位。每天一次，每次贴敷4h，连续在同一部位给药14天。 每次除去药物后lh以及再次贴敷前观察及记录红斑及水肿、涂敷部位是否有色素沉着、出 血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄情况及发生时间及消退时间，并对红斑及水肿进行评分。末次贴 敷后，在除去药物后3〇-6〇11^11，2411、4811和7211肉眼观察并记录涂敷部位有无红斑和水肿等 情况。
[0033] 结果:家兔皮肤给予本发明实施例1、实施例3和对比例1、对比例2、对比例3的足浴 粉溶液(0.25g/mL)后，对完整皮肤和破损皮肤均未见红斑、水肿等皮肤刺激性反应，使用2 周后本发明实施例组家兔皮肤变光滑，未见色素沉着和皮肤粗糙等情况。
[0034] 试验例二、本发明足浴粉效果试验 1、宫寒症状：1)白带量多、清稀;2)月经不调、痛经;3)性冷漠、多流产;4)小腹不温、四 肢冰凉、眩晕、经前乳胀;5)黄褐斑、痤疮;6)困倦腰痛、面色晦暗、眼睑肿胀。
[0035] 满足以上所述的第1)、2)两种症状的为一度宫寒，满足第1)、2)两种症状及后面任 意一项症状的为二度宫寒，满足第1)、2)两种症状及后面任意二项及以上的则为最严重的 三度宫寒。
[0036] 2、试验对象:邀请600名具有宫寒症状的女性志愿者参与本次试验。
[0037] 600名志愿者中，年龄18-45岁，其中，一度宫寒志愿者153名，二度宫寒志愿者286 名，三度宫寒志愿者161名。将所有志愿者随机分成实施例1组、实施例3组、对比例1-3组和 阳性对照组6组，每组100人，每组志愿者在年龄、病程、宫寒情况等方面经统计学处理均无 显著性差异，具有可比性。
[0038] 2、试验方法:实施例1组、实施例3组、对比例1-3组各组志愿者分别使用本发明实 施例1、实施例3、对比例1-3的足浴粉，每天睡前足浴1次，连续使用2个月。
[0039] 足浴方法：取15g足浴粉，加入2000mL40-50°C温水，充分溶解后将双足置于温水 中，水量要没过脚踝以上，浸泡30min，期间适量添加热水以调节水温，使水温保持在40-50 Γ。
[0040] 阳性对照组直接使用400mL40-50°C温水浸泡双脚30min。
[00411 3、效果评价方法： 治愈:症状完全消失； 显效:症状消失2 2/3; 有效:症状消失2 1/3; 无效:症状消失<1/3; 复发:治愈后随访6个月，重新出现宫寒症状。 [0042]复发率=复发例数/治愈例数X 100% 4、治疗效果，见表1和表2。
[0043]表1本发明足浴粉对宫寒的总疗效
表2本发明足浴粉对宫寒主要症状的治疗效果
5、试验结论 由表1和表2的结果可知： (1) 本发明含艾叶药渣具有祛寒调经功效的足浴粉具有显著的祛寒调经功效，可有效 预防和治疗女性宫寒引起的手脚冰凉、月经不调、痛经等症状，愈后复发率低； (2) 对比例1和对比例2足浴粉配方与本发明实施例3足浴粉配方的差别在于对比例1中 以性味和功效相近的生姜代替本发明实施例3中的八角茴香，而对比例2中增加氯化钠的用 量但不添加倍半碳酸钠，从试验结果可知，与对比例1、对比例2相比，本发明实施例3制备的 足浴粉对宫寒的治疗效果更优，可有效治愈和缓解手脚冰凉、月经不调、痛经等宫寒症状， 说明本发明足浴粉组方合理，各组分之间具有协同作用； (3) 对比例3足浴粉配方与本发明实施例3配方一致，但制备方法不同，从试验结果可 知，本发明实施例3制备的足浴粉对宫寒的治疗效果显著优于对比例3组，说明本发明足浴 粉的制备方法可充分提取和保留中药材的有效成分，药材利用度高，制备得到的足浴粉药 物活性成分含量高，疗效更显著。
[0044]上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟 悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因 此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完 成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。
【主权项】
