0份、 重楼300份、苦参200份、山慈茹400份、慧巧仁300份、延胡索200份。
[002引制备方法： 1) 取九香虫、僵蚕粉碎成细粉，备用； 2) 将苦杏仁、重楼、苦参和沙参粉碎混匀加75%乙醇回流提取二次，每次1.5小时，滤过， 滤液合并，药渣备用，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.35(60°C)的稠膏，减压干燥，粉碎 成细粉，备用； 3) 将麦口冬、玉竹、山慈茹、慧巧仁和延胡索粉碎后与步骤2)的所得药渣混匀，加水回 流提取两次，每次1.5时，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.35(60°C)的稠膏，减压干燥， 粉碎成细粉，备用； 4) 将步骤1)、2)、3)所得细粉与适量辅料混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成2000粒，即得。
[0023] 实施例4: 处方:苦杏仁300份、僵蚕200份、南沙参100份、麦口冬200份、玉竹100份、九香虫100 份、重楼200份、苦参100份、山慈茹200份、慧巧仁200份、延胡索100份。
[0024] 制备方法： 1) 取九香虫、僵蚕粉碎成细粉，备用； 2) 将苦杏仁、重楼、苦参和沙参粉碎混匀加70%乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，滤 液合并，药渣备用，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.35(60°C)的稠膏，减压干燥，粉碎成 细粉，备用； 3) 将麦口冬、玉竹、山慈茹、慧巧仁和延胡索粉碎后与步骤2)的所得药渣混匀，加水回 流提取两次，每次1时，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.35(60°C)的稠膏，减压干燥，粉 碎成细粉，备用； 4) 将步骤1)、2)、3)所得细粉与适量辅料混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。 [002引 实施例5: 处方:苦杏仁240份、僵蚕240份、南沙参120份、麦口冬360份、玉竹120份、九香虫120份、 重楼240份、苦参120份、山慈茹360份、慧巧仁240份、延胡索120份。
[0026]制备方法： 1) 取九香虫、僵蚕粉碎成细粉，备用； 2) 将苦杏仁、重楼、苦参和沙参粉碎混匀加60%乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，滤 液合并，药渣备用，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.35(60°C)的稠膏，减压干燥，粉碎成 细粉，备用； 3) 将麦口冬、玉竹、山慈茹、慧巧仁和延胡索粉碎后与步骤2)的所得药渣混匀，加水回 流提取两次，每次1时，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.35(60°C)的稠膏，减压干燥，粉 碎成细粉，备用； 4) 将步骤1)、2)、3)所得细粉与适量辅料混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
[0027] 本发明治疗肺癌的中药组合物对移植性小鼠 Lewis肺癌的影响 1.实验材料 1.1实验药物:本发明中药组合物(本发明实施例1、实施例2)，环憐酷胺。
[0028] 1.2实验动物:SPF级KM小鼠 60只，4周龄，雌雄各半，体重20 ± 5克，根据完全随机分 组方法进行分组;随机分为4组:模型组、对照组、实验1组、实验2组。每组15只。
[0029] 1.3实验瘤株:肺癌Lewis瘤株。
[0030] 2.实验方法 小鼠肺癌Lewis瘤株细胞培养于1640培养液中，37°C，5%C02下常规培养，平均每2天 传代1次，至对数生长期时用生理盐水制备成密度为3.OX IO7个/ml单细胞悬液，在无菌条 件下注射于小鼠腹腔内，接种后7天见小鼠腹腔明显肿大，此时，脱颈处死，放入盛有75%乙 醇的烧杯中浸泡2-3分钟，将消毒后的小鼠放入超净工作台中，暴露腹部，用无菌注射器抽 取腹水放入无菌试剂瓶内备用。将上述腹水用台吩蓝计数，用生理盐水稀释，调整细胞数至 1 .OX IO7个/ml,接种于小鼠右蔽下，每只0.4ml。
[0031 ]小鼠接种肿瘤后第4天开始给药，每天上午给药一次，连续给药14天，各组给药方 法如下： 模型组:灌胃等量的生理盐水； 对照组:环憐酷胺(20mg/kg/d)，腹腔注射； 实验1组:实施例1中药巧g生药/kg/d)，灌胃； 实验2组:实施例2中药巧g生药/kg/d)，灌胃。
[0032] 称体重，摘瘤，称重，计算抑瘤率，计算公式如下： 抑瘤率(％)=(1-给药组平均瘤重/模型组平均瘤重）X 100% 3.统计学方法 数据采用SPSS19.0软件进行统计分析，计量资料表示，治疗前后指标比较采 用t检验;计数资料采用X2检验。P<0.05具有统计学意义。
