一种具有补钙作用的组合物及其制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种具有补巧作用的组合物，W及该组合物制成的制剂。
【背景技术】
[0002] 巧是人体最重要的元素之一，参与一切生命活动过程。其一，巧是骨与齿结构的重 要成分；其二，巧离子参与许多生理功能，如神经兴奋性、肌肉收缩、屯、脏活动、细胞膜通透 性、血凝过程、某些酶的活动等，因此缺巧将影响骨结构和许多生理功能的正常。儿童在生 长发育期缺巧会影响骨骼正常发育，发生何僕病，还会影响牙齿的发育。成年期巧缺乏可W 产生骨质软化症；巧缺乏将增加老年期骨质疏松症的严重程度。
[0003] 目前市场上销售的补巧制剂有200多种，第一代巧剂为憐酸巧、葡萄糖酸巧等及 中药龙骨、牡颇；第二代为活性巧及W其为主的制剂，如盖天力、益巧灵、活力巧等；第Ξ代 巧剂为超微粉化碳酸巧制剂和氨基酸巧制剂，如纳米巧、k天口氮氨酸巧、乐力等。但是它 们都存在各自的缺点：第一代巧剂吸收差，有效巧利用率低，来源容易受到工艺及原料等的 污染，存在安全隐患；第二代巧剂，活性巧目前没有国家标准，其急性毒性反应远大于乳酸 巧和试剂级碳酸巧及进口生物碳酸巧；第Ξ代巧剂的有效巧含量低，成本高。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种吸收率高、安全的补巧组合物。 阳〇化]为达到上述目的，本发明采用W下技术方案： 一种具有补巧作用的组合物，按照重量份数，包括30~80份乳矿物盐、10~50份酸奶粉、 10~30份低聚半乳糖、3~8份葛根粉和0. 001~0. 005份维生素D。
[0006] 进一步地，该组合物包括30~40份乳矿物盐、10~20份酸奶粉、10~15份低聚半乳 糖、3~5份葛根粉和0. 001~0. 005份维生素D。
[0007] 进一步地，所述乳矿物盐所含巧和憐的质量比为1. 5~3 :1。
[0008] 进一步地，所述乳矿物盐的巧含量为26~27wt%，憐含量为13wt%。
[0009] 进一步地，所述酸奶粉的粗蛋白含量12~20%。
[0010] 进一步地，所述葛根粉为野生葛根粉。
[0011] 一种用于补巧的制剂，制剂包含上述任意一项的组合物W及载体、辅料或稀释剂。
[0012] 进一步地，所述制剂为散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或凝胶制剂。
[0013] 本发明具有W下有益效果： 本发明的组合物中，乳矿物盐是从乳清中提取的一类矿物盐组合，能够有效的提高巧 的吸收率；酸奶粉是由奶粉经乳酸菌发酵后喷雾干燥而成，其中所含的巧与乳酸结合，其吸 收率高于未发酵奶粉的巧吸收，同时因乳酸菌发酵产生的代谢产物有助于肠道有益菌群的 活动，可W减少巧跟碱性憐酸盐等结合形成不溶性巧盐、在体内沉积形成结石；低聚半乳糖 为益生元，有利于肠道有益菌的生长活动，使肠道环境酸性增强，有利于巧离子的生成，提 高巧的吸收利用，同时能够减少巧跟碱性憐酸盐等结合形成不溶性巧盐、在体内沉积形成 结石；野生葛根粉为植物葛根根茎经晒干研磨后制成的粉状物，其中含有微量的葛根异黄 酬，此物质在人体雌激素水平低下时，能够发挥雌激素的作用，雌激素水平的稳定有助于缓 解骨巧的流失；维生素D是巧吸收的关键营养素。
[0014] 通过添加合适的载体、辅料或稀释剂，本发明的组合物可W制成散剂、颗粒剂、片 剂、胶囊剂或凝胶制剂，巧源安全性高，不使用容易受到污染的碳酸巧、憐酸巧等作为巧源； 通过动物实验证实巧的吸收率比常规市售品种高，兼具有补巧和减少巧流失的作用，还能 调节肠道微环境。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明： W下实施例中，所用酸奶粉的粗蛋白含量12~20%，实施例1~5所用乳矿物盐的巧含量 为26~27wt%，憐含量为13wt% ;W下实施例的份数均指重量份。
[0016] 实施例1 将50份无水葡萄糖、35份乳矿物盐、10份酸奶粉、10份低聚半乳糖、3份野生葛根粉、 0. 002份维生素D分别经60目过筛后，混合、分装，制成散剂。
[0017] 实施例2 将40份抗性糊精、55份乳矿物盐、10份酸奶粉、10份低聚半乳糖、3份野生葛根粉、 0.002份维生素D分别经60目过筛后，经混合、颗粒机造粒、过16目筛、烘干、混合、分装，审U 成颗粒剂。 阳〇1引 实施例3 将20份抗性糊精、35份乳矿物盐、10份酸奶粉、20份低聚半乳糖、3份野生葛根粉、 0.002份维生素D、0. 03份硬脂酸儀分别经60目过筛后，经混合、颗粒机造粒、过16目筛、烘 干、混合、压片，制成片剂。
[0019] 实施例4 将20份抗性糊精、32份乳矿物盐、20份酸奶粉、10份低聚半乳糖、3份野生葛根粉、 0.002份维生素D、0. 03份二氧化娃分别经60目过筛后，经混合、颗粒机造粒、过16目筛、烘 干、混合、胶囊填充，制成胶囊剂。
