一种用于治疗子宫腺肌病的药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗子宫腺肌病的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：文殊兰9份、乌金草6份、石风丹9份、藤碎补10份、毛七15份、亚乎奴12份、独牛15份、野络麻9份、山萝卜12份、红丝麻15份。本发明运用：文殊兰活血祛瘀，通络止痛，清热解毒；乌金草平肝强心，养血调经；石风丹养血，舒肝，益气，滋肾；藤碎补活血通络；毛七清热凉血，调经止痛；亚乎奴消肿止痛，止血生肌；独牛活血消肿，止血利湿；野络麻清热利湿；解毒止血；山萝卜补肝肾，强筋骨，止崩漏；红丝麻活血调经，散瘀消肿，利尿。诸药合用，共奏活血祛瘀通络，温经散寒之功。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗子宫腺肌病。
【专利说明】
一种用于治疗子宫腺肌病的药物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗子宫腺肌病的药物。
【背景技术】
[0002] 子宫腺肌病是子宫内膜侵入子宫肌层引起的一种良性病变，为常见的妇科病。在 某些因素如损伤、炎症或持续高水平雌激素的刺激下，破坏了子宫肌层的防御能力，而促使 本病发生。少数位于深肌层的孤立病灶，可能是子宫内膜碎片经血管或淋巴管扩散所致。本 病多发生于35~50岁的经产妇女，尤其是多产妇，约有半数患者同时合并子宫肌瘤，约15% 患者合并外在性于宫内膜异位症。
[0003] 子宫腺肌病在祖国医学中无此病名记载，但其临床症状和体征属于中医的〃痛 经〃、〃癥瘕〃、〃月经过多〃、〃经期延长〃等病的范畴。典型症状是继发性痛经、进行性加重，月 经量多，经期延长和子宫增大。
[0004] 临床表现 其主要的症状是逐渐加重的痛经，月经前或经期中，由于内膜岛充血、水肿及出血，位 于致密肌层中的经血潴留，小囊腔内压力剧增，刺激周围平滑肌，发生痉挛性收缩而引起腹 痛。由于子宫体积增大以致子宫内膜面积亦增大，故临床有月经量增多，亦可因子宫内膜的 浸润与纤维肌束的增生，干扰了子宫肌层的正常收缩止血功能，以致月经量增多。
[0005] ①痛经:是子宫腺肌病的典型症状，其特点是继发性痛经迸行性加重，呈痉挛性酸 痛，难以忍受。由于子宫肌层的子宫内膜异位灶随着月经周期的变化也发生周期性的变化， 使内膜异位灶发生周期性充血、水肿、出血，这些出血被肌层包裹，而肌层扩张受限，具有很 大的张力，这种变化使子宫发生痉挛性收缩而发生严重的痛经。
[0006] ②月经失调：经量增多，经期延长或多发月经，往往是本病的首要症状，其发生原 因多为：（1)由于肌层内有子宫内膜异位灶，不能使子宫肌层有效的收缩而致月经过多。（2) 腺肌瘤患者一般处于高雌激素状态，常伴子宫内膜增生过长，也可致月经过多或经期延长。 (3)由于子宫增大，子宫腔面积也相应增大，因此出血量增多。
[0007] ③性交痛：少数患者有性交痛现象，这可能是由于合并有盆腔子宫内膜异位症之 故。
[0008] ④体征:子宫增大、呈球形，质地变硬，子宫一般不超过孕12周子宫大小。近月经期 检查，子宫有触痛。如果病灶为局限型，子宫则呈不规则增大，结节不平。常与子宫肌瘤合并 存在。月经期，由于病灶充血、水肿及出血，子宫可增大，质地变软，压痛较平时更为明显；月 经期后再次妇检发现子宫有缩小。这种周期性出现的体征改变为诊断本病的重要依据之 一。若合并盆腔子宫内膜异位症时，子宫增大、后倾、固定、骶骨韧带增粗，或子宫陷凹处有 痛性结节等。
[0009] 此证诊断主要依靠体检和实验室检查 ①体检，妇科检查:妇科检查时可扪及子宫均匀性增大，呈球形，质地较硬并有压痛。月 经前或经期子宫变软增大，触痛尤甚。少数子宫表面不规则，有球状突起，可能为伴有子宫 肌瘤或腺肌瘤。
[0010]②B超检查:近年来普遍应用B超协助诊断子宫腺肌病，典型声像图为： a. 子宫均匀性增大呈球形； b. 子宫肌层内有多发散在的小囊样低回声反射； c. 局限性子宫腺肌病或子宫肌瘤可见子宫壁包块与正常肌层界线不清，子宫肌层内可 见小囊样低回声反射。此外子宫大小出现周期性变化，月经期或经期前后子宫增大，以后逐 渐变小。
[0011] ③子宫碘油造影:对本病的诊断有一定的帮助。典型的X线图象是：宫腔扩大，碘油 可由宫腔的某一处或多处进入肌层，形成憩室样球状突起。