[0033] 4.实验结果 表1本发明中药组合物对小鼠肺癌瘤重和抑瘤率的影响(玄+及）
备注:^表示与模型组比较P<〇. 05; 讨论:与模型组相比，本发明中药组合物可显著抑制肺癌Lewis实体瘤，作用强度同 环憐酷胺对照组。
[0034] 临床实验数据 1.病例选择及分组 肺癌早期可无任何症状，大多在胸部X线检查时发现，肿瘤增大后，常出现咳嗽、咳疲、 疲中带血或少量咳血，继发感染可有脈性疲，并有发热、食欲减退、消瘦等。凡具有胸部X线 检查时发现，肺部有肿块，并常出现咳嗽、咳疲、疲中带血或少量咳血，继发感染可有脈性 疲，并有发热、食欲减退、消瘦症状者，均可诊断为肺癌。在实际操作中，可按照国家卫生部 制订的中药新药治疗肺癌的临床研究指导原则确立中西医诊断标准和试验病例标准。
[0035] 凡是选择符合上述肺癌诊断标准的患者均作为选择病例，共计114例，随机分为实 验1组38例，实验2组38例，对照组38例，=组症状，病程，年龄、性别等，经统计学处理具有可 对比性。
[0036] 2.治疗方法 实验1组:在给予常规的西医治疗(氣尿喀晚、长春新碱和环憐酷胺）的基础上，加服本 发明实施例1方法制备的胶囊剂，每天3次，每次4粒，30天为一疗程，连续治疗6个疗程。
[0037] 实验2组：在给予常规的西医治疗(氣尿喀晚、长春新碱和环憐酷胺）的基础上，加 服本发明实施例2方法制备的胶囊剂，每天3次，每次4粒，30天为一疗程，连续治疗6个疗程。
[0038] 对照组:仅给予常规的西医治疗。
[0039] 3.疗效标准 显效:症状完全缓解或消失，生存期达5年W上。
[0040] 有效:症状部分缓解，生存期1年W上。
[0041] 无效:症状无任何改善，有恶化之趋势，甚而短时间即死亡。
[0042] 4.实验结果 表2治疗后生存期
实验结果提示服用本发明中药的患者5年生存率约为60.5%、57.9%，而对照组仅为 15.8%。本发明实验组与对照组具有显著性差异。可见本发明中药组合物可W显著延长患者 生存期。
【主权项】
1. 一种制备治疗肺癌的中药组合物的方法，包括以下步骤： 1)取九香虫、僵香粉碎成细粉，备用； 2 )将苦杏仁、重楼、苦参和沙参粉碎混匀加60-80%乙醇回流提取二次，每次1 -2小时，滤 过，滤液合并，药渣备用，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.35(60°C)的稠膏，减压干燥， 粉碎成细粉，备用； 3) 将麦门冬、玉竹、山慈菇、薏苡仁和延胡索粉碎后与步骤2)的所得药渣混匀，加水回 流提取两次，每次1-2小时，滤液合并，减压浓缩成相对密度为1.35(60°C)的稠膏，减压干 燥，粉碎成细粉，备用； 4) 将步骤1)、2)、3)所得细粉混匀，制备成药物制剂。2. 如权利要求1所述的制备治疗肺癌的中药组合物的方法，其特征在于:所述的沙参为 南沙参。3. 如权利要求2所述的制备治疗肺癌的中药组合物的方法，其特征在于，所述中药组合 物由如下重量份的原料制成:苦杏仁100-300份、僵蚕100-300份、南沙参50-200份、麦门冬 200-400份、玉竹50-200份、九香虫50-200份、重楼100-300份、苦参50-200份、山慈菇200-400份、薏苡仁100-300份、延胡索50-200份。4. 如权利要求3所述的制备治疗肺癌的中药组合物的方法，其特征在于，所述中药组合 物由如下重量份的原料制成:苦杏仁180份、僵蚕240份、南沙参100份、麦门冬320份、玉竹 160份、九香虫60份、重楼120份、苦参160份、山慈菇260份、薏苡仁160份、延胡索120份。5. 如权利要求1-4任一所述的制备治疗肺癌的中药组合物的方法，其特征在于:所述的 中药组合物被制成口服制剂。6. 如权利要求5所述的制备治疗肺癌的中药组合物的方法，其特征在于:所述的口服制 剂为片剂、胶囊、口服液、颗粒、滴丸。
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，涉及一种制备治疗肺癌的中药组合物的方法，该方法为称取以下原料：苦杏仁、僵蚕、沙参、麦门冬、玉竹、九香虫、重楼、苦参、山慈菇、薏苡仁和延胡索，将原料分别处理，经粉碎、提取、过滤、浓缩、干燥等工序制得中药组合物。本发明制剂工艺简单，制备的中药组合物仅由11味常见中药材组成，无奇缺，药材共用可相互协同，既可以起到益气养阴、扶正固本，清热解毒，活血化淤，软坚散结的功效，又可提高人体自身抗癌免疫力，重新平衡患者体内阴阳，有效控制肺癌细胞的复制、扩散和转移，同时可改善患者疼痛、身体乏力及食欲不振等症状，可用于肺癌术后、中晚期肺癌、肺部转移癌的治疗以及延长患者的生存期。
【IPC分类】A61P35/00, A61K36/8994, A61K35/64
【公开号】CN105596890
【申请号】CN201610042686
【发明人】刘学键
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年1月22日