的方式配合。由于来 自脚踝上患者的重量的垂直向下的压力，距骨圆顶保持抵靠距骨。倾斜的前和后小平面表 面42、46有助于距骨圆顶22在距骨上保持原位并且粧钉34还保持距骨圆顶22的位置。
[0029]在示出的实施例中，粧钉34从前平坦节段垂直地延伸。结果，粧钉相对于水平、向 下地并且朝向距骨的后部斜向地倾斜。采用公称步态，具有某些程度背曲的推动在与粧钉 34的纵轴大致平行的方向中施加患者重量。向前步进至妬曲导致耐磨元件28在与部分后面 地粧钉34的插入方向对应的方向中在距骨圆顶滑动表面25上前面地滑动。
[0030] 为了提供距骨和距骨圆顶22上的互补表面，在外科手术踝成形术期间距骨被切 除。在图3的内侧视立面图中，示出了具有被标记待切除的平面的人体距骨50。沿着线52、 54、46,优选地由具有对于外科用锯的角度和经过有恰当引导的校准和导航夹具进行引导， 实现三个锯切。这些线限定了平面，其与距骨圆顶假体22的下侧上的表面42、44、46的角度 成互补的角度。每次切割都去除了高于切割线的骨组织，留下如图4中的前侧视立面图中示 出的被切除后的距骨，其中骨表面52和54是斜向地或者侧面地观察。因而通过校准/导航特 征控制锯切以精确地匹配距骨圆顶22的表面42、44、46的尺寸和角度，如果没有突出的粧钉 34，则距骨圆顶无法精确地配合在距骨上。
[0031] 图5是沿着图2中的线5-5的截面中示出的距骨圆顶的示意图。这张图示出了与距 骨50的被切除表面52、54、46直接邻接的距骨圆顶假体22的表面42、44、46。表面接触使得粧 钉34完全嵌入距骨50直到倾斜表面42为止，粧钉34从倾斜表面42突出。
[0032] 图6是距骨圆顶假体22的侧视立面图，具有示出假体的附加粧钉34中的一个的形 状和取向的插图。在此实施例中，粧钉34如所示出的具有三角形的横截面，在三个侧面上逐 渐变细成尖头。在此实施例中，粧钉34是正四面体。可替换的形状是可能的，一些在图9至11 中示出，包括具有多边形横截面的其它锥形粧钉。在包括图6中实施例的多边形横截面的有 利方面中，粧钉34的面朝后的侧37垂直于失状平面。在散步中该取向提供了对与失状平面 平行产生的力的最大反作用。在图6中，三角形横截面限定了后平坦侧和前边缘。在图9中示 出的其它可替代中，在例如成形为具有方形底面的棱锥体或者具有偶数侧面（四、六、八等） 的其它多边形的粧钉中，前侧和后侧都可以垂直于失状平面。四面体的三角形横截面或者 方形底面棱锥体的方形截面制造较不复杂。
[0033]为了制造，一体距骨圆顶元件具有例如铸造为整体的所示大致形状。底部表面可 以以所需角度加工至平坦精度。滑动上表面25是抛光的。粧钉34的侧面被抛光。例如为瑞特 医疗技术:BIOFOAM?的烧结钛合金的多孔涂层(未示出）可以被应用至表面42、44、46以 提升骨长入的预期。同样可能的是应用多孔涂层至粧钉34,但是一般光滑粧钉比被多孔涂 层加厚的粧钉更容易被敲进距骨50。
[0034]图7是示出了将距骨圆顶假体22敲进距骨50使得假体和52等的各个面42等被带入 面邻触的示意图。垂直于进入点在线62处钻出导孔。通过引起粧钉34的后/较低地取向的距 离，距骨圆顶假体22定位在其最终位置的前部。优选地，形成线62处的导孔和距骨圆顶假体 的位移和取向由校准和导航夹具确定。
[0035]采用木锤64或者其它类似工具深入地推动假体22，其优选地面对聚合物材料从而 不至于损伤滑动表面25。这将距骨圆顶假体22设置在图8中示出的其最终位置。应当注意的 是假体22的下侧完全符合被切除距骨的相对表面。优选地，假体正好搁置在距骨50的顶部， 裹住前部和后部但是不具有朝向下依赖的侧面和/或内侧的凸缘。省略侧面凸缘提供了清 楚的荧光可视化并且避免了需要任何修剪距骨的侧面和内侧以容纳假体22。
[0036]在图6中，粧钉34形成四面体棱锥体，其具有三角形横截面的和形成等边三角形的 三角形底部。粧钉从假体距骨圆顶22的安装侧上的平坦部42大致垂直地延伸。粧钉形状和 取向可能有各种变形。例如，粧钉可以在相对于表面42倾斜的轴上，假体22被敲进与粧钉轴 平行而不是垂直于表面42的线上的位置。
[0037]在图9中，一系列透视图示出了附接粧钉34的多个有利形状，包括四面体72、正方 形底部棱锥体74和具有偶数侧面的多边形结构，例如六边形棱锥体76。如前所述，优选地， 侧面中的一个面向垂直于失状平面的后面。粧钉形状在图9中独立地示出，并且可以包括附 接至假体22的表面42的一个或者多个部件。但是优选地，粧钉34与假体22的剩余部分从它 们的底部至它们的尖顶一体地形成一个整体。粧钉的中心轴垂直于表面42的平面取向。
