一种用于治疗痛风的药物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗痛风的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：山慈菇4份、冬葵子10份、钻地风12份、五色梅根22份、紫葳根7份、珍珠莲30份、阿魏1份、萆薢12份、女贞子10份。本发明运用：山慈菇清热解毒，消肿散结；冬葵子利水通淋，滑肠通便，下乳；钻地风舒筋活络，祛风活血；五色梅根清热泻火，解毒散结；紫葳根凉血祛风，活血通络；珍珠莲祛风除湿，消肿止痛，解毒杀虫；阿魏化症消积，杀虫截疟；萆薢祛风湿，利湿浊；女贞子补益肝肾，清虚热，明目。诸药合用，达到祛风化湿、通经散结、温补脾肾、凉血通络之功效。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗痛风。
【专利说明】
一种用于治疗痛风的药物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗痛风的药物。
【背景技术】
[0002] 痛风是一组瞟吟代谢紊乱所致的疾病，以高尿酸血症及由此而引起的痛风性急性 关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形，并常累及肾脏引起慢性间 质性肾炎和尿酸肾结石形成为主要临床特点。根据病因分为原发性和继发性两大类，原发 性者病因除少数由于酶缺陷引起外，大多未阐明，常伴高脂血症、肥胖、糖尿病、高血压病、 动脉硬化和冠心病等，属遗传性疾病。继发性者可由肾脏病、血液病及药物等多种原因引 起。本病多见于40岁以上男性，绝经期后的妇女也有发生者。本病常由于酒食失节、过劳、受 寒或感染等多种因素复发，以春秋季发作较多，且常在午夜突然发病。本病除药物引起者 外，大多缺乏病因治疗，因而不能根治，晚期常伴肾功能不全。
[0003] 痛风属中医的"痹证"、"历节风"、"腰痛"等范畴。
[0004] 分类 痛风依病因不同可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风指在排除其他疾病的基础 上，由于先天性嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄障碍所引起;继发性痛风指继发于肾脏疾病 或某些药物所致尿酸排泄减少、骨髓增生性疾病及肿瘤化疗所致尿酸生成增多等。
[0005] 病因 痛风最重要的生化基础是高尿酸血症。正常成人每日约产生尿酸750mg，其中80%为内 源性，20%为外源性尿酸，这些尿酸进入尿酸代谢池（约为1200mg)，每日代谢池中的尿酸约 60%进行代谢，其中1/3约200mg经肠道分解代谢，2/3约400mg经肾脏排泄，从而可维持体内 尿酸水平的稳定，其中任何环节出现问题均可导致高尿酸血症。
[0006] ①原发性痛风 多有遗传性，但临床有痛风家族史者仅占10%~20%。尿酸生成过多在原发性高尿酸血 症的病因中占10%。其原因主要是嘌呤代谢酶缺陷，次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶 (HGPRT)缺乏和磷酸核糖焦磷酸盐(PRPP)合成酶活性亢进。原发性肾脏尿酸排泄减少约占 原发性高尿酸血症的90%，具体发病机制不清，可能为多基因遗传性疾病，但应排除肾脏器 质性疾病。
[0007] ②继发性痛风 指继发于其他疾病过程中的一种临床表现，也可因某些药物所致。骨髓增生性疾病如 白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、红细胞计数增多症、溶血性贫血和癌症等可导致细胞的增 殖加速，使核酸转换增加，造成尿酸产生增多。恶性肿瘤在肿瘤的放化疗后引起细胞大量破 坏，核酸转换也增加，导致尿酸产生增多。肾脏疾病包括慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、多囊 肾、铅中毒和高血压晚期等引起的肾小球滤过功能减退，可使尿酸排泄减少，导致血尿酸浓 度升高。药物如噻嗪类利尿药、呋塞米、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、小剂量阿司匹林和烟酸等，可 竞争性抑制肾小管排泄尿酸而引起高尿酸血症。另外，肾移植患者长期服用免疫抑制剂也 可发生高尿酸血症，可能与免疫抑制剂抑制肾小管排泄尿酸有关。
