一种补气养血、提高免疫力的中药组合物及其制剂和制法_2

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种补气养血、提高免疫力的中药组合物,该组合物由下列重量份数的原料经加 工制备而成:仙茅8、白茯苓20、薏苡仁16、川贝母15、洋甘菊23、岩白菜12、北虫草4。
[0040] 制备方法:
[0041] 1)取配方量的白茯苓和洋甘菊,用体积比为1:5的甲醇和乙酸乙酯的混合溶液回 流提取三次,每次加入原料总重量5倍的混合溶液回流提取2h,合并提取液后,减压浓缩,得 浸膏待用;
[0042] 2)取配方量的岩白菜、仙茅和北虫草,用50%-75%的乙醇水溶液回流提取三次, 每次加入原料总重量3倍的乙醇回流提取3h,合并提取液后,减压浓缩,得浸膏待用;
[0043] 3)取薏苡仁和川贝母,水煎三次,每次原料总重量6倍的水煎液
[0044] 3h,合并水煎液后,减压浓缩,得细粉待用;
[0045] 4)将步骤1)和步骤2)得到的浸膏与步骤3)得到的细粉混合均匀,即得所述组合 物。
[0046] 实施例7
[0047] -种补气养血、提高免疫力的中药组合物,由下列重量份的原料经加工制备而成: 仙茅10、白茯苓25、薏苡仁23、川贝母20、洋甘菊30、岩白菜16、北虫草5、益智仁12、鸡公柴 15、洛神花16。制备方法:
[0048] 1)取配方量的白茯苓、洋甘菊和益智仁,用体积比为1:5的甲醇和乙酸乙酯的混合 溶液回流提取三次,每次加入原料总重量3倍的混合溶液回流提取4h,合并提取液后,减压 浓缩,得浸膏待用;
[0049] 2)取配方量的仙茅、岩白菜、洛神花和北虫草,用75%的乙醇水溶液回流提取三 次,每次加入原料总重量5倍的乙醇回流提取2h,合并提取液后,减压浓缩,得浸膏待用;
[0050] 3)取薏苡仁、鸡公柴和川贝母,水煎三次,每次原料总重量4倍的水煎液2h,合并水 煎液后,减压浓缩,得细粉待用;
[0051] 4)将步骤1)和步骤2)得到的浸膏与步骤3)得到的细粉混合均匀,即得所述组合 物。
[0052] 实施例8
[0053] 一种补气养血、提高免疫力的中药组合物,由下列重量份的原料经加工制备而成: 仙茅5、白茯苓18、薏苡仁10、川贝母12、洋甘菊20、岩白菜8、北虫草1、益智仁5、鸡公柴5、洛 神花5、白芷8、蛇白蔹15。
[0054]制备方法:
[0055] 1)取配方量的白茯苓、洋甘菊、白芷和益智仁,用体积比为1:5的甲醇和乙酸乙酯 的混合溶液回流提取三次,每次加入原料总重量3倍的混合溶液回流提取4h,合并提取液 后,减压浓缩,得浸膏待用;
[0056] 2)取配方量的仙茅、岩白菜、洛神花和北虫草,用75%的乙醇水溶液回流提取三 次,每次加入原料总重量5倍的乙醇回流提取2h,合并提取液后,减压浓缩,得浸膏待用; [0057] 3)取薏苡仁、鸡公柴、蛇白蔹和川贝母,水煎三次,每次原料总重量4倍的水煎液 2h,合并水煎液后,减压浓缩,得细粉待用;
[0058] 4)将步骤1)和步骤2)得到的浸膏与步骤3)得到的细粉混合均匀,即得所述组合 物。
[0059]实施例9胶囊剂 实施例1所制备的组合物 10g 辅料:乳糖醇 3. 42g: L-香茅醛 1 Hg 乳酸乙酯 1.14g
[0060] 糖胺聚糖 1.91g 轻苯丙酯 0. 95g 羧甲基纤维素钠 0 893g 聚 丁二烯 5:3:5
[0061 ]制备方法:
[0062] 1)将乳糖醇、L-香茅醛和乳酸乙酯加入到重量加入2倍量的50%乙醇中,充分研磨 至糊状物,将实施例1所制备的组合物、三分之二量的糖胺聚糖和的羟苯丙酯混合物、羧甲 基纤维素钠和聚丁二烯加入到糊状物中,混合均匀后制湿粒;
[0063] 2)将剩余糖胺聚糖和的羟苯丙酯的混合物和步骤1)得到的湿粒混合均匀,干燥后 过筛,计量装入胶囊壳中,得到所述胶囊剂。
[0064]实施例10胶囊剂 实施例2所制备的组合物 10g 辅料::乳糖醇 5. 292g L-香茅醛 1.761g 乳酸乙酯 1.7fHg 糖胺聚糖 2.烈3g
[0065] 羟苯丙酯 1. 177g 羧甲基纤维素钠 1.65g 聚丁二烯 0. 993g 聚乙烯吡咯烷酮 1. 053g 聚三亚甲基碳酸酯 0. 701g 氯化钠 0. 246g
[0066] 制备方法:
