度为1.06的浸膏，浓缩干燥制成粉末；
(5)将西青果、车前草用超微粉碎机研磨成900目的药物细粉末；
(6)将步骤(4)的粉末、步骤(5)的药物细粉末混合，搅拌混合均匀，烘干制成颗粒剂。
[0019]步骤(I)中蒸馏水的重量是黄芪、丹参、九里明总重量的6倍，温度是70摄氏度。黄芪、丹参、九里明在浸泡之前研磨成300目的药物细粉末。
[0020]实施例3
本实施例提供的一种治疗肝硬化的中药组合物，由以下重量份的中药原料制成:黄芪44份，丹参40份，九里明31份，罗汉果26份，卜芥23份，川射干21份，紫花前胡15份，蓝布正13份，西青果10份，车前草8份。
[0021 ]制备上述制剂的方法，包括下列步骤:
(1)取黄芪、丹参、九里明加蒸馏水浸泡4小时，用挥发油提取器提取挥发油，用无水硫酸镁干燥取得挥发油，再用羟丙基环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；
(2)取罗汉果、卜芥、川射干，加75%乙醇提取2次，每次I小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取紫花前胡、蓝布正和步骤(I)的药渣混合之后，再加总重量3倍的水和0.5倍的70 %的乙醇煎煮1.5h，连续两次，合并两次的提取液；
(4)取步骤(2)、(3)的上清液，减压回收乙醇，浓缩至55°C，密度为1.01的浸膏，浓缩干燥制成粉末；
(5)将西青果、车前草用超微粉碎机研磨成600目的药物细粉末；
(6)将步骤(4)的粉末、步骤(5)的药物细粉末混合，搅拌混合均匀，烘干制成颗粒剂。
[0022]步骤(I)中蒸馏水的重量是黄芪、丹参、九里明总重量的3倍，温度是40摄氏度。黄芪、丹参、九里明在浸泡之前研磨成200目的药物细粉末。
[0023]临床实验数据:
1、一般资料:发明人于2013年-2015年月间共收集了200例肝硬化患者，其中，年龄22岁-75岁，病情0.5年-4年。
[0024]2、试验方法:
(I)随机分为:治疗组100例，对照组100例。两组年龄等资料无显著性差异，具有可比性。(2)治疗组口服本发明按照具体实施例1的中药，按照上述的用法用量服用;对照组服用恩替卡韦，按照说明书服用，疗程2个月。
[0025]3、疗效标准及治疗结果:
3.1疗效标准:
痊愈:肝硬化的临床症状全部消失。
[0026]好转:肝硬化的临床症状减轻，病情得到控制。
[0027]无效:肝硬化的临床症状无明显好转或加重。以痊愈和好转计算有效率。
[0028]3.2、疗效比较
实验组:痊愈95例，好转4例，无效I例；
对照组:痊愈60例，好转23例，无效17例；
对以上治愈的个体经过I年的回访，没有发现复发的个体。此可见，采用本发明的组方制得的药物能够安全有效治疗肝硬化。
[0029]典型病例:
病例1:赵某，男，63岁，患者初次感觉胃部不适，以为是肚子疼，后经常发作，一直拖久未治疗，后患者疼痛次数增加，饮食减少，经医院诊断为早期肝硬化，后经过服用本发明实施例I的中药组合物，2个疗程之后，体力逐渐恢复，并能够进行劳动，继续服3个疗程，经医院诊断，肝功能明显提高，肝硬化症状减轻。
[0030]病例2:何某，男，55岁，患者经常酗酒，生活极不规律，在工作岗位昏倒，经医院诊断为早期肝硬化，服用本发明实施例1的中药组合物，2个疗程之后，自觉身体恢复正常，体力增加，继续服3个疗程，经医院诊断，患者肝硬化症状消失，肝功能达到正常人水平，随访无复发。
[0031 ]病例3:冯某，女，52岁，患者为早期肝硬化。服本发明实施例1的中药组合物2个疗程后，症状全部消失，肝功化验及超声波检查均正常。随访两年未复发。
[0032]病例4:魏某，男，43岁，患者因上腹部不适曾在当地医院诊为肝硬化早期，多方治疗其效甚微，后经服本发明实施例1的中药组合物2个疗程后，症状全部消失，肝功化验及超声波检查均正常。随访2年未复发。
【主权项】
1.一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成:黄芪44-60份，丹参40-58份，九里明31-52份，罗汉果26-48份，卜芥23-39份，川射干21-37份，紫花前胡15-27份，蓝布正13-24份，西青果10-18份，车前草8_13份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成:黄芪55份，丹参52份，九里明46份，罗汉果41份，卜芥31份，川射干28份，紫花前胡23份，蓝布正18份，西青果15份，车前草10份。3.制备权利要求1或2所述的中药组合物的方法，其特征在于，包括下列步骤: (1)取黄芪、丹参、九里明加蒸馏水浸泡4-9小时，用挥发油提取器提取挥发油，用无水硫酸镁干燥取得挥发油，再用羟丙基环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用； (2)取罗汉果、卜芥、川射干，加75%乙醇提取2-6次，每次I小时，合并药液，静置24小时，备用; (3)取紫花前胡、蓝布正和步骤(I)的药渣混合之后，再加总重量3-7倍的水和0.5-1倍的70%的乙醇煎煮1.5-3h，连续两次，合并两次的提取液； (4 )取步骤(2 )、( 3 )的上清液，减压回收乙醇，浓缩至55 °C -65 °C，密度为1.01-1.06的浸膏，浓缩干燥制成粉末； (5)将西青果、车前草用超微粉碎机研磨成600-900目的药物细粉末； (6)将步骤(4)的粉末、步骤(5)的药物细粉末混合，搅拌混合均匀，烘干制成颗粒剂。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(I)中蒸馏水的重量是黄芪、丹参、九里明总重量的3-6倍，温度是40-70摄氏度。5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，黄芪、丹参、九里明在浸泡之前研磨成200-300目的药物细粉末。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝硬化的中药组合物及其制备方法，由以下重量份的中药原料制成：黄芪44-60份，丹参40-58份，九里明31-52份，罗汉果26-48份，卜芥23-39份，川射干21-37份，紫花前胡15-27份，蓝布正13-24份，西青果10-18份，车前草8-13份。与现有技术相比，本发明的主要优点在于，本发明采用纯中草药，没有毒副作用，君臣佐使，配伍合理，作用相互协调，切中病机，在治疗肝硬化中起到的显著的作用。
【IPC分类】A61P1/16, A61K36/888
【公开号】CN105663509
【申请号】CN201610132380
【发明人】郑英兰, 范丽青, 姜顺顺
【申请人】郑英兰
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月10日