用于膝关节的可调整的模块化间隔器装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于临时替换关节头假体的可调整的模块化间隔器装置。出于不同的原因，例如，感染之后，此类假体可能必须移去。
[0002]可调整的模块化间隔器装置使得可以确定病人的实际解剖学结构，以便保持必要的接头空间，以用于植入新的假体，并在治疗关节所需的所有时间中以及从移除该假体直到植入下一假体为止的所有时间中允许病人保持关节自身的良好运动以及移动和走路的可能性。
【背景技术】
[0003]在关节假体植入术的领域内，已知出于许多不同的理由可能必须移去此类装置，尤其是，由于在植入假体自身之后引起的关节局部感染，更需如此。
[0004]在此类情形中，在移去第一假体之后，有必要在能够植入新的假体之前用合适的抗生素药物处理关节座。在处理期间，重要的是保持植入新的假体所需的关节空间，以避免组织缩短、关节头萎缩以及肌肉张力损失。
[0005]此类技术称为关节假体的“两步骤植入”。
[0006]在市场中，有用于膝盖的通常由骨接合剂制成的临时关节头间隔器，它们能够执行此类功能。
[0007]在植入间隔器自身的外科手术过程中，由外科医生手动直接制成一些这样的间隔器，根据尺寸和植入部位的形状，医生合适地将用于制造间隔器的材料成形。
[0008]然而，此类间隔器的一个缺点包括:在外科手术过程中制作此类装置事实上增加了手术时间长度、医生的难度以及在制作时出现装置污染的风险，医生必须具有良好的手工技艺和经验。
[0009]此外，手工制造的间隔器可能具有缺陷，所述缺陷也可能降低所治疗关节的活动性。
[0010]在市场上，还能够找到预先形成的用于膝盖关节的间隔器，因此，立即可备用于植入术。此类间隔器具有两个对应的关节侧，该两关节侧位于股骨部件上和胫骨部件上，它们适于互相铰接(关节连接)。
[0011]然而，此类装置的尺寸和形状都是预先建立的，因此不存在将它们在植入部位进行完善改适的可能性，尤其是，在需要更换不同尺寸和类型的假体的情形中，或当植入部位本身存在着缺陷或异常时，更是如此。
[0012]因此，由于不可能将此类间隔器改适为病人膝盖的拟人的尺寸，所以，更加难于确保关节良好的移动性，并因此，在病人等待植入新的关节假体的时间过程中，不能确保病人良好的生活质量。替代地，需要切除比严格需要的骨部更多的骨部。
【发明内容】
[0013]本发明的一个目的是改进现有技术。
[0014]本发明的另一个目的是提供一种预成型的用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置，同时，该间隔器可适应于其待植入的膝盖关节的实际条件。
[0015]本发明的另一个优点是提供一种用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置，该装置可适应于其待植入的关节的不同的和实际的解剖学结构尺寸，还考虑到在移去感染的关节假体之后要切除的骨组织量。
[0016]本发明的另一目的是提供一种用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置，该装置确保关节自身高度的活动性和稳定性。
[0017]本发明还有的又一目的是提供一种用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置，在植入该装置自身后，该间隔器装置能够确保病人具有良好的生活质量。
[0018]根据本发明的一个方面，可以预见有一个根据所附权利要求1所述的用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置。
[0019]本发明还涉及根据所附权利要求24所述的组装用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置的方法。
[0020]此外，本发明还涉及根据所附权利要求27所述的用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置的一组部件。
[0021]从属权利要求涉及本发明优选的和有利的实施例。
【附图说明】
[0022]从以下对用于膝盖关节的可调整的模块化间隔器装置的优选但不排外的实施例的详细描述中，本发明进一步的特征和优点将会变得更加清晰，在所附各图中，举例示出了所述实施例，但没有限制的目的，附图中:
[0023]图1是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的股骨部件的侧视立体图，其为尚未组装的型式；
