专利名称：治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂，同时涉及一种该微囊剂的制 备方法，属于兽药技术领域。
背景技术：
挥发油是存在于植物中的一类具有芳香气味、可随水蒸气蒸馏出来而又与水不相 混溶的挥发性油状成分。挥发油历史悠久，许多挥发油有着较强的生理活性，尤以止咳平 喘、发汗解表、祛痰驱风、抗菌消炎等作用为强。但是，其在常温下较易挥发，往往含有多种 不稳定的基团，易发生理化反应，导致稳定性差。为了使挥发油最大限度的发挥其药理作 用，必须通过成熟的技术做成稳定的剂型来克服其稳定性差的缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种兽用的中西药结合的复方微囊剂，提高杀菌效果，用于 治疗畜禽细菌性疾病。为了实现以上目的，本发明的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂，主要是由如下 重量份的组分组成牛至油10-20份，左旋氧氟沙星15-30份，囊材30-60份。所述囊材为明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素钠、 甲基纤维素钠中的一种或任意比的两种。本发明的目的还在于提供一种治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂的制备方法，该 方法的步骤如下
1)取配方量的牛至油和左旋氧氟沙星，加入含囊材2-10%的水溶液，混勻，研磨，制成 乳剂；
2)在50-55°C下向乳剂中加入醋酸水溶液调节pH至3.0-4. 0，搅拌形成凝聚囊溶液；
3)加入步骤2)凝聚囊溶液1-4倍体积的水，搅拌均勻后冷却至5-10°C；
4)冷却后加入2倍的pH为8.0-9. 0的甲醛水溶液调搅拌2-3小时，放置6_10小时后， 过滤并用水洗至无甲醛残留，真空干燥即得。所述囊材为明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素钠、 甲基纤维素钠中的一种或任意两种。步骤2)所述醋酸水溶液的浓度为5-15%。步骤4)所述甲醛水溶液的浓度为30-45%。本发明采用中药制剂牛至油与西药左旋氧氟沙星结合，制成复方微囊剂，其中牛 至油具有很强的杀菌抑菌及抗氧化作用，对防治畜禽消化道细菌性疾病大肠杆菌、沙门氏 菌和金黄色葡萄球菌最为有效，也可预防球虫病；左旋氧氟沙星主要用于治疗由禽大肠 杆菌、支原体、沙门氏菌、多杀必巴氏杆菌、葡萄球菌等敏感菌引起的慢性呼吸道、生殖道、 肠道及全身感染，猪喘气病，传染性胸膜肺炎、链球菌、水肿病等。西药左旋氧氟沙星快速杀 菌，中药牛至油辅助杀菌，同时调节畜禽身体机能，提高免疫力，中西药结合产生协同作用，杀菌效果显著，而且药物无毒副作用，能够达到标本兼治的目的。另外，本发明的采用微囊剂，掩盖了药物辛辣的苦味，并解决了牛至油作为挥发油 稳定性差的问题，使牛至油易于与西药左旋氧氟沙星稳定结合。
具体实施例方式实施例1
本实施例的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂，主要是由如下重量份的组分组成牛 至油10份，左旋氧氟沙星15份，囊材30份。其中囊材采用明胶。本实施例的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂的制备方法如下步骤
1)取配方量的牛至油和左旋氧氟沙星，加入含明胶2%的水溶液，混勻，研磨，制成乳
剂；
2)在50°C下向乳剂中加入5%醋酸水溶液调节pH至3.0，搅拌形成凝聚囊溶液；
3)加入步骤2)凝聚囊溶液1倍体积35°C的水，搅拌均勻后冷却至5°C；
4)冷却后加入2倍的pH为8.0的30%的甲醛水溶液，搅拌2小时，放置6小时后，过滤 并用水洗至无甲醛残留，真空干燥即得。实施例2
本实施例的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂，主要是由如下重量份的组分组成牛 至油12份，左旋氧氟沙星18份，囊材50份。其中囊材采用任意质量比的阿拉伯胶和明胶。本实施例的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂的制备方法如下步骤
1)取配方量的牛至油和左旋氧氟沙星，加入含阿拉伯胶和明胶的5%的水溶液，混勻， 研磨，制成乳剂；
2)在50°C下向乳剂中加入10%醋酸水溶液调节pH至3.5，搅拌形成凝聚囊溶液；
3)加入步骤2)凝聚囊溶液3倍体积40°C的水，搅拌均勻后冷却至10°C；
4)冷却后加入2倍的pH为8.5的35%的甲醛水溶液，搅拌3小时，放置8小时后，过滤 并用水洗至无甲醛残留，真空干燥即得。实施例3
本实施例的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂，主要是由如下重量份的组分组成牛 至油16份，左旋氧氟沙星24份，囊材40份。其中囊材采用羧甲基纤维素钠。本实施例的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂的制备方法如下步骤
