回声神经阻滞设备和系统的制作方法_2

文档序号:9917512阅读:来源:国知局
0038]图13A是例证性回声导管的示意图,其示出例证性回声插入物或回声塞。
[0039]图13B是图13A中例证性回声导管沿线D-D截取的截面示意图。
[0040]图14A是结合有例证性回声珠的例证性回声导管的示意图。
[00411图14B是示出来自图14A的例证性回声珠细节的示意图。
[0042]图15A是在导管中结合有空隙或微泡的例证性回声导管的示意图。
[0043] 图15B是示出来自图15A的回声导管细节的示意图。
[0044] 图16A是结合有具有细长轴的导管的例证性回声导管的示意图。
[0045] 图16B是示出来自图16A的回声导管细节的示意图。
[0046] 图17A-17C是结合有弹簧的例证性回声导管的示意图。
[0047]图18是结合有导丝的例证性回声导管的示意图。
[0048]图19是结合有金属带的例证性回声导管的示意图。
[0049] 图20是示出来自图19的结合有金属带的导管的截面的示意图。
【具体实施方式】
[0050] 图1-3示意了例证性回声针的各个方面,其被配置为置于体内靠近神经束。参照图 1,回声针10具有远端12,远端12由回声针尖端14构成,所述尖端可以终止于斜孔,所述斜孔 具有倾斜的基本平坦表面以增强声阻抗。具有该表面的针的实例包括但不限于PAJUNK针或 QUINCKE针。回声针10还具有空心针体16、以及可包括传统接头20的近端18。
[00511例如,除了本文所描述的回声特征之外,回声针可基本具有传统TUOHY针的配置。 一种合适的针可以是规格18的不锈钢TUOHY针,其具有HUBER尖端和TUOHY针座。该TUOHY针 是市售的,其具有非绝缘尖端和塑料针座作为该针的各组成部分。可获得各种长度的TUOHY 针。所述针还可以是具有固定翼的WEISS硬脑膜外针。
[0052] -般而言,回声针尖端可由钴铬(也称作"钴铬合金")、玻璃或具有高声阻抗的其 他材料形成或涂覆。可替代地和/或另外地,所述回声针尖端可具有反射有效量声波从而在 声成像期间尖端能够令人满意地可见的形状或立体构型。
[0053] 现在参照图2A、2B和2C,具有示意的例证性形状用于增加针尖端的声阻抗。图2A是 例证性针22的侧视图,其中针体或轴24终止于基本扁平的、平坦的表面26。在针的最尖端能 够看到另外的平面28。图2B是图2A所示出针的顶视图的示意。在该示意图中,针体或轴24终 止于基本扁平的平坦表面26,其提供表面区域以增强声能量的反射。图2A和2B所示意的针 有时被称为QUINCKE针或具有QUINCKE型尖的针。图2C是例证性针22的示意图,其中针体或 轴24终止于基本扁平的平坦表面26,其提供表面区域以增强声能量的反射。图2C所示意的 针有时被称为PAJUNK针或具有PAJUNK型尖的针。
[0054] 一种针的有用实施方式是TCISS硬脑膜外针。特别地,所述针可以是Becton Dickinson(BD)提供的WEISS硬脑膜外针,其具有固定翼和改进的TUOHY尖。该针可以是5英 寸的、规格18的针,并由BD产品号405190标识。然而应该理解的是,还可以利用其他类型的 合适硬脑膜外针。
[0055]针尖端和/或针体可以通过以增加声阻抗的材料涂覆针尖端和/或针体表面来呈 现回声。图3示意了图1中空心针体16沿线A-A截取的截面图。从图3中能够看出,涂层32施加 在针体34上。一般而言,涂层能够仅施加在针尖端和/或部分针体上(例如,带状)。所述涂层 可以通过掩膜和浸渍技术施加。涂层厚度可以基于涂层材料及其在增加声阻抗时的效能而 变化。例如,涂层可以是1微米厚。
[0056]可用于涂覆针体16的例证性材料包括碳化钛、氮化钛、氮化铝钛、碳氮化铝钛,或 可以使用类似材料。还能够使用硬质、密致且非晶质的非晶体固体如玻璃、丙烯酸玻璃(还 称作聚甲基丙烯酸甲酯),以及硬质的玻璃态水凝胶,如2006年6月29日公开的Janssen等人 的公开号为US 2006/0141186、名称为"具有用于弄湿手插筒的水凝胶涂层的手套及其制造 方法''(''Gloves With Hydrogel Coating For Damp Hand Donning and Method of Making Same")的美国专利申请中描述的。针尖端和/或针体可以通过以各种公知的回声涂 层涂覆针尖端和/或针体表面来呈现回声,诸如2003年1月14日授予Jones等人的美国专利 6,506,156- "回声涂层"(〃Echogenic Coating")、2007年6月 12 日授予Violante等人的美 国专利7,229,413-"具有保护层的回声涂层"("Echogenic Coatings With Overcoat")、 以及2009年12月24日公开的Thurmond二世等人的公开号为US 2009/0318746 Al的美国申 请一"光滑的回声涂层"("Lubricious Echogenic Coatings")中所描述的,其全部内容在 此引入作为参考。