[0024]图2是根据图1的装置的股骨部件的正视图；
[0025]图3是根据图1和图2的装置的股骨部件的正视图，其为已组装的型式；
[0026]图4是图3的已组装的股骨部件的立体图；
[0027]图5是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的股骨部件另一型式的侧视立体图，其为部分组装的型式；
[0028]图6是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的胫骨部件的正视图，其为已组装的型式；
[0029]图7是根据图6的胫骨部件的正视图，其为尚未组装的型式；
[0030]图8是图7的未组装的胫骨部件的侧视立体图；
[0031 ]图9是根据图6的组装起来的胫骨部件的侧视立体图；
[0032]图10是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的股骨部件的实施例的侧视立体图，其为已组装的型式；
[0033]图11是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的股骨部件的另一实施例的侧视立体图，其为已组装的型式；
[0034]图12是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的胫骨部件的实施例的侧视立体图，其为尚未组装的型式；
[0035]图13是根据本发明所述的可调整的模块化间隔器装置的胫骨部件的另一实施例的侧视立体图，其为已组装的型式。
【具体实施方式】
[0036]根据以下的术语，人体可根据理想地通过人体的平面而分为几个区域。
[0037]“矢状平面”是从前向后的双侧对称平面，矢状平面将人体分为两个部分:右部和左部。它们包括:将人体分为两个基本对称部分的中间矢状平面；以及与中间矢状平面平行的平面，这些平面被称作侧向矢状平面。因此，如果相对于人体的位置或方向位于中间矢状平面内，则该位置或方向可被定义为“中间的”或“内侧的”，如果该位置或方向更靠近侧向矢状平面，则被定义为“外侧的”。
[0038]然后，存在有“冠状”平面，其垂直于矢状平面延伸。
[0039]最后，“横向”平面是同时垂直于矢状平面和冠状平面延伸的平面。
[0040]类似地，能够定义“解剖学轴线”。各主轴线是:当人体处于直立位置中时，则是“纵向的”或竖直的(其垂直于地面)轴线；从左朝向右(或反之亦然)并垂直于纵向轴线，则是“横向的”或水平的轴线;从人体后表面朝向前表面(或从人体前表面朝向后表面)，则是“矢状的”或前后的轴线，该轴线垂直于其他两个轴线。
[0041]本说明书的其余部分中所用的术语“前”、“后”、“竖直”或“水平”、“下”或“上”，是指直立状态时人体所采用的方向。
[0042]膝盖关节涉及以下的骨结构:股骨的远端骺、胫骨和膝盖骨的近端骺;关节面用股骨髁和相对的胫骨放置基座代表。
[0043]股骨的远端骺由两个髁构成，即内侧髁和外侧髁，它们在前部连接在一起，以然后形成骨干，而在后部处它们侧向地分开;所获得的空间是髁间窝。在远端骺的前部处，有一个平坦的三角形区域、与膝盖骨关节连接的膝盖骨表面，此表面在横向上是凹陷的，而在竖直方向上是凸出的。
[0044]股骨的关节面是由两个髁的下表面组成的，该关节面是平坦的并且是“U”形的，它与胫骨平台关节连接，即，胫骨的近端骺的上表面。
[0045]参照附图，附图标记I总体地表示用于膝关节的可调整的模块化间隔器装置。
[0046]如在本说明书的其余部分中更详细描述的，此类间隔器可用来替换膝盖的受感染的关节假体，可替换半髁型的和完整型的，并且在特别严重的、有必要在某些病人膝盖的关节上实施重要的外科手术的病情中也可如此。此类可调整的模块化间隔器装置的优点包括:在外科医生已经评估了他要做手术的关节的实际情况之后，就在植入的时刻，外科医生可根据实际要求来选择和组装此类装置，在本说明书的其余部分中这将变得更加清晰。
[0047]此类可调整的模块化间隔器装置I仅包括股骨部件2和胫骨部件3。股骨部件2适于固定地连接到靠近膝盖关节的股骨的端部。胫骨部件3适于固定地连接到位于膝盖关节处的胫骨的端部。
[0048]由于根据本发明的可调整的模块化间隔器装置I事实上是临时的装置，其还意在减小植入物的复杂性并为了实施其治疗功能，并且由于它短时间位于人体内，对它没有必要如同在永久性的假体中那样也包括更换膝盖骨的部件，所以没有膝盖骨部件。股骨部件2和胫骨部件3适于相对于彼此接触和移动，效仿病人膝盖关节。
[0049]股骨部件2和可能的胫骨部件3各包括至少两个独立的部分，它们组装在一起而适应于它们