一种含有艾叶的治疗强直性脊柱炎的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，设及一种含有艾叶的治疗强直性脊柱炎的中药组合 物。
【背景技术】
[0002] 强直性脊柱炎(Ankylosing sporid^itis，AS)是一种慢性炎性疾病，主要侵犯紙 骼关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。临床主要表现为腰、 背、颈、臀、髓部疼痛W及关节肿痛，严重者可发生脊柱崎形和关节强直。本病又名Marie-Striimpell病，Von Bechterew病、类风湿性脊柱炎、崎形性脊柱炎，类风湿中屯、型等，现都称 AS。本病一般类风湿因子呈阴性，故与Reiter综合征，牛皮癖关节炎，肠病性关节炎等同属 血清阴性脊柱病。由于人们往往对该病致残的严重后果认识不足，大部分患者不能坚持系 统治疗，病情一直在发展，直到残疾。
[0003] AS的病因：目前尚未完全阐明，大多认为与遗传，感染与免疫和环境因素等有关。 (1)遗传:遗传因素在AS的发病中具有重要作用，据流行病学调查，HLA-B27阳性者AS发病率 约为10%~20%，而普通人群发病为1%。~2%。，相差约100倍，有报道，AS-级亲属患AS的危 险性比一般人高出20~40倍，国内调查AS-级亲属患病率为24.2%，比正常人群高出120 倍，HLA-B27阳性健康者，亲属发生AS的机率远比HLA-B27阳性AS病人亲属低，所有运些说明 HLA-B27在AS发病中是一个重要因素。（2)感染:AS发病率可能与感染相关，抓rimger等发现 AS病人大便中肺炎克雷白菌检出率为79%，而对照组<30% ;有人发现60%AS病人血清补 体增高，大部分病例有IgA型类湿因子，血清C4和IgA水平显著增高，血清中有循环免疫复合 物(CIC)，但抗原性质未确定，W上现象提示免疫机制参与本病的发病。（3)其他:创伤，内分 泌，代谢障碍和变态反应等亦被疑为发病因素，总之，目前本病病因未明，尚无一种学说能 完满解释AS的全部表现，很可能在遗传因素的基础上的受环境因素(包括感染)等多方面的 影响而致病。
[0004] AS的诊断标准
[0005] (1)病史特点：根据病史，有下列表现时应考虑炎症性脊柱病:①腰背部不适隐约 性出现;②年龄<40岁；③持续3个月W上;④清晨时僵硬;⑤活动后症状有所改善。有上述 病史，X线片有紙骼关节炎征象，即证实为脊柱病;进一步排除银屑病，炎症性肠病或Reiter 综合征关节炎，即可作出原发性AS的诊断。
[0006] (2)罗马标准（1963):①腰痛和腰僵3个月W上，休息也不缓解;②胸部疼痛和僵硬 感;③腰椎活动受限;④胸廓扩张活动受限;⑤虹膜炎的历史，现象或后遗症。有双侧紙骼关 节炎加上W上临床标准之一，即可认为强直性脊柱炎存在。
[0007] (3)纽约标准（1984年修订）：①各方面的腰椎活动受限（前屈，后伸，侧屈）；②胸腰 段或腰椎过去痛过，现在仍痛;③在第4肋间测量，胸廓扩张活动度等于或小于2.5cm。肯定 性脊柱炎成立:3~4度双侧紙骼关节炎，加上至少一条临床指标;3~4度单侧或2度双侧紙 骼关节炎加上第1或第2，第3个临床指标;可能性脊柱炎成立:仅有3~4度双侧紙骼关节炎 而无临床指标。
[000引西医治疗：
[0009] AS无特效治疗方法，早期治疗可缓解疼痛和减轻脊柱强直，抑制症状发展，预防崎 形，后期治疗在于矫正崎形和治疗并发症。西医治疗W非酱体抗炎镇痛药、免疫抑制剂为首 选，但疗效不佳、并且毒副作用较大。此外放射治疗和外科手术治疗对缓解症状和延缓崎形 发生确有一定疗效，但一般不能达到治愈。
[0010] 中医治疗：
[0011] 强直性脊柱炎属于中医学"大僕"、"腥搏"、"顽搏"的范畴，辨证论治:①肾虚督寒： 主症腰紙，脊背疼痛，痛连颈项，背冷恶寒，肢节游走性疼痛，酸楚重着，或晨起腰紙，项背僵 痛，或僵硬弯曲，活动不利，得溫痛减，舌苔薄或白，脉沉弦或细迟。治疗时补肾强督，溫经散 寒，活血化疲;②肝肾两虚，筋骨失荣:主症腰背疼痛，腰紙及项背强直崎形，活动功能障碍， 胸廓不张，低热形赢，腰膝酸软，头晕目糊，耳呜耳聋，畏寒肢冷，阳瘦，面色苍白，舌质略红， 少苔或薄白，脉沉细数，尺脉弱。治疗时滋补肝肾，壮骨荣筋。③督脉邪塞，久郁化热:主症背 脊纯痛，腰，股，髓部酸着重滞，甚或擧痛欲裂，脊柱强直，崎形，活动严重障碍，形体消瘦，五 屯、烦热，或有低热，口干，肌肉触之热感，肢体喜放被外，不久又怕冷，大便干，小便黄，舌质 红，舌苔黄厚而腻，脉象滑数或弦滑数。治疗时益肾壮督，清热活络。
