具有防移位连接器的支架的制作方法
【专利说明】具有防移位连接器的支架
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2013年9月12日提交的美国临时申请序列第61/877，116号的优先权，其全部内容通过引用合并在此。
技术领域
[0003]本公开涉及具有防移位特征的内假体，诸如支架。更具体地，本公开涉及具有防移位特征的覆盖支架，以允许组织穿过支架选定的部分向内生长。
技术背景
[0004]内假体可配置成定位在体腔中以用于多种医疗应用。例如，在一些情况下，内假体可用来治疗血管狭窄，用来保持血管、泌尿道、胆道、气管支气管、食管或肾道中的流体开口或路径，或者用来将诸如人造瓣膜或滤膜的装置定位在体腔内。裸露或部分覆盖的内假体允许组织穿过内假体的结构向内生长以防止内假体移位。然而，在以后的某一时间需要移除内假体时，向内生长的组织必须切除，造成对体腔的严重创伤。另一方面，完全覆盖的支架防止组织向内生长以便利移除。然而，完全覆盖的内假体容易在体腔内移位。
[0005]于是，需要提供一种具有防移位特征、同时在需要移除内假体时减少对患者体腔创伤的内假体。
【发明内容】
[0006]本公开涉及制造医疗器械结构和组件的几种替代性设计、材料和方法，及其使用。
[0007]于是，一个说明性实施例为包括可扩张管状框架的内假体，其具有第一端、第二端和延伸通过其的腔。可扩张管状框架包括多个柱杆行和多个连接器，其中多个连接器延伸跨过相邻柱杆行之间的间隙并使相邻柱杆行相互连接。可扩张管状框架可从压缩状态扩张至扩张状态。多个柱杆行具有在扩张状态下的外径，并且在扩张状态下连接器径向向外延伸超过多个柱杆行的外径。连接器配置成在扩张状态下接合体腔壁以抑制内假体在植入体腔后移位。
[0008]另一个说明性实施例是包括可扩张管状框架的内假体，其具有第一端、第二端和延伸通过其的腔。可扩张管状框架可从压缩状态扩张至扩张状态。可扩张管状框架包括第一柱杆行、第二柱杆行、第三柱杆行和第四柱杆行。可扩张管状框架还包括延伸跨过第一和第二柱杆行之间的空隙并使第一和第二柱杆行相互连接的第一多个连接器、延伸跨过第二和第三柱杆行之间的空隙并使第二和第三柱杆行相互连接的第二多个连接器、以及延伸跨过第三和第四柱杆行之间的空隙并使第三和第四柱杆行相互连接的第三多个连接器。第一、第二、第三和第四柱杆行具有在扩张状态下的外径，并且在扩张状态下第一、第二和第三多个连接器沿弓形路径径向向外延伸超过多个柱杆行的外径。第一多个连接器沿第一螺旋方向延伸、第二多个连接器沿与第一螺旋方向相反的第二螺旋方向延伸，并且第三多个连接器沿第一螺旋方向延伸。
[0009]另一个说明性实施例是制造内假体的方法。该方法包括由管状部件形成可扩张管状框架。可扩张管状框架具有第一端、第二端和贯穿通过其的腔。可扩张管状框架包括多个柱杆行和多个连接器，多个连接器延伸跨过相邻柱杆行之间的间隙并使相邻柱杆行相互连接。可扩张管状框架涂覆有聚合物覆盖物。该涂层随后可有选择地从连接器与柱杆行之间的空间移除或防止跨越连接器与柱杆行之间的空间，同时保留覆盖柱杆行并跨越相邻柱杆行之间的间隙的涂层。例如，流体可吹向连接器与与之相互连接的柱杆行之间的空间，以有选择地移除该空间的涂层，同时保留覆盖柱杆行并跨越相邻柱杆行之间的间隙的涂层。或者，喷涂工艺可用来有选择地移除该空间的涂层和/或防止涂层延伸越过该空间，同时保留覆盖柱杆行并跨越相邻柱杆行之间的间隙的涂层。
[0010]又另一个说明性实施例是将内假体安置在体腔中的方法。该方法包括使压缩状态下的内假体在管状鞘套中前进至体腔内的靶位置。内假体包括可扩张管状框架，其具有第一端、第二端以及延伸通过其的腔。可扩张管状框架可从压缩状态扩张至扩张状态。可扩张管状框架包括第一柱杆行、第二柱杆行和第三柱杆行。可扩张管状框架还包括延伸跨过第一和第二柱杆行之间的空隙并使第一和第二柱杆行相互连接的第一多个连接器，和延伸跨过第二和第三柱杆行之间的空隙并使第二和第三柱杆行相互连接的第二多个连接器。第一柱杆行从管状鞘套的远端排出，其中第一柱杆行仅在整个第一柱杆行从管状鞘套中排出时扩张至扩张状态，而第二和第三柱杆行仍然在管状鞘套内保持在压缩状态。其后第二柱杆行从管状鞘套的远端排出，其中第二柱杆行仅在整个第二柱杆行从管状鞘套中排出时扩张至扩张状态，而第三柱杆行仍然在管状鞘套内保持在压缩状态。其后第三柱杆行从管状鞘套的远端排出，其中第三柱杆行仅在整个第三柱杆行从管状鞘套中排出时扩张至扩张状
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[0011]上述一些示范实施例的总结并不旨在描述各公开的实施例或本发明各个方面的每一种实施方式。
【附图说明】
[0012]结合附图考虑以下各种实施例的【具体实施方式】可更完整地理解本发明的各个方面，其中:
