以原电池方式辅助医疗装置与血栓的附着的制作方法
【专利说明】以原电池方式辅助医疗装置与血栓的附着
[0001] 相关申请领域的交叉引用
[0002] 本申请主张2013年11月13日提交的名称为GALVANICALLY ENHANCED MEDICAL DEVICES AND METHODS的第61 /903，518号美国临时专利申请的优先权的权益，该美国临时 专利申请的全文以引用方式并入本文中。
[0003] 背景
[0004] 血管可被栓子（例如，血栓）部分或完全闭塞，从而阻碍或中断血液通过血管的流 动。例如，颅内动脉可被血栓栓塞闭塞。因闭塞引起的血液流动中断可阻止氧气和营养物质 被递送到闭塞下游的组织。剥夺位于闭塞的远端的组织的氧气和营养物质可损害该组织的 正常功能，且可导致细胞死亡。细胞死亡随着闭塞的持续而增加。
[0005] 概述
[0006] 本文中公开的实施方案中的至少一些的方面涉及以下认识：以原电池方式诱发的 电荷可辅助将预先存在的血栓物质附着到机械血栓取出装置，且由此提高成功地从患者的 身体捕获且取出血栓的可能性。由电偶产生的电荷可引起或增大电偶中的金属中的一个或 多个与血栓物质之间的粘附性。
[0007] 例如，根据下文描述的各个方面说明主题技术。为方便起见，将主题技术的方面的 各个实例描述为编号的条款（1、2、3等）。这些条款作为实例提供且不限制主题技术。需注 意，附属条款中的任一个可以任何组合进行组合，并放置到相应独立条款(例如，条款1、条 款8、条款22、条款32、条款40、条款47、条款56、条款65或条款69)中。可以类似方式呈现其它 条款。
[0008] 1. -种医疗装置，其被构造成执行血管内治疗，所述装置包括：
[0009] 细长操纵构件，其包括远端部分；以及
[0010] 介入构件，其包括近端部分和网状物，所述近端部分与所述细长操纵构件的所述 远端部分耦合，所述网状物具有呈管状构造的多个单元且可压缩到塌缩构造以通过导管递 送到血管内治疗位点且可从所述塌缩构造自膨胀到膨胀构造，并且所述网状物包含阳极金 属和阴极金属，并且所述阳极金属和所述阴极金属各自形成所述网状物的总表面区域的一 部分。
[0011] 2.根据条款1所述的医疗装置，其中由所述阳极金属形成的所述表面区域的所述 部分主要定位在所述网状物的内面处。
[0012] 3.根据条款1所述的医疗装置，其中由所述阳极金属形成的所述表面区域的不到 50%定位在所述网状物的外表面处。
[0013] 4.根据条款1所述的医疗装置，其中所述网状物的所述表面区域的35%到85%由 所述阳极金属形成。
[0014] 5.根据条款1所述的医疗装置，其中所述网状物的朝外表面基本上仅由所述阴极 金属形成。
[0015] 6.根据条款1所述的医疗装置，其中由所述阳极金属形成的所述表面区域的所述 部分包括所述阳极金属的多个离散部分。
[0016] 7.根据条款1所述的医疗装置，其中由所述阳极金属形成的所述表面区域的所述 部分是连续的。
[0017] 8.根据条款1所述的医疗装置，其中所述表面区域的接合部分被构造成在通过导 管的管腔的递送所述医疗装置期间接合所述导管的内表面，并且所述接合部分的平均摩擦 系数小于不包括所述接合部分的所述表面区域的平均摩擦系数。
[0018] 9.根据条款1所述的医疗装置，其中所述表面区域的接合部分被构造成在通过导 管的管腔的递送所述医疗装置期间接合所述导管的内表面，并且所述接合部分基本上都不 由所述阳极金属形成。
[0019] 10.根据条款1所述的医疗装置，其中所述阳极金属与所述阴极金属直接接触。
[0020] 11.根据条款1所述的医疗装置，其中所述阳极金属的至少一部分具有至少2μπι的 厚度。
[0021] 12.根据条款1所述的医疗装置，其中所述阳极金属包含镁且所述阴极金属包含镍 和钛。
[0022] 13.根据条款1所述的医疗装置，其中所述网状物以所述塌缩构造卷起，使得所述 网状物的第一部分和第二部分在至少一个径向方向上重叠，其中所述第一部分的表面区域 接触所述第二部分的表面区域，且所述第一部分的所述表面区域和所述第二部分的所述表 面区域中的每个基本上不包含阳极金属。