[0008] 临床表现 痛风多见于中年男性，女性仅占5%，主要是绝经后女性，痛风发生有年轻化趋势。痛风 的自然病程可分为四期，即无症状高尿酸血症期、急性期、间歇期、慢性期。临床表现如下： ①急性痛风性关节炎 多数患者发作前无明显征兆，或仅有疲乏、全身不适和关节刺痛等。典型发作常于深夜 因关节痛而惊醒，疼痛进行性加剧，在12小时左右达高峰，呈撕裂样、刀割样或咬噬样，难以 忍受。受累关节及周围组织红、肿、热、痛和功能受限。多于数天或2周内自行缓解。首次发作 多侵犯单关节，部分以上发生在第一跖趾关节，在以后的病程中，部分患者累及该部位。其 次为足背、足跟、踝、膝、腕和肘等关节，肩、髋、脊柱和颞颂等关节少受累，可同时累及多个 关节，表现为多关节炎。部分患者可有发热、寒战、头痛、心悸和恶心等全身症状，可伴白细 胞计数升高、红细胞沉降率增快和C反应蛋白增高等。
[0009] ②间歇发作期 痛风发作持续数天至数周后可自行缓解，一般无明显后遗症状，或遗留局部皮肤色素 沉着、脱肩及刺痒等，以后进入无症状的间歇期，历时数月、数年或十余年后复发，多数患者 1年内复发，越发越频，受累关节越来越多，症状持续时间越来越长。受累关节一般从下肢向 上肢、从远端小关节向大关节发展，出现指、腕和肘等关节受累，少数患者可影响到肩、髋、 骶髂、胸锁或脊柱关节，也可累及关节周围滑囊、肌腱和腱鞘等部位，症状趋于不典型。少数 患者无间歇期，初次发病后呈慢性关节炎表现。
[0010]③慢性痛风石病变期 皮下痛风石和慢性痛风石性关节炎是长期显著的高尿酸血症，大量单钠尿酸盐晶体沉 积于皮下、关节滑膜、软骨、骨质及关节周围软组织的结果。皮下痛风石发生的典型部位是 耳郭，也常见于反复发作的关节周围及鹰嘴、跟腱和髌骨滑囊等部位。外观为皮下隆起的大 小不一的黄白色赘生物，皮肤表面菲薄，破溃后排出白色粉状或糊状物，经久不愈。皮下痛 风石常与慢性痛风石性关节炎并存。关节内大量沉积的痛风石可造成关节骨质破坏、关节 周围组织纤维化和继发退行性改变等。临床表现为持续关节肿痛、压痛、畸形及功能障碍。 慢性期症状相对缓和，但也可有急性发作。
[0011] ④肾脏病变 慢性尿酸盐肾病尿酸盐晶体沉积于肾间质，导致慢性肾小管一间质性肾炎。临床表现 为尿浓缩功能下降，出现夜尿增多、低比重尿、小分子蛋白尿、白细胞尿、轻度血尿及管型尿 等。晚期可致肾小球滤过功能下降，出现肾功能不全。
[0012] 尿酸性尿路结石尿中尿酸浓度增高呈过饱和状态，在泌尿系统沉积并形成结石。 在痛风患者中的发生率在20%以上，且可能出现于痛风关节炎发生之前。结石较小者呈砂砾 状随尿排出，可无症状;较大者可阻塞尿路，引起肾绞痛、血尿、排尿困难、泌尿系感染、肾盂 扩张和积水等。
[0013]急性尿酸性肾病血及尿中尿酸水平急骤升高，大量尿酸结晶沉积于肾小管、集合 管等处，造成急性尿路梗阻。临床表现为少尿、无尿，急性肾功能衰竭;尿中可见大量尿酸晶 体。多由恶性肿瘤及其放化疗(即肿瘤溶解综合征)等继发原因引起。
[0014]药物治疗 ①抑制尿酸生成药为黄嘌呤氧化酶抑制剂。广泛用于原发性及继发性高尿酸血症，尤 其是尿酸产生过多型或不宜使用促尿酸排泄药者。
[0015] ②促尿酸排泄药主要通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，降低血尿酸。主要用于肾 功能正常，尿酸排泄减少型。对于24小时尿尿酸排泄>3.57mmol或已有尿酸性结石者、或慢 性尿酸盐肾病的患者、急性尿酸性肾病患者，不宜使用。在用药期间，特别是开始用药数周 内应碱化尿液并保持尿量。丙磺舒，苯磺唑酮，苯溴马隆。
[0016] ③新型降尿酸药国外一些新型降尿酸药物已用于临床或正在进行后期的临床观 察。