1. 一种含艾叶药渣具有祛寒调经功效的足浴粉，其特征在于，所述足浴粉包括以下重 量份的制备原料:艾叶药渣50-80份、丝瓜藤10-25份、扶桑花1-10份、泽兰5-20份、芦荟鲜叶 5-20份、八角茴香5-20份、玉米须10-25份、倍半碳酸钠0.5-6份和氯化钠2-10份。2. 如权利要求1所述的含艾叶药渣具有祛寒调经功效的足浴粉，其特征在于，所述足浴 粉包括以下重量份的制备原料:艾叶药渣55-65份、丝瓜藤15-20份、扶桑花3-8份、泽兰ΙΟ-? 5份、 芦荟鲜叶8-15份 、八角茴香 10-20份、 玉米须 10-20份 、倍半碳酸钠2-4份和氯化钠4-8 份。3. 如权利要求1所述的含艾叶药渣具有祛寒调经功效的足浴粉，其特征在于，所述足浴 粉包括以下重量份的制备原料:艾叶药渣60份、丝瓜藤18份、扶桑花5份、泽兰13份、芦荟鲜 叶12份、八角茴香15份、玉米须15份、倍半碳酸钠3份和氯化钠5份。4. 如权利要求1所述的含艾叶药渣具有祛寒调经功效的足浴粉，其特征在于，所述艾叶 药渣为艾叶经超临界二氧化碳提取艾叶精油后的药渣。5. 如权利要求4所述的含艾叶药渣具有祛寒调经功效的足浴粉，其特征在于，所述艾叶 药渣的制备方法包括以下步骤：将干燥艾叶粉碎后装满萃取釜，设定萃取釜的上压为 25MPa，下压为27MPa，温度为48°C，设定解析釜的压强为5MPa，温度为60°C，然后通入二氧化 碳流体萃取，在解析釜收集浸膏，在产量达2.5%时停止，保留萃取后的药渣，减压干燥，即得 艾叶药渣。6. -种如权利要求1-5任一所述的含艾叶药渣具有祛寒调经功效的足浴粉的制备方 法，其特征在于，所述的制备方法包括以下步骤： S1:将干燥艾叶粉碎后装满萃取釜，设定萃取釜的上压为25MPa，下压为27MPa，温度为 48°C，设定解析釜的压强为5MPa，温度为60°C，然后通入二氧化碳流体萃取，在解析釜收集 浸膏，在产量达2.5%时停止，保留萃取后的药渣，减压干燥，即得艾叶药渣； S2:取芦荟鲜叶，洗净后切碎，粉碎打浆为胶质液体，将胶质液体进行压滤并保留芦荟 滤渣，压滤后得到的液体为芦荟凝胶原汁； S3:取丝瓜藤、泽兰、扶桑花、八角茴香和玉米须，去杂、洗净后和S2所述的芦荟滤渣混 合，减压干燥，与S1所述的艾叶药渣混合，粉碎，过80-100目筛，加入药粉重量8-10倍量体积 分数为70-85%的乙醇，回流提取2-3次，每次1-2h，过滤并保留混合物滤渣;合并滤液，减压 蒸馏除去乙醇，减压浓缩至60°C下相对密度为1.30-1.35的稠膏； S4:取S3所述的混合物滤渣，用蒸馏水洗涤2-3次后加原药粉重量10-12倍量的蒸馏水 浸泡30-60min，煎煮2-3h，过滤;滤渣加入药粉重量8-10倍量的水煎煮1-2h，过滤;合并两次 滤液，减压浓缩至60°C下相对密度为1.30-1.35的稠膏； S5:将S3和S4所述的稠膏与S2所述的芦荟凝胶原汁混合，真空冷冻干燥得固体，与倍半 碳酸钠和氯化钠混匀后超微粉碎至200-300目粉末，即得本发明足浴粉。7. -种如权利要求1-6任一所述的含艾叶药渣具有祛寒调经功效的足浴粉的使用方 法，其特征在于，所述的使用方法包括以下步骤:取足浴粉，加入其重量100-150倍量40-50 °C的温水，充分溶解后将双足置于温水中，水量要没过脚踝以上，浸泡20-30min，期间适量 添加热水以调节水温，使水温保持在40-50 °C。
【专利摘要】本发明涉及保健品技术领域，具体涉及一种含艾叶药渣具有祛寒调经功效的足浴粉及其制备方法，所述足浴粉包括以下重量份的制备原料：艾叶药渣50-80份、丝瓜藤10-25份、扶桑花1-10份、泽兰5-20份、芦荟鲜叶5-20份、八角茴香5-20份、玉米须10-25份、倍半碳酸钠0.5-6份和氯化钠2-10份。本发明提供的足浴粉原料易得，成本低廉，对皮肤无刺激性，具有显著的祛寒调经功效，可有效预防和治疗女性宫寒引起的手脚冰凉、月经不调、痛经等症状。
【IPC分类】A61P29/00, A61P15/00, A61K33/00, A61K36/899, A61K33/14
【公开号】CN105582384
【申请号】CN201610062364
【发明人】王一飞, 王巧利, 廖晓凤, 马婧
【申请人】广州暨南生物医药研究开发基地有限公司
【公开日】2016年5月18日
【申请日】2016年1月29日