[0067] 1)将聚三亚甲基碳酸酯加入到重量30倍的水中,加入聚乙烯吡咯烷酮和氯化钠, 混合均匀得到水相,将糖胺聚糖、羟苯丙酯、1/2的乳糖醇、1/2L-香茅醛、1/2乳酸乙酯、羧甲 基纤维素钠、聚丁二烯和实施例2所制备的组合物溶于总重量5倍的95%乙醇中,形成油相; 将油相加入到水相中混合均匀,连续超声处理25min后,制得初乳;将初乳置于高压匀质机 中乳化,制得乳液;将乳液超微粉碎,制得粒径范围为ΙΟμπι的含药微囊;
[0068] 2)将步骤1)得到的含药微囊与剩余的乳糖醇、乳酸乙酯和L-香茅醛混合均匀,制 得混合粉,并计量后装入胶囊中,即得所述胶囊剂。
[0069]实施例11胶囊剂 实施例3所制备的组合物 1Q g 辅料:乳糖醇 3. 927g 乳酸乙酯 2.618g
[0070] 糖胺聚糖 2. l§:2g 羟苯丙酯 1. &9:l.g 羧甲基纤维素钠 2.182g
[0071 ]制备方法:按实施例9所述的方法进行制备。
[0072]试验1组合物增强免疫力功能试验 [0073] 1试验材料
[0074] 1.1受试药物:
[0075] 试验1组为实施例1制备的组合物,试验2组为实施例2所述的组合物,试验3组为实 施例3制备的组合物,试验4组为实施例5制备的组合物,对照组使用市售药物"匹多莫德", 天津金世制药有限公司。
[0076] 1.2试验动物:
[0077]昆明种磁性小白鼠,体重18_22g,实验条件为环境温度22 °C~24 °C,湿度45 % -50% 〇
[0078] 2试验方法与结果
[0079] 2.1试验方法
[0080] 取小鼠随机分为六组,及试验1组、试验2组、试验3组、试验4组、对照组和空白组, 每组15只,各组试验剂量均为3g/kg,每天按照上述剂量灌胃一次,其中空白组灌胃等体积 生理盐水,连续30天后分别对小鼠进行各项免疫指标测定,具体试验方法如下:
[0081 ] 2.1 · 1小鼠迟发型变态反应(DTH)测定:
[0082]于灌胃第26天,给小鼠腹腔注射2%绵羊红细胞(SRBC)O. 2ml/只进行致敏,于免疫 后第4天每鼠左后足跖部皮下注射20%SRBC(20yl/只)进行攻击。24h后处死小鼠,取每鼠左 后足肠同一部位厚度,计算攻击前、后的差值,结果见表1。
[0083] 2.1.2ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法):
[0084] 于灌胃第26天对各组小鼠无菌取脾,制脾细胞悬液,用RPMI 1640完全培养液调整 脾细胞浓度为3 X 106/ml,按照程序中MTT法进行淋巴细胞增殖反应,最后在波长570nm处测 其吸光度值(A),计算ConA+(加 ConA孔的A值)与ConA-(不加 ConA孔的A值)各孔的吸光度值 差,结果见表2。
[0085] 2.1.3抗体生成细胞(PFC)检测:
[0086] 试验结束前5天给小鼠腹腔注射20%SRBC(0.2ml/只)进行免疫,于免疫后第5天处 死,解剖无菌取脾并制备脾细胞悬液,用RPMI 1640完全培养液调整脾细胞浓度为为5 X l〇6/ml,按程序方法制备琼脂糖玻片,在C02培养箱(37 °C、5 % C02)中温育1.5h后加补体,再 温育1.5h,计数每张琼脂薄层玻片上形成的溶血空斑数,用溶血空斑数/10 6脾细胞表示抗 体生成细胞数,结果见表3。
[0087] 2.1.4小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验:
[0088] 于末次给予受试物后各组小鼠腹腔注射20%鸡红细胞悬液lml/只,间隔30min处 死小鼠,腹腔注人生理盐水2ml/只,振摇lmin后取腹腔洗液制片,37°C温育30min,漂洗、固 定后染色镜检,计数吞噬鸡红的巨噬细胞数和巨噬细胞吞噬鸡红细胞数,结果见表4。
[0089] 2.2试验结果
[0090] 2.2.1组合物对小鼠迟发型变态反应(DTH)测定
[0091] 表1小鼠 DTH测定结果(24h)
[0092]
[0093] 由上述试验结果可看出,试验组小鼠足拓厚度差值相较空白组均有显著增高,与 对照相比,均有显著差异;其中试验3组效果最佳,试验4组其他试验组相比效果略差但也显 著优于对照组。
[0094] 2.2.2 Co
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