[0017] ④碱性药物尿中的尿酸存在游离尿酸和尿酸盐2种形式，作为弱有机酸，尿酸在碱 性环境中可转化为溶解度更高的尿酸盐，利于肾脏排泄，减少尿酸沉积造成的肾脏损害。痛 风患者的尿pH值往往低于健康人，故在降尿酸治疗的同时应碱化尿液，特别是在开始服用 促尿酸排泄药期间，应定期监测尿pH值，使之保持在6.5左右。同时保持尿量，是预防和治疗 痛风相关肾脏病变的必要措施。
[0018] ⑤中药治疗以髓入手，全身治疗，使病症开始好转，人体恢复正常生理机能。
[0019] 本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0020] 本发明旨在提供一种用于治疗痛风的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到 安全有效治愈痛风的目的。
[0021] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种用于治疗痛风的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：山 慈菇4份、冬葵子10份、钻地风12份、五色梅根22份、紫葳根7份、珍珠莲30份、阿魏1份、萆蘚 12份、女贞子10份。
[0022]下面结合中药学理论说明本发明有益效果： 发明人认为，痛风的病因是由于过食肥甘，酗酒、过劳、紧张或感受风寒湿热等邪，致气 血凝滞，痰瘀痹阻，骨节经气不通而发病。病理变化为风热之邪，与湿相并，合邪为患；或素 体阳盛肝旺，或酒食失节，蕴生痰热，均可致风湿热邪，或风夹痰热，滞留经络关节，痹阻气 血，而为风湿热痹。风寒夹湿，袭入经络，凝涩气血，经气不通，而发为风寒湿痹。痹证日久不 愈，气血运行不畅日甚，则痰浊瘀血痼结经络，而致关节刺痛、结节、畸形等症。邪恋伤正，脾 肾阳虚，终致固摄无权，精微下泄，形体衰惫。故治疗则采取祛风清热，化湿通痹，温经散寒， 化痰祛瘀。
[0023] 本发明运用：山慈菇清热解毒，消肿散结;冬葵子利水通淋，滑肠通便，下乳;钻地 风舒筋活络，祛风活血;五色梅根清热泻火，解毒散结；紫葳根凉血祛风，活血通络；珍珠莲 祛风除湿，消肿止痛，解毒杀虫;阿魏化症消积，杀虫截疟;萆蘚祛风湿，利湿浊;女贞子补益 肝肾，清虚热，明目。诸药合用，达到祛风化湿、通经散结、温补脾肾、凉血通络之功效。
[0024] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1、一般资料 发明人2012年3月-2015年7月间共收集94例痛风患者。随机分为:治疗组47例，对照组 47例。其中治疗组男42例、女5例，年龄33~61岁，病程2个月~3年;对照组男44例、女3例，年 龄35~65岁间，病程1个月~5年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。
[0025] 诊断标准 ①反复发作的关节红、肿、热、痛，典型部位为足跖趾关节，其它包括踝、膝、腕、肘、掌指 关节等。病程长者可有关节畸形、关节腔积液、关节周围或耳廓部痛风石形成，结石破溃后 可溢出白色尿酸盐结晶，关节积液中亦可检出尿酸盐结晶。发作时常伴有畏寒发热、头痛、 周身不适等全身症状。
[0026] ②多见于中、老年男性，超重或肥胖者居多。
[0027] ③血尿酸一般大于380以111〇1凡(6.411^/(11)。
[0028] ④尿中尿酸排量增加，易形成尿酸结石及痛风性肾病，病程久者导致肾功能减退。
[0029] ⑤病变关节X线摄片可见关节面呈圆形或不规则之穿凿样缺损区，局部骨质可有 骨质疏松改变。肾盂造影或B型超声波检查提示肾结石存在。
[0030] ⑥排除其他原因的关节炎。
[0031] 纳入标准①符合诊断标准；②年龄18~70岁；③依从性好;④自愿签署知情同意 书。
[0032] 排除标准①妊娠、哺乳期妇女;②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者;③有精神系 统疾病，不能配合治疗者;④发病后经其他药物治疗的患者。
[0033] 2、治疗方法 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗2个月。
[0034]对照组口服丙磺舒片，每次0.25g，每日3次。治疗2个月。
