一种妇科生物制剂的制造方法与工艺

文档序号:11172624阅读:716来源:国知局
本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种生物制剂。

背景技术:
目前,用于治疗生殖系统疾病的生物制剂具有以下缺点:1)一般只具有消炎和杀菌的作用,而不具有提高生殖系统免疫力的作用,当停止用药时,疾病易复发;2)抑菌效果最多只能达到98%,不能很好的抑菌;3)不具有治疗痛经的效果;4)毒副作用大;从而不能很好的满足消费者的需求。不仅如此,治疗痛经一般采用的是口服药和手术方法,口服药在痛经时服用后症状可以得到改善,可再次来月经时,依然会疼痛,使得患者必须再次吃药,治疗效果差;而手术方法,给患者身体造成了永久的伤害。另外,涉及女性生殖问题主要集中在疾病范畴(即症状),甚少关注到生殖机能渐行性退化问题(即症因)。那么作用于症状的所有治疗手段,无论是对抗性治疗抑或免疫干预,只能暂时的缓解病症或实现临床上的症象消除,而无法从根本上恢复生殖系统自身的防病抗病能力,即自愈力。

技术实现要素:
为了解决以上技术问题,本发明提供一种能显著提高免疫力特别是生殖系统免疫力且能显著改善痛经症状的妇科生物制剂。本发明生物制剂能显著提高生殖系统的健康态年轻态,综合解决各种生殖问题。为了实现本发明的技术效果,采用了以下技术方案予以实现:一种生物制剂,其包括如下质量份的组分:水831-856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦参提取物0-6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖1-2份、纤维素10份、益母草提取物5-20份、透明质酸0-1份、冰片5份、乙醇0-3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0-0.5份,蛇床子提取物0-20份。作为进一步的改进,所述水为去离子水;所述丙二醇为1,2-丙二醇;所述冰片为合成龙脑;所述纤维素为羧甲基纤维素。作为进一步的改进,其包括如下质量份的组分:水856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦参提取物6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖1份、羧甲基纤维素10份、益母草提取物5份、透明质酸1份、冰片5份、乙醇3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0.5份。作为进一步的改进,其包括如下质量份的组分:水831份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖2份、羧甲基纤维素10份、益母草提取物20份、蛇床子提取物20份、冰片5份、醋酸氯己定1份。作为进一步的改进,所述生物制剂为凝胶。本发明还提供了上述所述生物制剂的制备方法,具体包括:1)向乳化装置中加入水、纤维素(CELLULOSE)、甘油、丙二醇、卡波姆,加热至90℃-95℃,搅拌至完全溶解,得到第一混合物;2)将第一混合物降温至70℃-75℃时,向第一混合物中加入壳多糖,搅匀后,得到第二混合物,并继续降温;3)当第二混合物降温至40℃-45℃时,向第二混合物中加入透明质酸、苦参提取物、鱼腥草提取物、益母草提取物、蛇床子提取物搅匀后,得到第三混合物,并继续降温;4)常温下向第三混合物中依次加入醋酸氯已定、薄荷油、冰片,乙醇搅匀冷却。制备方法中,生物制剂组分中含有某种物质,该方法就加入,不含有就不用加入。作为进一步的改进,在步骤4)冷却之后还进行了压滤的步骤。本发明配方从病因、病症两方面着手对症施治,既可以当下灭活细菌、病毒,迅速缓解炎症、异味、瘙痒症状,同时同步唤醒生殖机能本应具有的“自洁能力、反馈能力、免疫能力、修复能力”,让生殖道生态环境、敏感度、润滑度、紧握张驰力得到全面改善。不仅如此,本发明还包括如下有益效果:1)本发明生物制剂各种物质相互配合,能够显著提高免疫力特别是生殖系统的免疫力,应用实验中发现,在不服用其他药物且按照其以前正常的情况饮食生活时,80%以上的患者在使用本发明产品3-6个月后,感觉精神状态更好,体力更好,伤口愈合力更强,相比于使用本发明生物制剂以前,更不易得病,例如,与以往同期相比,感冒症状明显减少。本发明生物制剂作用于阴道后,鱼腥草素广谱抗菌,吞噬身体中的白细胞,促使身体中淋巴细胞生成,提高身体的防卫能力,配合壳多糖对机体受损细胞的修复功能及与其他物质共同协同作用,能够显著提高机体的免疫力,产生了意想不到的技术效果。当然,生物制剂能更好的修复卵巢的受损细胞,进一步使卵巢功能更加强大,提高身体的免疫力。2)本发明生物制剂采用壳多糖、鱼腥草提取物和益母草提取物相互配合,配合其他组分,能够很好的治疗痛经。对于原发性痛经和继发性痛经患者,在使用本发明生物制剂治疗7天-6个月后,80%以上的痛经患者得以治愈,不仅在下次来月经时,不再痛经,且在停止用药后可以至少连续7-8个月经周期内不再复发痛经。特别解决了现有技术中不能很好的治疗原发性痛经的技术问题。鱼腥草素和益母草对机体进行消炎和活血化瘀,同时使壳多糖更容易的进入卵巢细胞,激活或刺激卵巢分泌血管加压素、内源性缩宫素及β-内啡肽等激素,使子宫内膜更加容易剥落,进而显著改善痛经症状。3)本发明生物制剂抑菌效果能达到100%,抑菌效果显著,能够很好的止痒、去除异味和消炎;对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌引起的阴道炎综合有效率高达95%;4)除了能对生殖部位止痒和去除异味以外,很多患者将本发明生物制剂涂抹于脚部,居然发现其不仅可以对脚进行止痒,而且对灰指甲也有很好的治疗效果,能够一物多用,特别是当需要旅行时,只需要带一种药就可以解决多种疾病,减轻了旅途的负担。5)由于没有刺激性且抑菌效果好,可以夫妻同治;在使用生物制剂时,可以同房,同房时不易产生刺痛和异味等症状,使患者完全没有后顾之忧;相比于现有技术中,使用生物制剂产品时不能同房或者同房时由于产品的刺激性使患者易于受伤,具有显著的进步。6)本发明生物制剂安全、无毒副作用,该生物制剂为“消字号”产品。在治疗疾病过程中,病变部位(例如宫颈糜烂)修复好后,不会由于副作用带来别的疾病。7)采用本发明方法制备的生物制剂,该生物制剂在常温下能够正常保存至少两年,两年内,生物制剂的使用效果不变,形态也基本不变。8)根据长期保养(使用3个月或以上人群)人群随访统计,基本上都明显感觉生殖道紧握度、润滑度、敏感度能够恢复到年轻时的巅峰状态,私密处干净而无病态异味,妇科炎症极少出现复发现象。具体实施方式本发明生物制剂可以有多种形态,现在以凝胶为例来进行说明。实施例1一种凝胶,其包括如下质量份的组分:水856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦参提取物6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖1份、羧甲基纤维素10份、益母草提取物5份、透明质酸1份、冰片5份、乙醇3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0.5份。该凝胶的制备方法包括下列步骤:1)向乳化装置(一般选择乳化锅)中加入水、羧甲基纤维素、甘油、丙二醇、卡波姆,加热至90℃-95℃,搅拌至完全溶解,得到第一混合物;可以将第一混合物在90℃-95℃保温15分钟后,停止搅拌降温;2)将第一混合物降温...
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