[0038]如图10所示的，粧钉不需要完全光滑。图10中的梯形粧钉72沿着面相交处的边缘 设置有锯齿77。在愈合期间后，由于骨组织长入锯齿77,因此锯齿用于锁定假体在原位。在 图11的可替换的实施例中，粧钉的面示出具有凹槽78,形成在骨长入期间后同样锁定假体 22在原位的锯齿的可替换类型。
[0039]粧钉在形状上能够有除了多面体之外的实施例，特别是棱锥体，其具有在三个或 者四个边缘处相交的侧面，至少一个边缘垂直于失状平面。在描述的实施例中，因为粧钉的 纵轴垂直于由前平坦部42限定的平面，其向下地（低处地）朝向距骨圆顶假体的前边缘倾 斜，所以粧钉34相对于水平、向下地并且朝向距骨的后部斜向地倾斜。
[0040] 面42的平坦部是圆顶主体下侧上的多个平坦面中的一个，被配置为邻接具有与下 侧互补的形状的距骨的切除表面，距骨的切除表面也就是切割或者切削掉以限定平坦表面 的相同顺序。圆顶主体的下侧完全通过平坦表面限定。也就是，假体缺少依赖的的侧面和内 侧凸缘，相反裹住被切除距骨的顶部并且限定距骨上圆弧式的光滑和圆形的接合上表面， 以支承胫骨假体。胫骨圆顶和圆顶主体和粧钉形成为整体部件并且彼此为一体、易于制造、 坚固和结构不复杂。
[0041] 结合实例中所展示的多个变形本发明已经被公开。然而，本发明并不限于示例性 的实施例并且能够有其它变形。应当参考附图而不是前面的描述以评估发明所主张的专有 权的范围。
【主权项】
1. 一种用于踝成形术的假体，其包括： 距骨圆顶，其配置为附接至距骨，所述距骨圆顶具有距骨主体，距骨主体具有用于朝向 胫骨支承的接合侧以及用于附接至所述距骨的安装侧； 其中所述安装侧包括从形成所述安装侧的所述距骨主体的下侧刚性地突出的至少两 个粧钉，每个粧钉到尖头逐渐变细以嵌入所述距骨的表面以将所述距骨圆顶可操作地附接 至所述距骨。2. 根据权利要求1所述的假体，其中，所述粧钉与所述距骨圆顶为一体的，并且具有至 远端尖头逐渐变细的多边形横截面。3. 根据权利要求2所述的假体，其中，所述粧钉具有三角形横截面。4. 根据权利要求2所述的假体，其中，所述多边形横截面的边缘是锯齿状的。5. 根据权利要求1所述的假体，其中，所述粧钉成形为棱锥体，每个棱锥体具有带有三 个边缘的底部。6. 根据权利要求5所述的假体，其中，所述棱锥体均具有形成等边三角形的底部，并且 所述棱锥体从所述距骨主体的所述安装侧的平坦部大致垂直地延伸。7. 根据权利要求6所述的假体，其中，延伸有所述粧钉的所述平坦部是多个平坦部中的 一个，所述多个平坦部与所述距骨的加工面直接接合，所述距骨的加工面在切除后与所述 三个平坦部对应。8. 根据权利要求7所述的假体，其中，设置有所述粧钉的所述平坦部使得所述粧钉的所 述棱锥体相对于水平向下地并且朝向所述距骨的后部斜向地倾斜。9. 根据权利要求1所述的假体，其中，所述距骨主体在下侧上限定多个平坦面，所述平 坦面配置为邻接具有与所述下侧互补的形状的所述距骨的切除表面。10. 根据权利要求9所述的假体，其中，所述平坦面中的靠前平坦面从前下边缘向下倾 斜到所述平坦面中的中央平坦面，并且其中所述粧钉设置在所述平坦面中的所述平坦面中 的所述靠前平坦面上。11. 根据权利要求10所述的假体，其中，所述粧钉具有与所述平坦面中的所述靠前平坦 面垂直的纵轴。12. 根据权利要求10所述的假体，其中，所述平坦面中的靠后平坦面从平坦面中的中央 平坦面向下倾斜到后下边缘。13. 根据权利要求9所述的假体，其中，所述距骨圆顶的下侧由所述平坦面限定，进而所 述假体缺少依赖侧面和内侧凸缘。14. 根据权利要求1所述的假体，其中，所述距骨圆顶形成为整体部件，所述圆顶主体和 粧钉彼此为一体。
【专利摘要】提供距骨圆顶作为全踝成形术的元件以在被切除的距骨上配合。距骨圆顶具有一体的距骨主体，距骨主体具有面对胫骨的光滑和圆形上接合侧下安装侧，下安装侧具有与被切除距骨的平坦表面互补的相互倾斜面。在下或者安装侧上，距骨圆顶具有与圆顶主体为一体且从圆顶主体刚性地突出的至少两个桩钉。沿着平坦面逐渐变细成尖头的每个桩钉被嵌入距骨以将距骨圆顶可操作地附接至距骨。每个桩钉的至少一个平坦面与矢状平面垂直，抵抗距骨圆顶的前后位移直到愈合为止。
【IPC分类】A61F2/42
【公开号】CN105722478
【申请号】CN201480001470
【发明人】杰里·W·韦斯特
【申请人】瑞特医疗技术公司
【公开日】2016年6月29日
【申请日】2014年9月12日
【公告号】CA2896943A1, EP3010449A1, WO2016039762A1