[0035] 3、疗效标准与治疗结果 3.1疗效标准 ① 痊愈:临床症状消失，血及尿液中尿酸含量正常，肾功能正常； ② 有效:症状缓解，血及尿液中尿酸含量接近正常，肾功能好转； ③ 无效:治疗后症状、尿酸等无明显改善者。
[0036] 3.2治疗统计结果见表1。
[0037] 表1两组疗效比较
可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗痛风，治愈率高。
【具体实施方式】
[0038]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0039] 实施例1 称取：山慈菇4克、冬葵子10克、钻地风12克、五色梅根22克、紫葳根7克、珍珠莲30克、阿 魏1克、萆蘚12克、女贞子10克;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时， 过滤;合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0040]用于治疗痛风。口服，每日服用一次。
[0041 ] 实施例2 称取：山慈菇4克、冬葵子10克、钻地风12克、五色梅根22克、紫葳根7克、珍珠莲30克、阿 魏1克、萆蘚12克、女贞子10克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小 时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0042]用于治疗痛风。口服，每日分早晚两次服用。
[0043] 实施例3 称取：山慈菇4克、冬葵子10克、钻地风12克、五色梅根22克、紫葳根7克、珍珠莲30克、阿 魏1克、萆蘚12克、女贞子10克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干 燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0044]用于治疗痛风。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗痛风的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成： 山慈菇4份、冬葵子10份、钻地风12份、五色梅根22份、紫葳根7份、珍珠莲30份、阿魏1份、萆 蘚12份、女贞子10份。2. 如权利要求1所述的用于治疗痛风的药物，其特征在于，其制备方法为:称取：山慈菇 4份、冬葵子10份、钻地风12份、五色梅根22份、紫葳根7份、珍珠莲30份、阿魏1份、萆蘚12份、 女贞子10份;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合并滤液， 浓缩至120份，即得煎剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的用于治疗痛风的药物，其特征在于，其制备方法为:称取：山慈菇 4份、冬葵子10份、钻地风12份、五色梅根22份、紫葳根7份、珍珠莲30份、阿魏1份、萆蘚12份、 女贞子10份;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合并滤液， 浓缩，干燥，包装，即得散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的用于治疗痛风的药物，其特征在于，其制备方法为:称取：山慈菇 4份、冬葵子10份、钻地风12份、五色梅根22份、紫葳根7份、珍珠莲30份、阿魏1份、萆蘚12份、 女贞子1 〇份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即 得胶囊剂;上述份均是指重量份。
【文档编号】A61K36/898GK105833025SQ201610287701
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年5月4日
【发明人】包莉丽
【申请人】包莉丽