[0013]图1是不范内假体的立体图；
[0014]图2是图1中内假体的一部分的放大图；
[0015]图3是图1中内假体的端视图；
[0016]图4是图1中内假体的可扩张框架在压缩状态下的示意图，其中管状可扩张框架就如同被纵向切开并展开；
[0017]图5是内假体的可扩张框架在扩张状态下的示意图；
[0018]图6示出向内假体的可扩张框架涂敷涂层的示范工艺;和
[0019]图7和8示出将图1中的内假体递送至体腔内的各个方面。
[0020]虽然本发明的各个方面可作出各种改型和替代形式，但其细节已经由附图中的实例示出，并会详细描述。然而，应理解，本发明并不旨在将本发明的各个方面限制为所述的特定实施例。相反，本发明涵盖了落在本发明实质和范围内的所有改型、等同物和替代形式。
【具体实施方式】
[0021]对于以下定义的术语，这些定义应当适用，除非在权利要求或说明书的其他地方给出了不同的定义。
[0022]本文假定所有数值都由术语“约”来修饰，无论是否明确指出。术语“约”一般是指本领域技术人员认为与所引用的值等同的数值范围(即，具有相同的功能或结果)。在很多情况下，术语“约”可包括被四舍五入至最接近有效数字的数字。
[0023 ]由端点公开的数值范围包括该范围内的所有数值(例如，I至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
[0024]尽管公开了适合于各种组件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值，但是本领域技术人员在本公开的启发下将会理解，期望的尺寸、范围和/或值可能偏离明确公开的那些。
[0025]如本说明书与所附权利要求中使用的，单数形式“一”和“该”包括复数指代，除非文中清楚地另外表明。如本说明书与所附权利要求中使用的，术语“或者”通常使用其包括“和/或”的含义，除非文中清楚地另外指明。
[0026]以下的【具体实施方式】应参照附图进行阅读，其中不同附图中的类似元件以相同的数字编号。【具体实施方式】和附图(其未必按比例绘制)描述了说明性实施例，并不旨在限制本公开的范围。描述的说明性实施例仅旨在示范。任何说明性实施例选定的特征可并入到附加实施例中，除非清楚地说明相反。
[0027]图1示出示范性可植入内假体10。内假体10可配置成定位在体腔中以用于各种医疗应用。例如，在一些情况下，内假体10可用来治疗血管狭窄，用来保持血管、泌尿管、胆道、气管支气管、食管或肾道中的流体开口或路径，或者用来将诸如人造瓣膜或滤膜的装置定位在体腔内。在一些情况下，内假体10可以是假体移植物、支架-移植物或支架(例如，血管支架、气管支架、支气管支架、食管支架等)。尽管显示为支架，内假体10可以是许多装置中的任一种，该装置可经内窥镜、皮下、经皮或手术方法引入以定位在如心脏、动脉、静脉、尿道、食管、气管、支气管、胆管等的器官、组织或管腔内。
[0028]在一些情况下，内假体10可以是自扩张内假体，其配置成在移除作用于内假体上的约束力时从压缩状态自动地扩张至扩张状态。在其他情况下，内假体10可以是可机械扩张的内假体，其配置成通过施加作用于内假体10(例如，径向扩张球囊)的机械力来扩张至扩张状态。
[0029]内假体10可以是大体管状的部件，具有在第一端14与第二端16之间延伸的可扩张管状框架12、界定外表面的外径，和界定内表面从而形成贯穿其中的腔18的内径。管状框架12可包括沿内假体10长度设置的多个柱杆行20。在一些情况下，柱杆行20可绕可扩张管状框架12的周界周向延伸。
[0030]如本文中使用的，可扩张管状框架12的外表面意在表示与内假体10的外径相称的柱杆行20径向向外面对的表面。如本文中使用的，内表面意在表示与内假体10的内径相称的柱杆行20径向向内面对的表面。
[0031 ]可扩张框架12可包括多个柱杆行20和使相邻柱杆行20相互连接的多个连接器22。例如，可扩张框架12可包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或更多沿内假体10长度设置的柱杆行20。空隙或间隙可定位在相邻的柱杆行20之间，以通过该空隙或间隙来将相邻的柱杆行20间隔开。这样，内假体的长度可至少部分由柱杆行20的数目决定。
[0032]每个柱杆行20可包括起伏的、界定了它们之间的间隙空间(interstitial space)或开口的柱杆。每个柱杆行20起伏的柱杆可包括交替的峰24和谷26，该峰24和谷26相应于起伏的柱杆对聚集和/或岔开的段。与一柱杆行20相关的峰24朝向管状可扩张框架12的第一端14位于，而与一柱杆行20相关的谷26朝向管状可扩张框架12的第二端16位于。
[0033]内假体10可由任何期望的材料形成，如生物相容性材料，包括生物稳定、生物可吸收、生物可降解或生物易蚀解的