一种补气养血、提高免疫力的中药组合物及其制剂和制法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种补气养血、提高免疫力的中药组合物及 其制剂和制法。
【背景技术】
[0002] 免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细 菌等）；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细 胞的能力，维护自身的生理平衡和稳定的一种功能，即防御、自稳和监视三大功能。当今社 会，哮喘、慢性咽炎、反复感冒、慢性胃肠炎、慢性肝炎、糖尿病、失眠、精神不振等已成为困 扰人们的最为常见的慢性疾病，绝大多数人均处于"亚健康状态"，这些顽固的疾病严重影 响了人们的生活质量。现代医学证实，这些疾病久治不愈的根本原因是人体自身免疫力低 下，医学上认为，摆脱顽固的慢性疾病，关键是要调动起自身的免疫力，充分利用免疫调节， 可以使人的身体树立起天然的抗病屏障。
[0003] 因此，提高免疫力和抗疲劳也成为日益关注的焦点，开发以增强免疫力及缓解体 力疲劳为功能的保健食品就具有广大的社会意义。目前国内外治疗此症都是采取补充球蛋 白、肌苷、氨基酸、人参、蜂胶等诸多传统单一的增强免疫力方式，效果均不尽人意，能有一 种突破传统治疗理念，综合高效提高免疫力，高效防治多种疾病的药物，已成为广大医务工 作者、广大免疫力低下、多病缠身的人们追求的理想。
【发明内容】
[0004] 本发明的特征在于提供一种补气养血、提高免疫力的中药组合物及其制剂和制备 方法。所述组合物配方合理、具有补气养血、增强免疫力、改善睡眠、调节机体功能等多重功 效。
[0005] 为实现上述目的，本发明具体技术方案如下：
[0006] -种补气养血、提高免疫力的中药组合物，主要由下列重量份数的原料经加工制 备而成:仙茅5-10、白茯苓18-25、薏苡仁10-23、川贝母12-20、洋甘菊20-30、岩白菜8-16、北 虫草1-5。
[0007] 本发所述中药组合物，各组分协同作用，增效心肝脾肺肾的休息养生调节作用，获 得对五脏六腑的营养救济，补充和调节机体气血，作为机体功能的调节剂，能够协助刺激与 激活人体免疫系统，促进实现体内微循环正常的健康体质，根本上增强个体免疫能力，从而 达到抗肿瘤、抗炎、抗病度侵袭等，增加个体对刺激的防御能力，具有强身健体之效。
[0008] 进一步，制备所述组合物还包括如下重量份的原料:益智仁5-12、鸡公柴5-15、洛 神花5-16。
[0009] 进一步优化所述组合物配方，结合中医理论，加以上述原料后使各个组分协同作 用，进一步增强疗效的同时可调节中枢神经系统的兴奋过程，提高大脑皮层的调节作用，从 而达到减轻疲劳、改善睡眠之功效。
[0010] 进一步，制备所述组合物还包括如下重量份的原料：白芷8-14、蛇白蔹15-20。
[0011] 进一步优化所述组合物配方，加以上述原料后使各个组分进一步协同作用，进一 步增强疗效的同时在降低血脂方面具有意想不到的效果。
[0012] 优选，制备所述组合物所用原料的重量份数为：白茯苓20、益智仁10、薏苡仁15、鸡 公柴10、洋甘菊25、洛神花10、北虫草4、仙茅8、川贝母16、岩白菜11。
[0013] 另一方面，本发明还提供了一种补气养血、提高免疫力的中药组合物，所述组合物 主要由下列重量份数的原料经加工制备而成：白茯苓18-25、薏苡仁10-23、洋甘菊20-30、北 虫草1-5、白芷8-14、益智仁5-12、洛神花5-16。
[0014] 为了提高使用方便性，本发明将所述补气养血、提高免疫力的中药组合物与药学 上可接受的辅料制成的口服制剂，所述制剂为丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂;所述补气 养血、提高免疫力的中药组合物与辅料重量份数比为1:1-1.5。
[0015] 优选地，所述口服制剂为胶囊剂，所述辅料包括重量份数比为2-5:卜2:0.5-1.5的 稀释剂、崩解剂和粘合剂。
[0016] 其中，所述稀释剂为重量份数比为3:1:1的乳糖醇、L-香茅醛和乳酸乙酯的混合 物;所述崩解剂为重量份数比为2:1的糖胺聚糖和羟苯丙酯的混合物;所述粘合剂为重量份 数比为5:3的羧甲基纤维素钠和聚丁二烯的混合物。