[0023] 14.根据条款1所述的医疗装置，其进一步包括临时覆盖材料，所述临时覆盖材料 囊封所述阳极金属的至少一部分。
[0024] 15.根据条款14所述的医疗装置，其中所述临时覆盖材料在活体内可侵蚀、可溶 解、可降解或可吸收。
[0025] 16.根据条款15所述的医疗装置，其中所述临时覆盖材料基本上囊封所有所述阳 极金属。
[0026] 17. -种医疗装置，其被构造成执行血管内治疗，所述装置包括：
[0027] 细长操纵构件，其包括远端部分；以及
[0028] 介入构件，其包括近端部分和网状物，所述近端部分与所述细长操纵构件的所述 远端部分耦合，所述网状物具有呈管状构造的多个单元且可压缩到塌缩构造以通过导管递 送到血管内治疗位点且可从所述塌缩构造自膨胀到膨胀构造，并且所述网状物包括用于以 原电池方式辅助所述网状物与血栓的内部附着的部件。
[0029] 18.根据条款17所述的医疗装置，其中用于以原电池方式辅助所述网状物与血栓 的附着的所述部件包含阳极金属和阴极金属。
[0030] 19.根据条款17所述的医疗装置，其中所述阳极金属包含镁且所述阴极金属包含 镍和钛。
[0031 ] 20. -种用于执行血管内治疗的方法，其包括：
[0032] 鉴别其中血液流动被血栓阻碍的血管；
[0033] 将医疗装置插入到所述血管中，所述医疗装置包括：
[0034] 细长操纵构件，其包括远端部分；以及
[0035] 介入构件，其包括近端部分和网状物，所述近端部分与所述细长操纵构件的所述 远端部分耦合，所述网状物具有呈管状构造的多个单元且可压缩到塌缩构造以通过导管递 送到血管内治疗位点且可从所述塌缩构造自膨胀到膨胀构造，并且所述网状物包括至少一 个原电池；
[0036] 将所述网状物膨胀到所述血栓的至少一部分中；
[0037] 以原电池方式辅助所述血栓的至少一部分与所述网状物的附着；以及
[0038] 将所述医疗装置与所述血栓的至少所述附着部分一起从所述血管移除。
[0039] 21.根据条款20所述的方法，其中在所述血管中激活所述原电池。
[0040] 22.根据条款21所述的方法，其中在所述网状物与所述血栓接合时激活所述原电 池。
[0041] 23.根据条款20所述的方法，其中以原电池方式辅助所述血栓的至少一部分的附 着包括通过原电池反应将血液成分粘结到所述原电池的阳极。
[0042] 24.根据条款23所述的方法，其中所述血液成分主要粘结到所述网状物的朝内表 面。
[0043] 25.根据条款24所述的方法，其中所述血液成分基本上仅粘结到所述网状物的朝 内表面。
[0044] 26.根据条款20所述的方法，其中所述血管包括颅内血管。
[0045] 27.根据条款20所述的方法，其中插入所述医疗装置包括将所述医疗装置插入到 侧向邻近于所述血栓的至少一部分的位置。
[0046] 主题技术的额外特征和优点将在以下描述中进行阐述，且部分将从该描述明白， 或可通过对主题技术的实践习得。将通过在主题技术的书面描述和权利要求书以及附图中 特定指出的结构实现和获得主题技术的优点。
[0047] 应理解，以上一般描述和以下详细描述是示范性的和解释性的且不旨在提供受权 利要求保护的主题技术的进一步解释。
[0048] 附图简述
[0049] 经包括以提供主题技术的进一步理解且被并入且构成此描述的一部分的附图说 明主题技术的方面且与说明书一起用于解释主题技术的原理。
[0050] 图1说明根据实施方案的用于血液流动恢复、血栓移除或两者的包括可膨胀构件 的装置。
[0051] 图2说明根据实施方案的处在展开状态中的可膨胀构件。
[0052] 图3是如从可膨胀构件的远端观察的图2的可膨胀构件的重叠构造的示意说明。 [0053]图4A至图4D是如从可膨胀构件的一侧观察的图2的可膨胀构件的重叠构造的示意 说明。
[0054]图5说明处在展开状态中的可膨胀构件。
[0055]图6A和图6B说明针对沿着可膨胀构件的各个位置的侧向单元宽度变化。
[0056]图7A和图7B说明由图6A至图6B中说明的侧向单元宽度变化引起的针对沿着可膨 胀构件的各个位置的凝块的相关联接触反应应力。