[0012] 目前强直性脊柱炎的治疗W控制病情进展、缓解症状为主，且口服药物存在胃肠 道反应、肝肾损伤等不良反应。因此，治疗强直性脊柱炎药物上的改进是目前亟需解决的问 题。
[001引中国专利申请201510048062.4公开了一种治疗强直性脊柱炎的药物，W川椒、威 灵仙、甘草、桑寄生、郁金、独活、昆布、稀盎草、败酱草、罗勒、金果揽、黄柏、川西归尾、伸筋 草、白巧、泽泻、使君子、青风藤、穿屯、莲、忍冬藤、白花蛇舌草、川乌、独活、王不留行、淫羊 蕾、牛膝、狗脊、巧等、当归、苍术、川断、补骨脂、黄花倒水莲、鬼箭羽、著草和干漆为原料，按 照一定的重量配比混合制成。该发明中药虽然具有一定的桂风除湿、通经止痛、活血化疲和 强健筋骨的作用，能够减轻患者的强直性脊柱炎病症，但是，该发明药物组方复杂，用药量 大，用药成本高。
【发明内容】
[0014] 本发明克服了现有技术的不足，提供了一种含有艾叶的治疗强直性脊柱炎的中药 组合物。通过选择合适的药材及调节配伍，标本兼治，能够有效地桂风除湿、活血化疲、强筋 健骨、舒经活络，可有效治疗强直性脊柱炎，具有针对性强、显效快、疗程短、治愈率高、毒副 作用小的优势。
[0015] 为实现本发明的目的，发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，其 技术方案如下：
[0016] -种含有艾叶的治疗强直性脊柱炎的中药组合物，包括W下重量份数的制备原 料：
[0017] 艾叶25-35份、女贞子20-33份、巧实18-30份、五味子19-25份、玄参18-20份、白巧 15-18份、麦口冬12-18份、石莽草10-15份、天冬9-13份、海螺峭5-13份、益母草4-9份和甘草 6-16份。
[0018] 在该配比范围内，优选了 3个疗效较为显著的配比：
[0019] 配比1:艾叶25份、女贞子20份、巧实18份、五味子19份、玄参18份、白巧15份、麦口 冬12份、石莽草10份、天冬9份、海螺峭5份、益母草4份和甘草6份。
[0020] 配比2:艾叶35份、女贞子33份、巧实30份、五味子25份、玄参20份、白巧18份、麦口 冬18份、石莽草15份、天冬13份、海螺峭13份、益母草9份和甘草16份。
[0021] 配比3:艾叶30份、女贞子26份、巧实24份、五味子22份、玄参19份、白巧17份、麦口 冬15份、石莽草13份、天冬11份、海螺峭9份、益母草7份和甘草11份。
[0022] 相应地，本发明还提供一种所述中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0023] S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；
[0024] S2、取艾叶粗粉，加入粗粉总重量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，微波提取 8-15分钟，微波功率为240-300W，提取溫度为40-60°C，过滤并保留艾叶药渣，滤液减压浓缩 至55-60°C下测相对密度为1.20-1.25的浸膏，制得艾叶提取物；
[0025] S3、将五味子、玄参、白巧、麦口冬、天冬和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的5-10 倍量加入体积浓度为75-95 %的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次2-4h，过滤并保留滤渣，合 并滤液，滤液经碱化后冷藏静置6-12h，过滤，所得滤液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物I;
[0026] S4、将女贞子、巧实、石莽草、海螺峭、益母草W及S2所述艾叶滤渣和S3所述的滤渣 混匀，按照粗粉总重量的7-9倍量加入纯化水，煎煮2-3次，每次2-4小时，过滤，合并滤液，并 浓缩至55-60°C相对密度为1.20-1.25的浸膏物II;
[0027] S5、将艾叶提取物、浸膏物I和II充分混合，离屯、喷雾干燥制得本发明中药组合物 原料药细粉，其中，进风溫度为