[0020] 实施例5 将35份乳矿物盐、10份酸奶粉、10份低聚半乳糖、8份野生葛根粉、0. 002份维生素D、 30份植物油、2份大豆憐脂、4份单硬脂酸甘油醋、0. 01份低聚果糖等在烙化罐中经加热 (50~70°C)揽拌制成黏稠状半固体内容物；将12份明胶、5份甘油、3份水、2份木糖醇、0. 5 份微晶纤维素、0. 03份二氧化铁在烙化罐中经加热（40~6(TC)揽拌制成流动胶体；经压丸 机将内容物填充到胶体，经成型、干燥、抛光，制成软凝胶制剂。 阳OW实施例6 动物实验：取30只老鼠，分为6组，分别饲喂实施例1~5的制剂和某市售碳酸巧类补巧 品（对照组)，连续喂养5天，收集从第一次喂养24h后到第5次喂养后24h排出的粪便，计 算每天小鼠粪巧，取平均值，如表1所示：
由表1可知，服用本发明组合物所制成的制剂，吸收率比对照组增加20%左右，运说明 本发明产品更容易被机体吸收利用，吸收效果更好。
[0022] 将本发明实例5的补巧组合物凝胶制剂分发给约200名缺巧人群使用，其缺巧症 状有：秀枕、夜啼、腿抽筋、指甲脆软等，对于3~5岁小孩，轻度缺巧的每天2粒，出现中度缺 巧的每天3~4粒，对于青少年，轻度缺巧的每天2~3粒，中度缺巧的4~5粒；每粒重Ig，每粒 巧含量约lOOmg。使用半年后，有效信息反馈的共165人，包括3~5岁小孩80人和青少年 85人，情况如表2所示：
由表2可W看出，本发明的补巧组合物对于大多数由于缺巧所引起的症状均具有较好 的改善效果。
[0023] 实施例7 将50份无水葡萄糖、80份乳矿物盐(巧和憐的质量比为1. 5 :1)、50份酸奶粉、30份低聚半乳糖、6份野生葛根粉、0. 005份维生素D分别经60目过筛后，混合、分装，制成散剂。
[0024] 实施例8 将40份抗性糊精、30份乳矿物盐(巧和憐的质量比为3 :1)、25份酸奶粉、15份低聚半 乳糖、5份野生葛根粉、0.001份维生素D分别经60目过筛后，经混合、颗粒机造粒、过16目 筛、烘干、混合、分装，制成颗粒剂。
[0025] W上所述，仅为本发明的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此，任何 属于本技术领域的技术人员在本发明掲露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应 涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该W权利要求的保护范围为准。
【主权项】
1. 一种具有补钙作用的组合物，其特征在于，按照重量份数，包括30~80份乳矿物盐、 10~50份酸奶粉、10~30份低聚半乳糖、3~8份葛根粉和0. 001~0. 005份维生素D。2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按照重量份数，包括30~40份乳矿物盐、 10~20份酸奶粉、10~15份低聚半乳糖、3~5份葛根粉和0. 001~0. 005份维生素D。3. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述乳矿物盐所含钙和磷的质量比为 1. 5~3 :1〇4. 根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述乳矿物盐的钙含量为26~27wt%，磷 含量为13wt%。5. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述酸奶粉的粗蛋白含量12~20%。6. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述葛根粉为野生葛根粉。7. -种用于补钙的制剂，其特征在于，该制剂包含权利要求1~6任意一项所述的组合 物以及载体、辅料或稀释剂。8. 根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述制剂为散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或 凝胶制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种具有补钙作用的组合物。按照重量份数，包括30~80份乳矿物盐、10~50份酸奶粉、10~30份低聚半乳糖、3~8份葛根粉和0.001~0.005份维生素D。该组合物可以和载体、辅料或稀释剂制成散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或凝胶制剂。本发明的钙源安全性高，不使用容易受到污染的碳酸钙、磷酸钙等作为钙源；通过动物实验证实钙的吸收率比常规市售品种高，兼具有补钙和减少钙流失的作用，还能调节肠道微环境。
【IPC分类】A23L33/00
【公开号】CN105410895
【申请号】CN201510743536
【发明人】胡键
【申请人】深圳市西倍健生物科技有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年11月5日