[0057] 图8说明根据实施方案的处在展开状态中的可膨胀构件。
[0058] 图9说明根据实施方案的处在展开状态中的可膨胀构件。
[0059] 图10说明根据实施方案的处在展开状态中的可膨胀构件。
[0060] 图11至图14是用于与图2的血管内装置一起使用的原电池区域的各个实施方案的 示意平面图。
[0061] 图15至图20是根据各个实施方案的长丝的示意横截面。
[0062] 图21A至图21D示意性地说明定位在各个血管布置中的血栓。
[0063] 图22示意性地说明用于血液流动恢复、血栓移除或两者的系统。
[0064] 图23至图32是血管的横截面图且说明根据一些实施方案的装置的用途。
[0065] 详细描述
[0066] 下文阐述的详细描述旨在为对主题技术的各种构造的描述且不旨在表示可在其 中实践主题技术的仅有构造。附图并入在本文中且构成详细描述的一部分。详细描述出于 提供对主题技术的透彻理解的目的而包括具体细节。然而，可在没有这些具体细节的情况 下实践主题技术。例如，虽然一些附图示出在可膨胀构件102的实施方案中实施原电池效 应，但本公开涵盖在其它血管内装置或在任何血栓切除装置中实施原电池效应。在一些情 况下，熟知的结构和组件以框图形式示出以避免模糊主题技术的概念。
[0067] 图1描绘根据主题技术的一些实施方案的医疗装置100。如图1中说明，医疗装置 100可包括接合构件(诸如，可膨胀构件102)和操纵构件104。可膨胀构件102的近端部分和 操纵构件104的远端部分可在连接部106处接合。操纵构件104可延伸通过导管107,使得操 作者可在接近导管107的近端的位置处使用操纵构件104操作定位在导管107的远端内和/ 或位于导管107的远端的远端的可膨胀构件102。
[0068] 操纵构件104可具有足以从患者身体外的位置延伸通过脉管系统到患者身体内的 治疗位点的长度。操纵构件104可为整体的或由多个接合组件形成。在一些实施方案中，操 纵构件104可包括金属丝或(若干)金属丝、（若干)线圈和/或(若干)管的组合。操纵构件104 可包括一个或多个标记物(例如，由（若干)不透射线材料组成）以在操作期间辅助射线照相 可视化。
[0069] 可膨胀构件102和操纵构件104可在连接部106处基本上永久性地附接在一起。即， 可膨胀构件102和操纵构件104可以某种方式附接在一起，使得在总成100的期望使用条件 下，血管内装置和操纵构件将不会被无意地彼此分离。
[0070] 取决于医疗装置100的程序和预期用途，任选地可为有利的情况是，具有允许医疗 装置1〇〇的有意释放的连接机构。例如，在血液流动恢复程序期间，归因于复杂的脉管系统 或损坏内腔壁的风险，完全取出血栓可证明是困难和/或危险的。将医疗装置100留在患者 体内可证明是外科医生或其它医疗人员的仅有选择，或其可为程序的目的，诸如当装置100 跨动脉瘤部署(例如，作为用于将线圈或其它材料保留在动脉瘤中的动脉瘤桥）。在其它情 况下，医疗装置100可包括药物洗脱能力，且/或可涂布有促进血栓溶解的特定类型的药物。 在此类情况中可为有利的是，释放医疗装置100且允许医疗装置100在通过药物溶解血栓时 抵着内腔壁锚定血栓。在一些实施方案中，医疗装置100可包括定位在连接部106的近端或 远端的部分，该部分被构造成使血管内装置102与操纵构件104选择性地脱离。例如，此部分 可包括操纵构件的可以电解方式断开的区段。在一些实施方案中，总成100可没有将允许血 管内装置102与操纵构件104的选择性脱离的任何特征。
[0071] 在以下专利中公开关于可在可膨胀构件102与操纵构件104之间采用的连接部的 进一步细节：2014年7月10日公布的名称为Connection of an Endovascular Intervention Device to a Manipulation Member的第2014/0194919号美国专利公布；和 2014年7月20 日公布的名称为Connection of a Manipulation Member, Including a Bend witho