备 方法为:将中药超微粉与助悬成分混合，通