[0057]现在参照图2D,示意了例证性针22细节的透视图,该针22通过在针的最尖端或靠 近最尖端连结或结合回声元件29来呈现回声。针22具有针体或轴24,该针体或轴24终止于 基本扁平的平坦表面26。在该特别实例中,所述针在靠近针尖端处具有微小曲面或弯曲部 27,其限定扁平的平坦表面26。所述回声元件29可以是玻璃珠、球形颗粒、凹槽、压痕或不会 干扰针功能的其他特征。图2D所示意的针有时被称为TUOHY针或具有TUOHY型尖的针。
[0058]图4-11示意了例证性回声导管的各方面。虽然所述导管可期望地被配置为流体在 解剖区域上的可控递送,但是导管可被配置用于其他目的。一般而言,所述导管的设计可以 类似于传统导管,除了导管被改进以包括或结合有回声元件。例证性导管包括2002年2月26 日授予Deniega等人的美国专利6,350,253 -"用于药物均勾递送的导管"("Catheter For Uniform Delivery of Medication")中所描述的,其内容在此引入作为参考。
[0059] 现在参照图4,回声导管100由细长管状构件102构成,其具有近端104、远端106和 在其远端106处的回声导管尖端108。细长管状构件102可以是在其一个或多个部分114上具 有多个出口孔112的细长管状构件102。图5示意了图4中细长管状构件102沿线B-B截取的截 面图,其示意了多孔构件116位于管状构件102内。环形空隙118可存在于多孔构件116和细 长管状构件102之间。可替代地,细长管状构件102可由多孔薄膜制成。
[0000]回声导管尖端108可以是导管100的远端106的一部分,并可由钴络合金、玻璃、石 英、结晶矿物、或具有高声阻抗的其他材料形成。另一种例证性材料可以是不锈钢。如图6所 示,回声导管尖端108可包括支撑件120。回声导管尖端108可与支撑件120-体形成或可以 胶粘地结合至支撑件120。支撑件120可选地是回声的。一般而言,回声导管尖端108可以是 圆形的或具有使得与支撑件120的肋部122的外边缘对准的直径。
[0061]参照图7,示出了其中回声导管尖端108在材料的载体基质138中结合有反射薄片 130、反射球132和/或反射颗粒136,所述材料诸如为硅树脂或能够用于导管尖端108的其他 合适且兼容的医疗级塑料。例证性反射薄片130包括金片、银片或类似物。反射球132包括金 球、银球、玻璃球或类似物。反射颗粒136包括金粒、银粒、玻璃粒或类似物。
[0062] 可替代地和/或另外地,回声导管尖端108能够包括结合在载体基质中远侧位置处 的非常致密材料以用于产生高阻抗失配。致密材料还能够结合在管状构件102中远侧位置 处以产生高阻抗失配。
[0063] 致密材料的合适选择能够引起尖端108和/或部分细长管状构件102的声阻抗与周 围组织声阻抗的显著差异水平从而实现允许尖端和/或部分细长管状构件102利用声成像 技术可视化的反射水平。
[0064] -种类型的相对致密材料是不透射线的材料。这些材料可以被添加至用于制造导 管或尖端的聚合物中。不透射线的材料是吸收和/或阻断X射线以防其穿透物品的那些材 料。这些材料包括碘和钡物质、铋盐、钨、金金属、卤代族、含金属的、光学透明聚合物及它们 的混合物。
[0065]卤代族如卤代烷二醇和卤代二异氰酸盐反应物可用于制备聚亚安酯,其不透射线 且期望地是视觉透明的。已经发现使用反式环己烷1,4二异氰酸酯(t-CHDI)制备聚亚安酯 能够产生毒性上无害的产品,该产品是不透射线但视觉透明的。关于该工艺的更多信息可 以在1993年1月20日公开的Wagener等人的欧洲专利申请EP 0 523 928 A2-"抗扭结的、柔 性的、不透射线的聚亚安酯管和由其形成的导管"(〃Kink Resistant ,Flexible, Radiopaque Polyurethane Tubing and Catheters Formed Therefrom")中找到,其内容 在此引入作为参考。
[0066] 不透射线添加剂可以存在以重量百分比5%至60%之间的量,更期望的是重量百 分比10%至40%之间的量,以及更加期望的是重量百分比20%至30%之间的量。不透射线 添加剂可以混合以聚合材料,由其以传统方式制成管,例如,硫酸钡粉末混合入聚合物中通 过挤压复合来产生合适重量百分比添加率的树脂颗粒。
[0067]可以预料的是,致密材料可以嵌在或用于各节段中以在声成像期间提供对比。例 如,一个带或节段可包含少量或不含不透射线添加剂,以及另一带或节段可包含比含有少 量或不含添加剂的节段多至少重量百分比5%至10%的不透射线添加剂。还可以预料的是,
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