[0012] 药物治疗① GnRHa对垂体-卵巢的抑制作用，可使子宫缩小和症状缓解，在停药后 症状恢复，子宫重新增大，表明这种治疗需较长时间，但继此而来的骨丢失值得注意，理想 的用药方法是合并应用留体激素的替代疗法，用量应既可预防骨丢失又不致刺激疾病的生 长。GnRHa可用于年轻有生育要求的患者和有子宫切除禁忌证者。②达那唑：达那唑治疗有 明显疗效，用达那唑制成的栓剂含175mg放于子宫内，可使子宫缩小而不干扰排卵。其作用 机制可能与达那唑抑制雌激素分泌、直接作用于内膜细胞以及其免疫抑制功能。③中药治 疗子宫腺肌病可用中医中药治疗，效果比较理想。同时应注意饮食以及生活习惯。
[0013] 本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0014] 本发明旨在提供一种用于治疗子宫腺肌病的药物，通过选择合适的药材及其配 比，达到安全有效治愈子宫腺肌病的目的。
[0015] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种用于治疗子宫腺肌病的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备 而成:文殊兰9份、乌金草6份、石风丹9份、藤碎补10份、毛七15份、亚乎奴12份、独牛15份、野 络麻9份、山萝卜12份、红丝麻15份。
[0016] 下面结合中药学理论说明本发明有益效果： 发明人认为，子宫腺肌病的基本病机多继发于产后、人流、诊刮术后，多由于产后或术 后，血室正开，正气虚损，寒邪乘虚客于胞中，寒凝血瘀;或内伤七情，肝郁气滞，血行不畅致 血瘀;或肝郁脾虚，运化失职，水湿内停，肾阳虚，气化无力，致津液不化，聚湿成痰，痰阻气 滞，与血相搏结。气滞、寒凝、痰湿均可致血瘀，瘀滞冲任胞中日久而成癥瘕;瘀血内阻，冲任 失调，则月经量多，经期延长;气机不畅，不通则痛，故而痛经。总之本病的实质是血瘀为患， 属实证，但病久，失血伤津耗气，致气血虚弱，而转成虚实夹杂证。治疗以活血化瘀为原则， 根据不同病因兼而治之，或理气行滞，或温经散寒，或祛湿化痰，同时要注意消癥散结。
[0017] 本发明运用：文殊兰活血祛瘀，通络止痛，清热解毒；乌金草平肝强心，养血调经； 石风丹养血，舒肝，益气，滋肾；藤碎补活血通络；毛七清热凉血，调经止痛；亚乎奴消肿止 痛，止血生肌;独牛活血消肿，止血利湿;野络麻清热利湿;解毒止血；山萝卜补肝肾，强筋骨， 止崩漏;红丝麻活血调经，散瘀消肿，利尿。诸药合用，共奏活血祛瘀通络，温经散寒之功。
[0018] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1、一般资料 发明人2012年06月-2014年06月间共收集86例子宫腺肌病患者。随机分为：治疗组43 例，对照组43例。治疗组，年龄23~51岁，平均38.7 ± 1.6岁；对照组，年龄24~50岁，平均37.9 ±0.4岁。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。
[0019] 诊断标准： ①多发生于30~50岁经产妇，临床表现:继发性痛经进行性加重，月经量多，经期延长 或多发月经。
[0020] ②妇科体征:子宫均匀性增大，呈球形，质硬有压痛，经前子宫触痛尤甚，少数子宫 表面不规则，呈结节样突起。
[0021 ]③手术标本经病检确诊:子宫碘油造影有助于诊断，但阳性率仅为20 %左右;彩色 多普勒检查子宫呈均匀性增大，轮廓尚清晰，子宫内膜线弯曲，子宫切面回声不匀且有大小 不等的无回声区，子宫后壁厚度明显大于前壁;磁共振在正常子宫内膜除强回声外，环绕一 低强带信号，回声带>5mm，厚度不均，出现T2重影像或子宫肌内可见大小不等的强回声信 号。
[0022]纳入标准①临床症状表现月经紊乱、经血量明显增多、伴随不同程度的通经、子 宫出现一定程度的增大;②6个月内未使用过任何激素或促性腺激素释放激动剂等药物;③ 无宫内节育器禁忌症。
[0023]排除标准①排除子宫内膜癌、子宫肌瘤、内分泌系统疾病、肝肾功能异常或有血 液病史者。
[0024] 2、治疗方法 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。避开月经期，治疗6个月经 周期。
[0025] 对照组口服达那唑，月经第1天，达那唑200mg，2次/d，如无反应可增加剂量，最佳 剂量为600mg/d，治疗6个月经周期。