1)取配方量的牛至油和左旋氧氟沙星，加入含羧甲基纤维素钠10%的水溶液，混勻，研 磨，制成乳剂；
2)在55°C下向乳剂中加入15%醋酸水溶液调节pH至4.0，搅拌形成凝聚囊溶液；
3)加入步骤2)凝聚囊溶液4倍体积40°C的水，搅拌均勻后冷却至5°C；
4)冷却后加入2倍的pH为8.8的40%的甲醛水溶液，搅拌2. 5小时，放置9小时后，过 滤并用水洗至无甲醛残留，真空干燥即得。实施例4
本实施例的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂，主要是由如下重量份的组分组成牛 至油20份，左旋氧氟沙星30份，囊材60份。其中囊材采用壳聚糖。本实施例的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂的制备方法如下步骤1)取配方量的牛至油和左旋氧氟沙星，加入含明胶10%的水溶液，混勻，研磨，制成乳 剂；
2)在55°C下向乳剂中加入15%醋酸水溶液调节pH至4.0，搅拌形成凝聚囊溶液；
3)加入步骤2)凝聚囊溶液4倍体积40°C的水，搅拌均勻后冷却至10°C；
4)冷却后加入2倍的pH为9.0的45%的甲醛水溶液，搅拌3小时，放置10小时后，过 滤并用水洗至无甲醛残留，真空干燥即得。实验例
将本发明实施例1-4的微囊剂和牛至油、左旋氧氟沙星分别对鸡大肠杆菌的体外抑菌 进行试验，对比结果见表1。表1药物对比结果(单位mg/ml)
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SUfi|f,/rS；j j；: j ■ j I I if· ! j ;: I ε j 14·^注Ε. coli为英语大肠杆菌的简称。结论从上表可以看出，本发明对大肠杆菌的抗菌活性(MIC50、MIC90)与单方中 药牛至油和单方西药左旋氧氟沙星相比有所提高，说明中西药复方产生协同效应。尤其是 实施例2的药效最为显著。
权利要求
一种治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂，其特征在于主要是由如下重量份的组分组成牛至油10 20份，左旋氧氟沙星15 30份，囊材30 60份。
2.根据权利要求1所述的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂，其特征在于所述囊材 为明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素钠、甲基纤维素钠中的 一种或任意比的两种。
3.—种如权利要求1所述的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂的制备方法，其特征在 于其步骤如下1)取配方量的牛至油和左旋氧氟沙星，加入含囊材2-10%的水溶液，混勻，研磨，制成 乳剂；2)在50-55°C下向乳剂中加入醋酸水溶液调节pH至3.0-4. 0，搅拌形成凝聚囊溶液；3)加入步骤2)凝聚囊溶液1-4倍体积的水，搅拌均勻后冷却至5-10°C；4)冷却后加入2倍的pH为8.0-9. 0的甲醛水溶液调搅拌2-3小时，放置6_10小时后， 过滤并用水洗至无甲醛残留，真空干燥即得。
4.根据权利要求1所述的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂的制备方法，其特征在 于所述囊材为明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素钠、甲基纤 维素钠中的一种或任意两种。
5.根据权利要求1所述的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂的制备方法，其特征在 于步骤2)所述醋酸水溶液的浓度为5-15%。
6.根据权利要求1所述的治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂的制备方法，其特征在 于步骤4)所述甲醛水溶液的浓度为30-45%。
全文摘要
本发明公开了一种治疗畜禽细菌性疾病的复方微囊剂及其制备方法，其中复方微囊剂主要是由如下重量份的组分组成牛至油10-20份，左旋氧氟沙星15-30份，囊材30-60份。本发明采用中药制剂牛至油与西药左旋氧氟沙星结合，制成复方微囊剂。西药左旋氧氟沙星快速杀菌，中药牛至油辅助杀菌，同时调节畜禽身体机能，提高免疫力，中西药结合产生协同作用，杀菌效果显著，而且药物无毒副作用，能够达到标本兼治的目的。另外，本发明的采用微囊剂，解决了牛至油作为挥发油稳定性差的问题，使牛至油易于与西药左旋氧氟沙星稳定结合。
文档编号A61K47/38GK101953882SQ20101050847
公开日2011年1月26日 申请日期2010年10月15日 优先权日2010年10月15日
发明者吴红云, 李凤娟, 李建正 申请人:郑州后羿制药有限公司