[0017] 本发明所选上述辅料，与各组分及中药提取物中的活性成分无作用，三种辅料配 方合理，其中稀释剂不但起到稀释和填充的作用，还能兼顾良好的流动性的特性，使组分含 量均匀，药物剂量可控，同时对活性成分起到稳定的作用；使用上述用量的混合粘合剂，可 使胶囊剂粉末良好的粘合，且使胶囊剂具有适宜的硬度和脆度，保证胶囊剂质量;使用上述 用量混合崩解剂与其他辅料相配合，保证胶囊剂的崩解有效性，使组合物的活性成分能以 最快的速度达到最大的吸收，制成胶囊使用方便，易于吞服，适于工业化生产。
[0018] 进一步地，所述辅料还包括3:2:0.7的聚乙烯吡咯烷酮、聚三亚甲基碳酸酯和氯化 钠的混合物。
[0019] 增加上述辅料后，将药物与辅料制成微囊，然后制成胶囊剂，三种辅料混合物形成 的微囊囊材，与药物无作用且释放药物速度适宜，进一步改善了药物稳定性和溶解性，使药 物最大限度的被人体吸收，进而提高胶囊剂的生物利用度;且本发明所选取的辅料安全性 高，体内可吸收、生物可降解，稳定性高。
[0020] 进一步本发明提供了所述补气养血、提高免疫力的中药组合物的制备方法，该方 法包括如下步骤：
[0021] 1)取配方量的白茯苓、洋甘菊、仙茅和岩白菜，用体积比为1:5的甲醇和乙酸乙酯 的混合溶液回流提取三次，每次加入原料总重量3-5倍的混合溶液回流提取2-4h，合并提取 液后，减压浓缩，得浸膏待用；
[0022] 2)取配方量的益智仁、洛神花和北虫草，用50 % -75 %的乙醇水溶液回流提取三 次，每次加入原料总重量3-5倍的乙醇回流提取2-3h，合并提取液后，减压浓缩，得浸膏待 用；
[0023] 3)取薏苡仁、鸡公柴和川贝母，水煎三次，每次原料总重量4-6倍的水煎液2_3h，合 并水煎液后，减压浓缩，得细粉待用；
[0024] 4)将步骤1)和步骤2)得到的浸膏与步骤3)得到的细粉混合均匀，即得所述组合 物。
[0025] 本发明所述的优选制备方法，是经过大量试验，合理的统筹和对比总结而出，全面 提取和保留了药物的有效成分，保证了药物的合理性和高效性。
[0026] 另外，本发明还提供所述组合物及其制剂的用途，在制备补气养血、提高免疫力的 药物中的应用。
[0027]本发明所述的补气养血、提高免疫力的中药组合物结合中医理论，分析中药原料 有效成分，同时辅以多年临床应用的优化，克服了禁忌组合的问题，对身体无毒副作用；增 效心肝脾肺肾的休息养生调节作用，获得对五脏六腑的营养救济，补充和调节机体气血，作 为机体功能的调节剂，能够协助刺激与激活人体免疫系统，促进实现体内微循环正常的健 康体质，根本上增强个体免疫能力，从而达到抗肿瘤、抗炎、抗病度侵袭等，增加个体对刺激 的防御能力，具有强身健体之效。对配方进行优化后，在改善睡眠、提高精力和降低血脂方 面具有意想不到的效果。
【具体实施方式】 [0028] 实施例1
[0029] -种补气养血、提高免疫力的中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加 工制备而成:仙茅9、白茯苓19、薏苡仁20、川贝母16、洋甘菊24、岩白菜12、北虫草2。
[0030] 实施例2
[0031 ] -种补气养血、提高免疫力的中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加 工制备而成：白茯苓20、益智仁10、薏苡仁15、鸡公柴10、洋甘菊25、洛神花10、北虫草4、仙茅 8、川贝母16、岩白菜11。
[0032] 实施例3
[0033] -种补气养血、提高免疫力的中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加 工制备而成:仙茅10、白茯苓25、薏苡仁23、川贝母20、洋甘菊30、岩白菜16、北虫草5、益智仁 12、鸡公柴15、洛神花16、白芷14、蛇白蔹20。
[0034] 实施例4
[0035] -种补气养血、提高免疫力的中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加 工制备而成：仙茅6、白茯苓22、薏苡仁20、川贝母15、洋甘菊25、岩白菜11、北虫草3、益智仁 10、鸡公柴10、洛神花14、白芷11、蛇白蔹17。
[0036] 实施例5
[0037] -种补气养血、提高免疫力的中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加 工制备而成：白茯苓18、薏苡仁10、洋甘菊25、北虫草4、白芷9、益智仁10、洛神花10。
[0038] 实施例6
[0039] -