[0026] 3、疗效标准与治疗结果 3.1疗效标准 ① 显效:子宫腺肌症各项临床症状及表现完全消失，治疗后月经来潮下月经量得到明 显控制，月经周期正常、无痛经症状，同时超声检查子宫明显缩小(体积缩小2 1/2)或消失； ② 有效:子宫腺肌症各项临床症状及表现基本消失，治疗后月经来潮下痛经感、月经量 以及经期时间均有所控制，子宫体积缩小1/2~1/3; ③ 无效:与治疗前比较，症状、体征无明显变化或加重，子宫体积无明显缩小。
[0027] 3.2治疗统计结果见表1。
可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗子宫腺肌病，治愈率高。
【具体实施方式】
[0029]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0030] 实施例1 称取:文殊兰9克、乌金草6克、石风丹9克、藤碎补10克、毛七15克、亚乎奴12克、独牛15 克、野络麻9克、山萝卜12克、红丝麻15克;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎 煮1小时，过滤;合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0031] 用于治疗子宫腺肌病。口服，每日服用一次。
[0032] 实施例2 称取:文殊兰9克、乌金草6克、石风丹9克、藤碎补10克、毛七15克、亚乎奴12克、独牛15 克、野络麻9克、山萝卜12克、红丝麻15克;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎 煮1.5小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0033]用于治疗子宫腺肌病。口服，每日分早晚两次服用。
[0034] 实施例3 称取:文殊兰9克、乌金草6克、石风丹9克、藤碎补10克、毛七15克、亚乎奴12克、独牛15 克、野络麻9克、山萝卜12克、红丝麻15克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液， 浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0035]用于治疗子宫腺肌病。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗子宫腺肌病的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制 备而成:文殊兰9份、乌金草6份、石风丹9份、藤碎补10份、毛七15份、亚乎奴12份、独牛15份、 野络麻9份、山萝卜12份、红丝麻15份。2. 如权利要求1所述的用于治疗子宫腺肌病的药物，其特征在于，其制备方法为:称取： 文殊兰9份、乌金草6份、石风丹9份、藤碎补10份、毛七15份、亚乎奴12份、独牛15份、野络麻9 份、山萝卜12份、红丝麻15份;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过 滤;合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的用于治疗子宫腺肌病的药物，其特征在于，其制备方法为:称取： 文殊兰9份、乌金草6份、石风丹9份、藤碎补10份、毛七15份、亚乎奴12份、独牛15份、野络麻9 份、山萝卜12份、红丝麻15份;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时， 过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的用于治疗子宫腺肌病的药物，其特征在于，其制备方法为:称取： 文殊兰9份、乌金草6份、石风丹9份、藤碎补10份、毛七15份、亚乎奴12份、独牛15份、野络麻9 份、山萝卜12份、红丝麻15份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥， 装入胶囊壳，即得胶囊剂;上述份均是指重量份。
【文档编号】A61P15/00GK105833024SQ201610287699
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年5月4日
【发明人】包莉丽
【申请人】包莉丽